中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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普伐他汀钠肠溶小丸的制备
目的:研制普伐他汀钠肠溶小丸.方法:采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备了普伐他汀钠肠溶小丸,并采用正交试验设计对处方进行了优化,考察了小丸的粉体学性质及不同包衣增重小丸的体外释放试验.结果:制得的普伐他汀钠小丸圆整度高,收率高,体外释放度也比较理想.结论:本方法制备工艺简单易行,重复性好,值得进一步的工业化生产.
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老慢清糖浆中柚皮苷的含量测定
目的:建立老慢清糖浆中柚皮苷的含量测定方法.方法:采用Shim-pack VP-ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸(19:81)为流动相;流速1.0 ml·min-1;检测波长283 nm;柱温:30℃.结果:柚皮苷进样量在0.097～1.742 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为99.59%,RSD为1.39%(n=6).结论:本方法简便、灵敏、准确,能有效地控制老慢清糖浆的质量.
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HPLC法测定苦碟子注射液中木犀草素的含量
目的:采用 HPLC法测定苦碟子注射液中木犀草素的含量.方法:采用Kromasil-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.4%磷酸水溶液(25:75)为流动相,流速为0.8 ml·min-1,柱温:30℃,检测波长为350 nm.结果:木犀草素在1.1～13.2 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为98.76%,RSD为0.98%.结论:本方法简便准确,重复性好,可用于苦碟子注射液中木犀草素的含量测定.
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我院自制防晒霜的制备与质量控制
目的:自制派莎防晒霜并建立质量标准.方法:以parsol 1789(丁基甲氧基二苯酰甲烷),parsol 5000(3-4-甲基亚苄基樟脑)和parsol MCX(甲氧基肉桂酸辛酯)为吸光剂,以纳米二氧化钛为屏蔽剂,以霍霍巴油、二甲基硅油、十二烷基硫酸钠等为基质成分制备派莎防晒霜,建立性状、pH、皮肤刺激性、稳定性、含量测定等质量标准.结果:以150 r·min-1速度搅拌、80℃温度乳化制备的派莎防晒霜细腻,涂展性、稳定性良好、家兔试验无不良刺激反应;以HPLC法测定parsol 1789含量,在0.075～0.375 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.72%,RSD=0.81%.结论:该制剂工艺可行,质量可控.
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清肺止咳颗粒的提取工艺研究
目的:优选清肺止咳颗粒的提取优工艺.方法:采用正交设计试验方法,以甘草酸及干膏得率作为指标,考察优提取工艺.结果:提取佳工艺为煎煮次数3次,每次煎煮时间1 h,加水量6倍.结论:该提取工艺稳定可行.
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益心舒片的质量标准研究
目的:建立益心舒片的质量控制方法.方法:用TLC法对人参、黄芪、川芎、麦冬进行定性鉴别;HPLC法测定益心舒片中丹参素钠的含量,选用Agilent Hypersil C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05%冰醋酸(1:99),检测波长225 nm.结果:TLC检出了人参、黄芪、川芎、麦冬特征斑点,丹参素钠进样量在0.257～0.856 μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),加样回收率为100.02%RSD=1.98%.结论:方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法.
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RP-HPLC法测定止咳祛痰颗粒中盐酸麻黄碱的含量
目的:建立反相高效液相色谱法测定止咳祛痰颗粒中盐酸麻黄碱的含量.方法:色谱柱:Bondpack C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH2.7)(5:100),检测波长:210 nm.结果:盐酸麻黄碱进样量在0.160～1.600 μg范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.76%(RSD=0.54%).结论:该方法能消除其他成分的干扰,准确可靠,重复性好,操作简便快捷,可用于该制剂的质量控制.
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RP-HPLC法测定利鼻片中黄芩苷的含量
目的:建立RP-HPLC法测定利鼻片中黄芩苷含量的方法.方法:色谱柱:Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);检测波长:280 nm;柱温:25℃;流速:1.0 ml·min-1.结果:黄芩苷在0.019～0.757μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.7%,RSD 2.0%.结论:方法简便、快速、准确可靠,可作为该制剂的质控方法.
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HPLC法测定少阳感冒颗粒中黄芩苷的含量
目的:建立HPLC法测定少阳感冒颗粒中黄芩苷的含量.方法:采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,流速为1.0 ml·min-1;检测波长为274 nm.结果黄芩苷进样量在0.05～0.28 μg范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均加样回收率为98.0%,RSD为0.82%(n=6).结论:方法简便易行、准确、重复性好,可用于少阳感冒颗粒的质量控制.
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美乐涂膜剂对大鼠皮肤溃疡及体外抑菌作用的研究
目的:研究美乐涂膜剂对大鼠皮肤溃疡的治疗作用,为其临床应用提供药理学依据.方法:造大鼠缺损性慢性皮肤溃疡模型.观察创面大体情况及完全愈合时间、计数成纤维细胞数、新生毛细血管数;采用二倍稀释法及药敏纸片法测定大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的小抑菌浓度、小杀菌浓度及抑菌圈大小.结果:美乐涂膜剂高剂量组能明显加快皮肤愈合时间;增加术后第7d和降低第14d肉芽组织中成纤维细胞和新生毛细血管数量.对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、大肠埃希菌均有较好的抑菌和杀菌作用.结论:美乐涂膜剂通过调节成纤维细胞数量和新生毛细血管数量、抗炎抑菌达到促进溃疡大鼠皮肤愈合的作用.
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复方奥硝唑口腔溃疡膜剂的制备及疗效观察
目的:研制复方奥硝唑口腔渍疡膜剂,建立质量控制方法,观察其临床疗效.方法:以聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠等为辅料制备复方奥硝唑口腔溃疡膜剂,采用分光光度法测定主药奥硝唑的含量,测定渡长为316 nm.结果:奥硝唑在6.0～18.0 μg·ml-1范围内呈良好线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.19%,(RSD=0.66%,n=5).治疗各型口腔溃疡患者517例,总有效率为98.2%.结论:该膜剂制备方法简便易行,质量可控,疗效确切,适于医院使用.
