中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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HPLC法测定小儿扶脾颗粒中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量
目的:建立高效液相色谱法测定小儿扶脾颗粒中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量,并通过对31批样品检测结果的分析初步研究小儿扶脾颗粒在黄曲霉毒素污染方面的安全性,以提示企业选择安全的原料药材投料.方法:采用柱后光化学衍生HPLC法测定小儿扶脾颗粒中黄曲霉毒素的含量.采用Ecosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-水(30:10: 60),荧光检测器,激发波长为360 nm,发射波长为450 nm,流速为0.8 ml·min-1,柱温为30℃进样量为20μl.结果:黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2分别在9.65 ~48.25 pg(r=0.9991)、2.45 ~12.25 pg (r=0.9998)、10.5 ~52.5 pg(r =0.9956)、2.55 ~12.75 pg(r=0.9966)范围内线性关系良好;加样回收率在83.3% ~95.6%之间.有14批样品检出黄曲霉毒素,其总含量为0.21 × 10-3~0.54 ×10-3μg·g-1.结论:该方法操作简便,结果稳定可靠,可用于小儿扶脾颗粒的质量控制.
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爱迪胶囊B质量标准的提高
目的:建立爱迪胶囊B的质量标准.方法:采用TLC法对主要成分黄芪、何首乌、天麻进行定性鉴别;采用HPLC法测定天麻中有效成分天麻素的含量,色谱柱为Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.05%磷酸溶液(2:98)为流动相,检测波长为220 nm,流速1.0 ml·min-1,柱温25℃.结果:黄芪、何首乌和天麻TLC图谱斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰;天麻中有效成分天麻素线性浓度为8.532~208.8 μg·ml-1(r=1.0000),平均回收率为100.30%,RSD为0.37%(n=6).结论:本方法操作简单,重复性好,可用于爱迪胶囊B的质量控制.
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常规控制图在药品生产过程控制中的应用
目的:通过建立常规控制图,掌握产品质量指标的变化情况,避免不合格情况发生.方法:根据不同类型质量参数的特点及控制要求,选取几类有代表性的参数,对监测结果进行处理,绘制质量控制图,以确认生产过程是否受控.结果:通过分析控制图,可让操作人员尽快发现特殊原因导致的过程变异,并采取纠正/预防措施,确保产品持续符合既定的质量标准和工艺规程.结论:常规控制图可作为药品生产过程的监控工具,能减少不合格品率,使产品质量得到持续提升.
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鸟氨酸杂质的小鼠急性毒性和细胞毒性考察
目的:研究鸟氨酸杂质3-氨基-2-哌啶酮盐酸盐的急性毒性和细胞毒性.方法:预实验确定用药剂量,小鼠静脉注射给药,采用Bliss法计算其半数致死量(LD50).根据LD50的结果设高、中、低3个剂量组和溶媒对照组,给药后连续观察14d,记录动物反应,并进行血液生化检查,解剖后肉眼观察主要脏器变化并进行组织形态检查.应用成纤维细胞(L929)观察3-氨基-2-哌啶酮盐酸盐的细胞毒性.结果:3-氨基-2-哌啶酮盐酸盐尾静脉一次给药对小鼠的LD50为802.18 mg·kg-1(95%置信区间758.49~848.08 mg·kg-1);高、中、低3个剂量组(660,330,170 mg·kg-1)在观察期内一般毒性、体质量、血液生化指标、脏器的肉眼观察及组织形态检查与溶媒对照组比较,均无明显差异.对成纤维细胞(L929)有一定的细胞毒作用.小鼠体内NOAEL值为660mg·kg-1.结论:3-氨基-2-哌啶酮盐酸盐对小鼠和成纤维细胞(L929)有一定的毒性作用,本研究为氨基酸注射液质量标准中鸟氨酸杂质限度的制定提供了依据.
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二丁二仙合剂质量标准的建立
目的:建立二丁二仙合剂质量标准.方法:采用TLC法对二丁二仙合剂中紫花地丁、黄柏进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中淫羊藿苷、仙茅苷进行含量测定.结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;淫羊藿苷的含量测定线性范围为5.77~184.50 μg·ml-1(r=0.9999),平均回收率为96.55%(RSD=1.14%,n=9);仙茅苷的含量测定线性范围为12.36 ~395.50 μg·ml-1(r=1.0000),平均回收率为100.58%(RSD=2.92%,n=9).结论:所建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可用于二丁二仙合剂的质量控制.
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流式细胞技术在药品无菌检查中的应用研究
目的:建立流式细胞技术在药品中无菌快速检测方法.方法:选用荧光染料SYTO9对药品中微生物进行荧光标定,采用流式细胞仪对标定微生物进行检查,同时与中国药典2015年版<1101>无菌检查法进行比较研究.结果:溶液型注射液和注射用无菌粉末两种类型的药品采用流式细胞技术检测检出限均<10 cfu,当规定检验量的样品中微生物污染量>105 cfu时采用流式细胞技术可直接检出,当污染量在<10cfu~104cfu范围时检出时间比常规方法缩短40% ~70%.结论:流式细胞技术用于药品无菌检查可以缩短检出时间,可作为法定检查法的有效补充.
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HPLC法同时测定康妇软膏中异土木香内酯、土木香内酯、花椒毒酚、氧化前胡素、欧前胡素和蛇床子素
目的:建立HPLC梯度洗脱法同时测定康妇软膏中异土木香内酯、土木香内酯、花椒毒酚、氧化前胡素、欧前胡素和蛇床子素的含量.方法:以Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.9 ml·min-1,检测波长分别为220 nm和300 nm,柱温35 ℃.结果:异土木香内酯、土木香内酯、花椒毒酚、氧化前胡素、欧前胡素和蛇床子素分别在6.16~123.20 μg·ml-1、3.78~75.60 μg·ml-1、1.87~37.40 μg·ml-1、4.06~81.20 μg·ml-1、9.27~185.40 μg·ml-1、13.89~277.80 μg·ml-1范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9994,0.9998,0.9996,0.9995, 0.9999和0.9997;平均加样回收率分别为98.04%(RSD =1.06%),97.10%(RSD =1.53%),96.73%(RSD =0.90%), 98.92%(RSD=1.36%),99.12%(RSD=0.83%)和100.27%(RSD=0.58%).结论:该方法简便、准确,可用于康妇软膏质量标准的提高.
