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降钙素原荧光免疫层析定量检测方法的建立及性能评估
目的 利用荧光免疫层析技术,建立一种适用于床旁检验(POCT)的人血清降钙素原(PCT)快速定量检测方法.方法 采用免疫荧光双抗体夹心法(1株抗体包被于硝酸纤维素膜,另1株抗体标记荧光胶乳)研制PCT荧光免疫层析定量检测试剂盒.选取2012年1至5月广州市红十字会医院疑似细菌感染患者472例,其中,男性240例,女性232例,采集其血清标本,用本试剂盒检测PCT含量,同时通过线性、精密度、准确度、特异性、稳定性试验和与国外试剂对比分析进行方法学评价与诊断性能分析.结果 PCT定量试剂报告范围为0.1～125.0 μg/L;选取两批试剂对低、中、高3个浓度质控品重复测定20次的变异系数(CV)均小于15％,偏倚可接受(P＞0.05)；标本中常见干扰物胆红素(2.0g/L)、三酰甘油(30.0 g/L)、胆固醇(15.0 g/L)在所测定的浓度下对PCT定量检测无明显影响.14个月内检测浓度为0.5、1.0、22.0、65.0 μg/L的PCT质控品,各浓度相对偏差可以控制在±20％以内,认为试剂盒有效期＞12个月.用本试剂盒与对照产品VIDAS BRAHMS PCT定量试剂盒平行检测472份临床血清标本,两种方法有很好的相关性(YVIDAS=0.180+1.006X万孚,R2=0.988,P＜0.01),并且对临床血清标本定量结果的偏差无统计学意义(Z=-1.6,P＞0.05)；以对照产品的诊断结果为标准,万孚-PCT检测结果在3个cut-off值(0.5、2.0、10.0 μg/L)下的受试者操作特征(ROC)曲线下面积分别为0.997、0.994、0.998,P＜0.01；Kappa值分别为0.899、0.905、0.973,认为两种方法的诊断结果具有较好的一致性.结论 本研究建立了PCT荧光免疫层析快速定量检测方法,各项指标均达到临床检测的要求,可用于临床血清PCT浓度的快速检测.
关键词： 降钙素 荧光免疫测定 床旁诊断化验信息系统 -
改善糖化血红蛋白床旁检测一致性的新方法
目的使用具有互通性的质控物质建立具有可操作性的糖化血红蛋白床旁检测量值溯源的新方法，以改善糖化血红蛋白床旁检测的正确性及与中心实验室检测结果的一致性。方法量值溯源研究。由具备IFCC参考网络实验室资质的北京市临床检验中心糖化血红蛋白参考实验室为人源基质冰冻全血样本赋值，然后采用赋值样本于2013年6月校准G8 HBA1c Variant检测系统。依据CLSI EP9－A2－IR指南，使用G8 HBA1c Variant检测系统和DCA Ventage床旁检测系统同时检测50份患者样本和2个浓度水平的糖化血红蛋白商品化质控物质，并分别建立外部校准标准曲线，以比较通过新鲜血和质控物质两种途径建立一致性的效果。再通过患者样本进行验证。采用配对T检验和Passing Bablok线性回归分析。结果实施外部校准前G8 HBA1c Variant 检测系统与DCA Ventage系统的线性回归方程为Y＝0．8995X＋0．3891（R2＝0．9910）。采用新鲜血外部校准后， DCA－G8的平均偏移由外部校准前的－0．40％±0．34％减小至外部校准后0．00％±0．29％。采用验证了互通性的质控物质外部校准后，DCA－G8的平均偏移由外部校准前的－0．40％±0．34％减小至外部校准后0．15％±0．29％。结论使用验证了互通性的质控物质可改善糖化血红蛋白的床旁检测结果与中心实验室检测结果的一致性。（中华检验医学杂志，2015，38：310－312）
关键词： 血红蛋白A 糖基化 床旁诊断化验信息系统 结果可重复性 -
从定性到定量的转变是 POCT 发展历程中的重要挑战
POCT以“现场非专门训练人员”的操作模式与“微型、便携、智能”的检测技术为基础，以“事发现场快速获得检验结果进而指导科学处置”为目标，日益受到临床、疾控、质检、环保、法医、海关等广义检验领域的关注。在此，对POCT的定义、简史以及从定性到定量转变过程中面临的挑战进行阐述。
关键词： 床旁诊断化验信息系统 质量保证 卫生保健 质量控制 -
POCT技术在军事及突发事件现场医疗救治中的应用评价
生命科学以及医学检验技术的不断进步,高效、快速、简便的床旁检验(point of care testing,POCT)技术得到突飞猛进的发展,其使用范围也在不断地拓展.本文主要对军事行动和特发事件现场医疗救治所使用POCT设备的种类、原理和应用现状进行了较为详细的阐述,并对目前POCT检验技术应用中的问题以及其在该领域未来发展的前景进行展望.