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HPLC法测定云南白药中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1含量
目的:建立高效液相色谱法同时测定云南白药中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量方法.方法:采用ShimadzuVP-ODS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-水梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1;检测渡长为203 nm.结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的线性范围分别为0.12～0.81 μg,r=0.999 9,1.31～9.17μg,r=0.999 9及0.13～0.91 μg,r=0.999 8,回收率分别为:98.9%(RSD=2.55%),98.7%(RSD=1.26%)及99.3%(RSD=1.60%).结论:方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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顶空气相色谱法测定瑞库溴铵中的有机溶剂残留量
目的:建立项空气相色谱法测定瑞库溴铵中甲醇、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用DB-624毛细管柱(60 m×0.53 mm×1 μm),柱温为70℃,FID检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,顶空平衡温度为90℃,顶空平衡时间为30 min,以水为溶剂.结果:5种溶剂的线性关系良好(r＞0.999 6);平均回收率98.5%～99.8%,检测限为0.03～0.41 μg·ml-1.结论:方法操作简便,重复性好,准确可靠.
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清肺消咳颗粒的解热作用实验
目的:研究清肺消咳颗粒的解热作用.方法:采用细菌内毒素,白喉、百日咳、破伤风三联疫苗致家兔发热法;干酵母,2.4-二硝基苯酚诱发大鼠发热法,观察清肺消咳颗粒的解热作用.结果:清肺消咳颗粒对家兔和犬鼠的体温升高模型有明显的抑制作用,其作用强度及维持时间呈现量效关系.结论:清肺消咳颗粒具有较好的解热作用.
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高效液相色谱法测定人血浆中头孢克洛浓度
目的:建立高效液相色谱法测定人血浆中头孢克洛血药浓度的方法.方法:以头孢氨苄为内标,采用Hypersil(R)ODS2(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,检测渡长为265 nm,流动相为0.01 mol·L-1乙酸钠(冰醋酸调pH至3.5):乙腈=(90∶10),流速为1.0 ml·min-1,柱温为25℃,采用蛋白沉淀法处理血浆样品.结果:头孢克洛在0.15～24.06 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.998 9),低、中、高三种浓度的平均绝对回收率分别为(81.82±0.50)%,(85.31±1.72)%,(86.58±2.15)%,平均相对回收率分别为(94.20±0.45)%,(98.43±1.73)%,(101.40±2.96)%,日内、日间RSD均小于10%.结论:该法简便、快速、准确、重复性好,适用于头抱克洛血药浓度-蒯定及人体药动学研究.
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HPLC法测定脉络通颗粒中葛根素的含量
目的:建立测定脉络通颗粒中葛根素含量测定方法.方法:色谱柱Agilent XDB C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-水(25:75),流速1.0 ml·min-1,检测波长250 nm.结果:葛根素的线性范围为35.28～141.12 μg·ml-1,r=0.999 8,平均回收率为101.74%(RSD=0.5%,n=6).结论:HPLC法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制.
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HPLC法同时测定小儿磺胺甘草合剂中两组分含量
目的:建立测定小儿磺胺甘草合剂中磺胺嘧啶及磺胺二甲嘧啶含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilC18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾(用磷酸调节pH至3.5)(30:70),流速:0.9 ml·min-1,检测波长:265 nm,柱温:40℃,进样量:10 μl.结果:磺胺嘧啶和磺胺二甲嘧啶分别在6.03～60.32 μg·ml-1和6.91～69.12 μg·ml-1"范围内线性关系良好;磺胺嘧啶的平均回收率为99.3%(RSD=0.63%),磺胺二甲嘧啶的平均回收率为99.4%(RSD=0.22%).结论:该方法快速、结果准确可靠,适用于小儿磺胺甘草合剂的含量测定.
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派莎防晒霜在长波紫外线区的防晒效能评价
目的:考察派莎防晒霜在长波紫外线(UVA)区的防晒效能,为处方设计、制备工艺、人体试验提供参数;方法:利用YU1901型双光束紫外/可见分光光度计,石英池胶带涂样、石英板胶带涂样分别测定样品的吸光度和透光率,综合评价其在UVA区的防晒效能.结果:派莎防晒霜在UVA区吸光度为1.156,30～180 min之间透光率为:3.06%～6.19%,具有良好的防晒效能;结论:紫外分光光度法用于该产品在UVA区的防晒效能评价,方法简便、重复性良好.
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复方葛根通经活血合剂中葛根素的含量测定
目的:建立复方葛根通经活血合剂中葛根素的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm);流动相:甲醇-水(26:74);流速:1.2 ml·min-1;检测波长250 nm;柱温:30℃.结果:葛根素在0.06～0.33 μg范围内具良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.43%,RSD=1.77%(n=6).结论:该方法简便,准确,重复性好,可用于复方葛根通经活血合剂中葛根素的含量测定.
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咪喹莫特的合成
目的:研究抗病毒药咪喹莫特的合成.方法:以邻氨基苯甲酸为起始原料经缩合、环合、氯化、还原、N-氧化,氨基化等反应合成咪喹莫特.结果:合成的咪喹莫特收率为39%(以3-硝基-4-羟基喹啉计).经元素分析、MS、UV、IR、HNMR等剥试确证了结构.结论:本方法合成咪喹莫特原料价廉易得,适合工业化生产.
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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(4:1)与(2:1)药效学比较
目的:考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠[4:1,AMCL-SBT(4:1)]、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠[2:1,AMCL-SBT(2:1)]的体内抗菌作用,比较2种受试物的半数有效量(ED50).方法:分别以金黄色葡萄球菌(S.aureus)、肺炎克雷伯菌(K.pneumoniae)、大肠杆菌(E.coli)作为感染菌对小鼠进行腹腔注射,对已感染的小鼠按不同组别分别静脉注射AMCL-SBT(4:1)和AMCL-SBT(2:1)各剂量,计算ED50值.结果:AMCL-SBT(4:1)和AMCL-SBT(2:1)对S.aureus感染小鼠的ED50分别为293.7和292.5 mg·kg-1,对K.pneumoniae感染小鼠的ED50分别为293.1和271.0 mg·kg-1,对E.coli感染小鼠的ED50分别为240.4和231.9 mg·kg-1.其ED50值经t检验比较,差别均无统计学意义(P＞0.05).结论:AMCL-SBT(4:1)和AMCL-SBT(2:1)对S.auregs、K.pneumoniae、E.coli感染的小鼠均有较好的保护作用,且体内的抗菌作用相当.
