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GeneXpert MTB/RIF在HIV感染者中诊断结核感染效能的Meta分析
目的 评估GeneXpert MTB/RIF检测在HIV感染者中诊断结核病的临床价值.方法 检索PubMed、《西文生物医学期刊文献数据库》(Foreign Medical Journal Service,简称FMJS)、考克兰图书馆(The Cochrane Library)、中国知网、万方数据库、维普数据库等,收集GeneXpert MTB/RIF检测在HIV感染患者中诊断结核病的文献,检索起止时间均为建库至2016年3月.初步检索到相关文献170篇.对纳入文献进行资料提取和质量评价,采用评价诊断准确性质量研究工具(quality assessment of diagnostic accuracy studies,QUADAS)量表进行文献质量评价,使用Meta-Disc 1.4软件和Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入10篇文献,涉及到6个国家,包含了来自临床的1878例患者的检测标本.Meta分析结果显示,GcncXpert MTB/RIF在HIV感染者中诊断结核病的汇总敏感度为69％(95％CI:65％～72％),汇总特异度为97％(95％CI:95％～98％),汇总受试者工作特征(summary receiver operating characteristics,SROC)曲线下面积(area under the curve,AUC)为98％.按照收集到的标本类型进行亚组分析,GeneXpert MTB/RIF在呼吸道标本中诊断结核病的汇总敏感度及特异度分别为76％ (95 ％CI:71％～80％)和98％(95％ CI:97％～99％),明显高于非呼吸道标本的62％(95％CI:57％～67％)和94％(95％CI:91％～96％).其中6项研究比较了GeneXpert MTB/RIF与痰涂片抗酸染色镜检的诊断效能,发现其敏感度[69％ (95％ CI:65％～72％)]高于痰涂片抗酸染色[53％ (95％ CI:47％～58％)].结论 GeneXpert MTB/RIF检测在HIV感染者中诊断结核病的临床价值较高,其对呼吸道标本的诊断效能明显高于非呼吸道标本,并且其敏感度高于痰涂片抗酸染色镜检.
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结核感染T细胞斑点试验在不同患者群中的检测结果分析
目的 探讨影响结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)检测结果的因素.方法 收集2014年5月至2015年4月同济大学附属上海市肺科医院共1537例住院患者的临床资料.以《临床诊疗指南:结核病分册》的标准将患者分为临床诊断结核病组(1159例)和临床诊断非结核病组(378例);再经病原学诊断及随访排除不能做出终诊断的39例患者后,将患者分为结核病组(1103例;包括经分枝杆菌培养及菌种鉴定确诊的229例和终临床诊断的874例)和非结核病组(395例;包括既往有结核病史或肺部存在陈旧性病灶者94例,无病史者301例1103例结核病组患者中,肺结核557例,结核性胸膜炎107例,淋巴结结核16例,骨关节结核51例,脑结核7例,多组织器官结核363例,其他肺外结核2例;395例非结核病组患者中,经分枝杆菌培养及菌种鉴定确诊的非结核分枝杆菌(NTM)感染患者93例.回顾性分析临床诊断结核病组和结核病组患者T-SPOT. TB检测结果的敏感度、特异度,结核病组与非结核病组患者T-SPOT. TB检测反应强度,不同结核病类型T-SPOT. TB检测阳性率,以及NTM感染患者与结核病患者的年龄差异.结果 (1)临床诊断结核病组T-SPOT. TB检测的敏感度为81.97％ (950/1159)、特异度为53.44％(202/378);结核病组T-SPOT.TB检测的敏感度为83.77％(924/1103)、特异度为54.43％(215/395);结核病组中抗酸染色阳性患者T-SPOT. TB检测阳性率为90.73％(235/259);培养阳性患者T-SPOT. TB检测阳性率为92.58％(212/229).(2)非结核病组有结核病史或肺部显示陈旧性结核病灶的患者与无病史者T-SPOT. TB检测的阳性率分别为69.15％(65/94)和38.21％(115/301),两组间差异有统计学意义(χ2=27.65,P=0.000).(3)结核病组与非结核病组T-SPOT. TB检测结果以斑点计数表示反应强度,结核病组对A、B抗原刺激出现阳性反应(斑点数≥1)的患者中,明显阳性及超强阳性(斑点数≥11)的比率分别为 69.81％(652/934)和69.67％(627/900),明显高于非结核病组[分别为46.83％(96/205)和46.63％(83/178)];经曼-惠特尼秩和检验,差异有统计学意义(Z值分别为-14.20、-14.63,P值均<0.01).(4)1103例结核病组患者中,T-SPOT.TB检测阳性率以淋巴结结核(87.50％,14/16)为高,随后依次为多组织器官结核(87.33％, 317/363)、肺结核(86.54％, 482/557)、结核性胸膜炎(74.77％, 80/107),脑结核(57.14％, 4/7)和骨关节结核(50.98％,26/51)相对较低.(5)T-SPOT. TB检测阳性的NTM感染患者的平均年龄[(53.61± 18.43)岁]较 T-SPOT.TB检测阳性的确诊结核病患者[(44.98±18.88)岁]高,差异有统计学意义(t=- 2.63,P=0.009).结论 T-SPOT. TB检测结果受结核病诊断依据、痰菌量、既往结核病史或肺部陈旧性结核病灶、NTM感染、结核病灶存在的部位等多种因素的影响;T-SPOT. TB检测用于指导结核病诊断时,需综合考虑各项因素.