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注射用红花黄色素与7种输液的配伍稳定性考察
目的:考察注射用红花黄色素与果糖注射液,转化糖注射液,转化糖电解质注射液,葡糖糖氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性考察.方法:模拟临床用药浓度,在室温(25 ± 1)℃下放置8 h,以氯化钠配伍液为对照组,分别观察各种配伍液外观,不溶性微粒数量及pH变化,运用高效液相色谱法测定注射用红花黄色素在不同配伍液中的含量变化.结果:注射用红花黄色素与7种输液配伍后在8h内外观,pH和含量均无明显变化,不溶性微粒数符合中国药典2015年版规定.结论:注射用红花黄色素与7种输液配伍在8 h内稳定.
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UPLC-MS/MS同时测定十一方药酒中的马钱子碱与士的宁的含量
目的:建立UPLC-MS/MS法同时测定十一方药酒中马钱子碱与士的宁的含量.方法:色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(2.1 mm×100 mm,3.5 μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-1甲酸铵溶液(25: 75,用甲酸调节 pH至3.0),流速0.2 ml· min-1,柱温为30℃,进样量为1 μl;采用电喷雾离子源(ESI)进行正离子模式将样品离子化,多反应监测(MRM)模式下对马钱子碱(m/z 395.2→243.8;m/z 395.2→212.8)和士的宁(m/z 335.2→183.9;m/z 335.2→155.9)进行定量分析.结果:马钱子碱浓度在0.242~7.733 μg·ml-1,士的宁在0.302~9.661 μg·ml-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.1%(RSD=0.8%)、99.4%(RSD=1.4%)(n=6).结论:本方法准确、可靠,可用于十一方药酒中马钱子碱与士的宁的定量测定.
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生脉注射液的可见异物控制与研究
目的:了解生脉注射液中可见异物的基本情况,对其可见异物的控制及检查方法进行研究.方法:对收集到的生脉注射液样品,分别采用灯检法及光散射法进行可见异物检查,汇总结果,并予以分析;同时考察生脉注射液的可见异物成因中外源性因素及内源性因素的影响.结果:市面上流通的生脉注射液样品可见异物检查的阳性检出率较低.光照、温度、pH等因素对生脉注射液的可见异物影响不大.结论:各生产企业在生脉注射液的可见异物控制方面措施有效,质量控制较好.
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一种难溶性原料药细菌内毒素检查方法的建立
目的:建立原料药HSSYO-001-3S细菌内毒素检查方法.方法:以二甲亚砜(DMSO)溶解HSSYO-001-3S,用适量细菌内毒素检查用水(BET水)稀释后,离心取上清液,按中国药典2015年版四部通则11431检查凝胶法,对HSSYO-001-3S进行细菌内毒素检查的方法学研究.结果:HSSYO-001-3S加助溶剂并以BET水稀释至1 mg·ml-1,经离心后取上清液稀释4倍及以上时对鲎试剂凝集反应无干扰作用.结论:HSSYO-001-3S可采用细菌内毒素检查法控制其质量.
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HPLC法测定盐酸西那卡塞含量不确定度的评定
目的:建立 HPLC 法测定盐酸西那卡塞的含量,并进行不确定度评定.方法:采用 Inertsil ODS-SP(250 mm × 4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH 6.5)-乙腈(60: 40)为流动相,流速为1.0 ml?min-1,检测波长为272 nm,柱温为30℃,进样量为20 μl;建立计算含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估.结果:西那卡塞与各杂质之间分离良好,在10~100 μg?ml-1浓度范围线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.09%,RSD为0.54%(n=9),定量限(LOQ)为0.254 μg?ml-1;盐酸西那卡塞含量扩展不确定度为1.22%,测量结果表示为(100.74 ± 1.22) %(k=2).结论:建立的高效液相色谱法操作简便、快捷、专属性好、结果准确、可靠,可为仿制药制定质量标准提供技术指导;通过分析影响不确定度的因素,找出影响检测结果的主要原因,提高检测结果的可信度.
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HPLC法同时测定小儿咳喘灵颗粒中6种成分
目的:建立利用HPLC法采取波长变换同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱、(R,S)-告依春、苦杏仁苷、绿原酸、甘草苷、甘草酸含量的方法.方法:色谱条件:Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,测定波长为207 nm(盐酸麻黄碱、苦杏仁苷)、237 nm(甘草酸、甘草苷、绿原酸)、245 nm [(R,S)-告依春)].结果:盐酸麻黄碱进样浓度在2.423~96.920 μg·ml-1范围与峰面积线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为100.1%(RSD=0.30%,n=6);(R,S)-告依春进样浓度在1.920~76.798 μg·ml-1范围与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.86%(RSD=1.14%,n=6);绿原酸进样浓度在2.396~92.891 μg·ml-1范围与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.57%(RSD=0.75%,n=6);苦杏仁苷进样浓度在1.982~79.279 μg·ml-1范围与峰面积线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.67%(RSD=0.59%,n=6);甘草苷进样浓度在2.136~85.440 μg·ml-1范围与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.57%(RSD=0.69%,n=6);甘草酸进样浓度在2.432~97.260 μg·ml-1范围与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.57%(RSD=0.11%,n=6).结论:该方法准确、重复性好,可用于小儿咳喘灵颗粒的质量控制.
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荆防颗粒微生物需氧菌总数不确定度评定
目的:建立荆防颗粒需氧菌总数不确定度评定方法.方法:按中国药典2015年版四部检测20份同一批号荆防颗粒剂中的需氧菌总数,采用国家计量技术规范JJF1059.1-2012对需氧菌总数进行A类和B类不确定度评定,并计算合成不确定度及扩展不确定度;采用SPSS 19.0统计软件对检验数据进行正态分布分析.结果:合成不确定度为0.0439,扩展不确定度为0.088(k=2),需氧菌总数的取值为690 ~1000 cfu·g-1;检验数据呈正态分布.结论:建立的不确定评定方法简洁方便,可新增加检验样本结果,通过重新计算合并样本标准差,得到新的不确定度取值范围.
