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不同剂量甘草酸单铵盐对大鼠子宫角粘连预防作用的实验研究
目的:观察不同剂量甘草酸单铵盐(MAG)对大鼠子宫角粘连的预防作用.方法:将大鼠分5组,每组10～11只,参照大鼠子宫角粘连模型造模.实验组给予MAG高、中、低(25mg/kg、5mg/kg、1mg/kg)3个剂量,标准对照组给予地塞米松(Dex 1.5mg/kg),粘连对照组给予生理盐水10ml/kg,术中腹腔灌注,术后灌胃每天1次,共6天,术后7天观察子宫角粘连评分、腹腔液白细胞计数及胸腺称重指数.结果:与粘连对照组比较,MAG不同剂量组和Dex组粘连评分和严重粘连百分率明显降低,以5mg/kg MAG组降低严重粘连效果与标准对照组接近;不同剂量MAG组和Dex组对大鼠腹腔液白细胞有明显抑制作用(P＜0.01);与粘连对照组比较,Dex明显降低胸腺称重指数(P＜0.01),而不同剂量MAG无此作用(P＜0.01).结论:MAG对大鼠子宫角粘连具有明显的预防作用.
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甘草酸单铵盐对微波辐射大鼠血液损伤防护作用的实验研究
目的 探讨预先给予甘草酸单铵盐对微波辐射致大鼠血液损伤的保护作用.方法 大鼠随机分为5组,即正常组、辐射对照组、甘草酸单铵盐低剂量组(5 mg·kg-1)、甘草酸单铵盐中剂量组(15 mg·kg-1)、甘草酸单铵盐高剂量组(25 mg·kg-1),给药组大鼠在照射前连续5 d腹腔注射不同剂量甘草酸单铵盐.实验动物动物于照射后3 h、6 h、24 h、7 d后完成检测.结果 血象结果显示,微波辐射后3 h辐射组白细胞(WBC)显著升高,随即恢复至正常水平.15、25 mg·kg-1甘草酸单铵盐可以使WBC有不同程度的降低.微波辐射可致大鼠外周血血小板(PLT)降低,甘草酸单铵盐各剂量组均可使PLT升高.微波辐射可使大鼠血清超氧化物歧化酶(SOD)降低,5、15 mg·kg-1甘草酸单铵盐可使SOD显著升高.结论 甘草酸单铵盐对微波辐射造成的机体功能失衡有一定的保护作用,其机制可能与清除自由基、提高机体抗氧化能力有关.
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麻黄汤不同配伍对苦杏仁和甘草有效成分的影响
目的:评价麻黄汤不同配伍对苦杏仁和甘草有效成分的影响.方法:制备苦杏仁苷对照品溶液和甘草酸单铵盐对照品溶液和不同配伍方式的麻黄汤水煎液供试品溶液,以正交设计8中不同配伍的麻黄汤组方,苦杏仁有效成分研究中以A-H进行标识;甘草有效成分研究中以A1-H1对8中不同配伍方式进行标实.终结果根据国家药典委员会提出的中药指纹图谱相似度评价系统2004A进行相似度分析,采用MATLAB软件进行数据处理和统计.结果:苦杏仁和甘草色谱条件能够分别将苦杏仁苷和甘草酸清晰的分离出来,无其他杂质峰,基线稳定,具有可比性.麻黄汤不同配伍方式中对苦杏仁有效成分苦杏仁苷每剂含量未见明显差异,进行方差分析后结果显示,麻黄汤不同配伍中麻黄、桂枝、甘草对苦杏仁苷的影响差异无统计学意义(P＞0.05).麻黄汤不同配伍方式中以H1单纯甘草中甘草酸含量为高,而麻黄汤全方A1中的甘草酸含量为低;不同配伍中麻黄、桂枝和苦杏仁均降低麻黄汤中甘草酸的含量(P＜0.05).结论:麻黄汤不同配伍中麻黄、桂枝、甘草对苦杏仁中有效成分苦杏仁苷未见明显影响;而不同配伍中麻黄、桂枝和苦杏仁均降低麻黄汤中甘草有效成分甘草酸的含量.
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HPLC测定甘草酸单铵盐有关物质及其在甘草中的含量
目的:建立测定甘草酸单铵盐原料药的有关物质及其在不同产地甘草中含量的方法.方法:采用HPLC,Ecosil-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长250 nm.结果:甘草酸单铵盐与有关物质及各降解成分完全分离,检测限为1.52 ng,定量限为4.23 ng;甘草酸单铵盐含量在0.025 6 ～0.409 9 g·L-1进样量与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),精密度良好(RSD 0.60％),平均回收率99.51％(n=9).结论:该方法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可用于甘草酸单铵盐原料的有关物质检查及其在不同产地甘草中的含量测定.
