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  • TDx-FLx血药浓度监测仪原理及临床应用

    作者:杨进;马春燕

    临床实践证明,合理用药是提高疗效,缩短疗程的关键.治疗药物监测 (TherapeuticDrug Monitoring TDM)是指导合理用药的根据.本文介绍了美国雅培公司生产的 TDx-FLx全自动血药浓度监测仪的原理、特点及临床应用.

  • 基于荧光偏振免疫分析技术检测药茶中的黄曲霉素

    作者:杨晓涵;徐国杰;张欣悦;厉妲;李红霞;孙宇峰;张帆;刘春生

    本文旨在利用荧光偏振免疫(FPIA)分析技术检测被污染的药茶样品中的黄曲霉素.通过化学方法合成了荧光示踪物,并通过薄层色谱(TLC)和质谱(MS)进行检测.荧光偏振值通过偏振光进行检测.结果表明,黄曲霉素的FPIA检出限(LOD)为20 ng·mL-1,半数抑制质量浓度(IC50)为371.80 ng·mL-1,检测范围为92.76~252.32 ng·mL-1.与常规的高效液相检测方法相比较,FPIA检测方法具有快速,成本低等优点,可适用于药茶中黄曲霉素的高通量筛选.

  • 羟甲烟胺对环孢菌素A药代动力学参数的影响

    作者:李芹;赵焰;梁永广;赵秀杰;郭瑞臣

    目的:研究羟甲烟胺对环孢菌素A药物动力学参数的影响.方法:采用荧光偏振免疫分析法(FPIA)测定18名健康志愿者单服环孢菌素及同服羟甲烟胺后环孢菌素的血药浓度,用3P9 7程序分析处理数据,比较两组药动学参数的变化.结果:单服环孢菌素及同服羟甲烟胺后环孢菌素的Cmax和AUC(0~∞)有极显著性差异(P<0.001),而t1/2(β)、tmax无显著性差异(P>0.05).结论:羟甲烟胺可促进环孢菌素的吸收,提高环孢菌素的峰浓度及药时曲线下面积,但不影响环孢菌素的代谢.

  • 荧光偏振免疫分析法检测环孢霉素血药浓度

    作者:牛发良;张志华;张秀珑;尹秀玲

    目的:建立荧光偏振免疫分析(FPIA)检测环孢霉素(Cyclosporine)进行治疗药物监测(TDM)方法,为临床器官移植抗排斥反应及多种自身免疫性疾病的治疗服务.方法:用定标、质控、回收率、精密度、抗干扰等对FPIA进行评价,并对用药达稳态浓度后肾移植患者的肝素抗凝全血中的环孢霉素血药浓度进行测定.结果:定标、质控均符合实验要求,平均回收率为96.6%,平均SD为5.85,CV%为2.1,高胆红素、血红蛋白、甘油三酯以及高、低总蛋白等对FPIA的干扰误差均<10%.肾移植患者无药物中毒反应和排斥反应,环孢霉素血药浓度平均值为152.5μg/L.结论:荧光偏振免疫分析法测定环孢霉素血药浓度具有较高的特异性和稳定性.

  • 青年心脑血管疾病患者血清同型半胱氨酸水平研究

    作者:高娟;曹丽叶;陈丽英;滑志娟;郭力

    目的 了解石家庄地区青年脑梗死和冠心病患者(年龄<=45岁)血清同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)水平及血脂含量的变化.方法 采用荧光偏振免疫分析方法,对40例脑梗死患者,40例冠心病患者及50例健康人进行血清Hcy的检测,同时测定其血脂水平.结果 3组血清Hcy水平各不相同,脑梗死患者血清Hcy水平为(29.5 4±13.4)μmol/L,冠心病患者血清Hcy水平为(23.5±11.5)μmol/L,与正常对照组(12.2±5.9)μmol/L比较,具有显著性差异(P<0.01).脑梗死和冠心病患者血清Hcy水平与血脂无明显相关(P>0.05).结论 高Hcy血症是青年脑梗死及冠心病患者的独立致病因素.