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双烟酸姜黄素酯平衡溶解度及表观油水分配系数的测定
目的:测定双烟酸姜黄素酯平衡溶解度和油水分配系数,为研究新剂型提供基础.方法:将双烟酸姜黄素酯分别溶解于pH 1.2~7.8的缓冲溶液介质中,利用HPLC法定量分析,以饱和法测定双烟酸姜黄素酯的平衡溶解度,以摇瓶法测定正辛醇-水及缓冲盐溶液中双烟酸姜黄素酯的表观油水分配系数.结果:双烟酸姜黄素酯在pH 6.8时的溶解度大,双烟酸姜黄素酯的油水分配系数在pH 1.2,pH 5.8,pH 6.5,pH 7.8中lgPap值落在有利于体内药物的吸收范围(lgPap值为1.69~1.98).但在其pH 2.0,5.0,6.8时lgPap值大于2,亲脂性较强.结论:双烟酸姜黄素酯的平衡溶解度和表观油水分配系数与缓冲溶液介质的pH有关.在溶解度相对较大的pH下脂溶性较强,难以被人体吸收,需要进一步做剂型研究.
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天山假狼毒不同部位挥发性成分比较分析研究
目的:用GC-MS分析比较天山假狼毒叶、花和根中挥发性成分.方法:采用索氏提取法提取天山假狼毒叶、花和根中的挥发性成分,经GC-MS联用技术对挥发性成分进行分析鉴定,采用色谱峰面积归一化法计算各挥发性成分的含量.结果:结果共鉴定出179个挥发性成分,其中天山假狼毒叶中81个,相对含量占总挥发性成分总量的82.77%;花中108个,相对含量占总挥发性成分总量的82.85%;根中112个,相对含量占总挥发性成分总量的85.98%;三者共同含有挥发性成分33个,共有成分在叶子中占总挥发性成分的39.24%,在花中占总挥发性成分的35.86%,在根中占总挥发性成分的48.89%.其中(Z,Z)-9,12-十八碳二烯酸在天山假狼毒叶、花、根挥发性成分中相对含量都高,分别为11.12%、9.8%、22.49%.结论:天山假狼毒叶、花、根挥发性成分接近,但在组分和含量上存在一定的差异.
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生肌化瘀膏对小鼠创面修复期肉芽组织总IL-1β和Ⅰ、Ⅲ型胶原的影响
目的:探讨生肌化瘀膏促进创面修复的作用机制.方法:将Db/db小鼠采用随机区组设计分为生肌化瘀膏高(15 g ·kg-1)、中(10 g·kg-1)、低(5 g·kg-1)剂量组、阳性对照组(贝复济)、模型对照组,正常对照组采用balb/c小鼠,每组10只.采用小鼠皮肤全层缺损创面为模型,采用免疫组化和图像分析相结合的方法,观察各组小鼠创面修复期肉芽组织中HE染色、IL-1β和Ⅰ、Ⅲ型胶原的变化.结果:HE染色显示生肌化瘀膏中、高剂量组创面愈合明显;各组IL-1β的表达均不明显;生肌化瘀膏各剂量组的Ⅰ型和Ⅲ型胶原水平均高于模型对照组(P<0.05).结论:生肌化瘀膏可以促进小鼠创面修复,减少瘢痕形成.
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东革阿里不同提取物抗高尿酸血症的实验研究
目的:考察东革阿里不同提取物对高尿酸血症大鼠尿酸排泄以及肾脏功能的影响.方法:将60只雄性Wistar大鼠均分为空白组、模型组、阳性对照组、氯仿组、乙酸乙酯组和正丁醇组,灌胃大鼠酵母膏、腺嘌呤和氧嗪酸钾制作大鼠高尿酸血症模型.造模成功后,除空白组以外的其他组继续给予造模剂,除模型组外的其他组在给予造模剂1h后分别给予相应的药液,给药14 d,检测大鼠血清和尿液中的尿酸(UA)、尿素氮(UN)及肌酐(Cr)水平、肝脏及血清中的黄嘌呤氧化酶(XOD)活性等指标.结果:与模型组相比,氯仿组和正丁醇组血清尿酸、肌酐水平显著降低(P<0.05),尿液尿酸、肌酐水平显著升高(P<0.05),XOD活性显著降低(P<0.01).与阳性对照组相比,氯仿组、乙酸乙酯组、正丁醇组血清和尿UA、Cr、UN水平以及血清和肝脏XOD活性等指标均无显著性差异(P>0.05).氯仿组、乙酸乙酯组、正丁醇组血清和尿UA、Cr、UN水平以及血清和肝脏XOD活性等指标均无显著性差异(P>0.05).结论:东革阿里氯仿萃取物、正丁醇萃取物能降低腺嘌呤、酵母膏和氧嗪酸钾引起的高尿酸血症大鼠血尿酸水平,可能是通过抑制黄嘌呤氧化酶活性来发挥降尿酸作用.
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基于PB设计和BBD响应面法优化葛根-黄连药对提取工艺
目的:优选葛根-黄连药对醇提的佳提取工艺条件.方法:采用乙醇回流提取法,选择药材粒度、料液比、回流时间、乙醇浓度、回流次数为考察因素,以总黄酮、总生物碱、葛根素、盐酸小檗碱提取量为综合评价指标,采用Plackett-Burman (PB)设计对考察因素进行统计分析;运用Box-Behnken(BBD)响应面法对提取工艺参数进一步优化.结果:佳提取工艺参数:药材粒度60目、料液比1:13、回流时间60 min、乙醇浓度75%、回流次数4次;在此条件下,总黄酮提取量120.34 mg · ml-1、总生物碱提取量为56.99 mg ·ml-1、葛根素提取量为109.63 mg ·ml-1、盐酸小檗碱提取量为39.26 mg ·ml-1,均与预测值相近.结论:采用PB设计结合BBD效应面法优选的葛根-黄连药对提取工艺合理可行.
