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  • 扶正祛邪治丙肝

    作者:吴志成

    病毒性肝炎是肝炎病毒引起的常见病、多发病、传染病.肝炎病毒是一个大家族,目前已知有甲型、乙型、丙型、丁型和戊型.近10年来由于甲肝和乙肝疫苗的出现,这两型肝炎的流行比例下降,而丙肝和戊肝比例相对增加.

  • 免疫窗肝炎疫苗

    作者:龚晓红

    病毒性肝炎是由多种肝炎病毒(甲、乙、丙、丁、戊型)引起的,以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病,临床上以疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要表现,部分病例可出现黄疸,无症状感染者常见,部分慢性肝炎(乙、丙、丁型)可发展为肝硬化和肝癌.根据传播途径的不同,可把病毒性肝炎分为肠道内传播和肠道外传播两种.

  • 戊型肝炎病毒基因型地域分布特征的演变

    作者:乔伟振;孟继鸿

    自Reyes1990年首次克隆出缅甸株HEV基因序列以来,国内外不同基因型的HEV毒株陆续被发现.科学家们对已分离的HEV毒株进行了全基因及部分基因的克隆及测序,借助于系统软件的分析对HEV进行了基因分型,发现在世界范围内HEV基因型地域分布特征发生了很多变化.本文回顾了HEV基因型地域分布演变的过程,概括了HEV基因型新的地域分布特征.

  • 服务行业从业人员病毒性肝炎感染状况的调查分析

    作者:孙丽萍

    为了解服务行业从业人员甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎感染的状况,大同分局卫生防疫站于2001年6月至2002年10月,对来我站进行健康体检的服务行业从业人员进行5种肝炎病毒抗体的测定,现将测定结果报告如下.

  • 乙型重叠戊型病毒性肝炎感染患者淋巴细胞及亚群的表达

    作者:童海江;许文芳;王亚玲

    目的 通过对乙型病毒性肝炎(乙肝)重叠戊型病毒性肝炎(戊肝)(CHB-E)患者与单纯戊肝(HE)患者淋巴细胞及亚群和体液免疫功能、肝功能等指标的测定分析各组之间的差异.方法 收集CHB-E患者78例[其中乙肝病毒e抗原阳性( HBeAg+)者33例,HBeAg-者45例]及HE感染患者51例,分别用血球仪进行淋巴细胞(LC)计数,流式细胞仪测定CD3、CD4、CD8、自然杀伤细胞(NK)、B淋巴细胞(BC),免疫比浊法测定IgG/IgA/IgM,生化法测定丙氨酸转移酶(ALT)、胆红素(TBIL)及血凝仪测定凝血酶原时间(PT).并分析各组间差异.结果 HBeAg+组与HE组在CD8与NK,HBeAg-组与HE组在LC、CD3、CD4和NK,HBeAg+组与HBeAg -组在LC、CD3和CD4之间有差异.免疫球蛋白只有IgM在HBeAg+组与HE组、HBeAg+组与HBeAg -组之间有差异.HBeAg+组、HBeAg-组与HE组在ALT、TBIL之间有统计学差异.HBeAg+组与HBeAg -组ALT之间有差异.结论CHB-E感染患者中两种病毒可能产生了一定的干扰,并较HE引起的肝损害有所减轻.

  • 2012-2013年南苏丹上尼罗难民营戊型病毒性肝炎暴发调查

    作者:龚震宇

    2012年7月2日开始的一周时间,南苏丹上尼罗省Maban县Jamam难民营通过家庭死亡率监测系统报告了2例孕妇和1例儿童死亡.所有报告病例死亡前双眼发黄.2012年7月27日至8月3日,3例男性病例因急性黄疸住进Jamam难民营的MSF医院,住院4天内死亡2例.南苏丹共和国卫生部、联合国难民事务高级专员(UNHCR)、美国疾病预防控制中心(CDC)、人道主义组织共同参与应对,加强病例监测、开展血清学调查和采取了针对性预防措施.