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三种检测技术联用在结核性胸膜炎诊断中的应用价值
目的 探讨细胞图文报告、结核分枝杆菌γ干扰素体外释放定量试验(TB-IGRA)及腺苷脱氨酶(ADA)联合检测在结核性胸膜炎诊断中的应用价值.方法 回顾性分析2015年1-12月在浙江省余姚市第二人民医院和余姚市人民医院收治的84例渗出性胸腔积液患者.收集研究对象临床资料,根据临床诊断标准分为结核性胸膜炎组(41例)和非结核性胸膜炎组(43例).分析研究对象细胞图文报告、外周血TB-IGRA及ADA检测结果,并评价3种方法联合应用的诊断效能.结果 细胞图文报告、TB-IGRA、ADA单项检测结核性胸膜炎的敏感度分别为90.2％ (37/41)、85.4％ (35/41)、80.5％ (33/41);特异度分别为93.0％ (40/43)、88.4％(38/43)、83.7％(36/43).细胞图文报告+TB-IGRA、细胞图文报告+ADA两项平行联合检测的敏感度分别为97.6％(40/41)、95.1％(39/41),特异度分别为86.0％(37/43)、81.4％ (35/43);系列联合检测的敏感度分别为78.0％(32/41)、75.6％(31/41),特异度分别为95.3％(41/43)、95.3％(41/43).细胞图文报告、TR-IGRA、ADA三项平行联合检测的敏感度和特异度分别为100.0％(41/41)和72.1％(31/43);系列联合检测的敏感度和特异度分别为70.7％(29/41)和100.0％ (43/43).经检验,细胞图文报告+TB-IGRA+ ADA平行联合检测的敏感度明显高于各单项检测(细胞图文报告、TB-IGRA、ADA检测),差异均有统计学意义(x2值分别为7.65、9.47、12.53,P值均＜0.05);细胞图文报告+ TB-IGRA+ ADA系列联合检测的特异度明显高于各单项检测(细胞图文报告、TB-IGRA、ADA检测),差异均有统计学意义(x2值分别为7.03、8.67、11.16,P值均＜0.05).结论 细胞图文报告、TB-IGRA、ADA平行联合检测结核性胸膜炎可提高敏感度,系列联合检测可提高特异度.
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三种检测技术对肺结核辅助诊断价值的研究
目的 评价痰液结核分枝杆菌采用实时荧光核酸恒温扩增检测技术(simultaneous amplification and testing,SAT)、外周血结核感染T淋巴细胞斑点试验(T-SPOT.TB)及血清结核抗体(TB-Ab)检测等3种检测方法对肺结核的辅助诊断价值.方法 选取上海市肺科医院2014年11月至2015年10月期间临床确诊为肺结核的住院患者作为肺结核组,共689例.选取同时期上海市肺科医院住院的肺部非结核性疾病患者作为非肺结核组,共291例.收集研究对象临床资料及T-SPOT.TB、SAT、血清TB-Ab检测结果,以肺结核临床诊断为金标准,计算3种方法单独及联合检测(3种方法联合检测时任一种方法检测结果阳性则诊断为肺结核,联合检测结果均为阴性时判断为阴性)的诊断效能指标,并绘制受试者工作曲线(ROC曲线),评价其对肺结核的诊断价值.结果 T-SPOT.TB检测敏感度为90.67％(593/654),特异度为68.09％(192/282).SAT检测敏感度为30.43％(133/437),特异度为100.00％(87/87).TB-Ab检测敏感度为43.95％(298/678),特异度为78.82％(227/288).3种方法联合检测的敏感度为93.14％(285/306),特异度为53.41％ (47/88);T-SPOT.TB和TB-Ab联合检测的敏感度为92.83％(440/474),特异度为52.11％(148/284).绘制3种检测方法诊断肺结核的ROC曲线,T-SPOT.TB、SAT检测对应的曲线下面积(AUC)分别为0.798和0.652;T-SPOT.TB+SAT+TB-Ab、T-SPOT.TB+TB-Ab联合检测对应的AUC值分别为0.865和0.843.结论 T-SPOT.TB、SAT及TB-Ab联合检测辅助诊断肺结核价值较高,T-SPOT.TB和TB-Ab联合检测次之;单项检测中,SAT检测特异度高,T-SPOT.TB诊断价值大.
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结核性脑膜炎评分系统对儿童结核性脑膜炎的诊断价值
目的 评价结核性脑膜炎(TBM)评分系统对儿童TBM与病毒性脑炎进行鉴别的价值.方法 回顾性分析2010年1月1日至2017年12月31日天津市儿童医院呼吸科收住院的确诊及临床诊断TBM的患儿102例(TBM组),以及同期病毒性脑炎患儿125例(病毒性脑炎组).TBM评分系统采用包括临床表现、脑脊液检测结果、影像学表现、肺结核或肺外结核的其他表现进行综合评分来诊断TBM(分值越高,越支持TBM诊断;评分≥12分可以临床诊断TBM).采用病例对照研究的方法,比较该评分系统诊断TBM的敏感度及特异度;同时比较该评分系统与结核菌素皮肤试验(TST)、γ干扰素释放试验(IGRA)及脑脊液病原学检测敏感度的差异.结果 TBM组患儿中,16例(15.69％,16/102)脑脊液病原学检测阳性,确诊为TBM患儿;其余86例(84.31％,86/102) TBM患儿经评分系统评估,分值为(13.25±2.22)分,明显高于病毒性脑炎组患儿的评分[(3.79±2.48)分],差异有统计学意义(t=29.97,P＜0.001).86例患儿中,76例患儿TBM评分≥12分,判断为临床诊断TBM患儿;TBM诊断的敏感度为90.20％(92/102),特异度为100.00％ (102/102).脑脊液病原学检查中,抗酸杆菌染色的敏感度为15.69％(16/102),结核分枝杆菌培养的敏感度为10.78％ (11/102),DNA检测的敏感度为16.47％ (14/85),均明显低于TBM评分系统(x2值分别为113.65、128.66、100.64,P值均＜0.001).免疫学检查方法中,TST的敏感度为50.00％(51/102),特异度为99.20％ (124/125);IGRA的敏感度为72.55％ (74/102),特异度为99.20％(124/125);敏感度均明显低于TBM评分系统(x2值分别为39.31、10.48,P值均＜0.001).结论 TBM评分系统对TBM诊断价值较好,其敏感度明显高于脑脊液抗酸染色、脑脊液结核分枝杆菌培养、脑脊液DNA检测、TST及IGRA等检测方法.