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吴茱萸碱对心肌细胞缺血损伤的研究
目的:探讨吴茱萸碱对心肌细胞缺血损伤的保护作用.方法:培养H9c2心肌细胞,缺氧24 h造成心肌细胞损伤模型,给予不同浓度(0.1,1,5,10 μmol·L-1)吴茱萸预处理细胞12 h,CCK-8检测心肌细胞的活性,RT-PCR检测心肌细胞炎症因子的转录,Tunel染色检测心肌细胞凋亡,免疫印迹检测信号通路的改变.结果:4种浓度的吴茱萸碱在基础状态下并未影响心肌细胞活性(P>0.05);缺氧24 h后,心肌细胞活性显著降低,给予1,5,10 μmol·L-1的吴茱萸与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05),且其效果呈现剂量依耐性;细胞促炎症因子肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-1(IL-1)和白细胞介素-6 (IL-6)的转录明显增加,心肌细胞凋亡增多,吴茱萸碱可以增加缺氧损伤的细胞活性,减少细胞炎症因子的转录,减少细胞凋亡数量,给予1 μmol·L-1和10 μmol·L-1的吴茱萸与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05).免疫印迹结果显示,吴茱萸碱通过增加蛋白激酶B(AKT)和AMP依赖蛋白激酶α(AMPKα)的活性,抑制核因子-κB(NF-κB)的活性发挥其心肌保护作用,给予1 μmol·L-1和10 μmol·L-1的吴茱萸与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05).结论:吴茱萸碱能保护心肌细胞缺血损伤,可能成为新的抗心肌缺血药物.
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艾塞那肽W/O/W复乳稳定性优化及评价
目的:增加艾塞那肽W/O/W复乳的稳定性.方法:通过对内水相中电解质氯化钠及外水相中增稠剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)用量的筛选,同时结合冻干保护剂的品种及用量优化,进一步完善艾塞那肽W/O/W复乳的处方及工艺.通过验证试验对优化后的艾塞那肽复乳的主要体外性质进行了考察.结果:内水相中氯化钠的佳质量体积百分浓度为0.10%,内水相中PVP的佳质量体积百分浓度为0.15%,冻干保护剂为10%的海藻糖.由佳处方及工艺制备的艾塞那肽复乳在冻干前及冻干复水化后的主要性质无明显变化.结论:通过内外水相的优化及冻干技术的采用,艾塞那肽复乳具有较好的稳定性,为进一步体内实验奠定了基础.
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中心复合设计-效应面法优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方
目的:优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方.方法:采用中心复合设计-效应面法,以羟丙基纤维素( HPC-SL)和十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为因素,以阿瑞匹坦在15 min、30 min的溶出度和40℃,75%相对湿度(RH)条件下加速6个月后30 min的溶出度为指标,用二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,绘制效应面图,各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为佳处方区域,选择佳处方,并采用f2因子法评价体外溶出曲线的相似性.结果:二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高,佳处方各指标的实测值在预期范围内.结论:采用中心复合设计-效应面法优化的阿瑞匹坦纳米胶囊符合要求,为下一步的放大生产提供了依据.
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红景天苷对急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征大鼠的保护作用
目的:探讨红景天苷注射液对急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)大鼠的保护作用.方法:50只大鼠随机分为5组:正常对照组,模型对照组,红景天苷高、中、低(8.0,4.0,2.0 mg·kg-1)剂量组,每组10只.采用油酸0.1 ml· kg-1经尾静脉注射制备ALI/ARDS模型.腹腔注射给药,qd,连续给药3 d.模型制备成功后24 h经颈动脉采集血样1.0 ml行血气分析.给药第3天检测肺湿干质量比、动脉氧分压、HE染色肺组织病理,并采用ELISE法检测大鼠血液中高迁移率族蛋白-1(HMGB1)和角蛋白-14(KRT-14)的表达.结果:红景天苷各剂量组的HMGB1和KRT-14表达均低于模型对照组,中、高剂量组与模型对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);红景天苷的剂量与药效呈正相关,中、高剂量组与低剂量相比差异有统计学意义(P<0.05).红景天苷各剂量组的动脉氧分压高于模型对照组,肺湿干质量比低于模型对照组,中、高剂量组与模型对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);红景天苷的剂量与药效呈正相关,中、高剂量组与低剂量相比差异有统计学意义(P<0.05).红景天苷各剂量组的肺组织病理与模型对照组相比有所改善.结论:红景天苷能减轻ALI/ARDS大鼠血液中炎症因子HMGB1和KRT-14的表达,减轻肺水肿,提高氧分压,对ALI/ARDS大鼠具有明显的治疗作用.
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基于药效学的平胃微乳处方配比优选实验研究
目的:通过对微乳处方的筛选和优化,确定平胃微乳的处方组成,并进行药效学验证.方法:通过单因素考察,确定混合挥发油、药渣水提物及甘草皂苷用量的3个水平;以溃疡抑制率为指标,进行正交试验以确定处方中各组分的用量;并用吲哚美辛造成的小鼠胃溃疡模型和盐酸乙醇法造成的溃疡大鼠模型进行药效学验证.结果:确定处方中各组分的用量为:苍术、厚朴、陈皮SFE-CO2混合挥发油0.8 ml,甘草皂苷60 mg,苍术、厚朴、陈皮SFE-CO2提取后水提物2.0 g.结论:平胃微乳制备工艺可行,具有良好的抗溃疡作用,与阳性对照药三九胃泰相当.
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HPLC法测定13个不同产地酒炙黄芩中4种化学成分
目的:采用HPLC法同时测定市售酒炙黄芩中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素4种化学成分的含量,并对其炮制工艺提出建议.方法:采用DiamonsilTMC18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1;柱温为30℃;检测波长为278 nm;进样5 μl.结果:酒炙黄芩中4种黄酮类化学成分在该色谱条件下有良好的分离度,在相应的线性范围内呈现良好的线性关系,方法重复性良好.各化学成分的平均回收率在97.71% ~98.34%范围内,RSD<2.0%.13个不同产地的酒炙黄芩中黄芩苷含量均符合中国药典黄芩炮制饮片的含量要求.结论:酒炙黄芩能大程度的保存黄酮苷类成分,破坏黄芩酶的自身降解作用,既保证了酒炙黄芩饮片的临床效果,又有利于黄芩饮片的贮存,但酒炙黄芩能不同程度的降低黄芩中黄酮苷类成分的含量,其炮制工艺有待进一步规范化.
