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ACL TOP全自动血凝仪抗干扰能力评价
目的 对ACL TOP血凝仪抗干扰能力进行评价.方法 重复测定20份体检健康人混合血浆的凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原定量(FIB)各20次;采用临床收集和制备的溶血、脂血和黄疸标本的血清分别加入到试验血浆中,再测定各种浓度干扰物-试验血浆的PT、APTT、TT和FIB.结果 重复测定PT、APTT、TT和FIB的CV<4%;准确性试验P>0.05;抗溶血、黄疸干扰能力良好,脂血影响PT、APTT的结果 测定.结论 ACL TOP血凝仪具有良好的精密度和准确度,抗溶血、黄疸干扰能力良好,有一定的抗脂血干扰能力.
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Compact XR型全自动血凝分析仪的性能评估
目的全面评估德国 BE公司生产的 Compact XR全自动血凝分析仪.方法用病人血浆、质控血浆和定值血浆从精密度、准确度、线性度、抗干扰性及交叉污染率等方面对 Compact XR型全自动血凝仪进行评估.结果 Compact XR型全自动血凝分析仪检测的 PT、 APTT及 FIB三项指标的精密度、准确度及 FIB的线性度等指标均较理想,而且具有一定的抗干扰能力.结论德国 BE全自动血凝分析仪性能良好,所检测项目的结果可靠,可供大中型医院使用.
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STA全自动血凝分析仪性能介绍及技术探讨
为了使仪器操作人员和工程技术人员对STA全自动血凝分析仪有较全面的了解,本文就仪器的工作原理、结构性能、技术特点及菜单功能等作一讨论.
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血凝分析仪Sysmex CA-500的异常结果
目的 探讨血凝分析仪Sysmex CA-500的异常结果 .方法 收集2013年1月至2015年12月的血样标本共计1000份,采取血凝分析仪Sysmex CA-500测定凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、国际标准化比值、纤维蛋白原和D-二聚体.结果 1000份血样标本中有340份出现结果 异常.对340份异常结果 进行复测,结果 显示260份(76.5%)与临床相符,其中80份(23.5%)样本为异常.80份异常标本中标本因素有55份(68.8%),试剂因素17份(21.3%),仪器因素8份(10.0%).结论 血凝分析仪Sysmex CA-500具有较好重复性和准确性,同时可检测多个项目,标本保存不当是造成血凝分析仪Sysmex CA-500出现假阳性的主要因素,血样抽取后摇晃均匀,及时送检是减少异常结果 ,提高准确性的重要方法 .
关键词： 血凝分析仪 SysmexCA-500 异常结果 -
检验科质控管理软件设计与应用
我院为三级综合性医院,仅门诊化验单日均2 000张左右,检验科拥有各类大小型检验仪器,如7600生化仪、STA-R血凝分析仪、Vitros250生化分析仪、GENS血球分析仪、UF-100尿液分析仪等约50多台.如此多的检验仪器和如此大的检验工作量,其检验结果的质量管理显得尤为重要.但质量管理是一件耗时和耗钱的事情,怎样既快又好的进行检验质量管理就成了我们研究的课题.现代计算机编程和网络技术赋予了我们解决这一问题的方法和手段.现将我院检验科质控管理软件的设计和应用情况介绍如下.
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2型糖尿病及合并大血管病变患者血浆CRP、PAI-1、t-PA、Fbg水平的观察
目的观察2型糖尿病及合并大血管病变患者血浆CRP、PAI-1、t-PA、Fbg水平的变化,探讨这些指标的变化在2型糖尿病动脉粥样硬化中的意义和特性.方法采用免疫比浊法,酶联免疫吸驸双抗体夹心法和血凝分析仪,分别检测单纯糖尿病组60例,合并大血管病变组74例和正常对照组46例血浆CRP、PAI-t、t-PA和Fbg浓度.结果2型糖尿病组及2型糖尿病合并大血管病变组的CRP、PAl-1、Fbg水平均高于正常对照组(P＜0.05,P＜0.01),2型糖尿病合并大血管病变组的CRP、PAt-1、Fbg水平又明显高于单纯2型糖尿病组(P＜0.05,P＜0.01),t-PA水平在各组问差异无显著性.结论具有致动脉粥样硬化作用的炎症指标--CRP和反映纤溶活性降低的PAl-1以及血栓前体物质--Fbg等水平的升高,均与2型糖尿病动脉硬化、斑块形成和血栓形成有关,降低CRP、PAI-1水平或活性可能延缓动脉粥样硬化的发展,减少糖尿病心、脑血管疾病的发生.