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咽立爽口含滴丸中甘草酸单铵盐的质量标准
目的:建立咽立爽口含滴丸的鉴别与含量测定方法.方法:采用TLC对甘草酸单铵盐进行定性鉴别;采用HPLC以羟基苯甲酸丁酯为内标物测定甘草酸单铵盐含量,流动相乙腈-0.01 mol· L-1磷酸溶液(38∶ 62),流速1.0 mL·min-1,检测波长250 nm,柱温25℃.结果:该方法专属性好、准确,甘草酸单铵盐在0.212～3.71 mg具有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.07％.结论:该法简便,快速,准确,可用于产品的质量控制.
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艾奇康胶囊提取精制工艺的研究
目的:对艾奇康胶囊提取精制工艺进行优选.方法:采用正交设计的方法,以甘草中甘草酸的含量为指标,考察了煮提时间,煮提次数和加水量等.结果:佳工艺为煎煮3次,加水8倍量,时间为2 h,浓缩至相对密度1:1.2,加入95%乙醇使药液含醇量为70%,放置12 h,离心,浓缩,真空干燥,制粒.结论:该工艺简单合理,易于操作.
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高效液相色谱法测定复方乌贼墨胶囊中甘草酸的含量
目的采用高效液相色谱法,建立复方乌贼墨胶囊中甘草酸的含量测定方法.方法采用Hypersil ODS C18 (5μm,4.6×250mm)色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸(35∶65),检测波长250nm.结果甘草酸单铵盐在0.119 5～1.434 0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;样品的平均加样回收率为102.55%,RSD为0.77%(n=5).结论所选方法简便、快速,可用于乌贼墨胶囊的质量控制.
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HPLC法同时测定复方蜂胶喷雾剂中两组分的含量
目的 建立高效液相色谱法分离并测定复方蜂胶喷雾剂中两组分柯因和甘草酸单铵盐的含量,为该制剂质量标准提供科学依据.方法 采用Symmetry C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(66:34:0.4%),pH值1.7,检测波长为246nm,流速1.0ml/min.结果 柯因、甘草酸单铵盐的浓度线性范围分别为0.12～0.36、8.0～16.0mg·ml-1.平均回收率分别为99.1%、101.5%,RSD分别为1.45%、2.06%.结论 方法简便,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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甘草酸单铵盐原料药主成分异构体及其与有关物质同时分离检测和结构确证
建立简单、灵敏、快速的高效液相色谱法,对甘草酸单铵盐原料药中主成分异构体进行分离以及同时与有关物质的分离检测,并对各待测物结构进行鉴定.参考欧洲药典7.0版(EP7.0)、英国药典2012版(BP2012)、中国国家药品标准(WS1-XG-2002)及国内外相关文献,对流动相的组成进行选择,通过优化流动相中盐的浓度、水系溶液的pH值、有机相的加入比例、柱温及流速等参数,确定了佳的色谱条件:采用Durashell C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·mL-1高氯酸铵(氨水调至pH 8.2)-甲醇(48∶52)为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温50℃,进样量10 μL.利用质谱、核磁共振谱、紫外光谱和液相色谱等实验技术对获得的18α-甘草酸、18p甘草酸、有关物质A、有关物质B对照品结构进行确证,以保证其结构的准确无误；采用高效液相色谱法对法定机构提供的甘草酸单铵盐对照品进行定位,并采用二级管阵列检测器分析测定各待测物色谱峰的纯度.在优化的色谱条件下,18α-甘草酸、18β-甘草酸、有关物质A和B在0.50～100μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 9),检出限分别为0.15、0.10、0.10和0.15 μg·mL-1.本方法检测灵敏、重现性好、结果准确可靠,可用于甘草酸单铵盐原料药主成分异构体及其与有关物质的同时分离检测.在EP7.0、BP2012收载的甘草酸单铵盐质量标准中,对主成分异构体的分离以及对色谱图中相对保留时间约为1.2的物质的结构归属有待商榷.本方法能够为甘草酸原料药、制剂以及中药材的质量标准的制定、质量控制及结构鉴定提供依据.