  • AXSYM免疫分析仪FPIA光路故障与处理

    作者:邱龙翔;徐忠玉;朱小东

    1 故障现象更换新批号环孢素试剂时,定标不能通过.用仪器自带的FPIA(荧光偏振免疫分析)标准杯进行FPIA光路检查,不能通过,显示错误代码2406(phto verification failed,FPIA optics).

  • 荧光偏振免疫法在地高辛血药浓度监测中的质控评价

    作者:郭泽明;蔡爽;冯婉玉

    目的 评价荧光偏振免疫分析法(FPIA)在地高辛血药浓度监测中的稳定性.方法 对2007年及2008年的血药浓度监测中随行质控样本测定值进行统计学分析.结果 两年中测得的低、中、高质控样本的平均回收率为101.31%,98.67%,100.54%,相对百分偏差(RSD%)为4.96%,6.49%,7.13%,所测定质控样本RSD<9%,符合中国药典对生物样品测定RSD%的规定范围.结论 在加强质量管理的基础上,FPIA方法长期临床应用准确、稳定、可靠,适用于临床治疗中血药浓度监测.

  • 荧光偏振免疫分析法在小分子药物小鼠血药浓度检测中的应用

    作者:刘洋;刘艳;刘宸辛;冯志桐;姜丹

    目的:建立应用荧光偏振免疫分析法(FPIA)测定小鼠血药浓度的实验方法,探讨该方法测定庆大霉素、地高辛和丙戊酸钠3种常见小分子药物小鼠血药浓度的可行性.方法:选用庆大霉素、地高辛和丙戊酸钠标准品,采用荧光偏振(FP)值非线性拟合法确定药物检出限及线性范围,在线性范围内分别设置低、中和高3个浓度组,检测质控偏差、日间精密度和小鼠血清干扰水平.选用30只KM小鼠进行药物代谢曲线测试,分为庆大霉素组(肌肉注射5μg·g-1)、地高辛组(灌胃20 ng·g-1)和丙戊酸钠组(灌胃15μg·g-1),每组10只,给药后24 h内取5个时间点(1、3、6、12和24 h)测定小鼠血药浓度.结果:FPIA法检测3种药物的检出限均在50μg·L-1以下,线性范围较宽(大于10倍检出限),检测质控误差小于5%,日间精密度较高[中和高浓度组变异系数(CV)<5%],小鼠血清对庆大霉素和地高辛的检测效果无明显影响[误差百分比(ER)<5%],高浓度血清对丙戊酸钠的检测效果有一定的负向影响(50%血清组ER为-12.84%).小鼠给药1 h后庆大霉素达到血药浓度峰值,半消期3h;1h后地高辛达到血药浓度峰值,半消期>24h;3h后丙戊酸钠达到血药浓度峰值,半消期6~12 h.结论:FPIA法测定小分子药物小鼠血药浓度所需样本量小,精确度高,前处理简单,具有高通量和快速检测的优势特点,可广泛应用于药理学、药剂学和临床检测研究中.

  • FPIA、RIA在环孢素A血药浓度监测中的对比分析

    作者:刘文豹;刘杰;刘增

    环孢素A(CSA)是一种强效免疫抑制剂,可有效抑制异体排斥反应,但由于CSA有效阈值窄,用量过少,不足以抑制排斥反应,用量过多,又会产生严重的肝肾毒性反应,因此移植术后监测CSA血药浓度至关重要[1].由于血药浓度监测方法不统一,监测结果存在很大差异,本文对服用CSA的肾移植术后患者209例,同时应用荧光偏振免疫分析(FPIA)和放射免疫分析(RIA)进行检测,现将结果报告如下.

  • 2种方法检测环孢霉素和地高辛血药浓度的比较

    作者:黄一玲;田蕾;蒋娟娟;刘红;严岩;管晓媛;李一石

    本文旨在探讨应用TDx和Viva ETM分析系统测定地高辛和环孢霉素的血药浓度,对2种方法结果的可比性进行评估,以确定本实验室2种方法的差异,为指导临床合理用药提供依据.