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溶血对coatron1800血凝分析仪测定结果的影响分析
目的：探讨溶血标本对coatron1800血凝分析仪测定结果的影响。方法：随机收集本院临床溶血标本40例进行血浆血凝测定。以血红蛋白每下降10 g/L为标准，分为轻度、中度、重度溶血3个等级，同时测定3次凝血酶原时间（ PT）、活化部分凝血活酶时间（ APTT）、凝血酶时间（ TT）和血浆纤维蛋白原（ FIB）；对溶血的干扰因素进行统计学分析。结果：非溶血组与轻度溶血组比较，TT、FIB检测结果差异显著（P＜0．05）；与中度溶血组比较，PT、TT、FIB差异具有统计学意义（P＜0．05）；与重度溶血组比较，PT、TT、FIB差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论：临床检测中溶血标本对APTT检测结果影响较小；而对于PT、TT、FIB干扰较大，医务人员应规范抽血，避免由于抽血不当而引起的溶血现象。
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溶血对coatron1800血凝分析仪测定结果的影响
目的：探讨溶血对coatron1800血凝分析仪测定结果的影响。方法收集我院2013年1月-2014年5月住院患者的溶血标本80例，并实施血浆血凝测定。按照血红蛋白每次下降10g/l，测定轻度、中度和重度溶血3个等级的aPtt、Pt、fiB含量和tt。结果非溶血组与轻度溶血组比较，fiB和tt的检测结果比较差异明显，有统计学意义（P＜0.05）；与中度溶血组比较，Pt、fiB含量和tt差异明显，有统计学意义（P＜0.05）；与重度溶血组比较，Pt、fiB含量和tt差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在临床检测中，溶血标本对活化部分凝血活酶时间的检测结果影响小，对血浆凝血酶原时间、血浆纤维蛋白原含量和凝血酶时间的干扰很大，故医务人员在抽血检验中，需规范相关的抽血步骤，避免因抽血不合理而导致的溶血现象。
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两种血凝分析仪检测系统性能验证及结果比对
目的 评价新投入使用的一台全自动血凝分析仪性能,并与临床上现用的凝血仪进行结果一致性的比较.方法根据审核标准对新投入使用的一台血凝分析仪进行精密度、线性、携带污染率、正确度评价;参照美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)的EP-5和EP-9文件,对新投入使用的血凝分析仪与临床正在使用并且性能稳定的血凝分析仪进行结果比对以及偏倚分析.结果 新投入使用的血凝分析仪的批内精密度(低值、中值、高值)在检测凝血酶原时间(PT)时分别为0.93%、1.32%、1.27%,活化部分凝血酶时间(APTT)为1.42%、0.84%、1.17%,纤维蛋白原(FIB)为1.82%、3.13%、3.19%,凝血酶时间(TT)为1.78%、1.76%、1.38%;FIB的实际检测值与理论值的线性回归方程为y=1.012x+0.0219(P＞0.05),截距与0之间差异无统计学意义(t=0.2287,P＞0.05),直线斜率与1之间差异无统计学意义(t=0.3221,P＞0.05),FIB线性回归方程与y=x直线方程差异无统计学意义;携带污染率为-2.33%;两台仪器PT、FIB的检测结果在医学决定水平处偏倚95%CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA'88)规定的可接受偏倚.结论 新投入使用的一台血凝分析仪性能符合仪器说明书的要求;两台血凝分析仪结果一致.
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TECO COATRON M4型血凝分析仪故障检修2例
TEC0 COATRON M4型血凝分析仪采用光学测量法测量血液的粘度,该机使用近5 a来,工作稳定、性能较好、故障率低,现就近期出现的2例故障现象分析如下[1].
