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冰冻混合人血清钾候选标准物质的研制
目的：研制冰冻混合人血清钾标准物质，应用于校准和评价常规方法，促进血清钾检测标准化进程，实现结果的互认。方法收集正常体检血清，过滤除菌后分装于冻存管中。采用单因素方差分析法，以F＜F0．05为判定标准评价候选标准物质的均匀性。通过直线回归方差分析，以直线斜率｜b1｜＜t0．95，n－2? s（b1）为判定标准进行短期稳定性（2～8℃，室温，37℃）和长期稳定性（－80℃）研究，采用参考方法同位素稀释电感耦合等离子体质谱法（ ICP－MS）定值，计算相应不确定度。对3水平的候选标准物质及25份新鲜血清在ICP－MS与FAES及两个常规检测系统间的互通性进行观察，并在33家常规实验室间进行标准物质的正确度验证。结果通过SPSS 17．0统计软件进行统计分析，3个浓度水平的冰冻混合人血清钾候选标准物质均匀性检验F值分别为0．247，0．117，0．162，均小于F0．05（9，20）＝2．39；冷藏（2～8℃），室温（20～25℃），37℃分别至少稳定30、12、4 d；－80℃保存在已监测12个月内稳定性良好。定值结果分别为（2．349±0．028） mol／L、（3．845±0．024） mol／L、（5．831±0．042）mol／L；3个水平冰冻混合血清钾标准物质全部在25份血清标本的回归直线95％置信区间范围内，互通性良好；33家实验室的正确度调查中，97％的检验结果均在定值±2．5％（±1／2 CLIA′88Tea）范围内。结论3水平冰冻混合人血清钾候选标准物质均匀性、稳定性、互通性良好，定值准确可靠。（中华检验医学杂志，2016，39：633－638）
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小而密低密度脂蛋白检测试剂盒性能评价及其与冠状动脉性心脏病风险评估的相关性研究
目的 对新型酶法检测小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)试剂盒进行性能评价并探讨其在冠状动脉性心脏病(CHD)患者的风险性评估的临床应用价值.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件要求对sdLDL-C酶法试剂盒的精密度、线性、可报告范围及正确度进行评价.并对2015年10月至2016年10月在北京大学人民医院确诊的683例CHD患者(男性423例,女性260例,年龄35 ～ 79岁),根据患者是否服用降脂药情况分为571例经降脂药治疗组(CHD1,男性342例,女性229例,年龄40～79岁)、112例未经降脂药治疗组(CHD2,男性81例,女性31例,年龄35 ～ 70岁).同时收集2016年4至8月,在北京大学人民医院体检并排除各项疾病的472名健康者(男性274名,女性198名,年龄41 ～ 75岁)作为健康对照组.同时检测CHD组和健康对照组的肝脏功能、肾脏功能、血糖和血脂,并用新型酶法试剂盒对sdLDL-C进行测定.符合正态分布的资料以两组间均数比较独立t检验;不符合正态分布的资料以中位数(四分位间距)表示,两组间比较使用Mann-Whitney U非参数检验.结果 sdLDL-C试剂盒批内和批间3个浓度水平的精密度分别为3.7％和5.0％,3.0％和3.7％,2.5％和2.8％,符合标准声明.在0.11 ～ 2.42 mmol/L范围内线性良好(y=1.008 9X+0.024 8,R2=0.998 2),可报告范围为0.11 ～4.84 mmol/L.CHD组sdLDL水平明显高于健康对照组,组间差异有统计学意义[0.824(0.443) mmol/L,0.609(0.361) mmol/L;Z=-5.603,P＜0.001].经降脂药治疗组(CHD1)较未经降脂药治疗组(CHD2) sdLDL水平低[0.761(0.479) mmol/L,0.888(0.426) mmol/L;Z=-2.304,P＜0.021].校正传统CHD危险因素[CHO、TG、Hs-CRP、Lp(a)、GLU]后,sdLDL-C血浆水平高四分位数与低四分位数相比,CHD的OR值为3.02,95％ CI为1.15 ～9.05.结论 酶法检测sdLDL-C试剂盒的检测性能符合要求.sdLDL-C水平与CHD的发生、严重程度显著相关.