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RP-HPLC法测定诃子五味胶囊中没食子酸的含量
目的:建立HPLC法测定诃子五味胶囊中没食子酸含量的方法.方法:采用Shim-pack VP-ODS C18(250 mm×4.6mm,5 μm)柱,以甲醇:0.05%磷酸(4:96)为流动相,检测波长:270 nm,流速1.0 ml·min-1.结果:没食子酸在18.9 ng～151.2 ng范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均加样回收率为101.0%.结论:本方法操作简便,方法可靠,结果准确、灵敏度高,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.
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复方异烟肼凝胶剂制备及质量控制
目的:制备复方异烟肼凝胶剂并建立质量控制的方法.方法:以异烟肼和盐酸左氧氟沙星为主药,卡泊姆为基质制备凝胶剂.采用高效液相色谱法同时测定异烟肼和盐酸左氧氟沙星的含量并进行稳定性试验.结果:异烟肼和盐酸左氧氟沙星均在2～20 μg·ml-1的范围内线性良好(r=0.999 8),平均回收率分别为99.51%和99.70%.结论:该制剂制备工艺可行,凝胶性质稳定,质控方法准确、可靠.
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HPLC法测定参雄温阳胶囊中人参皂苷Rg1、Re的含量
目的:建立高效液相色谱法同时测定参雄温阳胶囊中人参的有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量.方法:采用Spherisorb C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203 nm;流速1.0 ml·min-1;柱温35℃.结果:人参皂苷Rg1在0.59～11.82 μg具有良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.8%,RSD为1.01%(n=9);人参皂苷Re在1.04～20.74 μg峭的范围具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.7%,RSD为1.35%(n=9).结论:本法快速、准确,可同时测定参雄温阳胶囊中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量.
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超临界CO2萃取何首乌中二苯乙烯苷的工艺考察
目的:探讨应用超临界CO2萃取法从何首乌中提取二苯乙烯苷的工艺.方法:采用L9(34)正交设计进行试验,运用高效液相色谱分析.结果:超临界CO2萃取法的佳工艺条件为:萃取压力40 MPa,萃取温度60℃,萃取时间2 h,夹带剂95%乙醇量为生药量的20%.结论:超临界CO2流体萃取法在何首乌提取工艺中的应用是可行的.
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HPLC法测定小儿白贝止咳糖浆中原阿片碱的含量
目的:采用高效液相色谱法测定小儿白贝止咳糖浆中原阿片碱的含量.方法:色谱柱:Bonchrom C18(250 mm×4.6mm,5 μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸(20:80);检测波长:289 nm.结果:原阿片碱进样量在0.087～0.870 μg范围内,呈良好的线性关系(r=0.999 9).平均加样回收率为98.8%,RSD=0.84%(n=6).结论:方法易于操作,结果准确,重复性良好,可用于小儿白贝止咳糖浆的质量控制..
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桑白皮流浸膏的质量标准
目的:建立桑白皮流浸膏质量标准.方法:用薄层色谱法进行鉴别;用HPLC法对东莨菪内酯进行含量测定.结果:鉴别斑点清晰;东莨菪内酯平均加样回收率为102.6%,RSD为1.03%(n=6).结论:方法简便、准确,专属性强,可用于桑白皮流浸膏的质量控制.
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阿司匹林建立大鼠胚胎畸形模型研究
目的:研究阿司匹林灌胃建立大鼠的生殖毒性和胚胎畸形模型.方法:SPF级Wistar大鼠随机分成空白对照组、维生素A组(阳性对照组)和阿司匹林组,阳性组的剂量为12 800 μg·kg-1 BW视黄醇当量,阿司匹林的剂量为280 mg·kg-1,BW.灌胃量按10.0 ml·kg-1BW计算,对照组灌胃给予同体积的注射用水.孕鼠于7～16 d每d灌胃给药,妊娠20 d处死,分析其胚胎发育指标与胎仔发育指标,检查有无外观畸形和骨肋畸形.结果:阿司匹林对孕鼠生殖能力有影响(子宫重量和卵巢重量降低,平均活胎数减少,活胎率降低,死胎率升高)(P＜0.05);阿司匹林对胎仔生长发育有影响(活胎体重降低、活胎身长缩短、胎盘重量降低)(P＜0.05),胎鼠外观出现异常,如全身皮肤潮红,易皮下出血(P＜0.05);阿司匹林引起胎仔骨骼发育异常(胸骨异常,脊椎骨异常,肋骨异常)(P＜0.05).结论:在规定剂量阿司匹林产生的胚胎毒性作用大,致畸作用明显.
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养阴清肺糖浆的养阴化痰作用实验
目的:研究养阴清肺糖浆的养阴化痰作用.方法:进行了小鸭气管纤毛运动实验、对腹腔注射毛果芸香碱引起小鼠腺体分泌实验和对阴虚小鼠耐低温的实验.结果:养阴清肺糖浆能促进小鸭呼吸道内腺体分泌、粘液移动速度及气管纤毛运动;能明显增强毛果芸香碱引起的小鼠流涎作用,加强小鼠腺体分泌能力;同时还能对抗氢化可的松所致阴虚小鼠的耐寒能力下降,明显延长小鼠在低温下的存活时间.结论:养阴清肺糖浆具有一定的养阴化痰作用.
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优选舒心通脑胶囊中冰片β-环糊精包合物制备工艺
目的:优选舒心通脑胶囊中冰片β-环糊精包合物的佳包合工艺.方法:采用正交试验设计,以包合率和包合物收率为评价指标.优选佳工艺条件.结果:佳包合工艺为:冰片β-环糊精质量比1:8,包合温度40℃,包合时间1.5 h.结论:该制备工艺简便,稳定,适合工业化生产.