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STAGO-ST4型血凝分析仪的抗干扰性初探
血凝实验已广泛应用于临床,实际工作中经常会遇到外观异常的标本,对检测结果均有不同程度的影响.为此,我们对法国产STAGO-ST4型血凝仪测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fib)抗干扰性能进行探讨.
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高敏D-二聚体试剂在ACL-TOP700血凝分析仪上的性能评价
目的:对ACL-TOP700血凝分析仪使用配套高敏D-二聚体试剂的性能进行验证及评价.方法:参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关文件,对ACL-TOP700血凝分析仪检测D-二聚体的精密度、正确度、线性范围、参考区间和进行验证,将测定结果与厂家声称的性能指标进行比较.结果:ACL-TOP700检测D-二聚体的批内精密度、日间精密度、正确度均小于厂家声称的指标,线性范围内斜率(a)在0.95～1.05范围内,相关系数(r2)>0.995;参考区间符合率≥90％.结论:ACL-TOP700血凝分析仪使用配套高敏试剂检测D-二聚体性能满意,结果可靠,可以较好地满足临床的检测要求.
关键词： 血凝分析仪 ACL-TOP700 性能评价 高敏D-二聚体试剂 -
西班牙四通道血凝分析仪的应用效果及评价
国家卫生部已有明确规定,PT、ARTT、TT、FiB完全可以取代传统的BT、CT检测.作为外科手术前血栓及出血机制方面的检测,传统的BT、CT检测干扰因素多,敏感度低,常因操作不当或各种偶然误差,不能正确反映病人机体凝血机制的情况,造成误诊、漏诊以至贻误病情.
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临床血栓与止血检验分析的质量保证探讨
利用血凝分析仪进行凝血4项[凝血酶原时间(PT),活化部分凝血激酶时间(APTT),凝血酶时间测定(TT),纤维蛋白原(FIB)]试验已广泛应用于出血与血栓性疾病的诊断、抗凝药剂量监测及预后分析,准确的检测结果对疾病的诊断和治疗具有重要意义.下面笔者将实际工作中有关血栓与止血检测中全程质量控制方面的体会报告如下.
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CA-1500血凝仪性能评价及与不同血凝检测系统的对比
血凝分析仪是临床实验室常用的分析仪器,主要用于临床患者出、凝血状况的常规检查.本实验室使用的是sysmex公司CA-1500和CA-500血凝分析仪,其中CA-1500血凝仪参加卫生部临床检验中心室间质评成绩优秀,且定期校准,测定结果可靠.然而笔者于2008年3月发现其对纤维蛋白原测定值偏低,而且重复性不理想,经过维护并重新校准,我们对维护后的CA-1500血凝仪进行性能评价;同时为提高我科使用的2台血凝仪间测定结果的一致性,又对2台血凝仪的主要指标检测结果进行了相关分析.报告如下.
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骨伤患者血浆D-二聚体的检测
目的 探论骨伤患者的血浆D-二聚体水平.方法 收集48例骨伤患者血浆D-二聚体的检测结果与131例消化内科和呼吸内科患者的结果作对比分析.结果 骨伤患者的血浆D-二聚体水平明显增高,与对照组相比存在显著性差异(P<0.01).结论 观察骨伤患者血浆D-二聚体水平,对临床防治骨折并发血栓性疾病和溶栓疗效监测有一定价值.
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溶血对三台血凝分析仪测定结果的影响
目的 评价溶血对3台血凝分析仪测定结果的影响.方法 对STA-R血凝分析仪、STA-Compact血凝分析仪、ST-4半自动血凝分析仪3台血凝分析仪的重复性和抗溶血干扰能力进行测定.结果 3台仪器均有较好的重复性,其变异系数(CV)在0.52%～1.07%;抗溶血干扰能力,所评价项目的影响度在-2.86%～3.33%之间,未超出美国CLIA'88规定的允许偏差范围.结论 3台血凝仪有较强的抗溶血的干扰能力.