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采用正确度验证物质改进C反应蛋白检测结果一致性
目的 探讨具有互换性C反应蛋白(CRP)的正确度验证物质改进CRP不同检测系统检测结果一致性的效果.方法 横断面研究.将经多系统联合定值的高(H)、低(L)两个浓度水平北京市临床检验中心研制的CRP正确度验证物质采用称重法按5L、4L+1H、3L+2H、1L+4H、5H分别配成5个浓度的校准点,用这5个浓度点分别代替原厂校准品校准德赛、利德曼、西门子和罗氏四个国内外不同试剂品牌的CRP检测系统,然后比校准前后这四个检测系统对21份患者血清以及国际临床化学协会(IFCC)的CRP国际标准物质ERM DA-474的检测测结果的差异,以上每个样本均逐次检测2次.结果 校准后21份患者系统间样本均值变异系数(CV)中位值从校准前的19.33％下降到2.92％,小于基于生物学变异度导出的优CV(CV=10.6％).以德赛为对照系统,其他检测系统作为比较系统,校准前所得的斜率范围为0.90～1.09,校准后为0.93～0.96,斜率更接近1.以ERM-DA474/IFCC作为正确度验证物质时,校准前3个系统2次检测均值的绝对偏倚为3.08～-11.07 mg/L,校准后为-0.52～-2.97 mg/L,绝对偏倚接近其物质本身定值不确定度(2.5 mg/L).结论 利用研制的CRP两个浓度正确度验证物质采用称重法配制5个线性点代替厂家校准品去校准CRP的常规检测系统后,各检测系统间的变异系数减小了,正确度提高了.该物质的推广应用,可能会有效提高CRP各检测系统检测结果一致性和准确性.
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血清尿酸13种常规检验系统正确度的评价
目的：评价血清尿酸13种常规检验系统的正确度，探讨参考方法对改进常规检验系统结果一致性的作用。方法试剂评价研究。以同位素稀释液相色谱串联质谱法（ ID－LC／MS／MS ）法为比对方法，选取和光、积水、德赛、利德曼、九强、罗氏、美康、迈克、迈瑞、中生、迪瑞、长征和科华等生产厂家的13种尿酸试剂盒（酶法）为评价方法，检测仪器为日立7170A生化分析仪。2014年8月用比对方法和评价方法分别测定从2014年1月1日至6月30日卫生部北京医院检验科检测剩余血清收集的40份新鲜冰冻血清和19种制备物，将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析。用拟合的直线回归方程确定评价方法的性能并对各评价方法再校准，比较再校准前后19种制备物测定值与比对方法测定值的偏倚变化。结果各评价方法具有较好的精密度（ CV＜1．75％）；13种评价方法与比对方法测定40份新鲜冰冻血清尿酸的结果间具有良好的相关性（ R2均＞0．998，P均＜0．01）；与比对方法比较，13种评价方法测定40份血清尿酸的百分偏倚平均0．17％（范围－3．06％～7．31％）。利用比对方法再校准后，19种制备物中4种在所有方法无基质效应的制备物测定值百分偏倚降低，符合小于4．8％的生物学变异导出质量指标。结论13种尿酸常规方法均具有良好的正确度，其溯源性得到验证。利用参考方法或标准物质再校准有助于提高不同常规方法检验结果的一致性。（中华检验医学杂志，2015，38：609－612）
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改善糖化血红蛋白床旁检测一致性的新方法
目的使用具有互通性的质控物质建立具有可操作性的糖化血红蛋白床旁检测量值溯源的新方法，以改善糖化血红蛋白床旁检测的正确性及与中心实验室检测结果的一致性。方法量值溯源研究。由具备IFCC参考网络实验室资质的北京市临床检验中心糖化血红蛋白参考实验室为人源基质冰冻全血样本赋值，然后采用赋值样本于2013年6月校准G8 HBA1c Variant检测系统。依据CLSI EP9－A2－IR指南，使用G8 HBA1c Variant检测系统和DCA Ventage床旁检测系统同时检测50份患者样本和2个浓度水平的糖化血红蛋白商品化质控物质，并分别建立外部校准标准曲线，以比较通过新鲜血和质控物质两种途径建立一致性的效果。再通过患者样本进行验证。