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辛伐他汀片在健康人体的药物动力学和生物等效性
目的:研究辛伐他汀片在健康人体的药物动力学及生物等效性.方法:20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂20 mg,用LC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀的浓度.使用DAS软件拟合计算药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂药物动力学参数:Cmax分别为(3.09±1.57),(3.48±1.95)ng·ml-1;tmax分别为(1.68±0.96),(1.31±0.74)h;t1/2分别为(5.65±2.48),(5.47±2.55)h;AUC0-24h分别为(12.52±5.59),(12.80±5.07)ng·ml-1·h;AUC0-∞分别为(13.41±5.95),(13.70±5.24)ng·ml-1·h.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.0±23.9)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
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小鼠高脂血症造模方法的比较及优化
目的:通过不同造模方法的比较来建立新的高脂血症造模方法.方法:对四组小鼠分别进行正常喂养、乳剂灌胃、高脂饲料喂养和在高脂饲料喂养的同时隔天乳剂灌胃.然后在第0,7,14,21天检测小鼠血压以及血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量,并在实验结束时测定脏器系数.结果:乳剂+高脂组肝系数显著高于其他组;血压值在14 d后显著升高(P＜0.01);TC含量和TG含量分别在7 d和14 d后显著升高(P＜0.01);HDL-C含量在7 d后显著性降低(P＜0.01);第21天与第14天相比,血压和血脂水平能够继续维持,并且乳剂+高脂组较乳剂灌胃组小鼠死亡率低.结论:本造模方法切实可行,在短期内效果明显.
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皱瘤海鞘水提物体外抗HSV-2活性实验研究
目的:了解皱瘤海鞘水提物体外抗单纯疱疹病毒2型的活性.方法:采用HSV-2在Vero细胞上的增殖为模型,用细胞病变法和MTT法对皱瘤海鞘水提物体外抗HSV-2的药效活性进行评价.结果:皱瘤海鞘水提物CC50值大于10 mg·ml-1,毒性低;对HSV-2具有很好抑制和杀伤作用,2 mg·ml-1时对病毒的生物合成抑制蟀达到82.98%,对HSV-2的直接杀伤率为74.29%.对HSV-2的吸附阻断作用较小.结论:皱瘤海鞘水提物具有良好的抗HSV-2活性.
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黄芪生脉口服液的质量控制
目的:建立黄芪生脉口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别黄芪、党参和麦冬;以HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量.色谱柱:Kro-masilC18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-水(32:68);流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;气体流速:2.5 ml·min-1,漂移管温度:90℃.结果:TLC法鉴别黄芪、党参和麦冬薄层色谱特征明显,专属性强,三者主斑点显色分别为紫色、黑褐色、兰紫色.黄芪甲苷在0.0114～0.1425 g·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为98.5%,RSD为0.46%.结论:本方法简便可靠,精密度高,可行性好,可作为黄芪生脉口服液的质量控制方法.
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翠云草总黄酮对结肠癌HT-29细胞COX-2 mRNA表达的抑制作用
目的:研究翠云草总黄酮对结肠癌HT-29细胞环氧化酶-2(COX-2)mRNA表达的影响.方法:以翠云草总黄酮作用于人结肠癌HT-29细胞,用倒置显微镜观察细胞形态学的变化;并设总黄酮高中低剂量组和阴性对照组共4个组别.采用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法检测给药后癌细胞COX-2 mRNA表达的水平,用电泳凝胶成像自动分析系统检测各扩增带的产物含量.结果:与阴性对照组比较,翠云草总黄酮可以在mRNA水平上抑制COX-2的表达,且呈量效关系.结论:翠云草总黄酮能在mRNA水平上抑制COX-2,进而抑制COX-2蛋白质表达,这可能是翠云草抗肿瘤作用的机制之一.
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离心造粒法制备罗红霉素缓释小丸
目的:制备罗红霉素缓释小丸,并对其体外释药情况进行研究.方法:采用离心造粒技术制备微晶纤维素空白丸核和罗红霉素含药丸芯,以聚丙烯酸树脂Eudragit NE30D为包衣液制成膜控缓释小丸,考察包衣增重、致孔剂用量等因素对缓释小丸释放度的影响.结果:通过单因素考察确定了包衣液处方,所制备的小丸具有明显的缓释特征,体外释药过程符合一级动力学模型.结论:制备的罗红霉素缓释小丸符合12 h缓释要求.
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RP-HPLC法测定资木瓜中原儿茶酸的含量
目的:建立以RP-HPLC法测定资木瓜中原儿茶酸含量的方法.方法:色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液(5:95),流速1 ml·min-1,检测波长260 nm.结果:原儿茶酸进样量在0.02～0.20μg范围内具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为101.23%,RSD为1.83%(n=5).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于控制资木瓜的质量.
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聚酰胺纯化白背三七总黄酮的研究
目的:探讨聚酰胺对白背三七总黄酮的纯化条件及效果.方法:采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量,以总黄酮的保留率和转移率为指标考察上样液pH、上柱吸附流速、树脂药材比、树脂径高比、清洗液pH及流速、洗脱液种类及流速等影响因素.结果:筛选的纯化条件为上样液和清洗液的pH为3.0,树脂药材比2:1,树脂径高比1:8,上柱吸附流速为2BV·h-1,70%乙醇为洗脱液,清洗流速为5 BV·h-1,洗脱流速为4 BV·h-1.在该纯化条件下,总黄酮含量由粗提物的2.43%提高到24.6%.结论:该纯化条件将白背三七总黄酮的含量提高10倍以上,可为进一步研究提供参考.
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二甲氧雌二醇对白血病细胞K562增殖、凋亡的作用及其机制
目的:研究二甲氧雌二醇(2-ME)对人白血病细胞K562细胞的增殖、凋亡的作用及其机制.方法:分别以不同浓度的2-ME处理白血病细胞K562,通过MTT法检测K562细胞活力,应用Annexin V和PI双染的流式细胞术检测K562细胞凋亡率,应用凝胶蛋白电泳迁移率分析法EMSA检测K562细胞核内NF-KB蛋白的结合活性变化情况.结果:随着2-ME浓度的升高,各项指标与对照组相比较的差异均有统计学意义(P＜0.01);K562细胞增殖明显受到抑制;细胞凋亡率明显增加,且当2-ME浓度为8 μmol·L-1时,细胞凋亡率达64.3%;同时K562细胞核内NF-kappa B的DNA结合活性明显降低.结论:2-ME可显著抑制人白血病细胞K562增殖并诱导其凋亡;2-ME诱导K562细胞凋亡的机制与NF-kappa B蛋白信号通路有关.