  • 荧光偏振免疫分析法测定血浆中同型半胱氨酸

    作者:肖路延;唐志毅;赵月霞

    同型半胱氨酸(Hcy)是一种含硫氨基酸,可在N5-甲基四氢叶酸转甲基酶及其辅酶维生素B12的作用下,生成蛋氨酸,也可在胱硫醚-β-合成酶的催化下,生成半胱酸。在疾病条件下,当酶的代谢出现障碍时,将引起血浆中Hcy的升高,即高Hcy血症。Hcy刺激血管内皮细胞,使血管内壁受到损害,诱发心血管疾病。高Hcy血症被称为是心脑血管疾病的独立危险因素。早测定Hcy的方法是采用氨基酸分析仪,目前大多使用高效液相色谱(HPLC)的方法。这些方法操作复杂,分析速度慢,结果重现性差、成本高。为此,我们使用Abbott公司的试剂盒与荧光偏振分析仪(FPIA)测定血浆Hcy的浓度,并已初步应用于临床。

  • 利多卡因及其代谢物MEGX的人体药代动力学研究

    作者:林宇星;施俊人

    测定了8名健康志愿者和4名肝硬化患者给药前及静脉注射利多卡因(1 mg/kg)后3,6,l 0,15,30,45,60,90,120,300 min利多卡因及其主要代谢物MEGX的血药浓度.通过对利多卡因和MEGX药动学模型的分析,发现肝硬化病人与正常人的MEGX药动学参数有显著差异.提示60 min时的MEGX血药浓度测定,不仅可作为一种简便、无创伤性的定量肝脏功能测试的手段,也适用于药物相互作用及个体化治疗药物临测的研究.

  • 肝硬化患者与正常人利多卡因及其代谢物MEGX的药代动力学比较

    作者:林宇星;施俊人

    目的对肝硬化患者与正常人利多卡因及MEGX的药代动力学进行比较。方法测定了8名健康志愿者和4名肝硬化患者给药前及静脉注射利多卡因(1mg/kg)后不同时间的利多卡因及其主要代谢物 MEGX的血清浓度,并对利多卡因和 MEGX动力学模型进行分析。结果发现肝硬化病人与正常人的 MEGX 动力学参数有显著差异。结论测定60min时的 MEGX血药浓度比测定利多卡因更有临床意义。

  • 化学发光微粒子免疫分析与荧光偏振免疫分析检测环孢霉素血药浓度比较

    作者:张培环

    环孢霉素A(cyclosporine A,CsA)是一种高效免疫抑制药,临床上广泛应用于预防器官移植的排斥反应和自身免疫性疾病的治疗.CsA检测方法有多种,本文通过化学发光微粒子免疫分析 (chemical luminescence micro-particle immune analysis,CMIA)与荧光偏振免疫分析(fluorescence polarization immunoassay,FPIA)检测CsA血药浓度,比较其结果的偏倚及相关性.

  • 荧光偏振免疫法检测不同储存条件血清丙戊酸浓度

    作者:谢华;王荣;贾正平;徐丽婷

    目的 考察不同储存条件对血清丙戊酸浓度的影响,并对丙戊酸稳定性进行考察.方法 利用荧光偏正免疫分析仪(TDx FLx)对不同储存条件下的丙戊酸患者血清进行测定.结果 血清在-30,-80℃储存24,48 h,与0 h(室温)比较,血清丙戊酸浓度变化较大,样品在-80℃冰箱储存较-30℃冰箱储存血药浓度稳定.患者丙戊酸血样在-80℃冰箱储存达120 h后,与0 h比较变异系数<15%.结论 该方法 操作简便,快速,结果 可靠,可为临床患者血样监测提供便利.