采用配对T检验和Passing Bablok线性回归分析。结果实施外部校准前G8 HBA1c Variant 检测系统与DCA Ventage系统的线性回归方程为Y＝0．8995X＋0．3891（R2＝0．9910）。采用新鲜血外部校准后， DCA－G8的平均偏移由外部校准前的－0．40％±0．34％减小至外部校准后0．00％±0．29％。采用验证了互通性的质控物质外部校准后，DCA－G8的平均偏移由外部校准前的－0．40％±0．34％减小至外部校准后0．15％±0．29％。结论使用验证了互通性的质控物质可改善糖化血红蛋白的床旁检测结果与中心实验室检测结果的一致性。（中华检验医学杂志，2015，38：310－312）
关键词： 血红蛋白A 糖基化 床旁诊断化验信息系统 结果可重复性 -
室间质量评价计划与临床检验的标准化／一致化
虽然EQAS在标准化／一致化过程中的关键作用从开始就已经很清楚，但是从没有完整地实施过，其主要原因是缺乏具有互换性的材料，以及靶值及其可接受范围的确定。同时，EQAS通过提出检验后阶段的规则也能促进临床实验室的标准化／一致化。只有利益相关方共同努力， EQAS才能真正发挥作用，促进临床检验中标准化／一致化的实施。（中华检验医学杂志，2015，38：359－360）
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EOSTM 三维影像评价成人脊柱侧凸的可靠性和准确性研究
目的：研究 EOS 影像系统在成人脊柱侧凸评价中的可靠性和准确性。方法选择2015年9月至2016年1月，于我院进行 EOS 影像摄片的脊柱侧凸患者共41例。其中男5例，女36例，平均年龄64.6岁。利用 sterEOS 软件三维模型重建获得脊柱侧凸的各个测量数值，包括：Cobb’s 角、顶点椎体轴面旋转角、T1～12后凸角、T4～12后凸角、L1～5前凸角、L1～S1前凸角、骨盆入射角和矢状面骨盆倾斜角、外侧骨盆移位以及骨盆轴面旋转度。由2名放射科医师分别独立重建，并共同对模型与影像契合度进行评分。利用观察者间变异系数评价2名医师测得数据的观察者间变异。同时根据 Cobb’s 角将患者分为3组，并分析各组间契合度评分有无差异。结果脊柱测量值中，Cobb’s 角、顶点椎体轴面旋转角、T4～12后凸角、L1～5前凸角和 L1～S1前凸角的观察者间组内相关系数( intraclass correlation coefficient，ICC )分别为0.990、0.911、0.971、0.972和0.949(P＜0.01)。仅 T1～12后凸角的观察者间 ICC 较差，为0.194(P＝0.104)。骨盆测量值中，骨盆入射角、骶骨倾斜角、矢状面骨盆倾斜角、外侧骨盆移位以及骨盆轴面旋转度的观察者间 ICC 分别为0.846、0.885、0.914、0.987和0.779(P＜0.01)。3组 Cobb’s 角不同的患者模型契合度评分差异有统计学意义(F＝4.721，P＝0.015)。结论使用 EOS 系统摄片和 sterEOS 后处理软件对成人脊柱侧凸进行3 D 建模能获得很好的测量可靠性和准确性，为医师提供了一种全新的方法以更好地评判脊柱侧凸。
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尿失禁诊断问卷简体中文版的信度和效度评价
目的：译制并评价尿失禁诊断问卷（QUID）简体中文版的信度和效度。方法译制QUID简体中文版。对2014年5月至2015年5月在中国医学科学院北京协和医院妇产科门诊就诊，并行尿动力学检查的95例女性尿失禁患者进行前瞻性研究，以Cronbachα系数评价问卷的内部一致性；通过2次填写QUID简体中文版问卷，评价问卷的重测信度。以尿动力学检查的终诊断为“标准”，评价问卷的效度。结果 QUID简体中文版各因子的内部一致性信度的Cronbachα系数在压力性尿失禁（SUI）方面为0.91、在急迫性尿失禁（UUI）方面为0.89，QUID简体中文版的内部一致性好。患者先后2次进行问卷调查，Kappa一致性系数=0.795，QUID简体中文版的重测信度高。QUID简体中文版的校标效度Kappa=0.62。诊断SUI的敏感度为83%（43/52），特异度为86%（37/43）；诊断UUI的敏感度为72%（13/18），特异度为86%（66/77）。结论 QUID简体中文版具有较好的信度和效度，可在中国大陆尿失禁患者中应用。