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健康人口服复方氨氯西林胶囊尿药排泄及药动学分析
目的:建立高效液相色谱-串联质谱联用法(LC-MS/MS)同时测定人尿中氨苄西林和氯唑西林浓度,研究健康人口服复方氨氯西林胶囊后的尿药排泄.方法:12名健康男性志愿者按3×3拉丁方顺序进行单剂口服给药后按设计时间点收集尿样.尿样加入曲马多为内标,甲醇沉淀蛋白后进样,分析氨苄西林和氯唑西林的浓度,色谱条件为:色谱柱:Shim-pack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵(68:32);流速:0.8 ml·min-1;采用等度洗脱进行分离,质谱检测采用多重反应监测(MRM)扫描.结果:氨苄西林和氯唑西林线性范围分别为:0.10～15.00 μg·ml-1和0.05～10.00 μg·ml-1,线性关系均良好.准确度与精密度结果显示高、中、低三种浓度的氨苄西林和氯唑西林日间、日内变异均小于15%.24h内氨苄西林低、中、高剂量组的原形药物平均累积排泄率分别为(38.0±16.6)%,(31.7±15.9)%,(28.2±8.0)%;氯唑西林低、中、高剂量组平均累积排泄率分别为(11.3±3.9)%,(10.7±3.6)%,(11.2±4.3)%.结论:本法可用于同时测定人尿中氨苄西林扣氯唑西林浓度,复方氨氯西林胶囊中氨苄西林在人体内排泄与单药时一致,氯唑西林在人体内主要以非原形药排泄.
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硝酸甘油促进人骨髓间质干细胞增殖分化实验研究
目的:探讨硝酸甘油(Nitroglycerin,NTG)对人骨髓间质干细胞(Human Bone Marrow-derived Mesenchymal Stem Cells,HBMSCs)的增殖及向成骨细胞分化的影响及其作用机制.方法:建立HBMSCs体外模型,诱导HBMSCs向成骨细胞分化.给予不同浓度的NTG,测定一氧化氮(NO)含量,考察不同浓度NTG对HBMSCs的NO生成的影响;用BrdU细胞增殖试剂盒测定反映细胞的增殖情况;测定细胞内碱性磷酸酶(ALP)活性与钙沉积量,反映不同浓度NTG对HBMSCs向成骨细胞分化的影响,探讨NO和ALP及钙沉积之间的关系;根据以上实验选出NTG小有效浓度,再合用内皮型一氧化氮合酶(Endothelial nitric oxide synthase,eNOS)拮抗剂以及诱导型一氧化氮合酶(Induciable nitric oxide synthase,iNOS)拮抗剂探讨NTG作用于HBMSCs的机制是否与NOS有关.结果:NTG呈剂量依赖性的增加原代HBMSCs的增殖、NO含量、ALP活性及钙沉积量.NTG 10 μM对HBMSCs增殖及成骨型分化的诱导作用以及对HBMSCs的NO产量和NOS活性的影响不能被eNOS抑制剂L-NAME及iNOS桔抗剂1 400 W所阻滞.结论:NTG可通过NO途径促进HBMSCs的增殖及其向成骨细胞的分化,但其释放NO的效应并不依赖NOS.
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参与临床会诊促进合理用药的实践与体会
临床药学是一门医药结合的边缘学科,药师深入临床参与药物的治疗工作,和临床医师一起肩负起对患者用药的责任,对不合理用药现象及时与医师进行沟通,并根据患者的生理、病理、临床体征进行个体化用药干预.药师深入临床对临床的合理用药、提高药物疗效、减少药物不良反应、确保用药安全、降低医疗费用、节约卫生资源、减少医患纠纷等方面均起着极其重要的作用.选择儿科、泌尿外科、肾内科的4份典型病例进行分析,以及建议被采纳后的疗效评价.
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小剂量莱氟米特治疗难治性肾病综合征的研究
目的:观察小剂量莱氟米特联合泼尼松治疗无效和复发的难治性肾病综合征的疗效和安全性.方法:60例患者用泼尼松0.8～1.0 mg·kg-1·d-1治疗72个月无效后加用莱氟米特联合治疗(负荷剂量20 mg·d-1×3 d,维持量10 mg·d-1×6月).将泼尼松剂量迅速减至30 mg·d-1.对照组用环磷酰胺(CTX)400 mg,iv×2 d冲击治疗每半月1次(总剂量不超过8.0g),同时联合应用泼尼松30～60 mg·d-1治疗.观察4、8、24周的24 h尿蛋白定量、肝肾功能、血常规及不良反应.结果:小剂量莱氟米特治疗后24 h尿蛋白下降、血清白蛋白上升均高于CTX冲击治疗组(P＜0.01),肾功能变化不大.完全缓解率及总有效率均高于CTX冲击治疗组;但几乎所有患者初均有一过性肝功能ALT增高,给与护肝治疗后,绝大多数患者能坚持治疗、肝功能恢复正常;其他不良反应少见.结论:激素联合小剂量莱氟米特能安全有效的缓解难治性肾病;近期临床治疗缓解率高于CTX冲击治疗,远程疗效有待观察.
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静脉药物配制中心不合理医嘱分析
目的:规范临床用药,确保患者用药的安全和有效性.方法:提取我院HIS系统中外科大楼某日输液给药医嘱12 308份,依据药物使用方法、注意事项等时药物的使用情况进行分析、审核,然后按照配伍禁忌、给药途径不合理、剂量不舍理、宜单独使用的药物进行总结和分析.结果:所有医嘱中使用药物的种类少为1种,多为13种.不合理医嘱共417份,其中配伍禁忌225份占53.96%,给药途径不合理93份占22.30%,剂量不合理66份占15.83%,药物宜单独使用的33份占7.9l%.结论:通过药师详细审核医嘱,可以减少和避免不合理用药的发生,促进临床安全、合理用药.