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包载表柔比星的生物素化泊洛沙姆聚合物胶束的构建与体内外初步评价
目的:把生物素接枝到泊洛沙姆上制备包载表柔比星(EPI)的生物素-泊洛沙姆(BP)胶束.方法:分别对包载EPI的BP胶束的粒径、Zeta电位、表面形态、载药量、包封率及药物释放等方面进行考察和表征.用骨髓白血病HL-60细胞株评估包载EPI的BP胶束的体外细胞毒性.裸鼠皮下注射HL-60细胞建立肿瘤模型,考察包载EPI的BP胶束抑制肿瘤的影响.结果:这些纳米粒子的尺寸约为100 nm.荧光显微镜观察得出生物素结合的胶束有助于细胞摄取.抑制肿瘤体积增长的顺序:包载EPI的BP胶束>包载EPI的单胺封端的泊洛沙姆(MATP)胶束>包载EPI的泊洛沙姆胶束>单纯EPI.结论:与非靶向胶束相比,BP胶束表现出显著的的抗肿瘤活性和低毒性.拥有增强通透性和滞留性(EPR)效应和肿瘤靶向两大优势, BP胶束可能发展成为一个新的运载化疗药物的途径.尚需进一步进行其他细胞实验和大动物实验证明该肿瘤靶向技术.
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星点设计-效应面法优化芸香苷纳米乳的制备工艺
目的:优化芸香苷纳米乳的制备工艺.方法:绘制芸香苷在不同表面活性剂与助表面活性剂质量比(Km)时的伪三元相图,以纳米乳处方中油相比例和Km为考察因素,粒径和载药量为考察指标,采用星点设计-效应面法优化其制备工艺.结果:芸香苷纳米乳的佳处方为:油酸乙酯-聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH-40)-1,2-丙二醇-水(质量之比为7:13:5:25),制备的纳米乳粒径为26.51 nm,载药量为8.97 mg·ml-1.结论:星点设计-效应面法可以优化芸香苷纳米乳的处方,其模型具有良好的预测功能.
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丹参、泽泻对非酒精性脂肪肝大鼠脂代谢及纤溶系统的影响
目的:观察丹参、泽泻对非酒精性脂肪肝大鼠肝脏纤溶系统的影响.方法:采用喂饲高脂饲料复制非酒精性脂肪肝模型,将60只Wistar大鼠随机分为6组,正常组、模型组、丹参组,泽泻组,丹泽组和东宝肝泰对照组,正常喂养1周后,除正常组和模型组灌胃给予蒸馏水外,其余各给药组分别灌胃给予丹参水煎剂、泽泻水煎剂、丹参配伍泽泻水煎剂及东宝甘泰片治疗,8周后,检测血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、游离脂肪酸(FFA)含量,免疫组化方法观察丹参、泽泻和丹泽水煎剂对纤溶酶原激活物(t-PA)和纤溶酶原激活物抑制剂(PAI-1)的影响.结果:模型组大鼠血清TC、TG、FFA的含量以及PAI-1的表达明显升高(P<0.05或P<0.01),t-PA的表达明显降低(P<0.01).各治疗组大鼠血清TC、TG、FFA的含量以及PAI-1的表达均降低(P<0.01),t-PA的表达升高(P<0.01).结论:丹参、泽泻及丹参配伍泽泻水煎剂对非酒精性脂肪肝的治疗作用可能通过调整纤溶系统的失衡而实现,其机制可能与降低脂代谢有关.
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两种药物对斑马鱼呼吸代谢速率的影响
目的:研究小牛血去蛋白提取物注射液和注射用鹿瓜多肽对斑马鱼的窒息氧浓度和耗氧率等指标的影响,探讨斑马鱼作为药物筛选模式动物的可能性,以及微量氧电极法应用于药物初筛的可行性.方法:将斑马鱼通过药物处理5d后,放入25 ml的窒息室,连续测定溶氧浓度,直到窒息,求得各处理组的窒息氧浓度、窒息时间、特定体质量耗氧率等参数.结果:小牛血去蛋白提取物注射液对斑马鱼的窒息氧浓度、静止耗氧率、窒息时间均无显著影响(P>0.05),表明小牛血去蛋白提取物注射液不会增加氧气消耗,也不会降低低氧耐受能力.注射用鹿瓜多肽对斑马鱼的窒息时间、特定体质量耗氧率无显著影响(P>0.05),但对斑马鱼的窒息氧浓度有显著提高的作用(P <0.05),表明鹿瓜多肽可降低实验鱼的低氧耐受能力.结论:注射用鹿瓜多肽能显著提高斑马鱼的窒息点,斑马鱼可用于药物药效的初筛研究,微量氧电极法可应用于药物的初筛研究.
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止血药在蛛网膜下腔出血患者中的应用调查和合理性评价
目的:调查止血药预防蛛网膜下腔出血患者再出血的使用现状并展开合理性评价.方法:抽取某院2016年1~12月蛛网膜下腔出血患者的病例,调查患者使用止血药的种类、用法用量、疗程、药品不良反应等情况,根据药品说明书或相关指南推荐评价、药物利用研究及药品不良反应监测综合方法,探讨止血药临床使用合理性与安全性.结果:91例患者中有81例(89.01%)使用止血药,涉及3个品种,联合用药比例达16.05%.依照药品说明书或相关指南推荐,用法用量符合说明书的有70例(86.42%),给药途径合理率为100%,溶媒选用正确的有80例(98.77%),疗程≤72h的有72例(88.89%).酚磺乙胺注射液和氨甲苯酸注射液的药物利用指数>1,提示用药剂量不合理.81例使用止血药的患者未出现不良反应.结论:止血药在蛛网膜下腔出血患者中应用较为普遍,且仍存在部分不合理现象,应注意止血药的的用法用量和使用疗程等.
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上海某儿童医院住院患者分剂量口服高风险片剂的使用调查
目的:调查儿童医院住院患者高风险片剂的使用剂量及频率分布,研究现有高风险药品规格是否满足儿科临床需求.方法:调取2014~2016年全年上海儿童医学中心住院患者高风险片剂全部处方,分析各药品各剂量的使用频率,依据频率判断现有规格是否满足临床实际需求.对不满足临床实际需求的药品给出建议新增规格,依据建议的规格重新核算3年间全部处方,给出核算后的使用频率,以此来评价建议新增的规格是否贴合临床实际需求.结果:该医院有5种高风险口服片剂,甲氨蝶呤片和维A酸片现有规格符合临床实际需求.巯嘌呤片需要新增12.5 mg和17 mg两种规格品种,华法林钠片需要新增1.25 mg品种.羟基脲片250 mg和华法林钠片1 mg品种建议引入儿童医院.结论:现有高风险口服片剂剂量规格并不能完全满足临床需求,需要进行剂量调整.