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应用2011年版阴道镜术语对子宫颈病变行阴道镜诊断与病理诊断的一致性分析
目的：探讨应用国际子宫颈病理与阴道镜联盟（IFCPC）2011年版阴道镜术语对子宫颈病变行阴道镜诊断与病理诊断的一致性。方法采用回顾性队列研究方法，选择2014年9—11月就诊于复旦大学附属妇产科医院阴道镜门诊的患者376例，应用2011年版阴道镜术语对子宫颈病变行阴道镜诊断，以子宫颈活检或锥切术后病理诊断为“金标准”，对两者进行一致性检验及各项特征变量的相关性分析。结果应用2011年版阴道镜术语后，阴道镜诊断与子宫颈病理诊断的完全符合率为60.9%（229/376），一致性检验Kappa值为0.401（P<0.01），1个级别以内（指两者诊断病变的级别一致或仅相差1个级别）的符合率为97.6%（367/376）；过高诊断率（19.9%，75/376）与过低诊断率（19.1%，72/376）相似；不同病变中阴道镜诊断与病理诊断的符合率比较，差异无统计学意义（χ2=1.996，P=0.573）。阴道镜诊断高级别鳞状上皮内病变（HSIL）及以上病变的阳性预测值为84.4%，诊断低级别鳞状上皮内病变（LSIL）及以下病变的阴性预测值为88.8%；假阳性率为3.5%，假阴性率为39.3%。3种转化区类型与患者年龄呈明显的线性变化趋势（χ2回归=45.910，P<0.01），而病灶大小与病变程度无明显的线性变化趋势（χ2回归=0.690，P=0.406）。在1级、2级及非特异性征象中，发生率高的征象分别为薄醋酸白上皮、厚醋酸白上皮及碘染不着色，约登指数分别为0.170（薄醋酸白上皮诊断LSIL）、0.373（厚醋酸白上皮诊断HSIL）以及0.145、0.069（分别为碘染不着色诊断LSIL和HSIL）。新增术语（内部边界和隆起）诊断HSIL的阳性预测值达100.0%。不同经验检查者的诊断符合率比较，差异无统计学意义（χ2=1.197，P=0.550）。结论2011年版阴道镜术语可明显提高阴道镜诊断与病理诊断的符合率以及多项诊断效能指标，且不随病变程度及检查者经验而产生差异；常见征象归类科学，部分征象可靠性高，对指导活检意义大；但3种转化区类型的可重复性及病灶大小的诊断价值尚有待探讨。
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普拉克索治疗不宁腿综合征在不同人种中有效性与安全性的荟萃分析
目的 系统评价普拉克索治疗不宁腿综合征(RLS)在不同人种中的有效性与安全性.方法 检索Pubmed数据库关于普拉克索治疗RLS的随机双盲安慰剂对照研究.对符合条件的研究结果用RevMan 5.2软件进行荟萃分析.以普拉克索组与安慰剂组在国际RLS研究组评分量表(IRLS)评分变化方面的加权均数差(WMD)和两组在临床疗效总评(CGI-I)方面疗效显著率的相对危险度(RR)为指标进行有效性评价,以其在不良事件方面的RR为指标进行安全性评价;针对每项指标再按照白色人种和黄色人种进行亚组分析.结果 共纳入6个研究.荟萃分析结果显示,普拉克索组相对于安慰剂组在IRLS评分变化方面的WMD为-4.72(Z =6.57,P＜0.01);亚组分析显示白色人种亚组(WMD-4.33,Z=3.90,P＜0.01)和黄色人种亚组(WMD-4.52,Z=42.28,P＜0.01)在IRLS评分改善方面都明显优于安慰剂组.普拉克索组相对于安慰剂组在CGI-I显著性方面的RR =1.64(Z=10.39,P＜0.叭);亚组分析显示白色人种亚组(RR=1.60,Z=4.66,P＜0.01)和黄色人种亚组(RR=1.51,Z=4.42,P＜0.01)在CGI-I显著性方面也都明显优于安慰剂组.普拉克索组相对于安慰剂组在不良事件方面的RR值为1.26(Z =5.11,P＜0.01);亚组分析显示白色人种亚组(RR=1.26,Z=2.27,P=0.02)和黄色人种亚组(RR=1.36,Z=2.98,P=0.003)不良事件发生率较安慰剂组差异均有统计学意义.结论 普拉克索是治疗RLS有效而安全的药物,且在白色人种和黄色人种中的结论都与此相似.