关键词： 床旁诊断化验信息系统 军事医学 急救 评价研究 -
新型诊断技术平台的发展给感染性疾病诊断带来的变革
诊断技术的发展对感染性疾病的防治具有重要作用。传统的诊断技术如革兰染色、显微镜镜检、培养、抗原／抗体检测、PCR技术等仍在临床广泛使用，但随着临床和感染性疾病监控要求的提高，传统诊断技术已无法完全满足临床的需求。因此，基于新型诊断技术平台的床旁检测和多重检测模式正迅速发展，并引领着感染性疾病诊断的变革方向。（中华检验医学杂志，2017，40：11-13）
关键词： 感染 床旁诊断化验信息系统 诊断技术和方法 -
利用全面质量管理工具实现床旁血糖仪和血气分析仪的标准化管理
随着检测技术的发展,床旁检验(POCT)项目已呈现多元化趋势,然而大多数医院的POCT仍以血糖仪和血气分析仪为主.如何对其进行有效管理,解决因人员素质差异、仪器维护缺乏、试剂管理不当、质量控制缺失、结果报告方式不规范等原因引起的检测质量下降,提升POCT的品质,达到规范化管理和同质化服务的目的成为大家的关注点.广州市妇女儿童医疗中心对POCT进行基线调查,找出POCT质量管理体系不健全的6项改善重点,并针对这些要素导入计划-实施-检查-处理(PDCA)循环理论,实行全面质量管理,并归纳出一整套行之有效的管理模式.
关键词： 床旁诊断化验信息系统 质量控制 全面质量管理 -
POCT 在肿瘤标志物检测领域的应用与发展
恶性肿瘤是我国常见的导致死亡的疾病。由于病因与发病机制复杂，且缺乏早期诊断的特异性指标，导致诊断和治疗滞后，病死率高。随着基础研究的发展，越来越多提示早期肿瘤存在的特异性标志物被发现，但目前的检测大多依赖于大型医院的专业实验室，耗时长，价格昂贵，给患者在时间和经济上带来诸多困难且在医疗资源匮乏地区难以推广。近期新兴的检验模式POCT发展迅猛，因其设备便携，获得结果迅速，可在社区等基层医疗机构以及经济落后地区开展，有利于人群中肿瘤标志物（ TM）的筛查。通过POCT在TM领域的应用，以期实现对肿瘤早发现、早诊断、早治疗，降低死亡率。
关键词： 肿瘤标记 生物学 床旁诊断化验信息系统 质量控制 -
POCT 类体外诊断试剂注册技术要求解析
POCT类体外诊断试剂具有操作简便、现场检测、标本处理要求低、快速出具结果等一般特点，通常适用小型检验仪器，是临床检验中心高通量、大型自动化检验的有力补充，具有一定的特点。依据国务院2014年颁发的《医疗器械监督管理条例》，结合国家食品药品监督管理部门颁发的系列规定、办法，对POCT类体外诊断试剂产品的注册申报相关技术要求进行探讨，为注册相关人员的工作提出建议。
关键词： 床旁诊断化验信息系统 指示剂和试剂 登记 专业能力 -
感染病原体新型分子检测技术 GeneXpert