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恒温扩增实时荧光检测技术检测痰液对肺结核患者诊断价值的Meta分析
目的 评估结核分枝杆菌RNA恒温扩增实时荧光检测技术(simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberculosis,SAT-TB)检测痰液标本对肺结核的快速诊断价值.方法 检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库、PubMed、ScienceDirect和Cochrane图书馆等数据库,收集有关探讨SAT-TB检测痰液对肺结核诊断价值的所有文献,检索起止时间为建库至2016年12月.拟定入选标准、排除标准,2名研究者分别独立进行文献资料提取及文献质量评估,采用软件Meta-DiSc 1.4进行Meta分析.结果 共检索出168篇文献,依据入选标准和排除标准,纳入了9篇文献进行分析,包含了5137例临床患者痰标本,所有标本均进行了SAT-TB检测和痰结核分枝杆菌培养.9篇文献质量采用QUADAS-2评价表评价,文献偏倚风险主要为患者选择方面.Meta分析结果显示,SAT-TB法检测痰液诊断肺结核的汇总敏感度为87.0％ (95％CI:86.0％～89.0％),特异度为90.0％(95％CI:88.0％～91.0％),阳性似然比(positive likelihood ratio,PLR)为6.91(95％CI:4.04～11.84),阴性似然比(negative likelihood ratio,NLR)为0.09(95％CI:0.06～0.15).结论 SAT-TB检测痰液对肺结核快速诊断具有较高的敏感度和特异度,值得临床进一步推广应用.
关键词： 结核 肺 诊断技术和方法 核酸扩增技术 Meta分析(主题) -
结核抗体检测联合结核感染T细胞斑点试验的临床诊断价值
目的 探讨结核抗体检测联合结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在结核病诊断中的应用价值.方法 选择2016年1月1日至2017年4月12日就诊于北京老年医院的961例结核病患者[结核病组;包括364例菌阳肺结核患者(通过细菌学诊断确诊)和597例菌阴肺结核患者(通过临床进行诊断)]和非结核病的1046例患者(对照组).所有患者同时使用上海奥普生物医药有限公司及新加坡MP生物医学亚太私人有限公司生产的结核抗体金标试剂(分别为TB-DOT、ASSURE TB试剂盒)检测血清中的结核抗体;961例结核病组中的574例及1046例对照组中的664例患者同时使用T-SPOT.TB试剂盒和2种结核抗体金标试剂进行检测.对两组患者采用3种实验室技术进行检测或联合检测(包括串联与并联),对检测结果的敏感度、特异度进行统计学分析.结果 TB-DOT和ASSURE TB检测结核病组和对照组患者的敏感度和特异度分别为52.86％(508/961)、74.95％(784/1046)和45.99％(442/961)、76.00％(795/1046).TB-DOT和ASSURE TB对菌阳和菌阴肺结核患者检测的敏感度分别为64.84％(236/364)、62.09％(226/364)和45.56％(272/597)、36.18％(216/597);菌阳肺结核患者TB-DOT和ASSURE TB检测的敏感度均高于菌阴肺结核患者,差异均有统计学意义(x2值分别为60.99、33.69,P值均＜0.05).结核病组和对照组患者在2种结核抗体金标试剂和T-SPOT.TB试剂盒的串联联合检测中,敏感度为24.04％(138/574),但特异度达到89.91％ (597/664);并联联合检测中,特异度为21.23％(141/664),但敏感度达到89.55％(514/574).结核病组和对照组在ASSURE TB、TB-DOT和T-SPOT.TB 3种检测方法中,均为阳性和均为阴性两种谱型的构成比分别为24.04％(138/574)、10.09％(67/664)和10.45％(60/574)、21.23％(141/664),差异均有统计学意义(x2值分别为43,37和26.32,P值均＜0.05).结论 两种结核抗体与T-SPOT.TB行串联联合检测能够提高检测特异度,并联联合检测能够提高检测敏感度;串联联合检测时,3种检测方法结果均为阳性和均为阴性两种谱型在临床上对结核病血清学诊断具有辅助诊断价值.