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格列美脲对2型糖尿病合并高血压患者氯沙坦及氯沙坦羧酸血药浓度与降压效果的影响
目的:评估格列美脲对2型糖尿病合并高血压患者氯沙坦及活性代谢产物氯沙坦羧酸(E-3174)血药浓度与降压效果的影响.方法:采用实效性随机对照研究,2型糖尿病合并高血压患者45例随机分为格列美脲组与对照组,两组都使用氯沙坦作为降压药,降糖措施格列美脲组选用格列美脲,对照组则选用二甲双胍、胰岛素制剂.2周后测定两组患者氯沙坦及其活性代谢产物E-3174血药浓度,并记录血压下降值.结果:格列美脲组氯沙坦血药浓度不高于对照组,E-3174血药浓度亦不低于对照组(P>0.05).两组患者血压下降值差异无统计学意义(P>0.05).结论:2型糖尿病合并高血压患者中格列美脲并不影响氯沙坦及活性代谢产物E-3174血药浓度,亦不影响其降压效果,提示两者可能无药物相互作用.但由于本研究样本量较小,故此结论还需在大样本临床研究中予以验证.
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注射用丹参多酚酸盐联合常规治疗缺血性脑卒中疗效观察
目的:探讨注射用丹参多酚酸盐联合常规治疗缺血性脑卒中(IS)的临床疗效及对患者血尿酸、血清低氧诱导因子-1α (HIF-1α)、脑红蛋白(NGB)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)及调节性T细胞(Treg)、辅助性T淋巴细胞17(Th17)的影响.方法:192例IS患者随机分为对照组(n=96)和观察组(n=96),对照组患者接受常规治疗,观察组患者在常规治疗基础上联合注射用丹参多酚酸盐.所有患者持续治疗14 d,随访3个月.比较两组患者的临床疗效、神经损伤情况以及致残率和复发率,检测两组患者治疗前后血尿酸、HIF-1α、NGB、hs-CRP水平,以及Treg和Th17细胞含量变化.结果:治疗后,观察组显效率为69.79%,显著高于对照组的55.21%(P<0.05);两组患者NIHSS评分和mRS评分均较治疗前降低(P<0.05).随访3个月后,观察组患者NIH-SS评分、mRS评分以及致残率均明显低于对照组(P<0.05).治疗14 d后,观察组患者尿酸、HIF-1α、NGB和hs-CRP水平均低于对照组(P<0.05);血液中Treg含量显著增加,Th17含量降低,Treg/ Th17升高,与基线值和对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:注射用丹参多酚酸盐联合常规治疗IS疗效显著,可改善患者的致残率,值得临床推广.
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血栓弹力图评价慢性肾脏病患者高凝状态的危险因素分析
目的:探讨血栓弹力图评价慢性肾脏病(CKD)患者高凝状态的危险因素.方法:选取221例慢性肾脏病同时进行血栓弹力图检测的患者,根据血栓弹力图血栓大弹力度(MA值)分为低凝组(MA<69 mm,n=139)和高凝组(MA≥69 mm, n=82),分析两组患者的基本情况包括性别、年龄、身高、体质量,伴发疾病如糖尿病、高脂血症、肾病综合征,用药情况如重组人促红细胞生成素、抗凝和抗血小板药物、激素等,肾功能情况如CKD1-3期和CKD4-5期,血栓弹力图中的凝血参数反应时间(R值)、凝血时间(K值)、夹角α、血栓大弹力度(MA),其他凝血相关指标血小板计数(Plt)等有无差异,同时采用二元逻辑回归,分析引起高凝的危险因素.结果:两组患者年龄、性别、身高、体质量等比较,差异均无统计学意义(P>0.05),而伴发疾病、用药情况、肾功能、部分凝血及血常规指标(包括血栓弹力图指标)比较,差异均有统计学意义(P<0.05).高凝的危险因素主要包括糖尿病(OR 1.895,95% CI 1.082~3.318)、肾病综合征(OR 2.501,95% CI 1.429~4.379)、CKD4~5期(OR 1.989,95% CI 1.136~3.483)等疾病因素,以及药物因素:重组人促红细胞生成素(OR 2.254,95% CI 1.207~4.208).结论:对CKD患者而言,糖尿病、肾病综合征、CKD4~5期增加患者高凝状态,肾性贫血患者使用重组人促红细胞生成素亦增加患者高凝风险.
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探讨抗肿瘤专业临床药师参与临床合理用药的工作模式
目的:探讨抗肿瘤专业临床药师参与临床工作的思路与技巧.方法:通过学习肿瘤专科治疗常用药物的药理学、药物动力学、药效学知识,掌握常见肿瘤及其并发症临床实践指南与专家共识,处理与总结参与临床工作实践.结果:药师初步制定抗肿瘤辅助用药目录,并从医嘱重整、医保智返复议、临药申购评估、临床路径制定等多方面为切入点参与了临床合理用药工作.结论:抗肿瘤专业临床药师参与临床工作能更好的促进临床控制药占比,保障患者用药安全.
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重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子致过敏性休克1例
1 病例资料患者男,61岁,以"上腹部闷痛伴巩膜黄染2d"为主诉于2017年4月30日来我院就诊.体检:T 36.8℃,P 80次/min, R 22次/min,BP 150/90 mmHg.患者上腹部闷痛不适,呈阵发性加重,无放射转移痛,皮肤、巩膜中度黄染,余无特殊.
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肌氨肽苷注射液致不良反应1例
1 病例资料患者,男,51岁,2016年8月22日因"胸闷气短间断发作2年,加重20天"入院.既往有高血压史11年,曾短期服用硝酸异山梨酯、美托洛尔、阿司匹林等药物,后自行停药,血压控制不良,病情加重后于入院前自行服用硝酸异山梨酯片10 mg bid,美托洛尔片25 mg bid.否认糖尿病史,肝炎、结核病及其接触史,食物及药物过敏史,外伤、手术史和输血史.
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临床药师参与1例铜绿假单胞菌颅内感染会诊的病例分析
本文介绍临床药师参加1例铜绿假单胞菌颅内感染的会诊经过,探讨临床药师在感染性疾病药物治疗中的作用.临床药师的3次会诊建议完全被医生采纳,患者的颅内感染得到有效控制并出院.药师通过药学思维、横向思维、风险思维协助医生制定抗感染用药方案,保障了患者用药安全、有效.
