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阿瑞匹坦纳米胶囊文献资料
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阿瑞匹坦纳米胶囊的制备
目的 介绍一种制备阿瑞匹坦纳米胶囊的制备方法.方法 采用湿法介质研磨来降低药物粒度,制备药物胶态分散体,以药物胶态分散体为包衣材料进行Wurster包衣制备药物包衣球,筛分后装胶囊.结果 所制阿瑞匹坦纳米胶囊的药物粒度D90小于216 nm,与原研药物相当.结论 该制备阿瑞匹坦纳米胶囊的工艺可行.
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中心复合设计-效应面法优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方
目的:优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方.方法:采用中心复合设计-效应面法,以羟丙基纤维素( HPC-SL)和十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为因素,以阿瑞匹坦在15 min、30 min的溶出度和40℃,75%相对湿度(RH)条件下加速6个月后30 min的溶出度为指标,用二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,绘制效应面图,各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为佳处方区域,选择佳处方,并采用f2因子法评价体外溶出曲线的相似性.结果:二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高,佳处方各指标的实测值在预期范围内.结论:采用中心复合设计-效应面法优化的阿瑞匹坦纳米胶囊符合要求,为下一步的放大生产提供了依据.