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DIP内镜评分系统在慢性鼻-鼻窦炎中的应用
目的 评估DIP内镜评分系统在慢性鼻-鼻窦炎(CRS)患者功能性内镜鼻窦手术中的应用.方法 采用前瞻性设计,对30例CRS患者进行术前视觉模拟量表评分(visual analogue scale,VAS)、鼻腔鼻窦结局测试20条(sinonasal outcome test-20,SNOT-20)评分、Lund-Mackay CT评分,并于术中录制患侧鼻腔检查录像.术后2个月进行随访,再次完成VAS、SNOT-20评分,再次录制术侧鼻腔录像.由2位医生采用双盲法对所有录像应用Lund-Kennedy内镜评分及DIP内镜评分进行评估.分析评分者信度和重测信度,比较主、客观评分的相关性.采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析.结果 CRS患者术前VAS、SNOT-20、Lund-Kennedy内镜评分、DIP评分分别为(29.73±13.05)、(24.43±13.76)、(7.70±3.25)、(32.67±13.48)分,术后2个月的评分为(13.60±8.67)、(10.40±7.45)、(5.03±2.04)、(16.97±8.37)分,差异均有统计学意义(t值分别为7.43、6.49、6.88、10.93,P值均＜0.001).术前、术后DIP评分系统的信度良好(组内相关系数ICC均＞0.75),高于Lund-Kennedy内镜评分的组内相关系数.Pearson相关性分析显示,术前VAS和SNOT-20评分呈正相关(r =0.518 6,P=0.003);Lund-Kennedy内镜评分与DIP评分呈正相关(r=0.937 5,P=0.000);Lund-Kennedy内镜评分与Lund-Mackay CT评分呈正相关(r=0.748 0,P=0.000);DIP评分与Lund-Mackay CT评分呈正相关(r=0.712 2,P=0.000).Lund-Kennedy内镜评分、DIP评分、Lund-Mackay CT评分与VAS、SNOT-20评分间均无相关性(P值均＞0.05).术后VAS与SNOT-20呈正相关(r=0.546 7,P=0.000);DIP评分与Lund-Kennedy内镜评分呈正相关(r=0.869 6,P=0.000).结论 DIP评分系统与其他客观评估相关性好且有更好的信度,可以作为CRS患者评估的客观方法.
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头晕评价量表中文版信度和效度分析
目的 探讨头晕评价量表(dizziness handicap inventory,DHI)中文版的信度和效度特征.方法 采用跨文化翻译法将DHI量表翻译成中文版,量表包含有躯体(physical)、情感(emotional)和功能(functional)三个子维度,每个子维度包含7～9个题目,共25个题目.受试者对每个问题进行打分,按照评分标准将所得分数相加,分别计算三个子维度得分和总分.共有366例确诊头晕患者(男116例,女250例;年龄14～79岁)完成DHI中文版量表测试.使用SPSS 13.0软件对测试数据进行统计学分析,评价量表的信度和效度.结果 信度检验:总量表及三个子维度评分的内部一致性检验,Cronbachα系数为0.751 ～0.912,重测信度系数为0.877～0.921(P＜0.001);效度检验:结构效度检验显示三个子维度与总表之间的相关度为0.815 ～0.934(P＜0.001);25个题目在所属三个子维度内部的r值为0.446 ～0.781,明显高于与其他子维度之间的相关性;主成分因子分析:特征根大于1的公因子5个,累计贡献率54.515％,各条目负荷大于0.4.结论 DHI量表中文版具有良好的信度和效度,可以初步用来作为头晕患者自我评估的工具.