近年来开展应用的GeneXpert分子生物学检测系统，整合了定量PCR分子检测过程中的样品制备、核酸纯化、基因扩增、结果报告等步骤并将其自动化，具有准确、快速、安全性高等特点，已成为新型分子POCT检测技术平台，为感染性病原体的检测提供了新的手段，尤其是在结核病的诊断方面具有重要意义。在此，介绍GeneXpert的检测原理、在感染病原体诊断方面的临床应用以及存在问题与发展趋势。
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我国高原地区 POCT 临床应用的现况
我国高原地区由于受特殊低氧环境和相对落后的医疗技术水平等原因，急性高原病如急性高原反应、高原肺水肿和高原脑水肿等死亡率较高的常见病、多发病，因得不到及时诊断而耽误了佳治疗时机。 POCT因其便于携带、操作简单快速可以弥补这一短板，因此，非常适合在我国高原地区各医疗机构的推广应用。但应针对高原低氧的特殊环境，建立一套关于POCT仪器性能维护、人员培训以及质量控制的管理体系，在保证设备能正常运行的同时，提高其准确性，使POCT项目能更好的发挥在我国高原地区医疗、急救及预防保健等方面的作用。
关键词： 高海拔 床旁诊断化验信息系统 高原病 -
心血管疾病相关指标POCT的现状与发展趋势
心血管疾病(CVD)是我国常见的疾病之一,是导致人口死亡的重要原因.心脏标志物的检测对早期CVD的诊断、预后判断以及指导治疗至关重要.床旁检验(POCT)是一种新兴的检验模式,是检验医学发展的一种新趋势.心血管领域POCT技术的应用是所有POCT技术中发展快的部分.由于心脏标志物在急危重症CVD诊断中的重要价值与快速获取结果之间的矛盾需求,推动了心血管领域POCT技术的应用和发展.随着POCT技术发展的多样化,检测设备不断推陈出新,检测结果参照中心实验室(CLT)标准化,应用将会越来越广泛,会以共生互补的方式与传统检验模式共同推动检验医学的发展.
关键词： 心血管疾病 床旁诊断化验信息系统 生物学标记 -
浅析中国与美国 POCT 的应用与管理现状
POCT（point-of-care testing）是检验医学的新领域，本文旨在深入探讨中美两国在POCT的法规、行业管理、质量管理、人员管理和培训等方面的现状，阐明我国POCT发展面临的挑战，并进一步提出了完善我国POCT管理体系的措施和建议。
关键词： 床旁诊断化验信息系统 质量控制 医院管理 -
加强医院内部管理保证POCT检验质量
床旁检验(POCT)是一门在分析领域和临床应用方面快速发展的实验医学学科,POCT可以在医护点进行操作,大大减少了标本流转和标本制备所花费的时间,目前POCT检验项目涉及血糖测定到凝血检测等诸多项目.但是,由于POCT操作涉及人员多以及本身方法学等问题,在实际应用中存在测定结果偏差较大和结果错误等问题,因此应该加强医院内部管理,保证POCT检验质量,使POCT检测为患者提供更好的服务.