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匹多莫德对尖锐湿疣CO2激光治疗后复发的预防作用
目的:观察匹多莫德对尖锐湿疣CO2激光治疗后复发预防作用及安全性评价.方法:将118例尖锐湿疣患者随机分为单纯激光组和联合治疗组.单纯激光组采用单纯CO2激光治疗,联合治疗组在激光治疗的基础上予以匹多莫德片0.8g,po,qd,连用3个月.结果:随访3个月,联合治疗组的复发率明显低于单纯激光组(P＜0.05).两组治疗期间均未出现明显不良反应.结论:匹多莫德对尖锐湿疣CO2激光治疗后复发预防作用疗效确切,能明显降低患者的复发率,安全性好,具有临床推广价值.
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喹诺酮类抗菌药致低血糖5例
目的:介绍5例使用喹诺酮类注射液致低血糖病例.方法:介绍我院急诊科2008年1月～2009年4月在使用喹诺酮类注射液(氟罗沙星、左氧氟沙星)抗炎时出现5例低血糖反应及处理情况.结果:喹诺酮类注射液在输液过程中可引起低血糖反应,此反应可出现在输液同时及多天后.结论:使用喹诺酮类注射液抗炎时应注意监测患者血糖,特别是使用降糖药的糖尿病患者.
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注射用鹿瓜多肽致不良反应7例分析
注射用鹿瓜多肽是骨科近期用于临床的新药,有消炎镇痛、促进白细胞生长和骨新生作用,临床用于风湿、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等,但使用过程中不良反应也存在.现对我院2008年8月～2009年7月因使用此药所致不良反应的7例患者进行回顾分析,现报道如下.
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孟鲁司特对哮喘患儿IL-5、IL-10及肺功能的影响
目的:探讨孟鲁司特对哮喘患儿血浆白介素-5(IL-5)、白介素-10(IL-10)的水平及肺功能、气道反应性的影响.方法:选择80例哮喘急性发作期患儿.随机分为治疗组和对照组.治疗组在对照组常规吸入激素治疗的基础上,加用孟鲁司特片5 mg,po,qn,连用3个月.观察治疗前后哮喘患儿肺功能和气道反应性的变化,并检测血浆IL-5、IL-10和IgE水平的变化.结果:两组哮喘患儿治疗3月后肺功能指标FEV1、PEF、FEF25和FEF50均较治疗前明显改善,且治疗组改善程度明显高于对照组:同时患儿气道时组胺的反应阈值Dmin明显升高,气道对组胺的反应性Rrsc降低.两组惠儿治疗前血浆IL-5、IL-10和IgE水平比较无统计学差异,治疗3个月后血浆IL-5和IgE水平明显下降,IL-10水平明显上升.结论:孟鲁司特治疗哮喘的临床疗效确切,能明显降低患儿的气道高反应性和改善肺功能.作用机制可能是通过上调IL-10水平,下调IL-5水平,从而抑制嗜酸性粒细胞在气道聚集,减少IgE分泌,达到抑制气道炎症,缓解气道痉挛,降低气道高反应性,改善肺功能.
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荷丹与非诺贝特治疗糖尿病高脂血症疗效比较
目的:观察并比较荷丹片与非诺贝特治疗2型糖尿病合并高脂血症的疗效.方法:45例2型糖尿病合并高脂血症病人应用荷丹片,2片,po,tid;另45例应用非诺贝特0.2 g,po,qd;观察8周.结果:荷丹片治疗有效率为93.33%,非诺贝特为97.62%,两组治疗前后比较,有统计学差异(P＜0.05),两组间比较无统计学差异(P＞0.05).结论:荷丹片降脂作用明显,且副作用小,安全、可靠,适用于2型糖尿病合并高脂血症的治疗.
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注射用骨肽致发热反应1例
1 病例介绍某男,53岁,主因骑摩托车时不慎与汽车相撞,伤后当即感右肩部及左膝及左小腿剧痛难忍,左大腿下端及左小腿畸形,异常活动,骨折断端由膝外伤口伸出,左小腿下1/3骨折端由左小腿内侧伸出,右肩部活动受限.被他人救起后送往我院,门诊以"左股骨开放性骨折;左胫腓骨开放性骨折"收入我院骨科.
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丹红注射液合用低分子肝素钙治疗心绞痛48例疗效
目的:观察丹红注射液联合低分子肝素钙治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性.方法:94例不稳定型心绞痛患者,随机分成对照组46例和治疗组48例.对照组在常规口服硝酸异山梨酯、肠溶阿司匹林、美托洛尔、培哚普利等基础上加用低分子肝素钙4 100 iu,ih,qd;治疗组在上述基础上再加用丹红注射液30 ml于5%葡萄糖注射液250 ml中ivd,qd,7 d 1个疗程,比较两组心绞痛等临床症状、心电图变化及血液流变学变化指标.结果:治疗组与对照组临床症状总有效率和心电图总有效率分别为94.0%(76.0%)和81.2%(66.0%),差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组治疗后血浆黏度、血小板聚集率和红细胞平均体积均显著降低,有统计学差异(P＜0.05).临床应用中未见明显的不良反应,患者肝、肾功能等亦无明显改变.结论:不稳定型心绞痛在常规治疗基础上合用低分子肝素钙和丹红注射液治疗临床疗效显著,不良反应小.
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1例药源性尿潴留患者的药学监护
1 临床资料患者女,71岁,主因上腹痛伴恶心、呕吐、纳差4 d,加重2 d于2009年6月15日入院.患者于4 d前无明显诱因出现上腹痛,以剑突下为重,呈阵发性绞痛,伴恶心、呕吐、纳差,呕吐物为胃内容物,未诊治,于入院前2 d因泌尿系感染给予静滴左氧氟沙星0.4 g后,自觉上述症状加重.无腹泻,无发热及咳嗽、咳痰,无头痛及头晕.