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间歇性外斜视生存质量评估量表的应用研究
目的 评价中文版间歇性外斜视生存质量评估量表(CIXTQ)的信度与效度.方法 横断面研究.将Hatt等研制的英文版间歇性外斜视生存质量评估量表(IXTQ)翻译成中文.CIXTQ包括3部分:儿童量表[包括5～7岁和8～17岁2种,用于儿童评估自身的健康相关生存质量(HRQoL)]、家长代理量表(用于家长评估儿童的HRQoL)和家长量表(包括功能、社会心理和手术3个维度,用于家长评估自身的HRQoL).对175例间歇性外斜视(IXT)儿童(IXT组)和151例眼位健康儿童(对照组)及其家长采用CIXTQ进行调查.以克朗巴赫α系数和分半信度评估CIXTQ的内部一致性信度;以Kappa系数评估CIXTQ的重测信度;以平均量表水平内容效度指数(S-CVI/Ave)评价CIXTQ的内容效度;以主成分分析法评估CIXTQ家长量表的结构效度;采用独立样本t检验比较IXT组与对照组的CIXTQ得分,以评估CIXTQ的区分效度.结果 各年龄段CIXTQ儿童量表、家长代理量表、家长量表总量表及其3个维度的克朗巴赫α系数为0.80～0.96;分半信度为0.66～0.96,除5～7岁年龄段家长代理量表外,其余分半信度均高于0.70;重测信度的kappa系数为0.57～0.94.各量表的S-CVI/Ave为0.97 ～0.99.各年龄段家长量表经主成分分析法所提取的综合变量均可归纳为功能、社会心理和手术3个维度.IXT组CIXTQ得分(8.0±12.5～81.6±15.1)明显低于对照组(83.1± 11.3～99.6± 1.2),差异具有统计学意义(t=-50.36～-6.93,P＜0.01).结论 CIXTQ具有良好的信度和效度,可用于我国IXT患儿及其家长的HRQoL评估.
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国产非球面人工晶状体植入术后安全性和视觉质量评价
目的 评价国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障的临床安全性和有效性.方法 采用随机对照临床研究设计.选取119例(119只眼)门内障患者,通过中央动态随机系统(IWRS)分配至试验组(58例)或对照组(61例),分别植入由爱博诺德(北京)医疗科技有限公司生产的国产非球面IOL(型号:A1-UV)或美国Alcon公司生产的非球面IOL(型号:SN60WF)于术后1～2d、1周、1个月、3个月、6个月及1年进行随访评估,记录患者的视力及裂隙灯显微镜检查结果;并于术后3个月、6个月及1年随访时进行对比敏感度检查.采用x2检验和独立样本t检验分别对计数资料和计量资料进行统计学分析.结果 共100例患者完成1年随访,其中试验组49例,对照组51例.术后两组均无患者出现严重的炎症反应及与IOL有关的其他并发症;术后1年时试验组和对照组的LogMAR佳矫正远视力、佳矫正近视力、裸眼远视力、裸眼近视力分别为0.04±0.11、0.11±0.17、0.13±0.20、0.35±0.19和0.07±0.15、0.15±0.20、0.18±0.23、0.41±0.21,两组之间差异无统计学意义(t=-1.39,P=0.166;t=-1.25,P=0.216;t=-1.06,P=0.292;t=-1.59,P=0.116),术后1～2d、1周、1个月、3个月及6个月时两组视力比较差异均无统计学意义(P＞0.05);术后3个月时试验组和对照组在明光12 c/d、18 c/d空间频率时的对比敏感度分别为1.31 ±0.36、0.86±0.41和1.15±0.40、0.65±0.44,试验组优于对照组(t=2.18,P=0.031;t=2.67,P=0.009),其余明光、暗光空间频率的对比敏感度两组之间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障临床安全性和有效性均与SN60WF非球面IOL相当,值得临床推广与应用.