    关键词: 肝炎 戊型 难民营 暴发
  • 前列地尔注射液治疗病毒性肝炎高胆红素血症的临床疗效分析

    作者:汪慧兰;侯光华;胡启江;周红星;胡兴无

    血清总胆红素(TBiL )>171μmol/L称为高胆红素血症。病毒性肝炎高胆红素血症临床主要表现为皮肤巩膜黄染、皮肤瘙痒、腹胀、纳差及肝区疼痛等,其病原学多常由甲型、乙型、戊型病毒性肝炎所致。近年来,病毒性肝炎高胆红素血症在我国呈上升趋势。2009年1月至2013年9月,我院收治病毒性肝炎高胆红素血症患者120例,采用在内科常规综合治疗基础上加用前列地尔注射液治疗病毒性肝炎高胆红素血症,取得了较好的临床疗效。现报告如下。

  • 湖北地区出口猪及不同人群中戊型肝炎病毒感染调查研究

    作者:刘小桂;李秀记;陈平;宋爱京;罗一红;樊金萍;罗静;赵晨燕;章金刚;牛丽莉;王汉华;王佑春

    [目的]调查湖北地区出口猪以及不同人群中戊型肝炎病毒的流行情况,为制定预防措施提供依据.[方法]从湖北地区8个出口猪场中共采集3个月龄以下猪的血清203份,3个月以上猪的血清637份.从不同人群(包括猪场和屠宰厂从业人员、农村居民以及献血员中共采集1 585份血清样品.用酶联免疫方法分别检测戊型肝炎病毒抗体以及抗原,对部分样品采用实时荧光聚合酶链反应检测戊型肝炎病毒核酸.[结果]3个月龄以下和3个月龄以上猪血清中戊型肝炎病毒抗体的阳性率分别为56.65%和87.13%,2者间差异具有显著性(t=7.79,p<0.01);戊型肝炎病毒抗原的阳性率分别为9.35%和10.36%,2者间差异无显著性.在328份猪血清中,抗原和核酸的符合率为78.80%.猪场和屠宰厂从业人员、农村居民以及献血员中戊型肝炎病毒IgG抗体的阳性率分别为55.72%(263/472)、31.63%(99/313)、27.00%(81/300)和33.40%(167/500).猪场从业人员戊型肝炎病毒IgG抗体阳性率与其他3类人群的相比,具有非常显著性差异(t=8.88,P<0.01).[结论]猪群中戊型肝炎感染率较高,与猪密切接触人群的感染率高于其他人群.因此,应加强出口猪场的管理,减少戊型肝炎病毒在人畜之间的传播.

  • 近年我国老年人散发戊型病毒性肝炎的危害研究

    作者:鲁波;张伟

    戊型病毒性肝炎呈全球分布,其流行区域主要分布在卫生条件较差的发展中国家,我国近年戊型病毒性肝炎流行呈上升趋势.的前戊型病毒性肝炎已被世界卫生组织认为是发展中国家的一个重要公共卫生问题.以往研究认为,戊型病毒性肝炎青壮年男性多发,儿童感染率较低,孕妇病死率较高,老年人发病率相对低.但是,近年来有研究表明,戊型病毒性肝炎在老人中的发病率呈上升趋势.老年人感染戊型病毒性肝炎病程长,感染后免疫力不持久,肝功能受损严重,常因引起并发症而造成高死亡率.为此,就戊型病毒性肝炎对老年人的危害状况作一综述.

  • 戊型肝炎与兽医公共卫生

    作者:李震;朱于敏;董世娟;周宗清

    戊型肝炎为人畜共患病,戊肝病毒(Hepatitis E Virus,HEV)为其病原.戊肝病毒分4个基因型,在中国流行或存在的为1、3、4型.基因1型目前在我国只感染人,3型目前刚刚在我国大陆猪场发现,尚未发现感染人.而4型为人畜共同感染.动物中以猪的感染率和带毒率高,常通过污染的肉制品造成人员感染和发病.猪与鹿、鸡、鼠等动物共同组成HEV的巨大病毒储库,为HEV的变异进化提供了充分的遗传资源.应加强对猪肉制品和农村地区猪场附近河流湖泊饮用水源的卫生安全管理.同时应加强动物HEV相关信息的收集和分析,将动物HEV的流行情况纳入兽医公共卫生的预警体系,实现动物HEV的常态跟踪和防控.

  • 湖州市甲型、戊型病毒性肝炎及其重叠感染的家庭分布研究房

    作者:沈建勇;韩建康;金玫华;姚文庭;邹勇

    目的 分析甲肝、戊肝及其重叠感染的家庭聚集性现象.方法 在湖州市自然人群中采用多阶段分层整群随机抽样方法 抽取 682 户家庭,共计 1 666 人作为研究对象,用酶联免疫吸附(ELISA)方法 测定其血清 HAV-IgG、HEV-IgG,并用二项分布齐性检验的 G 统计量法,进行家庭聚集性分析.结果 甲肝、戊肝及其重叠感染率分别为 61.10%、44.96% 和 32.23%,其中戊肝及甲、戊肝重叠感染具有明显的家庭聚集性.结论 湖州属甲肝、戊肝的高流行区,在制定防控措施及健教方案时,应特别注意家庭的单元性和重视发挥家庭单元的特殊作用.

