首页 > 文献资料
-
诺氟沙星锌散治疗烧伤临床观察
诺氟沙星锌是第三代喹诺酮类药诺氟沙星(氟哌酸)的锌盐,是哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司与大庆油田总医院研制开发的治疗烧伤及共他原因所引起的创面感染的外用新药,经黑龙江省药政部门批准1996年6月起,……
-
诺氟沙星锌软膏制备质量控制及安全性研究
诺氟沙星锌软膏属喹诺酮类制剂产品,与磺胺嘧啶锌软膏相比具有抑菌效果好,价格低廉,不易过敏、化学性质稳定,安全等特点,本文,通过试验进一步确立检测方法和对安全性进行考察,获得较满意效果,现报告如下.
-
诺氟沙星锌制备工艺研究
目的:确立诺氟沙星锌的化学合成工艺。方法:采用诺氟沙星与醋酸锌在碱性条件下加热合成并检测各项理化指标。结果:此工艺制得诺氟沙星锌含量为99.52±0.2353,PH值5.5~7.0。成品的收率95%以上。结论:制备工艺稳定可行。
-
诺氟沙星金属盐的合成及体外抑菌实验
目的:制备诺氟沙星金属盐类新化学单体及观察其体外抑菌活性.方法:以诺氟沙星及数种金属盐为原料进行化学合成,以固体培养基平板药敏试验方法对合成品作体外抑菌试验观察其活性.结果:完成诺氟沙星银、诺氟沙星锌、诺氟沙星铈、诺氟沙星钴、诺氟沙星铋5种金属盐的合成及其初步质量标准考察.结论:体外抑菌实验表明,诺氟沙星银、诺氟沙星锌、诺氟沙星铈、诺氟沙星钴、诺氟沙星铋对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓假单胞菌的抑制作用明显高于磺胺嘧啶银.
-
反相高效液相色谱法测定诺氟沙星锌干混悬剂的含量
目的建立一种测定诺氟沙星锌(NF-Zn)干混悬剂含量的RP-HPLC.方法采用Lichrospher5-C18柱(200mm×4.6mm),0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)为流动相,检测波长为278nm,流速为0.8mL/min.结果该法能较好地测定NF-Zn的含量.方法回收率为(99.37±0.42)%,低检出限为0.2ng,日间、日内RSD均小于1.2%,在11.01~137.60μg/mL浓度范围内线性关系良好,线性方程为y=-1.681 65+8.931 54×10-6X,r=0.999 8.结论该法专属性好,简捷,快速准确,适用于该产品质量分析控制.
-
氟哌酸锌凝胶剂的制备及质量控制
目的:研制一种局部应用治疗小儿湿疹的制剂.方法:按凝胶剂制备工艺制备了诺氟沙星锌凝胶剂;建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控方法,并进行了体外抑菌实验.结果:以紫外分光光度法测定诺氟沙星锌凝胶剂的含量,平均回收率为100.03%,RSD为1.67%;稳定性良好.结论:该制剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法简单可靠.
-
诺氟沙星锌滴眼液的研制
目的研制一种眼局部应用的诺氟沙星锌滴眼液.方法按滴眼液制备工艺制备了诺氟沙星锌滴眼液;建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控方法,并进行了稳定性、抑菌实验和眼局部刺激性试验.结果以紫外分光光度法测定诺氟沙星锌滴眼液的含量,平均回收率为100.03%,RSD为1.26%;滴眼液稳定性良好.结论该制剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法简单可靠.
-
复方消旋山莨菪碱霜的研制及疗效观察
目的:研究治疗寻常型痤疮的较有效药物.方法:针对该病的发病机理,在常规抗菌、杀螨及抗雄性激素的基础上,增加改善局部微循环和微量元素锌的药物.结果:本法能促进皮损的修复及痤疮结节、囊肿的吸收消失.结论:该制剂的研制能较满意的治疗寻常性痤疮.
-
诺氟沙星锌含量测定方法的比较
据文献报[1,2],诺氟沙星锌对实验动物烧伤感染有效,也可控制其他的皮肤感染如溃烂、褥疮及皮肤创伤.本品能促进伤口愈合,显著缩短烧伤感染的治疗时间.有关诺氟沙星锌的制备已有报道[3].本文就诺氟沙星锌的含量方法的建立,以及络合滴定法与原子吸收光谱法、非水滴定法等的比较做了研究,认为用络合滴定法测定诺氟沙星锌的含量,方法简便、快捷而又准确.
-
诺氟沙星锌软膏的制备及临床应用
目的研究诺氟沙星锌软膏制备工艺,质量控制,考察其临床疗效.方法先合成诺氟沙星锌,通过一定的处方设计和工艺制备诺氟沙星锌软膏,并对该制剂的质量和临床疗效进行考察.结果诺氟沙星锌软膏制备方法可行,操作简便;用于临床取得了较好的疗效:治疗组总有效率为97.9%,1%磺胺嘧啶银乳膏[1]对照组为86.2%,治疗组显著高于对照组(P《0.05).结论该制备工艺简单,质量稳定可靠,疗效确切.
-
均匀设计法筛选诺氟沙星锌颗粒的处方
目的:以均匀设计法筛选诺氟沙星锌(NF-Zn)颗粒的处方.方法:采用U5(54)试验表,设计5种颗粒处方,分别考察各处方的沉降速率、粒度、溶化性、颗粒水分、口感.结果:经计算机多元回归分析,筛选得到的佳处方为每包含主药0.2g、羧甲基淀粉钠0.25g、2%PVP适量、甘露醇0.55g.结论:均匀设计法筛选水不溶性的NF-Zn颗粒处方,方便、快捷、有效.
-
诺氟沙星锌抗大鼠实验性胃溃疡作用研究
目的:研究诺氟沙星锌(NF-Zn)的抗胃溃疡作用.方法:采用大鼠的多种急、慢性胃溃疡模型,体外中和盐酸实验和抗幽门螺旋杆菌(Hp)实验,评价药物的抗胃溃疡作用.结果:NF-Zn能明显防止乙醇、水杨酸和应激所致的急性胃溃疡,明显促进醋酸浸渍所致慢性胃溃疡的愈合,降低胃酸的分泌,提高胃液的pH值.体外实验表明,NF-Zn具有明显的制酸作用,并能明显抑制Hp的生长,其MIC50为0.5μg/ml.结论:NF-Zn具有制酸、保护胃粘膜和抑制Hp的作用.
-
诺氟沙星锌软膏的研制与临床观察
磺胺嘧啶锌和磺胺嘧啶银已在临床应用30多年,在治疗烧伤、预防烧伤感染方面曾疗效卓著,但随着应用时间的增长,耐药菌株也越来越多,尤其近年来,临床效果已不如前,且磺胺类药物易引起过敏。因此,亟需一种新的疗效好、不良反应少且价廉的制剂来取代磺胺嘧啶锌和磺胺嘧啶银。笔者经1年多的实验研究,研制成了诺氟沙星锌软膏,经临床应用,效果很好,现报道如下。
-
RP-HPLC法测定诺氟沙星锌的含量
采用反相高效液相色谱法测定诺氟沙星锌的含量:流动相为0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH至3.0±0.1):乙腈(87:13),检测波长为278nm,线性范围为0~32μg/ml,标准曲线方程为10-4A=2.115C+0.013(r=0.9999,n=3),平均回收率为102.1%(RSD为0.6%).