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抗凝与促凝药物交替应用治疗血栓合并出血患者1例分析
1例72岁女性患者,因"慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难10年,加重伴间断发热1个月"入院,诊断为慢性支气管炎急性发作,慢性肺源性心脏病,心功能Ⅳ级,双下肢静脉血栓,血小板减少.患者在治疗中需要权衡抗凝药物与促凝药物的应用,在制定方案时利用房颤出血评分系统结合患者临床实际进行出血风险的评估,同时考虑药物之间的相互作用可能对患者产生的危害和用缜密的临床思维来评估患者的预后,减少了患者用药风险.
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187例临床药师参与儿科抗感染会诊回顾性分析
目的:总结临床药师参与儿科抗感染会诊的经验和效果.方法:回顾性研究2014年7月~2017年6月临床药师参与本院儿科抗感染会诊的病例资料,对患者性别、年龄、原发疾病及感染部位、会诊处置意见及采纳情况、治疗效果等进行统计分析.结果:2014年7月~2017年6月我院临床药师共参与儿科抗感染会诊187例.69例为新生儿;申请药师会诊理由以指导选择、调整抗菌药物为主,计156例,占83.42%;病原学检查结果阳性患儿共105例;追踪观察病情转归情况,临床药师参与会诊的治疗总有效率为92.31%.结论:儿童感染性疾病有特殊性,临床药师参与用药实践,对促进患儿的疾病的诊治和合理用药具有重要意义.
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临床药师参与1例甲硝唑中毒救治的药学实践
本文通过临床药师参与1例甲硝唑中毒救治的药学实践,探讨药物急性中毒救治中临床药师的作用.临床药师结合中毒药物的特征协助医师制定了血液净化方案、结合相关指南和循证医学证据优化了保肝药物治疗方案、对应激性溃疡防治药物的选择和方案调整提出了具体意见,并为患者提供了肝素的个体化用药方案和用药监护,使患者得到合理救治.提示在药物急性中毒患者的治疗中,临床药师应及时提供中毒药物信息,全程参与患者的药物治疗,提出建议,优化用药方案,临床药师在治疗团队的作用不容忽视.
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233例丙戊酸血药浓度监测结果分析
目的:分析丙戊酸血药浓度监测结果,为癫痫患者丙戊酸的临床合理应用提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对本院确诊为癫痫的门诊和住院患者233例次的丙戊酸血药浓度及相关信息进行统计分析.结果:儿童患者中,丙戊酸日总剂量随年龄增大而增加(P<0.05);4 ~ 14岁组丙戊酸浓度达标率显著高于成人(19 ~ 50岁)组(P<0.001);丙戊酸对儿童和成人有相似的抗癫痫疗效.儿童患者以口服液为主,成人以普通片为主,且儿童比成人血药浓度达标率高(P<0.05);与单用丙戊酸相比,合用酶诱导药卡马西平、苯巴比妥和苯妥英钠显著降低丙戊酸血药浓度达标率(P<0.001),且合用苯巴比妥时丙戊酸剂量显著降低(P<0.05).结论:丙戊酸血药浓度与疗效和不良反应有关且个体差异很大,个体化治疗时需要进行血药浓度监测.
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哌拉西林/他唑巴坦致慢性肾功能不全患者抗生素脑病1例
慢性肾功能不全患者,既往无神经精神病史,规律透析期间应用抗生素后出现神经精神症状,经排除全身性疾病及其它代谢性疾病的神经系统损害,即可诊断抗生素脑病[1].近年来关于β-内酰胺类抗生素脑病的报道较多,且以头孢菌素类药物为多见,不同的病例发生抗生素脑病的危险因素及可能机制不同.本文分析1例慢性肾功能不全患者使用哌拉西林/他唑巴坦导致抗生素脑病的病例,为保障临床安全用药提供参考.
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某院住院患者抗癫痫药物临床应用药物相关问题的调查分析
目的:调查某院住院患者中抗癫痫药物使用情况,探讨抗癫痫药物临床应用药物相关问题(DRPs),为抗癫痫药物的临床合理应用提供参考.方法:对某院2016年使用抗癫痫药物的878份住院病历进行回顾性分析,统计患者的性别、年龄、病因,抗癫痫药物应用方案、使用情况、联合用药以及不良反应发生情况,同时采用国际通用的西班牙药物相关问题研究法(Granada-Ⅱ分类法)对抗癫痫药物的DRPs进行必要性、安全性、有效性研究.结果:878例中,男性患者居多(60.71%),50岁以上患者占比为69.02%,患者病因以脑血管疾病多(323例,36.79%),共涉及7种抗癫痫药物,其中应用丙戊酸钠的病例数多(489例,占51.75%);涉及DRPs具体问题分类有DRP2、DRP5、DRP6,分别为49例、22例及8例.结论:针对某院抗癫痫药物流行病学特点及临床应用DRPs具体问题,临床药师需加强对抗癫痫药物临床应用的DRPs的干预,促进临床安全合理用药.
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880例妇科手术患者应用质子泵抑制剂合理性分析
目的:调查某院妇科手术患者质子泵抑制药(PPIs)使用情况,分析PPIs预防应激性溃疡(SU)合理性,为临床正确使用PPIs提供参考.方法:抽取2016年首次入住妇科病区的出院患者病历1000份,回顾性分析PPIs使用情况,评价其使用合理性.结果:PPIs预防使用率为90.72%(880/970);28.18%(248/880)的患者不具备预防用药指征,95.68%(842/880)的患者给药时机错误,91.46%(578/632)的患者用法用量错误.结论:妇科手术患者使用PPIs预防SU时,存在适应证、品种选择、用法用量等方面的不合理现象,应加强技术和行政干预,制定符合本院实际情况的PPIs使用标准,改善PPIs不合理使用现状.
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临床药师参与治疗人工髋关节置换术后迟发性感染1例
为探索临床药师在人工髋关节置换术后迟发性感染患者的抗感染治疗中的价值,临床药师通过日常查房,对1例人工髋关节置换术3年后发生人工关节周围感染的患者进行监护,结合相关文献报道,从外科干预、药物选择和剂量调整方面向医师提出用药建议,参与制定患者药物治疗方案.医师采纳临床药师的部分建议,通过治疗,患者的症状、影像学检查好转,为患者后续治疗提供保障.临床药师参与临床用药方案的制定,对于提高临床抗感染合理用药具有重要意义.