  • 丙戊酸和苯妥英合用时血清及唾液中浓度变化的相互影响及其临床意义

    作者:汪震;宋秉鹏;方淑贤;胡国元;王宏义

    目的: 考查苯妥英钠和丙戊酸钠单用及合用达稳态时两药血清和唾液浓度变化情况.方法: 通过4例成人癫痫患者自身对照实验,以FPIA法检测血清及唾液两药浓度进行模拟分析.结果: 显示两药合用时苯妥英钠血清浓度明显降低(P<0.01),唾液对血清浓度百分比由单用时7.42±0.70上升到合用时9.90±2.13(P<0.05),唾液与血清苯妥英钠浓度变化密切相关(P<0.01).丙戊酸钠血清浓度两药合用比单用时亦有明显下降(P<0.01).经过微机拟合各药动学参数亦显示相符的改变.结论: 两药合用时相互影响药动学因素较复杂,应随时作血浓监测,指导合理用药.

  • 儿童丙戊酸群体药动学

    作者:王刚;谷容;刘彬;贾运涛

    目的:研究仅有临床稀疏数据的儿童丙戊酸群体药动学.方法:收集667例儿童癫痫患者的常规治疗药物监测资料,将794对血药浓度-时间数据利用群体药动学理论经CPKDP程序处理,提取儿童群体药动学参数,再经Bayesian反馈法及二步迭代计算出儿童个体药动学参数.结果:儿童丙戊酸群体药动学主要参数Ke、Vm、CL在单用丙戊酸组分别为(4.5±2.2)h-1、(1.4±0.5)L·kg-1和(14.5±4.3)mL·h-1·kg-1;在合并其他抗癫痫药物时分别为(7.3±3.4)h-1、(1.4±0.6)L·kg-1、(24.8±9.3)mL·h-1·kg-1.预测浓度和实测浓度显著相关;合并PB、PTH、CBZ、CNP对丙戊酸的药动学有显著影响.结论:本研究对儿童丙戊酸给药方案个体化提供有价值的参考依据.

  • HPLC法和FPIA法测定茶碱血清浓度的相关性

    作者:李俊杰;杨杲岚;陈琳

    目的:建立快速测定茶碱血清浓度的高效液相色谱(HPLC)法,研究应用此法和常规的荧光偏振免疫分析(FPIA)法测定结果的相关性.方法:分别用HPLC和FPIA法测定58份茶碱血清样品,比较两种方法的测定结果.结果:HPLC法(Y)和FPIA法(X)测定的茶碱血清浓度的回归方程为Y=0.282 5+1.064X(r=0.988 1).r的t检验显示两种方法测定结果之间的直线相关关系有显著意义(P<0.001).结论:用HPLC法和FPIA法测定的茶碱血清浓度具有良好的相关性;与FPIA法相比,该HPLC法不仅同样具有快速、简便和准确的特点,而且检测成本较低,也可作为监测茶碱血清浓度的常规方法.

  • 血药浓度监测技术进展的研究

    作者:薄娜娜(综述);王倩;刘旭(审校)

    治疗药物监测(TDM )在临床指导合理用药、制定个性化给药方案中应用广泛。监测血液中药物或其代谢物浓度是临床或实验室获得信息直接的方法,因此灵敏、可靠的监测方法是至关重要的。近年来,血药浓度监测技术及方法已经取得了可喜的成就,下面对其进展综述如下。

  • 用HPLC法和TDx法测定卡马西平血清浓度的相关性研究

    作者:钟诗龙;黎曙霞;任斌;邝翠仪

    目的:研究用 HPLC法和 TDx法测定卡马西平血清浓度的相关性.方法:分别用 HPLC和 TDx测定 39例癫痫患者的卡马西平血清浓度,比较两种方法的测定结果.结果: HPLC法(Y)与 TDx法(X)测定的卡马西平血清浓度的回归方程为 Y=1.0 616X- 0.4 677(r=0.9 294),两种方法在统计学上无显著性差别(P>0.05).结论:用 HPLC法和 TDx法测定卡马西平血清浓度具有良好的相关性,在无 TDx血药浓度测定仪时, HPLC可作为测定卡马西平血清浓度的常规方法.

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