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头颅MR增强扫描在急性血行播散性肺结核患者中筛查结核性脑膜炎的价值
目的 探讨头颅MR增强扫描在急性血行播散性肺结核患者中筛查结核性脑膜炎的价值.方法 搜集北京胸科医院2012年1月至2018年5月住院的415例急性血行播散性肺结核患者的临床资料,筛选出进行了头颅MR增强扫描及脑脊液常规及生化检查的患者235例,男∶女=1.12∶1(124/111),年龄15～87岁,平均年龄(36±18)岁,15～35岁年龄组患者占62.1％(146/235).采用SPSS 22.0软件进行统计分析,计数资料组间比较采用卡方检验.当总数＞40,且1＜理论频数＜5时采用校正卡方检验.配对计数资料的比较采用配对卡方检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 235例急性血行播散性肺结核患者,头颅MR增强扫描发现的异常率(89.8％,211/235)较脑脊液常规及生化(63.0％,148/235)高,差异有统计学意义(McNemar检验,P=0.000).按照结核性脑膜炎诊断标准,“确诊”及“很可能”结核性脑膜炎219例中,头颅MR增强扫描发现的异常率(96.3％,211/219)较脑脊液常规及生化检查(67.6％,148/219)高,且差异有统计学意义(McNemar检验,P=0.000).有中枢神经系统症状的143例患者中,头颅MR增强扫描发现的异常率(95.8％,137/143)较脑脊液常规及生化发现的异常率(88.1％,126/143)高,差异有统计学意义(McNemar检验,P=0.035).无中枢神经系统症状的76例患者中,头颅MR增强扫描发现的异常率(97.4％,74/76)较脑脊液常规及生化高(28.9％,22/76),差异有统计学意义(McNemar检验,P=0.000).有中枢神经系统症状与无中枢神经系统症状患者的头颅MR增强扫描发现的异常率[95.8％(137/143)与97.4％(74/76)]比较,差异无统计学意义(校正x2检验,P=0.834);有中枢神经系统症状较无中枢神经系统症状患者脑脊液常规及生化检查发现的异常率[88.1％(126/143)与28.9％(22/76)]高,差异有统计学意义(x2=79.286,P=0.000).结论 头颅MR增强扫描在急性血行播散性肺结核患者中对颅内病变的发现率高;特别是对于无神经系统症状的结核性脑膜炎患者,脑脊液常规及生化检查发现的异常率偏低,而头颅MR增强扫描发现的异常率仍＞95％.
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超高分辨率CT靶扫描与CT靶重建在肺磨玻璃样结节定性诊断中的价值
目的 比较超高分辨率CT(UHRCT)靶扫描与常规CT靶重建的肺磨玻璃样结节微征象,分析这两种方法对肺磨玻璃样结节定性诊断的价值.方法 收集2016年8月至2017年12月在山东省胸科医院筛查疑诊为肺结核的患者120例.本组患者CT扫描均发现有肺内单发磨玻璃样结节影.患者行常规CT扫描,然后进行靶重建和UHRCT靶扫描,共计结节灶120个.由2名副高级以上诊断医师阅片,分析上述两种CT成像技术所显示的肺磨玻璃样结节征象(结节边缘、增粗肺纹理、结节内实性成分、毛刺征、空泡征、支气管征、胸膜牵拉征),分别定性诊断癌前病变[不典型腺瘤样增生(AAH)、肺原位腺癌(AIS)]、微浸润腺癌(MIA)、浸润腺癌(IAC),终根据病理结果比较两种成像技术对肺腺癌分期诊断的正确率.采用SPSS 17.0软件进行统计学处理,计数资料用卡方检验,以P＜0.05差异具有统计学意义.结果 结节边缘清晰,UHRCT靶扫描为71个(78.0％),CT靶重建为56个(61.5％)(x2=5.863,P=0.015).肺纹理增粗,UHRCT靶扫描为60个(65.9％),CT靶重建为45个(49.5％)(x2=5.065,P=0.024).结节内实性成分,UHRCT靶扫描为66个(72.5％),CT靶重建为50个(54.9％)(x2=6.086,P=0.014).毛刺征UHRCT靶扫描为34个(37.4％),CT靶重建为29个(31.9％)(x2=0.319,P=0.572).空泡征UHRCT靶扫描为22个(24.2％),CT靶重建为18个(19.8％)(x2=0.513,P=0.474).支气管征UHRCT靶扫描为28个(30.8％),CT靶重建为26个(28.6％)(x2=0.105,P=0.746).胸膜牵拉征UHRCT靶扫描为30个(33.0％),CT靶重建为21个(23.1％)(x2=2.207,P=0.137).常规CT靶重建诊断与病理符合数为75个(82.4％),不符合数为16个(17.6％).UHRCT靶扫描检查与病理符合数为86个(94.5％),不符合数为5个(5.5％)(x2=6.513,P=0.011).结论 UHRCT靶扫描较常规CT靶重建显示的肺磨玻璃样结节微征象更清楚,有助于对肺磨玻璃样结节的病理分期.
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GeneXpert MTB/RIF技术对菌阴肺结核患者辅助诊断的价值
目的 探讨GeneXpert MTB/RIF技术对菌阴肺结核患者的辅助诊断价值及其在利福平耐药检测中的应用价值.方法 收集山东省滨州市结核病防治院在2014年6月至2016年2月期间住院并临床确诊的菌阴肺结核患者126例(初治79例、复治47例)和非结核病患者51例(肺癌患者25例、肺炎患者17例、支气管扩张患者9例)的晨痰标本,采用GeneXpert MTB/RIF法检测结核分枝杆菌的阳性率;再采用纤维支气管镜刷检涂片法、肺泡灌洗液结核分枝杆菌培养法和GeneXpert MTB/RIF法检测126例菌阴肺结核患者的结核分枝杆菌阳性率,对三者阳性率进行比较;采用比例法对肺泡灌洗液培养阳性菌株作利福平耐药性检测,将检测结果与GeneXpertMTB/RIF法检测结果作对比.结果 126例住院菌阴肺结核患者的晨痰采用GeneXpert MTB/RIF法进行检测,其中检出阳性49例,占38.9％(49/126).79例初治菌阴肺结核患者通过刷检涂片法检测抗酸杆菌阳性14例,阳性率为17.7％(14/79),肺泡灌洗液培养阳性18例,阳性率为22.8％(18/79),GeneXpert MTB/RIF法检测阳性40例,阳性率为50.6％(40/79).GeneXpert MTB/RIF法检测阳性率均明显高于刷检涂片法和培养法,差异均有统计学意义(x2=19.02,P=0.005;x2=13.18,P=0.005);刷检涂片法与培养法比较,差异无统计学意义(x2=0.63,P=0.500).47例复治菌阴肺结核患者采用刷检涂片法检测抗酸杆菌阳性11例,阳性率为23.4％(11/47);肺泡灌洗液培养阳性14例,阳性率为29.8％ (14/47);GeneXpert MTB/RIF法检测阳性27例,阳性率为57.4％(27/47).GeneXpert MTB/RIF法检测阳性率均明显高于刷检涂片法和培养法,差异均有统计学意义(x2=11.31,P=0.005;x2=7.31,P=0.005);涂片法与培养法比较,差异无统计学意义(x2=0.49,P=0.500).对肺泡灌洗液培养阳性的32例患者进行利福平耐药性检测,检测结果与GeneXpert MTB/RIF法检测结果一致,耐利福平的患者均为4例,占12.5％(4/32),且两种方法检测的4例患者相同.结论 GeneXpert MTB/RIF技术检测阳性率较高,对菌阴肺结核的早期诊断及判定对利福平是否耐药具有较高的临床应用价值.