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不同牛奶品种对2例肾移植患者CsA全血谷浓度的影响
肾移植术后患者要长期服用免疫抑制剂预防或治疗移植物排斥反应,环孢素(CsA)是器官移植受者普遍应用的免疫抑制药之一.因其药动学个体差异大、治疗范围窄,需及时监测血药浓度,以保证其治疗效果,防止发生排异反应或毒性反应.临床监测过程中,发现CsA血药浓度水平易受性别、年龄、肥胖、肝肾功能、胃肠功能、药物相互作用以及饮食等许多因素的影响[1].自2000年起,在监测CsA全血谷浓度工作基础上,开展了肾移植术后的药学服务.为患者建药历、分析解释监测结果、提供相应的药物咨询等服务.在监测治疗中发现2例因更换牛奶品种使CsA血药浓度升高.现报道如下.
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苦参素胶囊致过敏性皮疹1例
1 临床资料患者,女,24岁,患慢性乙型病毒性肝炎3年,到本院肝病科就诊.肝功能检测:ALT 78.0 μ·L-1,AST 45.0 μ·L-1,GGT40 μ·L-1,Tbil 16.9 μmol·L-1,DBil 4.5 μmol·L-1,TP73.3 g·L-1,ALB 41.9 g·L-1,GLB 31.4 g·L-1.乙肝血清标志物检测:HbsAg阳性,HbsAb阴性,HbeAg阳性,HbeAb阴性,HbcAb阳性.
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复方替硝唑栓剂的稳定性考察
目的:考察复方替硝唑栓剂的稳定性.方法:在高温、高湿条件下考察其外观、性状、微生物限度、含量等指标的变化.结果:在高温度(35±2)℃、高湿(RH92.5%、75%)的条件下放置10 d,样品的各项指标均符合质量标准.结论:复方替硝唑栓剂处方合理,有较好的稳定性.
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马来酸氯苯那敏片含量测定的探讨
目的:马来酸氯苯那敏片含量测定方法易出现测量结果偏高的现象,探讨马来酸氧苯那敏片含量测定中过滤时间对测定结果的影响.方法:将制备的供试品照紫外-可见分光光度法,在264 nm的波长处测定吸光度,按C16H19ClN2·C4H4O4的吸收系数(E1% 1cm)为217计算,即得.结果:采用改进的操作明显改善测量结果偏高的现象.结论:改进的操作方法,可准确测定马来酸氯苯那敏片的含量.
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我院零差率药物使用调查与分析
目的:分析我院价格零差率药物的使用情况.方法:数据来源于我院2007年和2008年药物的销售使用情况.结果:实施基本药物零差率后,使用零差率基本药物品种数为275种,两年优惠金额442万元,零差率药物的销售金额构成比为40%,门诊零差率药物的使用高于急诊和病房,门诊就诊人均享受优惠金额11.0～13.6元.结论:实行基本药物零差率后,百姓获得了实惠,零差率药物的使用与门诊、急诊及病房,中、西药使用,不同科室就医有关.
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注射剂说明书中临床检验项目标注情况的分析与思考
目的:了解说明书中与临床检验项目相关内容,为规范药品说明书提供参考.方法:收集我院常用注射剂药品说明书进行统计分析.结果:药品说明书中临床检验项目的内容存在一些问题需要改进.结论:应加强临床医学、药学、检验学等学科间的合作与交流,制定和完善药品说明书的标准格式,以更科学的内容提供明确的信息指导,以保证临床用药安全.
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HPLC测定狼疮丸中绿原酸的含量
目的:采用HPLC法测定狼疮丸中绿原酸的含量.方法:采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;流速为0.8 ml·min-1;检测波长为327nm.结果:绿原酸在0.28～1.40 μg(r=0.999 8)范围内,与峰面积呈良好的线性关系.平均加样回收率为99.32%,RSD为0.38%(n=6).结论:方法简便,重复性好,可作为该制剂的质量控制依据.
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不同厂家注射用盐酸甲氯芬酯在输液中稳定性考察
目的:考察5个厂家注射用盐酸甲氯芬酯在输液中的稳定性,为临床用药安全、有效提供可靠依据.方法:将5个厂家生产的注射用盐酸甲氯芬酯分别溶于4种不同输液中,于0,0.5,1,2,3.5,6.5,8,24 h,分别测定其pH;采用紫外分光光度法测定含量,并观察其外观变化.结果:24 h内5个不同厂家的注射用盐酸甲氯芬酯含量、pH均无显著差异(P＞0.05);外观均无变化.结论:5个厂家的注射用盐酸甲氯芬酯在4种输液中,24 h内稳定性无显著差异.
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HPLC测定柴胡、春柴胡中柴胡皂苷a、d的含量
目的:测定市售柴胡、春柴胡柴胡皂苷a、d的含量.方法:采用HPLC法,使用C18柱,乙腈.水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为210 nm,流速1.0 ml·min-1,柱温35℃.结果:柴胡皂苷a、d的线性范围分别为0.19～12.13 μg(r=0.9999),0.26～16.52 μg(r=0.999 9),回收率分别为96.30%及98.23%.结论:商品柴胡的柴胡皂苷a、d含量差异悬殊,目前市场上作为春柴胡使用的南柴胡地上部分药用价值有待商榷.
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HPLC法测定溶栓胶囊中葛根素
目的:建立溶栓胶囊的含量测定方法.方法:色谱柱为Agilent-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(25:75),流速为11 0 ml·min-1,检测波长为250 nm,柱温为25℃.结果:溶栓胶囊中葛根素的含量在0.2136～1.2816 μg的范围内,有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.91%,RSD为1.09%.结论:该方法操作易行,稳定可靠.
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三黄片质量分析及对盐酸小檗碱含量限度的建议
目的:针对三黄片质量问题,对盐酸小檗碱含量限度提出修订建议.方法:通过查阅国内文献,以30批三黄片的检验数据为样本,对检验数据进行分析.结果:仅有4批样品的盐酸小檗碱含量符合现行质量标准.结论:盐酸小檗碱含量限度定的过高,建议调整含量限度.