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晚期癌痛患者不同方式大剂量吗啡持续给药疗效的前瞻性研究
目的:比较晚期癌症患者静脉与皮下两种给药途径持续应用吗啡镇痛的疗效,探讨大剂量吗啡不同方式给药的适应证.方法:采用前瞻性方法,收集符合条件的晚期癌痛患者46例,根据使用患者自控镇痛(PCA)泵给药方式分为静脉组和皮下组,记录滴定过程中疼痛评估结果,比较两组镇痛效果及安全性等指标.结果:两组患者需要解救的爆发痛次数、滴定过程中吗啡PCA泵给药速度调整次数、阿片转换后止痛有效率以及阿片相关性不良反应发生率等指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).达到稳定止痛时,皮下组患者每日等效吗啡口服总量明显高于静脉组(P<0.05).结论:吗啡注射液经静脉或经皮下持续注射均可快速、安全、有效止痛.在止痛疗效相同的前提下,可根据患者所需吗啡剂量、原发疾病对活动的影响程度及个人意愿等选择合适的给药途径.
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临床药师对骨折患者疼痛教育的效果观察
目的:观察临床药师对骨折患者疼痛教育的效果.方法:选取本院骨科ASAⅠ或Ⅱ级、年龄18~80岁的122例骨折患者,随机分为干预组和对照组各61例.对照组接受常规骨科治疗(术后予氟比洛芬酯注射液镇痛,疼痛VAS评分>6时,予哌替啶注射液50 mg im解救);干预组在常规治疗基础上,临床药师于术前1d对受试患者行疼痛教育,并于术后强化教育.比较两组患者术后6,24,48,72 h的疼痛VAS评分及睡眠质量,以及对疼痛管理的满意度.结果:干预组患者术后6,24, 48,72 h的VAS评分均明显低于对照组(P<0.05);术后6 h和24 h的睡眠质量优于对照组(P<0.05).疼痛管理满意度方面,干预组患者在指标2、条目a、条目b、条目c方面的得分高于对照组(P<0.05).结论:临床药师对患者进行疼痛教育可以在一定程度上改善患者术后的疼痛程度及睡眠质量,提高患者对疼痛控制的满意度.
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儿童睾丸固定术围手术期预防使用止血药物分析
目的:分析儿童睾丸固定术围手术期患儿止血药物的使用情况,促进围手术期止血药物的合理使用.方法:采取回顾性分析方法,对我院2015年6月~2016年12月138例儿童睾丸固定术围手术期预防使用止血药物组(用药组)与未预防使用止血药物组(对照组)相关临床资料及结局指标进行比较;并分析用药组预防使用止血药的合理性.结果:围手术期止血药使用率为44.9%.与对照组比较,用药组患儿的手术时间、手术出血量与住院时间等结局指标差异均无统计学意义.止血药使用不合理率为51.6%;其中,用药时间过长为35.5%,初次用药时机不合理率为11.3%,单次用药剂量过大为4.8%.结论:本院儿童睾丸固定术围手术期止血药物的使用存在用药时间过长、初次用药时机不当和单次用药剂量过大等问题,应引起临床医师重视.
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伊布利特致尖端扭转型室性心动过速的文献分析
目的:探讨伊布利特致尖端扭转型室性心动过速(TdP)的发生规律和特点,结合伊布利特药学监护经验,提出可行性建议和预防措施,为临床更好使用伊布利特及预防TdP提供参考.方法:检索1990年1月~2017年4月国内外文献报道的伊布利特致TdP个例,提取患者的性别、年龄、原患疾病、用药剂量、推注时间、TdP发生时间、用药前后血钾、QTc、ECG监测、合并疾病、处置用药及方法、转复结果等信息进行统计分析,并进行关联性评价.结果:共检索到9例报道,所有患者经过停药、电复律、补钾、补镁等治疗后,转为窦性心律.结论:临床处方时要特别关注高龄、女性、QTc延长、低钾、器质性心脏病、心衰史的患者;与说明书不符的给药间隔、推注时间或速度,TdP发生时间明显不同,提示临床药师应加强对伊布利特的推注时间、速度、给药间隔及血药浓度的药学监护,严格按说明书给药.
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壳聚糖的化学改性及其衍生物的抗氧化活性研究进展
壳聚糖是一种天然无毒的生物聚合物,主要经甲壳素的脱乙酰作用制得,具有良好的生物相容性、独特的抗氧化活性及生物可降解性等.由于壳聚糖在中性和碱性溶液中溶解性较差,其应用受到了一定限制,通常对其进行多种改性,拓宽其应用范围,提高其利用价值.近年来具有抗氧化能力的壳聚糖及壳聚糖衍生物表现出了优越的医用价值.本文综述了几种壳聚糖常用的改性方法,并介绍了壳聚糖及其衍生物作为抗氧化剂应用的研究进展.
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壳聚糖及其衍生物在药物载体中的应用
壳聚糖及其衍生物具有无毒、良好的生物相容性和可降解性、黏膜黏附性和促渗性等优点,在药物载体领域具有较为广阔的研究及应用前景.本文结合国内外新发表的相关文献,对壳聚糖及其衍生物作为相关药物载体的应用以及作用机制进行分析讨论,并对其作为抗肿瘤药物靶向载体、缓控释药物载体、眼用药物载体、基因载体和凝胶基质的应用及研究进展进行综述.
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我国新药中化学药品生产批准上市申请审批制度历史演变与现状分析
目的:总结我国新药中化学药品生产批准上市申请法规制度的历史演变过程及现状情况,为建立更加完善的审批制度提供借鉴.方法:通过厘清我国新药上市申请审批相关制度法规的演变脉络,并结合当前的审批体系,全方位地分析该项审批制度从粗放式的行政管理逐步过度到科学法制化管理的发展轨迹.结果与结论:当前新药上市审批政策的红利已显现,同时,其不断完善的过程也会为搭建符合中国国情及接轨国际标准的监管体系奠定基础.
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全国食品摊贩和小餐饮立法情况分析
我国食品摊贩和小餐饮数量巨大,分布广泛.2015年修订的《食品安全法》对食品摊贩等不要求其必须取得食品经营许可,授权各省(自治区、直辖市)制定具体管理办法.截至2017年5月底,已有23个省(自治区、直辖市)出台了食品摊贩、小餐饮监管法规,本文对其进行详细的梳理和总结,为地方政府对食品摊贩和小餐饮的监督管理提供参考.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 |
| 2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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