  • 山东省1997-2006年戊型病毒性肝炎流行特征分析

    作者:张丽;李漫时;颜丙玉;宋立志;徐爱强

    目的 了解戊型肝炎的发病趋势和分布特征,为制定防制措施提供依据.方法 对山东省1997-2006年法定传染病报告系统戊型肝炎疫情资料进行分析.结果 戊型肝炎报告发病率呈逐年上升趋势,10年内上升了22倍.沿海地区发病率较高,其中烟台市高,年均发病率为3.43/10万;3月份和4月份报告病例较多,分别占全部病例的15.79%和12.80%.发病以成人为主,20岁以下病例仅占1.32%,且40岁以上病例所占比例有逐年上升趋势;农民病例较多,占总病例的55.36%.结论 应进一步加强戊型肝炎的监测和控制工作.

  • 新兵人群戊型肝炎病毒感染血清流行病学调查

    作者:俞苏蒙;叶晓波;邢云卿;高彦军;冯莉

    目的 了解入伍新兵人群中戊肝病毒IgM和IgG抗体的流行分布情况,为今后预防提供科学依据.方法 采用血清流行病学调查方法,利用酶联免疫吸附试验(ELISA)技术,对北京军区空军近4年来自6个省市的353名入伍新兵血清样本进行了戊肝病毒IgM和IgG抗体检测,统计分析其阳性率.结果 发现历年间入伍新兵血清戊肝病毒IgM均未检出;IgG抗体历年间有增高趋势,但差异无统计学意义,为3.18%~20.00%,平均10.20%;地区间差异有统计学意义,山西省(20.00%)和河北省(13.24%)较高,湖北省(3.18%)和北京市(4.65%)较低.结论 入伍新兵人群中戊肝病毒IgG抗体阳性率为3.18%~20.00%,具有逐年增高趋势并有地区性差异;IgM均为阴性.所以,在新兵入伍期间,应采取加强检疫、增加抗-HEV检测项目和健康教育等有效预防措施.

  • 2014年山东省戊型肝炎血清流行病学研究

    作者:颜丙玉;张丽;吕静静;冯艺;刘甲野;吴文龙;宋立志;徐爱强

    目的 分析山东省人群戊型肝炎流行现状,为戊型肝炎防控提供参考.方法 于2014年10月,在山东省12个县(市、区)采用两阶段分层随机抽样方法,选取1~59岁常住人口作为调查对象.首先采用概率比例规模抽样法在调查县(市、区)抽取2个行政村/社区居委会,按照适分配分层随机抽样方法抽取1~59岁人群,开展问卷调查并采集静脉血标本3~5 ml,共5229名.采用ELISA法检测戊型肝炎病毒(HEV)IgG抗体(抗-HEV IgG);采用抽样权重进行复杂抽样的抗-HEV IgG阳性率点值估计,采用泰勒级数线性法估计抗-HEV IgG阳性率的方差,然后构建估计值的95%CI.通过比较率点值的95%CI进行率的统计学检验.并与2006年山东省戊型肝炎血清流行病学调查结果相比较.结果 5229名调查对象的抗-HEV IgG阳性率为9.19%(95%CI:6.18%~12.20%),较2006年调查结果(11.47%,95%CI:8.92%~14.02%)下降19.88%;抗-HEV IgG阳性率随年龄增加而增高(χ2趋势=288.11,P<0.001),与2006年趋势相同.除1~4岁年龄组抗-HEV IgG与2006年基本持平外,其余各年龄组阳性率均低于2006年相应年龄组.2014年山东省城市人群抗-HEV IgG阳性率(8.19%,95%CI:0.00~22.23%)低于农村(9.69%,95%CI:4.99%~14.38%),东部(12.70%,95%CI:0.00~27.72%)高于中部(4.74%,95%CI:0.00~9.91%)和西部(9.32%,95%CI:0.69%~17.94%),且以上地区抗-HEV IgG阳性率均低于2006年相应地区(11.39%,95%CI:8.17%~14.62%;11.92%,95%CI:8.75%~15.08%;22.77%,95%CI:14.99%~30.55%;7.97%,95%CI:4.75%~11.20%;10.59%,95%CI:6.37%~14.82%).2014年沿海(16.56%,95%CI:12.94%~20.18%)、内陆(7.63%,95%CI:5.16%~10.10%)人群抗-HEV IgG阳性率均低于2006年(28.04%,95%CI:20.45%~35.64%;9.50%,95%CI:7.31%~11.70%).2014年,农民(11.98%,95%CI:8.20%~15.76%)、工人(9.68%,95%CI:4.48%~14.88%)、干部(13.90%,95%CI:7.47%~20.33%)、公共场所服务人员(12.26%,95%CI:1.80%~22.73%),抗-HEV IgG阳性率亦均低于2006年调查相应人群(13.76%,95%CI:10.15%~17.38%;21.11%,95%CI:12.67%~29.55%;17.81%,95%CI:7.63%~28.00%;21.08%,95%CI:0.03%~42.12%).结论 近年来山东省自然人群戊型肝炎阳性率有所下降,但流行特征未发生明显变化;人群易感性较高,应在高危人群中推广使用戊型肝炎疫苗.