关键词： 床旁诊断化验信息系统 质量控制 医院管理 -
医院 POCT 血糖仪应用现状分析
目的：调研医院POCT血糖仪在使用、规范及质量管理中的问题，分析解决办法，为提高院内POCT检测水平提供参考依据。方法2013年5至7月军事医学科学院附属医院开展3次调查问卷，了解院内POCT血糖仪的数量、品牌及使用情况；将各种血糖仪参加卫计委临检中心室间质评，所得检测结果与全自动生化分析仪进行比对分析。结果院内POCT血糖仪共5个品牌，有些临床科室血糖仪的数量和种类常发生变化。参与室间质评的4个品牌中，品牌Ⅲ有3个浓度检测结果精密度不达标，有2个水平的CV％分别为11．9％和10．1％；余3个品牌均符合要求。3次比对结果的合格率分别为85．0％、92．0％、97．4％。结论医院应合理选择并正确使用POCT血糖仪，建立室内质控和室间质评管理体系，同时医院成立POCT质量管理委员会，定期开展仪器比对工作，保证临床POCT仪器的结果准确性和可靠性。（中华检验医学杂志，2016，39：643－645）
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采用床旁超声波对重症患者鼻肠管快速定位方法的观察
目的 探讨床旁超声快速定位重症患者鼻肠管位置的方法.方法 收集2015年6月至2016年2月浙江省人民医院急诊医学科(EICU)符合指征的重症患者70例.以床旁盲插法置入鼻肠管,应用床旁B超定位,于腹主动脉、下腔静脉及肠系膜上动脉、上静脉之间(可见血管征)探查鼻肠管,并与常规听诊、抽吸液观察定位方法比较,以X线及CT为金标准,评价床旁B超定位新方法的效能.比较常规法、床旁超声方法行鼻饲管定位的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度.比较床旁超声血管征法和常规听诊法、抽吸观察法进行敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度.结果 70例重症患者经CT确认鼻肠管胃内异位4例(异位率5.7％).听诊法和抽吸液观察法的敏感度分别为78.6％、72.7％,特异度分别为25.0％、75.0％,阳性预测值分别为94.5％、97.9％,阴性预测值分别为6.6％、14.2％,准确度分别为75.2％、72.0％.床旁B超血管征方法的敏感度为100％,特异度100％,阳性预测值和阴性预测值均为100％,准确度达100％,除阳性预测值外,其余明显高于常规听诊法及抽吸液观察法(P＜0.05).结论 应用床旁超声血管征法确定EICU重症患者的鼻肠管管位置较传统定位法具有更高的敏感度、特异度、阴性预测值及准确度,而且该方法简单、快速、无辐射,值得进一步研究和推广.
关键词： 超声检查 插管法 胃肠 床旁诊断化验信息系统 血管征 -
不同指标床旁快速评估回收血清除率的可靠性
目的 评价游离血红蛋白(fHb)、K+和Ca2+清除率床旁快速评估回收血清除率的可靠性.方法 拟行自体血回收-回输技术的外科手术患者26例,年龄18～ 80岁,BMI＜32 kg/m2,性别不限,ASA分级Ⅰ-Ⅲ级,采用CATS型血液回收机回收术野出血.分别检测大流量、标准、高质量3种清洗模式下白蛋白(Alb)、fHb、K+和Ca2+的清除率.结果 与Alb清除率比较,3种清洗模式下K+清除率(＜90％)和Ca2+清除率降低(差值＜5％),大流量清洗模式下fHb清除率降低(差值＜5％)(P＜0.01),标准和高质量清洗模式下差异无统计学意义(P＞0.05).不同清洗模式之间各指标清除率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 采用CATS型自体血回收机进行血液回收时,Ca2+和fHb清除率可作为床旁快速评估回收血清除率的指标,而Ca2+因其检测更加方便,较fHb更具优越性.
关键词： 输血 自体 床旁诊断化验信息系统 清除率 -
重症患者床旁即时血糖检测的准确性:葡萄糖氧化酶法和葡萄糖脱氢酶法的评价
目的 评价葡萄糖氧化酶法(GOD法)和葡萄糖脱氢酶法(GDH法)检测重症患者床旁即时血糖的准确性.方法 危重症患者240例,年龄20～ 88岁,性别不限,急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ评分1～45分.床旁同步采集患者静脉血、动脉血、指端血,分别采用GOD法和GDH法检测即时血糖,同时以中心实验室己糖激酶法测定血糖作为标准水平,即时血糖检测水平与标准水平进行Clarke误差表格分析和Bland-Altman一致性检验,并评价位于Bland-Altmen一致性界限内的即时血糖检测水平的准确性.结果 Clarke误差表格分析显示:静脉血、动脉血、指端血样即时血糖检测水平与标准水平的差异率分别有98.7％、98.3％、98.3％(GDH法)及96.2％、96.6％、96.7％ (GOD法)位于临床准确区(A区)与临床可接受区(B区),1.2％、1.7％、1.7％(GDH法)及2.9％、3.3％、3.3％(GOD法)位于数据错误区(D区),GDH法没有位于数据误差区(C区)和严重错误区(E区)的情况,GOD法0.8％静脉血即时血糖检测水平与标准水平的差异率位于数据误差区(C区),没有位于严重错误区(E区)的情况.Bland-Altman一致性检验结果:标准水平与静脉血、动脉血、指端血即时血糖检测水平的差值依次为-0.1、-0.3和-0.2 mmol/L(GDH法)及-0.9、-1.0和-0.9 mmol/L(GOD法),超上、下限范围发生率为4.6％、6.7％、6.6％(GDH法)及4.5％、5.0％、7.1％(GOD法).位于BlandAltman一致性界限内的静脉血、动脉血、指端血样即时血糖检测水平的准确率分别为94.3％、92.1％、93.7％(GOD法)和96.6％、95.1％、95.5％(GDH法).结论 GOD法和GDH法检测重症患者床旁即时血糖总体上具有良好的准确性,但有高估实际血糖水平的可能.