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XNY-01型血凝分析仪的性能评价
目的对上海蓝杰科学有限公司研制生产的XNY-01型半自动血凝分析仪的主要性能及相关指标进行评价.方法精密度评价包括:(1)批内精密度试验:凝血因子水平高值(正常人混合血浆)及用生理盐水适当稀释得中值及低值标本,进行活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)和凝血酶时间(TT)测定.(2)批间精密度试验:同上方法制得常值、中值及低值的混合血浆分装10份,储存于-70°C,每天取1份测APTT、PT和TT.(3) 相关性比较:采用相同试剂与Sysmex CA-1500分析仪作相关性比较,评价APTT和PT.采用日本统一标准干扰物(直接胆红素、间直接胆红素、乳脂蛋白)分别加到试验血浆中,再分别测定APTT、PT和TT.结果批内精密度试验:APTT和PT的CV<3.1%,TT的CV<5.0%.批间精密度试验:APTT和PT的CV<4.0%.相关性比较:APTT和PT测定结果的相关系数r均在0.97以上.干扰试验结果表明XNY-01半自动血凝分析仪具有良好的抗干扰性能.结论 XNY-01半自动血凝分析仪性能可靠,适合于标本量不太多的临床实验室应用.
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全自动血凝仪分析过程质量管理与评价的研究
目的 通过对临床血液实验室全自动血凝仪检测项目分析过程的质量管理与评价.设计和选择质量控制方法,使之大限度地符合成本-效率质量控制原则并为质量的持续改进奠定基础.方法 用2个水平的质控品定量检测纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APrr)指标.采用美国CLIA88的PT质量要求确定各项目的 允许总误差(TEa),评价方法性能(方法的不精密度和不准确度).用操作过程规范(OPSpecs)图设计和选择质控方法,用6西格玛(σ)管理方法对分析过程的质量水平进行评价,并进一步分析实验室的质量成本.结果 评价结果显示:FIB检测的σ值>5,且只需采用13s单规则N=2,既可达到90%误差检出概率.同时将假失控概率控制在5%以下,满足分析质量保证水平(AQA)的要求.而APTT和PT的高值质控品检测因不精密度和不准确度较高,盯值σ达到>3的水平,均需要使用13s/22s/R4s/41s/10xWestgard多规则N=4才能达到应有的AQA;APTT和PT的低值质控品检测的σ值为5.18和4.19,分别采用13s/22s及13s/22s/R4s/41s多规则N=2能达到应有的AQA.结论 实验室需在考虑检测项目分析方法和质量控制方法性能特征的基础上合理地选择质控规则,以达到符合成本-效率质量控制原则和持续改进的目的.
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3种血凝分析仪检测D-二聚体结果可比性分析
目的 比较3种全自动血凝分析仪检测D-二聚体结果的一致性.方法 分别用Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪(CA7000)、Sysmex CS-5100全自动血凝分析仪(CS5100)、STA-R Evolution全自动凝血分析仪(STA-R)检测272例患者血浆D-二聚体水平并进行统计学分析.结果 3台仪器检测D-二聚体结果比较差异有统计学意义(P＜0.05).CA7000、CS5100、STA-R 3台仪器检测D-二聚体的阳性率分别为85.7％、79.4％、81.3％,差异有统计学意义(x2=7.660,P＜0.05).CA7000与CS5100检测D-二聚体阳性率结果差异有统计学意义(x2=15.06,P＜0.05),二者的阳性符合率为79.4％,阴性符合率为14.3％,总体符合率为93.8％.CA7000与STA-R检测D-二聚体阳性率结果差异有统计学意义(x2=6.72,P＜0.01),二者的阳性符合率为80.0％,阴性符合率为13.0％,总体符合率为93.4％.CS5100与STA-R检测D-二聚体阳性率结果差异无统计学意义(x2=1.07,P＞0.05),二者的阳性符合率为78.0％,阴性符合率为17.0％,总体符合率为94.5％.结论 不同仪器检测D-二聚体阳性率结果不尽相同,建议根据不同检测系统制定相关疾病的临界值,以更好地服务于临床和广大患者.