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不同国家药典对甘草酸单铵盐有关物质及含量测定结果与建立方法的比较
目的 通过分析不同国家药典或药品标准以及本实验建立的对甘草酸单铵盐主成分及其有关物质的检测方法,对含量测定结果进行比较,以对检测方法进行评价.方法 采用欧洲、英国新版药典以及中国国家药品标准所收载的甘草酸单铵盐质量标准中的方法和本实验建立的方法,分别对其原料药和制剂中主成分及有关物质进行测定,对其色谱行为、主成分异构体分离度、实验成本、方法学、含量测定结果以及各方法的优缺点等进行比较和研究,并给出综合评价.结果 现有各国药典或药品标准所用流动相均为酸性体系,对主成分异构体18α-Gly、18β-Gly没有分离选择性,不能真实反映原料药和制剂中18α-Gly、18β-Gly、有关物质A和有关物质B的含量;本实验建立的方法对主成分异构体的分离度为1.5,符合药典要求.欧洲药典EP7.0版、英国药典2012版和中国国家药品标准(WS1-XG-2002)收载的甘草酸单铵盐质量标准中的含量测定方法与本实验建立的方法比较,对样品中主成分及有关物质的含量测定结果无显著性差异.结论 综合准确性、实用性等方面因素,本实验建立的方法,能够实现对主成分异构体的有效分离;分析检测成本、毒性和污染均降低,分析检测时间缩短,检出限降低,结果准确、可靠;为甘草酸单铵盐类原料药和制剂内在质量控制、为将来各国对药典收载的甘草酸单铵盐质量标准的增补与修订提供依据.
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甘草酸单铵盐对H9N2禽流感病毒的作用机制研究
目的 考察甘草酸单铵盐对人工感染流感和禽流感病毒小鼠肺炎的抑制作用,探讨其抗病毒作用机制.方法 分别建立禽流感病毒H9N2和流感病毒FM1株感染的小鼠肺炎模型,以肺指数抑制率为指标考察甘草酸单铵盐对感染小鼠的肺炎保护效果,流式细胞仪分析感染H9N2小鼠脾脏T淋巴细胞亚群的变化;用鸡胚感染模型以4种不同给药方式进行甘草酸单铵盐抗病毒机制研究.结果 甘草酸单铵盐具有减轻小鼠肺炎的实变、调整感染H9N2小鼠脾脏T淋巴细胞亚群比例的作用;预防给药能抑制病毒在鸡胚内的复制.结论 甘草酸单铵盐是通过抑制禽流感病毒对组织细胞的吸附及调节机体细胞免疫而达到抗禽流感病毒的作用.
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双水相体系萃取甘草酸盐的研究
目的研究从甘草中提取甘草酸盐的新工艺.方法采用与水互溶的有机溶剂的新型双水相体系萃取.结果提取甘草酸盐的佳溶剂为乙醇/磷酸氢二钾双水相体系,此体系的两相分配完全,分配系数达12.8,收率为98.3%.结论此方法简单易行,是从甘草提取液中制备甘草酸单铵盐的新工艺.
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疏风解毒胶囊HPLC指纹图谱研究
目的 建立疏风解毒胶囊(SJC) HPLC指纹图谱分析方法,为全面有效控制其质量提供依据.方法 采用HPLC法建立SJC指纹图谱,色谱条件:Unitary C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长250 nm,进样量10μL;对所建指纹图谱进行相似度分析及主成分分析(PCA),并对共有峰进行药材归属及成分指认.结果 建立了SJC HPLC指纹图谱共有模式,确定了22个共有峰;14批SJC相似度在0.915～0.977,PCA表明前3个主成分代表了原始HPLC指纹图谱的主要信息;在指纹图谱所标定的22个共有峰中,8、12、13、14、15、16、21、22号峰来自虎杖,1、2、3、7、9、10号峰来自连翘,5、6、11号峰来自马鞭草,4号峰来自败酱草,18、19号峰来自甘草,17、20号峰未能归属到具体药材;通过质谱数据比对,共指认出16个共有峰,分别为1号峰(连翘酯苷E)、5号峰(戟叶马鞭草苷)、6号峰(马鞭草苷)、7号峰(5'-羟基连翘酯苷A)、8号峰(虎杖苷)、9号峰(连翘苷)、10号峰(连翘酯苷A)、11号峰(毛蕊花糖苷)、12号峰(异连翘酯苷A)、13号峰(芦荟大黄素)、14号峰(大黄素-8-O-葡萄糖苷)、15号峰(大黄酸)、18号峰(甘草酸单铵盐)、19号峰(3-羟基光甘草酚)、21号峰(大黄素)、22号峰(大黄酚).结论首次建立了SJCHPLC指纹图谱分析方法,该法操作简单、准确,精密度、重复性好,可较全面地反映SJC中化学成分的信息,为SJC质量控制提供了可靠的科学依据.