关键词： 危重病 血糖 床旁诊断化验信息系统 -
床旁超声在急性呼吸窘迫综合征患者液体管理中的应用
目的 探讨床旁超声在急性呼吸窘迫综合征( ARDS)患者液体管理中的价值. 方法 采取回顾性研究方法,选取我院2012年6月—2013年12月44例ARDS患者,根据治疗方法的不同分为A组和B组,A组采用床旁超声指导液体管理,B组采用中心静脉压指导液体管理. 比较两组入院后当天以及第7天心率、平均动脉压、呼吸频率、气道平台压( Pplat)、呼气末气道正压( PEEP)、急性生理与慢性健康评分Ⅱ( APACHE II)和Murray肺损伤评分,并计算氧合指数( PaO2/FiO2 )以及肺静态肺顺应性( Clst);记录心力衰竭发生率、急性肾衰竭发生率、机械通气时间、ICU停留时间以及28 d病死率. 结果 两组患者临床资料的比较差异无统计学意义. A组患者在第7天氧合指数、Clst、心率、呼吸频率、PEEP、Pplat、APACHE II评分、Murray肺损伤评分、机械通气时间和ICU停留时间与B组比较差异有统计学意义(P<0. 05),平均动脉压、心力衰竭发生率、急性肾衰竭发生率以及28 d病死率两组比较差异无统计学意义(P>0. 05). 结论 床旁超声测量下腔静脉塌陷指数作为一项无创检查手段,安全,有效,对指导ARDS患者液体管理具有重要的临床意义.
关键词： 超声检查 床旁诊断化验信息系统 呼吸窘迫综合征 成人 下腔静脉塌陷指数 -
床旁数字X线胸部高千伏摄影在重症监护病房的应用
目的 探讨床旁数字化X线摄影(digital radiography,DR)胸部高千伏摄影在重症监护病房(ICU)患者的应用价值.方法 在ICU患者床旁DR胸部正位摄影中,把研究对象随机分为对照组和实验组,对照组摄片条件为管电压80 kV,曝光量10～16 mAs;实验组摄片条件为管电压125 kV,曝光量1.8～2.0 mAs,评价影像质量及患者辐射剂量.结果 经计算实验组甲级片、乙级片百分率均高于对照组,影像质量实验组比对照组好.实验组患者所受辐射剂量明显小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 在ICU病房中用DR行胸部摄影,采用高千伏技术在提高影像质量,降低曝光量,减少受检者辐射剂量等方面有明显优势.
关键词： 放射摄影术 胸部 重症监护病房 床旁诊断化验信息系统 -
床旁CR检查在早产儿PICC定位中的应用
目的:探讨床旁CR检查在早产儿PICC定位中的应用.方法:选取我院NICU收治的需置入PICC的早产儿100例,随机分为观察组与对照组各50例,观察组在行PICC置管后,立即行床边CR胸部X线检查,以确认导管头端位置;对照组在病床不用辅助仪器进行置管,比较置入情况.结果:观察组44例位置正常,6例发生导管异位,经床边CR再次摄片纠正;对照组36例位置正常,14例发生异位.两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:床旁CR检查对于PICC置管的定位及异位纠正具有重要的临床应用价值,能显著的提高置管成功率.
关键词： 婴儿 早产 床旁诊断化验信息系统 放射摄影术