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采用罗氏培养基进行MTB药物敏感性试验的影响因素分析
目的 评价基于罗氏培养基绝对浓度法的结核分枝杆菌药物敏感性试验(简称"药敏试验")检测异烟肼、利福平、乙胺丁醇的药物浓度标准,以及不同接种菌量、接种方式对耐药性检测结果的影响.方法 按照世界卫生组织推荐方法从可能敏感患者和可能耐药患者痰液样本中的分离菌株,分别测定两类菌株对异烟肼、利福平、乙胺丁醇的低抑菌浓度(MIC)并计算累计百分比,以两类菌株累计百分比差值大的MIC确定耐药界限;分别将菌量为10-3 mg和10-4 mg的结核分枝杆菌,接种于比例法耐药界限的3种药物含药培养基,经4周孵育后比较耐药结果;比较接种量均为10-6 mg菌量的两种接种方法(接种环和滴管接种)孵育4周后菌落形成单位(CFU)的数量差异. 结果 异烟肼、利福平和乙胺丁醇经绝对浓度法测定的浓度界限分别为0.2 μg/ml、40 μg/ml、2 μg/ml;不同接种量(10-3 mg与10-4 mg)接种相同含药培养基,其药敏试验结果差异无统计学意义(χ2值分别为0.57、0.00、0.00,P值分别为0.45、1.00、1.00);使用接种环接种菌悬液的菌落形成单位数[(40.60±34.54)个,95%CI=35.08~46.12个]明显多于使用滴管的菌落形成单位数[(11.27±11.11)个,95%CI=9.50~13.05个](t=11.58,P<0.01). 结论 异烟肼、利福平、乙胺丁醇的耐药界限采用比例法药物浓度界限更适宜;接种菌量10-3 mg和10-4 mg对药敏试验结果无明显影响;接种环接种效果较滴管接种效果好.
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不同技术联合检测痰液和胸腔积液对结核性胸膜炎的诊断价值
目的 研究不同技术联合检测痰液和胸腔积液对结核性胸膜炎的诊断价值.方法 收集2014年1月至2017年3月首都医科大学附属北京胸科医院收治的临床诊断为结核性胸膜炎的1955例患者,其中1232例(63.02％)有肺部实质病变,723例(36.无肺部实质病变,通过抗酸杆菌涂片镜检(简称"涂片法")、改良固体培养法和BACTEC MGIT 960液体培养(简称"培养法")和Xpert MTB/RIF技术(简称"Xpert法")单独及联合检测患者痰液和胸腔积液中结核分枝杆菌的阳性检出率,并分析肺部实质病变对结核分枝杆菌检测阳性率的影响.结果 1955例结核性胸膜炎患者同时采用涂片法进行痰液和胸腔积液检测者中有535例(27.37％)患者、353例(18.06％)采用培养法、294例(15.04％)采用Xpert法,188例(9.62％)患者同时进行了涂片法+培养法+ XPert法检查.涂片法、培养法和Xpert法单独检测胸腔积液结核分枝杆菌的阳性率[3.18％ (17/535)、15.30％(54/353)、19.05％(56/294)]明显低于3种方法联合检测痰液+胸腔积液的阳性率[21.87％(117/535)、43.63％(154/353)、47.62％(140/294)](χ2值分别为85.31、68.16、54. 00,P值均<0.01).在有肺部实质病变的患者中,涂片法、培养法、Xpert法单独检测胸腔积液中结核分枝杆菌的阳性率[3.82％ (13/340), 16.30％ (37/227 23.91％ (44/184)]明显低于3种方法单独检测痰液的阳性率[30.29％(103/340)、51.10％ (116/227)、60.33％(111/184)](χ2值分别为84.19、61.53、50.04,P值均<0.01)和联合检测痰液+胸腔积液的阳性率[分别为 32.06％ (109/340)、55.95％ (127/227)、67.93％ (125/184)](χ2值分别为92.06、77.32、71.79,P值均<0.01).以培养为金标准,涂片法、培养法和Xpert法检测痰液+胸腔积液的敏感度[48.36％(59/122)、79.38％(77/97)、80.49％(66/82)]明显高于单独检测胸腔积液的敏感度[8.20％ (10/122)、26.80％ (26/97)、 26.83％ (22/82)](χ2值分别为48.52、53.84、47.47,P值均<0.01);检测痰液+胸腔积液的特异度较单独检测胸腔积液有所下降,其中涂片法检测的差异无统计学意义(χ2=3.65,P=0.056);而Xpert法和涂片法+ Xpert法检测的差异均有统计学意义(χ2=4.71,P=0.030;χ2=5.67,P=0.017).结论 联合检测痰液和胸腔积液中结核分枝杆菌的阳性检出率高于单独检测,对于疑似结核性胸膜炎的患者,应尽量进行痰液标本的检测,以提高对结核性胸膜炎诊断的参考价值.