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HPLC法同时测定疏风解毒胶囊中7种活性成分
目的 建立同时测定疏风解毒胶囊中戟叶马鞭草苷、马鞭草苷、虎杖苷、连翘酯苷A、毛蕊花糖苷、甘草酸单铵盐和大黄素的RP-HPLC方法.方法 采用RP-HPLC法测定,色谱柱为Unitary C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％甲酸水溶液,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长250 nm;进样量10μL.结果 戟叶马鞭草苷、马鞭草苷、虎杖苷、连翘酯苷A、毛蕊花糖苷、甘草酸单铵盐和大黄素分别在0.096～1.920、0.089～1.784、0.119～2.348、0.059～1.176、0.021～4.224、0.206～4.120、0.053～1.064 μg与色谱峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为98.43％(RSD 2.13％)、98.30％ (RSD 2.68％)、99.31％ (RSD 2.76％)、101.64％ (RSD 2.37％)、97.47％ (RSD 2.05％)、100.89％ (RSD1.98％)、99.05％ (RSD 2.21％).结论 该方法简单、快速、准确,为疏风解毒胶囊的质量控制提供一种可靠的参考方法.
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甘草及其活性成分的表面活性比较研究
目的 研究甘草及其活性成分的表面活性,为更合理地研究甘草中成分的增溶能力提供参考.方法 在不同温度下,采用Wilhelmy吊片法测定溶液的表面张力和溶液的临界胶束浓度(CMC).结果 分析了溶液的表面活性效能、效率和表面过剩浓度,甘草水煎液表面活性较好.结论 甘草中除皂苷组分具有表面活性外,其他组分对表面活性有贡献.
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中药复方甘草合剂提取工艺研究
目的:研究中药复方甘草合剂的佳提取工艺.方法:采取正交试验法进行优选,薄层扫描法测定甘草酸单铵盐含量.结果:乙醇浓度、提取时间及次数对甘草酸单铵盐的提取有显著性影响.结论:佳提取工艺为用60%乙醇连续提取3次,溶剂用量为8倍,提取时间是2.5、1.5和1 h,可获得较高提取率.
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帮君畅与葡萄糖酸钙存在配伍禁忌
帮君畅为复方制剂,由山东省泰安制药厂生产,组方为甘草酸单铵盐S0.16 g、盐酸半胱氨酸0.12 g、甘氨酸1.6 g及氯化钠1.8 g.
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藿甘含片质量标准研究
目的:建立藿甘含片的质量标准.方法:采用TLC法对方中的金银花、甘草、丁香进行定性鉴别.采用HPLC法对方中的甘草酸单铵盐进行含量分析,色谱条件为:Agilent TC-C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.01％磷酸溶液(38∶62),流速:1.0 mL/min,柱温,25 ℃,检测波长250 nm.结果:TLC法鉴别斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰;甘草酸单铵盐在0.438～3.066μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9995.平均回收率98.5％,RSD为0.98％.结论:所建立的方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于霍甘含片的质量控制.
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从甘草酸粗品制取甘草酸单铵盐
甘草酸单铵盐(monoammonium glycyrrhizinate,简称 MAG)在药物、食品添加剂和化妆品的合成中有着广泛的用途,一般从中药甘草提取分离甘草酸(简称GA)粗品然后再制成MAG精品.文献报道[1],均用毒性较大的甲醇作溶剂进行精制,提取浓缩后所得产品纯度较低(90%),收率也较低(65%～75%),纯化困难.我们选用酸性乙醇为提取溶剂,重结晶前用冰醋酸处理,只经一次重结晶即可获得白色结晶产品,纯度 98%(甲醇法[2]),收率可达61%以上.
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HPLC测定沉香宣气丸中甘草酸单铵盐的含量
沉香宣气丸由甘草、沉香、香附、砂仁组成。其主要成分甘草中甘草酸含量的测定，目前有重量法、紫外分光光度法、薄层扫描法及高效液相色谱法等。本文参考有关文献采用HPLC法测定沉香宣气丸中甘草酸单铵盐的含量，获得了满意的结果，现报告如下。……