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两种基于MRI测量视神经蛛网膜下腔间隙截面积方法的可重复性比较
目的 比较一种优化的基于MRI测量视神经蛛网膜下腔间隙截面积的方法(新方法)与传统方法的可重复性.方法 横断面研究.针对目前利用MRI检测视神经蛛网膜下腔间隙方法存在的不足进行优化,2016年3月至10月招募健康志愿者10名(20只眼),对眼球后3、9、15 mm的垂直视神经截面进行两次MRI扫描,间隔时间1周,每次扫描分别用新方法和已报道方法获得图像,所得图像由两名经过培训的眼科医师进行后处理.优质图像获取率的组间比较采用配对卡方检验,球后不同位置的组间差异采用重复测量数据的方差分析,分别计算两种方法两测量者间的类内相关系数(ICC)比较操作者间的重复性,计算测量者A两方法前后两次扫描所得结果的ICC比较时间重复性.结果 纳入的10名健康志愿者平均年龄(43.8±13.1)岁,男女比1:1,新方法在球后3、9、15 mm的优质图像的获取率(100％,83％,78％)明显高于传统方法(80％,78％,70％),在球后3 mm处差异有统计学意义(P=0.005);将10名(20只眼)新方法和传统方法所得的不同位置视神经蛛网膜下腔间隙截面积进行比较,发现新方法所得结果[(7.2±1.8)、(6.1±1.8)、(5.9±1.4) mm2]比传统方法所得结果[(9.0±2.9)、(7.6±2.4)、(7.1±1.6) mm2]小,在球后9 mm (F=4.30,P=0.048)和15 mm (F=5.67,P=0.026)处差异有统计学意义;新方法3个位置两次扫描间的ICC(0.879,0.857,0.857)高于传统方法(0.741,0.762,0.639);新方法两测量者间的ICC(0.864,0.890,0.894)高于传统方法(0.785,0.609,0.753).结论 优化的基于MRI测量视神经蛛网膜下腔间隙截面积的方法可以获得视神经的垂直截面,优质图像获取率高,测量视神经垂直截面的可重复性优于传统方法.
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抑郁症患者静息态的脑磁频谱活动治疗前后变化分析
抑郁症治疗反应的评价目前仍较主观,缺少客观的生物学指标[1].有研究利用脑电信号观察随着抗抑郁治疗脑电在节律、波幅、功率等方面的改变情况[2-3].但这些研究以脑电图为主,结果受到头皮、颅骨及脑外组织影响,受影响因素多,空间定位准确性不佳,结果可重复性差.而脑磁图(MEG)可以无创性地实时检测脑电磁活动,数据的获取更加可靠,目前在抑郁症患者神经病理机制的研究较少[4-5].本研究利用MEG技术观测中青年重性抑郁症患者治疗治疗前后与健康人相比各频率波的能量变化特点,以期为寻找抑郁症治疗的评价指标提供实验依据.
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中文版牛津膝关节量表评估全膝关节置换术前患者膝关节功能的信度和效度
目的 检验中文版牛津膝关节量表评估全膝关节置换术前患者膝关节功能的信度和效度.方法 经翻译、回译、文化适应性检验和预测试形成中文版牛津膝关节量表,对114例因膝关节骨关节炎行全膝关节置换患者的术前膝关节功能进行评估.男23例,女91例;年龄55～84岁,平均(67.35±6.94)岁.对比西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC)骨关节炎指数、简明生活质量量表-8(Short Form8 Health Survey,SF-8)中的生理维度、欧洲五维健康量表(EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire,EQ-5D)中的行动能力及日常活动能力,检验量表的内部一致性、内容效度、结构效度、聚合效度和区分效度,分析其天花板效应及地板效应.结果 中文版牛津膝关节量表具有良好的内部一致性(Cronbach'α系数为0.885).与WOMAC骨关节炎指数(r=-0.80)及SF-8中的生理维度(r=0.65)呈强相关,与EQ-5D中的行动能力(r=-0.35)及日常活动能力(r=-0.41)呈中度相关;与SF-8的心理维度(r=0.58)呈强相关,与EQ-5D的焦虑/抑郁条目呈中度相关(r=-0.35),与EQ-5D的视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)呈弱相关(r=0.30).说明其聚合效度与区分效度良好.探索性因子分析提取出三个公因子:躯体功能、疼痛、睡眠问题,累积方差贡献率为66.02％,因子载荷均高于0.4.量表各条目均未出现天花板效应及地板效应.结论 中文版牛津膝关节量表具有良好的信度和效度,能够敏感检测到膝关节骨关节炎患者的膝关节功能及与健康相关的生活质量的变化.