  • 2014年山东省戊型肝炎血清流行病学研究

    作者:颜丙玉;张丽;吕静静;冯艺;刘甲野;吴文龙;宋立志;徐爱强

    目的 分析山东省人群戊型肝炎流行现状,为戊型肝炎防控提供参考.方法 于2014年10月,在山东省12个县(市、区)采用两阶段分层随机抽样方法,选取1~59岁常住人口作为调查对象.首先采用概率比例规模抽样法在调查县(市、区)抽取2个行政村/社区居委会,按照适分配分层随机抽样方法抽取1~59岁人群,开展问卷调查并采集静脉血标本3~5 ml,共5229名.采用ELISA法检测戊型肝炎病毒(HEV)IgG抗体(抗-HEV IgG);采用抽样权重进行复杂抽样的抗-HEV IgG阳性率点值估计,采用泰勒级数线性法估计抗-HEV IgG阳性率的方差,然后构建估计值的95%CI.通过比较率点值的95%CI进行率的统计学检验.并与2006年山东省戊型肝炎血清流行病学调查结果相比较.结果 5229名调查对象的抗-HEV IgG阳性率为9.19%(95%CI:6.18%~12.20%),较2006年调查结果(11.47%,95%CI:8.92%~14.02%)下降19.88%;抗-HEV IgG阳性率随年龄增加而增高(χ2趋势=288.11,P<0.001),与2006年趋势相同.除1~4岁年龄组抗-HEV IgG与2006年基本持平外,其余各年龄组阳性率均低于2006年相应年龄组.2014年山东省城市人群抗-HEV IgG阳性率(8.19%,95%CI:0.00~22.23%)低于农村(9.69%,95%CI:4.99%~14.38%),东部(12.70%,95%CI:0.00~27.72%)高于中部(4.74%,95%CI:0.00~9.91%)和西部(9.32%,95%CI:0.69%~17.94%),且以上地区抗-HEV IgG阳性率均低于2006年相应地区(11.39%,95%CI:8.17%~14.62%;11.92%,95%CI:8.75%~15.08%;22.77%,95%CI:14.99%~30.55%;7.97%,95%CI:4.75%~11.20%;10.59%,95%CI:6.37%~14.82%).2014年沿海(16.56%,95%CI:12.94%~20.18%)、内陆(7.63%,95%CI:5.16%~10.10%)人群抗-HEV IgG阳性率均低于2006年(28.04%,95%CI:20.45%~35.64%;9.50%,95%CI:7.31%~11.70%).2014年,农民(11.98%,95%CI:8.20%~15.76%)、工人(9.68%,95%CI:4.48%~14.88%)、干部(13.90%,95%CI:7.47%~20.33%)、公共场所服务人员(12.26%,95%CI:1.80%~22.73%),抗-HEV IgG阳性率亦均低于2006年调查相应人群(13.76%,95%CI:10.15%~17.38%;21.11%,95%CI:12.67%~29.55%;17.81%,95%CI:7.63%~28.00%;21.08%,95%CI:0.03%~42.12%).结论 近年来山东省自然人群戊型肝炎阳性率有所下降,但流行特征未发生明显变化;人群易感性较高,应在高危人群中推广使用戊型肝炎疫苗.