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二代测序技术对活动性结核病患者的诊断价值
目的 评价二代测序技术在活动性结核病患者中的诊断价值.方法 前瞻性纳入2017年3月1日至2017年9月1日来华山医院就诊的临床怀疑活动性结核病的患者34例,在华山医院进行二代测序,并跟踪随访临床诊疗结局.送检标本(支气管灌洗液4例,脑脊液18例,胸腔积液4例,脓液3例,腹腔积液、肝组织各2例,关节积液1例)均在BGISEQ-100平台上行二代测序,测序所得病原序列和病原数据库进行比对得到终结果.二代测序结果以检测到结核分枝杆菌复合群唯一匹配序列为阳性,未检测到唯一匹配序列为阴性.以符合各类标本结核分枝杆菌培养阳性、病理诊断为结核感染、Xpert MTB/RIF检测阳性及结核分枝杆菌核酸检测阳性等4项中至少1项即为确诊活动性结核病患者;临床可疑活动性结核病且抗结核药物治疗有效为临床诊断患者;有其他病原学依据或临床排除活动性结核病者为非结核感染.分析二代测序在活动性结核病诊断中的敏感度、特异度.结果 确诊为活动性结核病患者9例,其中Xpert MTB/RIF检测阳性6例,病理诊断为结核感染4例,培养阳性3例,结核核酸PCR检测阳性1例;临床诊断为活动性结核病患者10例,非结核感染患者15例.在确诊及临床诊断患者中,二代测序技术检测到结核分枝杆菌复合群序列11例,敏感度为57.9％(11/19),特异度为100.0％(15/15).在确诊患者中,二代测序技术的敏感度为66.7％(6/9);在同步进行Xpert MTB/RIF检测与二代测序的31例标本中,以临床诊断为金标准,两者的特异度均为100.0％(15/15),敏感度分别为37.5％(6/16)与50.0％(8/16),两者比较差异无统计学意义(McNemar test,P=0.727).结论 二代测序技术能够较为快速地检测多类标本中的结核分枝杆菌复合群,且其敏感度及特异度与Xpert MTB/RIF相当,可以作为确诊试验用于活动性结核病的早期辅助诊断.
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Xpert MTB/RIF技术在骨关节结核临床诊断中的应用研究
目的 评价利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(GeneXpert MTB/RIF,简称“Xpert技术”)快速诊断骨关节结核及其耐药性的临床应用价值.方法 2015年11月至2016年10月连续收集首都医科大学附属北京胸科医院的272例疑似骨关节结核患者的病灶标本,每份标本行涂片抗酸杆菌检查、BACTEC MGIT 960分枝杆菌培养、罗氏培养和Xpert技术检测;罗氏培养阳性的结核分枝杆菌行绝对浓度法药物敏感性试验(DST)检测.以临床诊断参考标准(CRS)为金标准,评价涂片抗酸杆菌检查、BACTEC MGIT 960分枝杆菌培养、罗氏培养和Xpert技术检测骨关节结核病灶标本中结核分枝杆菌感染的敏感度和特异度.以DST为金标准,评价Xpert技术检测病灶标本中结核分枝杆菌利福平耐药性的敏感度和特异度.结果 以CRS为金标准,涂片抗酸杆菌检查、BACTEC MGIT 960分枝杆菌培养、罗氏培养和Xpert技术检测的敏感度分别为23.90％ (60/251)、47.81％(120/251)、25.50％(64/251)和78.09％(196/251);21例非骨关节结核患者标本中4种技术检测结果均为阴性.以DST为金标准,17例对利福平耐药的标本中,Xpert技术检测利福平耐药全部阳性.结论 Xpert技术检测骨关节结核标本中结核分枝杆菌的敏感度和特异度高,并且可同时检测结核分枝杆菌对利福平是否耐药,值得推荐用于临床早期诊断骨关节结核.
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胞内菌抗酸染色法检测体液标本结核分枝杆菌的应用价值
目的 探讨胞内菌抗酸染色法检测体液标本结核分枝杆菌的应用价值.方法 收集西安市胸科医院2013年4月至2015年4月共1236份疑似结核病患者的脑脊液(237份)、胸腹腔积液标本(999份).通过白细胞胞内结核分枝杆菌抗酸染色(改良抗酸染色法,简称"胞内菌法")、BACTEC MGIT 960液体培养(简称"MGIT960培养"),及聚合酶链反应荧光探针法(简称"PCR法")对上述标本进行结核分枝杆菌检测.结果 在胸腹腔积液标本检测中,MGIT 960培养法的敏感度(18.52％,160/864)和阳性率(16.02％,160/999)高;胞内菌检测法次之(分别为13.66％,118/864;11.81％,118/999),PCR法低(分别为6.94％,60/864;6.01％,60/999);胞内菌法阳性率与MGIT 960培养法、PCR法比较差异均有统计学意义(χ2分别为10.26、29.00,P值均<0.01).在脑脊液标本检测中,胞内菌法检测的敏感度(22.15％,35/158)和阳性率(14.77％,35/237)高,MGIT 960培养法次之(分别为12.03％,19/158;8.02％,19/237),PCR法低(分别为3.16％,5/158;2.11％,5/237);胞内菌法阳性率与MGIT 960培养法、PCR法比较差异均有统计学意义(χ9602=5.36,P= 020;χPCR2= 23.36,P=0.020).结论 结核分枝杆菌胞内抗酸染色对体液标本中结核分枝杆菌的检验具有重要意义,是一种经济、简单,且达到预期阳性率的检验方法.
