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浅谈中药新药药理毒理研究用样品的质量控制
中药新药研究具有系统性、阶段性和复杂性的特点,其研究涉及药学、药效毒理、临床等多方面的内容.每一方面的研究内容都包含大量的试验,通过这些研究获得科学的试验证据,以了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性.对研究用样品进行良好的质量控制,用质量均一的样品进行研究是正确认识药品安全性、有效性、质量可控性的前提,也有利于对试验过程中出现的问题进行分析.笔者拟对目前中药新药药理毒理研究用样品在质量控制方面的注意事项进行初步分析和讨论,供同行参考.
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野生土贝母与生药土贝母总皂苷的含量测定
土贝母为葫芦科植物土贝母Bobostemma paniculatum(Maxim)Franquet的干燥块茎.性味苦、微寒,用于乳痈瘰疬、乳腺炎、颈淋巴结结核、慢性淋巴结炎、肥厚性鼻炎等.本文用紫外分光光度法对野生土贝母和生药饮片进行总皂苷含量的对比分析,以期对上述两种样品质量进行评价.
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牙敏宁喷雾剂黄芩苷含量测定的研究
牙敏宁喷雾剂是由著名老中医朱古亭教授的经验方改剂而成,主要由黄芩、延胡索、丁香、牡丹皮等7味中药组成,具有散风清热,凉血止痛功能,用于缓解牙周病及牙本质过敏引起的疼痛.黄芩为君药,黄芩苷为黄芩的主要有效成分,具有抗菌、抗病毒、抗过敏作用,因此采用HPLC法测定样品中黄芩苷的含量,以控制样品质量.
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不同真空采血管对化学发光法测定生殖激素结果的影响
真空采血管在临床实验室的普及应用,为实验室提高采样效率,提高样品质量,降低分析前误差提供了可能[1],但由于真空采血管种类繁多,日常使用,特别是在基层医院存在不少问题。本院实验室生殖激素测定使用过各种真空采血管,发现对不孕症患者多次检测生殖激素时,同一患者使用肝素抗凝管的标本促黄体生成素( hLH)、孕酮( Prog)测定结果明显偏高,测定结果的异常波动与患者治疗情况明显不符。为此,我们比较了3种真空采血管对免疫化学发光法测定生殖激素结果的影响。
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高效液相色谱法制定中药材和中药注射剂特征指纹图谱的探讨
1建立特征指纹图谱的意义特征指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药中所共有的、具有特异性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱.其特点在于:(1)通过指纹图谱的特异性,能有效鉴别样品的真伪或产地;(2)通过指纹图谱主要特征峰的含量或比例的制定,能有效控制样品的质量,确保样品质量的相对稳定.因此,在有效成分不完全明确的前提下,特定中药材或中成药的特征指纹图谱,对于有效地控制中药材或中成药的质量,具有重要的意义.目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的有效手段.
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样品质量对临床生化自动化分析的影响
自动分析仪的应用不仅大大提高了工作效率,而且解放了劳动力,减少了标本用量和人为误差,达到了准确、快速、微量的目的.但那些影响手工操作的因素同样会影响自动分析仪检测结果的质量.样品是分析的对象,只要当其客观真实地反映供体的状况时,检测结果才有临床意义.下面就样品质量对生化自动分析测定结果的影响因素及其排除方法讨论如下:
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不同产地南五味子质量分析研究
通过对我省不同产地南五味子样品挥发油、木脂素的含量测定及色谱鉴别分析.结果表明,不同来源的南五味子样品质量存在一定差异.
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血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下,血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量.现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验.