  • 两种戊型肝炎IgM抗体诊断试剂的比较

    作者:周晖;江楚文;李鲁平;赵晨燕;王佑春;许镒洧;陈学福

    目的 比较两种戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体诊断试剂的可靠性.方法 用北京万泰抗HEV-IgM抗体(万泰-IgM)和新加坡MP抗HEV-IgM抗体(MP-IgM)诊断试剂、北京万泰抗HEV-IgG抗体诊断试剂检测92例健康体检者、71例可疑戊型肝炎患者、55例确诊急性戊型肝炎患者、50例类风湿因子(RF)阳性患者、54例抗甲型肝炎病毒(HAV)-IgM阳性者的相应HEV抗体.逆转录聚合酶链反应法(RT-PCR)检测部分可疑戊型肝炎患者的HEV RNA.结果 检测可疑戊型肝炎患者、急性戊型肝炎患者及健康体检者时万泰-IgM、MP-IgM符合率为73.39%(160/218),阳性率差异无统计学意义[46.79%(102/218)比44.04%(96/218),χ2=0.62,P>0.05].在检测可疑戊型肝炎患者时,万泰-IgM诊断HEV急性感染的敏感性(83.08%,54/65)比MP-IgM(78.46%,51/65)高,但差异没有统计学意义(χ2=0.16,P>0.05).HEV RNA阳性(35例)的可疑戊型肝炎患者中,万泰-IgM检测敏感度(97.14%,34/35)也明显比MP-IgM(74.29%,26/35)高,差异有统计学意义(χ2=4.9,P<0.05).55例确诊的急性戊型肝炎患者中,万泰-IgM的敏感度(87.27%,48/55)显著高于MP-IgM(67.27%,37/55),差异有统计学意义(χ2=4.0,P<0.05).万泰-IgM诊断HEV急性感染的特异度(100.00%,202/202)比MP-IgM(89.11%,180/202)好,差异有统计学意义(χ2=20.05,P<0.005).RF、抗HAV-IgM阳性时会引起MP-IgM假阳性,但不干扰万泰-IgM结果.结论 万泰-IgM试剂是良好的急性戊型肝炎诊断试剂.

  • 杭州市2004-2011年戊型肝炎流行特征及病原学分析

    作者:考庆君;孙昼;谢立;濮小英;杨旭辉;黄仁杰

    目的:分析杭州市2004-2011年戊型肝炎(简称戊肝)的流行特点以及戊肝病毒基因分型特点。方法利用中国疾病预防控制信息系统《疾病监测信息报告管理系统》,收集2004-2011年杭州市戊肝的发病情况及患者的基本信息。于2011年在杭州市定点传染病医院,采用随机数字表法选取实验室已确诊的戊肝患者65例,采集其血液标本60份及粪便标本18份;在全市范围内采用随机整群抽样的方法选取杭州市1个城区及2个周边县区,选取该区生猪定点屠宰场及农户作为采样点,采集猪胆囊标本52份,采集散养猪和兔子的粪便分别为30和15份。对标本进行戊肝病毒检测,并进行基因提取和基因序列分析,将测得的核酸序列与GenBank数据库中戊肝病毒毒株的基因序列进行比对,并绘制进化树。对2004-2011年杭州市戊肝发病流行特征进行描述,分析杭州市各年份及性别间戊肝发病率的差异。结果2004-2011年杭州市累计报告戊肝患者3490例,死亡3例,年平均发病率为5.79/10万(3490/60276338)。不同年份间发病率呈上升趋势(χ2=52.38,P<0.01),其中2011年高,为8.10/10万(705/8700373),2005年低,为4.19/10万(304/7259008);男性[8.12/10万(2474/30450990)]高于女性[3.46/10万(1016/29384491)](χ2=558.45,P<0.05)。采集确诊患者血液及粪便标本共78份,检出阳性标本16份,阳性率为21%,采集猪胆、猪粪便、兔子粪便标本共97份,检出2份兔子粪便阳性标本,阳性率为2%。杭州市分离的戊肝病毒基因以Ⅳ型为主,同源性为91.8%~100%;与人戊肝病毒Ⅳ型毒株同源性为84.6%~96.7%;与猪分离的戊肝Ⅳ型病毒株同源性为82.6%~95.2%。结论杭州市戊肝发病年呈逐年上升趋势,戊肝病毒基因型以Ⅳ型病毒株为主,在人群中与猪群中存在高度同源性。