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经会阴实时三维超声评估正常女性盆底结构的重复性研究
目的：研究实时三维超声评估正常女性盆底结构的重复性和一致性。方法两位不同经验的操作者，分别测量42例正常成年女性Valsalva后的膀胱颈移动度、肛提肌裂孔面积，研究不同操作者组内和组间的重复性。比较各组测值的差异，运用组内相关系数（intraclass correlation coefficient ，ICC）、变异系数（variation coefficient ，CV）和Bland‐Altman分析来评价各组的一致性和重复性。结果经验丰富的操作者1和经验少的操作者2测得正常女性膀胱颈移动度分别为（184．8±58．4）cm和（177．9±54．8）cm ，二者比较差异无统计学意义（ P ＝02．22）；Valsalva 的大肛提肌裂孔面积分别为（175．3±39．5）cm2和（173．1±43．2）cm2，二者比较差异无统计学意义（ P ＝03．44）。不同操作者之间测量正常女性膀胱颈移动度、Valsalva后的大肛提肌裂孔面积的ICC分别为08．9和09．0，CV 分别为72．6％和30．3％。经验丰富的操作者重复性（ICC＝09．9、09．4）优于经验较少者（ICC 09．2、08．1）。Bland‐Altman图像分析结果显示两个不同经验操作者之间一致性较好。结论运用实时三维超声技术检测女性盆底结构在不同操作者间总体重复性和一致性较好。同一操作者的检测效能优于不同操作者；经验丰富的操作者检测效能优于经验较少者，加强对低年资医师培训可更进一步提高测量准确性。
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自动乳腺全容积成像检测乳腺结节的可重复性研究
目的：探讨自动乳腺全容积成像（automated breast volume scanner ， ABVS）技术在乳腺结节检测应用中的可重复性。方法选取来我院就诊并有明确乳腺结节的患者35例作为研究对象。对患侧乳腺行两次ABVS扫查，记录病灶数目、定位信息及大小，对两次测量参数计算组内相关系数（ɑ值），进行可重复性研究。结果两次扫查发现病灶数目分别为67个、68个，ɑ＝0.997；两次扫查病灶距离乳头距离、皮肤距离及时钟位置ɑ值分别为0.343、0.883、0.949；病灶上下径、左右径及前后径两次测量ɑ值分别为0.938、0.936、0.948。结论 ABVS技术在乳腺结节扫查中具有很高的可重复性，为乳腺良恶性病灶的复查和新辅助化疗疗效评价提供了一种新的可行性的手段。
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直肠磁共振弥散峰度成像可重复性评价
目的:探讨Philips Achieva 3.0T TX磁共振直肠弥散峰度成像的可重复性.方法:应用Philips Achieva 3.0T TX超导型磁共振扫描仪.8通道体部相控阵线圈.对27例健康志愿者在不同时间(24小时～2周内)行两次行DKI扫描.DKI采用单次激发自旋回波-平面回波(SE-EPI)序列,启用5个扩散梯度场(b=0、500、1000、1500、2000 s/mm2),扩散梯度同时取X、Y和Z三个方向.由两名5年以上工作经验的医生双盲对图像进行后处理,获得同一层面的MD值、MK值,然后进行统计学分析.结果:所有27例志愿者均成功获得DKI数据.MD值及MK值观察者内相关系数分别为0.962、0.958;变异系数分别为17.8％、18.9％.MD值及MK值观察者间相关系数分别为0.925、0.895;变异系数分别为18.5％、23.6％.结论:直肠弥散峰度成像具有较高的可重复性.