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联合检测三种细胞因子对结核性和恶性胸腔积液的鉴别诊断价值
目的 探讨联合检测胸腔积液中三种细胞因子——腺苷脱氨酶(ADA)、y-干扰素诱导蛋白10(IP-10)、白细胞介素-27(ID27)水平对结核性和恶性胸腔积液的鉴别诊断价值.方法 选取2015年10月至2016年4月在贵州医科大学附属医院呼吸内科及贵州省肿瘤医院胸部肿瘤科住院的45例结核性胸腔积液患者和45例恶性胸腔积液患者作为研究对象.采用酶联免疫吸附法测定两组患者IP-10、IL-27水平;通过查阅病历获取ADA检测结果.应用受试者工作特征曲线(ROC曲线)获得ADA、IP-10及IL-27单项及联合检测的佳临界值、敏感度和特异度.结果 结核性胸腔积液组ADA、IP-10、IL27水平分别为40.76(29.19～46.31) U/L、63.01(55.87～73.71) ng/L、60.92(37.98～74.53) ng/L,明显高于恶性胸腔积液组[分别为8.46(6.70～17.26) U/L、29.72(19.36～38.50) ng/I、20.86(13.98～30.10) ng/L],差异均有统计学意义(U值分别为-7.88、-7.32、-7.46,P值均＜0.01).应用ROC曲线得出ADA、IP 10、IL-27诊断结核性胸腔积液的佳临界值分别为24.95 U/L、50.61 ng/L、36.91 ng/L,敏感度分别为91.11％(41/45)、86.67％ (39/45)、86.67％ (39/45),特异度分别为95.56％(43/45)、88.89％(40/45)、93.33％(42/45);IP-10-+-IL-27、ADA+IP-10、ADA+ID27联合诊断结核性胸腔积液的敏感度分别为86.67％(39/45)、97.78％(44/45)、100.00％(45/45),特异度分别为97.78％ (44/45)、100.00％ (45/45)、100.00％ (45/45).结论 ADA、IP-10、IL-27检测对结核性和恶性胸腔积液鉴别具有重要意义,联合检测更有助于结核性和恶性胸腔积液的鉴别诊断.
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改良胸膜纤维板剥脱术治疗结核性脓胸老年患者的效果分析
目的 讨改良胸膜纤维板剥脱手术对老年结核性脓胸患者的治疗效果. 方法 集2014年3月至2015年6月在陕西省结核病防治院外科接受治疗,年龄≥65岁的85例结核性脓胸患者的临床资料,根据治疗方法分为传统手术组(40例)和改良手术组(45例),其中传统手术组采用常规手术方式进行治疗,改良手术组在常规手术方式的基础上于术中游离肺叶裂,扩大肺裂间隙.观察两组患者的手术情况,比较两组患者的治疗效果、炎症细胞因子[白细胞介素-12(IL-12)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和C反应蛋白(CRP)]变化情况、肺功能[用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)和第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值(FEV1/FVC)]恢复情况和并发症发生情况. 结果 良手术组的手术时间[(109.76±9.14) min]长于传统手术组[(82.93±8.04) min],住院时间[(14.42±2.42) d]短于传统手术组[(18.37±3.12) d],术中出血量[(235.85±18.22) ml]多于传统手术组[(172.46±15.37) ml],差异均有统计学意义(t值分别为-14.29、6.46、-17.22,P值均<0.01);改良手术组治疗6个月有效率(97.78%,44/45)明显高于传统手术组(82.50%,33/40),差异有统计学意义(χ2=5.80,P=0.016);治疗后,改良手术组患者的IL-12[(8.68±0.43) pg/ml]、TNF-α[(8.22±2.06) pg/ml]和CRP[(22.26±8.45) mg/L]水平均明显低于传统手术组患者[分别为(11.92±0.54) pg/ml、(14.25±2.25) pg/ml和(28.17±11.63) mg/L],差异均有统计学意义(t值分别为30.75、12.90、2.70,P值均<0.01);改良手术组患者的FVC[(2.32±0.65) L]、FEV1[(2.13±0.52) L]和FEV1/FVC[(48.26±8.26)%]水平均明显高于传统手术组[分别为(1.83±0.48) L、(1.68±0.34) L和(43.45±6.85)%](t值分别为-3.91、-4.66、-2.90,P值均<0.01);两组患者并发症(包括术后感染、结核播散和复发)发生率[分别为17.50%(7/40)、6.67%(3/45)]差异无统计学意义(χ2=2.39,P=0.122).结论 良胸膜纤维板剥脱术对老年结核性脓胸患者有较好的治疗效果,可明显改善患者的肺功能,具有临床应用价值.