  • 杭州市2004-2011年戊型肝炎流行特征及病原学分析

    作者:考庆君;孙昼;谢立;濮小英;杨旭辉;黄仁杰

    目的:分析杭州市2004-2011年戊型肝炎(简称戊肝)的流行特点以及戊肝病毒基因分型特点。方法利用中国疾病预防控制信息系统《疾病监测信息报告管理系统》,收集2004-2011年杭州市戊肝的发病情况及患者的基本信息。于2011年在杭州市定点传染病医院,采用随机数字表法选取实验室已确诊的戊肝患者65例,采集其血液标本60份及粪便标本18份;在全市范围内采用随机整群抽样的方法选取杭州市1个城区及2个周边县区,选取该区生猪定点屠宰场及农户作为采样点,采集猪胆囊标本52份,采集散养猪和兔子的粪便分别为30和15份。对标本进行戊肝病毒检测,并进行基因提取和基因序列分析,将测得的核酸序列与GenBank数据库中戊肝病毒毒株的基因序列进行比对,并绘制进化树。对2004-2011年杭州市戊肝发病流行特征进行描述,分析杭州市各年份及性别间戊肝发病率的差异。结果2004-2011年杭州市累计报告戊肝患者3490例,死亡3例,年平均发病率为5.79/10万(3490/60276338)。不同年份间发病率呈上升趋势(χ2=52.38,P<0.01),其中2011年高,为8.10/10万(705/8700373),2005年低,为4.19/10万(304/7259008);男性[8.12/10万(2474/30450990)]高于女性[3.46/10万(1016/29384491)](χ2=558.45,P<0.05)。采集确诊患者血液及粪便标本共78份,检出阳性标本16份,阳性率为21%,采集猪胆、猪粪便、兔子粪便标本共97份,检出2份兔子粪便阳性标本,阳性率为2%。杭州市分离的戊肝病毒基因以Ⅳ型为主,同源性为91.8%~100%;与人戊肝病毒Ⅳ型毒株同源性为84.6%~96.7%;与猪分离的戊肝Ⅳ型病毒株同源性为82.6%~95.2%。结论杭州市戊肝发病年呈逐年上升趋势,戊肝病毒基因型以Ⅳ型病毒株为主,在人群中与猪群中存在高度同源性。

  • 戊型肝炎病毒IgG抗体酶联免疫诊断试剂盒研制

    作者:庄辉;崔怡辉;朱万孚;朱永红;徐国民

    目的研制戊型肝炎病毒IgG抗体(抗-HEV IgG)酶联免疫试剂盒(ELISA).方法应用2个人工合成的HEV多肽抗原包被微量反应板,用兔抗人IgG (γ链) 辣根过氧化酶结合物作为第二抗体,检测血清中抗-HEV IgG,建立抗-HEV IgG ELISA;对该试剂盒的灵敏度、特异度、精密度、稳定性进行测定和临床考核.结果经中国药品生物制品检定所检定,本试剂盒的灵敏度为90%(1/10),特异度为100%(0/30),精密度<15%,符合国家对抗-HEV IgG ELISA 的要求;在4℃下的稳定性至少为1年;与美国Genelabs公司和新加坡DBL抗-HEV IgG ELISA总符合率分别为100% (43/43)和96.6% (86/89).该试剂盒于1998年通过国家药品监督管理局的新药评审,获国家新药证书.结论抗-HEV IgG ELISA可用于戊型肝炎病毒感染的流行病学调查和临床诊断.

  • 戊型肝炎病毒IgG抗体酶联免疫诊断试剂盒研制

    作者:庄辉;崔怡辉;朱万孚;朱永红;徐国民

    目的研制戊型肝炎病毒IgG抗体(抗-HEV IgG)酶联免疫试剂盒(ELISA).方法应用2个人工合成的HEV多肽抗原包被微量反应板,用兔抗人IgG (γ链) 辣根过氧化酶结合物作为第二抗体,检测血清中抗-HEV IgG,建立抗-HEV IgG ELISA;对该试剂盒的灵敏度、特异度、精密度、稳定性进行测定和临床考核.结果经中国药品生物制品检定所检定,本试剂盒的灵敏度为90%(1/10),特异度为100%(0/30),精密度<15%,符合国家对抗-HEV IgG ELISA 的要求;在4℃下的稳定性至少为1年;与美国Genelabs公司和新加坡DBL抗-HEV IgG ELISA总符合率分别为100% (43/43)和96.6% (86/89).该试剂盒于1998年通过国家药品监督管理局的新药评审,获国家新药证书.结论抗-HEV IgG ELISA可用于戊型肝炎病毒感染的流行病学调查和临床诊断.

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