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三种检测方法联合使用对结核性胸膜炎的诊断价值
目的 探讨结核性胸膜炎患者外周血结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)、胸腔积液腺苷脱氨酶(ADA)及胸腔积液结核分枝杆菌DNA荧光定量聚合酶链反应(TB-DNA-PCR)联合检测对结核性胸膜炎的诊断价值.方法 收集2012年1月至2014年5月在上海市肺科医院住院的胸腔积液患者399例,其中确诊为结核性胸膜炎296例,非结核性胸膜炎103例.分别采集患者外周血和胸腔积液,进行外周血T-SPOT.TB、胸腔积液ADA和胸腔积液TB-DNA PCR的检测,分别计算3项检测的敏感度和特异度,以及串联联合检测(ADA、TB-DNA-PCR和T-SPOT.TB检测结果均为阳性视为阳性结果)和并联联合检测(ADA、TB-DNA-PCR和T-SPOT.TB任意一项检测结果为阳性视为阳性结果)的敏感度和特异度.样本“率”的比较采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 分别采用ADA检测、TB-DNA-PCR和T-SPOT.TB的方法对296例结核性胸膜炎和103例非结核性胸膜炎患者进行检测,敏感度分别为90.88％(269/296)、31.42％(93/296)和81.76％(242/296);胸腔积液ADA检测的敏感度高于外周血T-SPOT.TB,差异有统计学意义(x2=11.23,P=0.000);外周血T-SPOT.TB的敏感度高于胸腔积液TB-DNA-PCR,差异有统计学意义(x2=152.66,P=0.000).ADA检测、TB-DNA-PCR和T-SPOT.TB方法的特异度分别为78.64％(81/103)、97.09％ (100/103)和73.79％(76/103);胸腔积液TRDNA-PCR的特异度高于外周血T-SPOT.TB,差异有统计学意义(x2=22.47,P=0.000);胸腔积液TB-DNA-PCR的特异度高于胸腔积液ADA检测,差异有统计学意义(x2=16.43,P=0.000);而胸腔积液ADA检测与外周血T-SPOT.TB的特异度差异无统计学意义(x2=0.67,P=0.513).对3项诊断方法进行联合检测,行串联试验时,特异度高达99.03％(102/103),敏感度为28.38％(84/296);行并联试验时,敏感度高达99.32％(294/296),特异度为69.90％(72/103).结论 胸腔积液ADA检测、胸腔积液TB-DNA-PCR及外周血T-SPOT.TB进行串联联合检测特异度较高,能够更好地降低误诊率;并联联合检测敏感度较高,能够更好地降低漏诊率.
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GeneXpert MTB/RIF检测内科胸腔镜活检组织研磨悬液诊断结核性胸膜炎的价值
目的 评价内科胸腔镜胸膜活检组织标本研磨悬液行结核分枝杆菌GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)检测对结核性胸膜炎的诊断价值.方法 选择2017年1月1日至12月31日在沈阳市胸科医院胸膜炎病房住院,行内科胸腔镜检查的不明原因胸腔积液患者51例,均未经过抗结核药物治疗.所有患者胸膜活检组织标本一部分行常规病理检查,另一部分研磨处理后制成悬液,行BACTEC MGIT 960分枝杆菌液体培养(简称“MGIT 960培养”)及Xpert检测.以MGIT 960培养阳性并菌种鉴定为结核分枝杆菌和胸膜组织活检病理肉芽肿性病变并抗酸染色阳性作为确诊标准,评价活检组织研磨悬液行Xpert检测在结核性胸膜炎诊断中的价值.结果 51例患者中有34例确诊为结核性胸膜炎,其中通过MGIT 960培养阳性并菌种鉴定为结核分枝杆菌而确诊者20例(39.2％,20/51),通过胸膜组织活检病理阳性而确诊者17例(33.3％,17/51),其中3例患者被2种检测方法同时确诊;17例(33.3％)诊断为非结核性胸腔积液.以终诊断结果为金标准,Xpert法、MGIT 960培养法、病理检查诊断的敏感度和特异度分别为64.7％(22/34)和100.0％(17/17)、58.8％(20/34)和100.0％(17/17)、50.0％(17/34)和100.0％(17/17);Xpert法检测的敏感度高于MGIT 960培养法和病理诊断,但差异无统计学意义(x2=1.53,P=0.466).结论 内科胸腔镜直视下取胸膜组织活检标本,通过研磨后使其液化,再行结核分枝杆菌Xpert检测,敏感度及特异度均较高,对结核性胸膜炎的确诊具有一定的临床意义.
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RNA恒温扩增实时荧光检测技术对涂阴肺结核患者支气管肺泡灌洗液检测的价值
临床上无痰或涂阴疑似肺结核患者占肺结核患者的绝大多数,因结核分枝杆菌抗酸染色涂片镜检(简称“涂片法”)阳性率低、培养法耗时较长,均不能满足临床对肺结核快速诊断的需求.本研究收集2014年1月至2016年5月在江苏省南通市第六人民医院入院的223例疑似涂阴肺结核患者的支气管肺泡灌洗液(bronchial alveolar lavage fluid,BALF),分别进行涂片法、BACTEC MGIT 960快速液体培养(简称“MGIT 960”)及RNA恒温扩增实时荧光(simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberclosis,SAT-TB)检测.结果显示,MGIT 960培养法和SAT-TB检测的阳性率分别为27.04％(43/159)和32.70％(52/159),均明显高于痰涂片的2.52％(4/159),差异均有统计学意义(x2值分别为37.97和49.94,P值均＜0.001).SAT-TB与MGIT 960培养法阳性率比较差异无统计学意义(x2 =1.22,P=0.270).若以MGIT 960培养法阳性为诊断标准,SAT-TB诊断涂阴肺结核的敏感度为86.05％(37/43),特异度为98.15％(53/54);阳性预测值为97.37％(37/38),阴性预测值89.83％(53/59).但SAT-TB检测完成时间(1～2 h)明显短于MGIT 960培养法(2～6周).因此,对疑似涂阴肺结核患者的BALF采用SAT-TB检测有较大的早期快速诊断价值.