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肾衰安胶囊的质量标准
目的:建立肾衰安胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对方中的当归、川芎、赤芍进行鉴别;采用HPLC法测定赤芍中芍药苷的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,芍药苷在8～160 μg·ml-1之间呈良好的线性关系r=0.999 9,平均回收率99.1%,RSD=0.5%(n=6).结论:方法简便、准确,可用于肾衰安胶囊的质量控制.
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RP-HPLC法测定大黄泻火滴丸中大黄素的含量
目的:建立大黄泻火滴丸中大黄素的含量测定测定方法.方法:采用RP-HPLC法测定大黄素的含量.色谱柱为ZORBAX XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水-磷酸(80∶20∶0.1)为流动相,检测波长445 nm,柱温为室温,流速为1.0 ml·min-1.结果:大黄素在0.01～0.10 μg与峰面积有良好的线性关系r=0.999 7,平均回收率为99.1%(RSD=1.34%).结论:方法精密度高,重复性好,可用于测定大黄素的含量.
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高效液相色谱法测定偏瘫康复丸中芍药苷的含量
目的:建立HLPC法测定偏瘫康复丸中自芍成分芍药苷的含量.方法:色谱柱为ZORBAX SB C18柱(150 mm×4.6mm,5 μm);流动相为乙腈-水(14:86),流速1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm.结果:芍药苷的线性范围为0.0095～0.0760mg·ml-1(r=0.999 8),平均回收率为99.4%,RSD为0.96%.结论:该方法快速、准确、重复性好,适用于偏瘫康复丸的含量控制.
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HPLC法测定益脑胶囊中五味子醇甲的含量
目的:建立益脑胶囊含量测定方法.方法:色谱柱:ODS2 Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙晴-0.5%磷酸溶液(42:58),检测波长:250 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml·min-1.结果:五味子醇甲在37.6～376.0 ng具有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.07%,RSD为0.43%.结论:方法可靠、重复性好,可有效控制益脑胶囊的质量.
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ZTC1+1-Ⅱ澄清剂与醇沉法制备芪仁回春合剂的比较
目的:比较ZTC1+1-Ⅱ澄清剂与醇沉法制备芪仁回春合剂的方法.方法:通过薄层色谱鉴别及多糖的含量测定比较ZTC1+1-Ⅱ澄清剂与醇沉法两种工艺的差异.结果:ZTC1+1-Ⅱ澄清剂样品中多糖的含量明显提高(P＜0.01).结论:ZTC1+1-Ⅱ澄清剂既能更有效地保留多糖等有效成分,又能保证制剂稳定且生产周期缩短,成本降低.
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凝胶法细菌内毒素检查的干扰因素及消除
采用鲎试剂与细菌内毒素形成凝胶反应检查药品、生物制品和医疗器械中的致热物质,已受到世界各国的普遍重视,并日益广泛地收载于标准中,形成替代热原检查的趋势.USP、EP和JP收载细菌内毒素检查法较早,<中国药典>(2005年版),已有133个品种进行细菌内毒素检查.其中凝胶法由于灵敏、快速、重现性好等优点,已成为细菌内毒素检查常用的方法.但凝胶法是一种基于鲎试剂中的多个酶蛋白在模拟的生理环境下进行的反应,所以在反应过程中会受到很多生化因素的影响.此外,由于内毒素本身的特性决定了容易被吸附和集聚,所以采用凝胶法进行细菌内毒素检查时只有很少的非肠道用药没有干扰可直接检查,大部分药物存在干扰.因此,消除干扰因素的影响对于使用鲎试剂凝胶法检查细菌内毒素显得十分必要.
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浅析输液泵的规范化管理与用药安全
输液泵是指能够控制输液速度和输液量的机械或电子装置,由于输液泵在药物输入时间、液体流速、液体总量的控制方面精确,从而克服了重力输液中容易发生的滴速过快、调节失灵等不易准确地控制滴速和输液量的缺陷,同时能够根据临床需要控制给药时间,达到恒速和定时的目的.为急救和危重病人、特殊病人及儿童用药创造了更好的条件.使输液安全率得到了极大提高.本文分析总结有关输液泵的临床应用及其优缺点,为合理规范输液泵的使用及用药安全提供建议与参考.
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新癀片的临床应用概述
新癀片为中药成方制剂,由九节茶、三七、牛黄、珍珠层粉等药组成.具有清热解毒,活血化瘀,消肿止痛之功效.临床主要用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、肋痛、黄疸、无名肿瘤等症[1].近年来随着临床研究的不断深入,在多种疾病中得到广泛应用.本文通过维普<中文科技期刊数据库>等有关医药文献检索,就2007～2008年新癀片临床应用进展作一综述.
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人参皂苷Rb1药理作用的研究概述
人参做为中国传统药物已经被世界广泛应用.其中人参皂苷是人参的主要有效成分.迄今为止,已经发现40多种人参皂苷,根据化学结构不同可以分为三类:人参二醇型和人参三醇型以及齐墩果酸型.Rb1、Rg1以及Ro是各自分类中具有代表性的成分[1].其中Rb1对中枢神经系统、心血管系统、免疫系统以及在抗肿瘤方面都具有改善调节作用.本文将对近几年来关于人参皂苷Rb1药理作用的研究现状和进展作一综述.
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小分子血小板生成素受体激动药Eltrombopag
慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种自身免疫性疾病,由致血小板(Plt)减少的一种自身免疫反应引起,其特征是Plt数降低,患者面临出血高风险,往往导致患者小血管出血,症状为皮肤瘀斑、鼻出血和牙龈出血,严重者可出现致命性胃肠道和脑内出血.目前治疗ITP的主要手段是使用免疫抑制类药物,如皮质类固醇、静注免疫球蛋白、抗D免疫球蛋白和利妥昔单抗(Rituximab),而对严重衰竭性病人的后治疗手段则是行脾切除术.其中大多数治疗药物未曾经历随机安慰剂对照临床试验的考察,虽对不同患者群均有效,但同时也会产生严重毒副作用,其作用机制是阻止血小板破坏,而非促进Plt产生.
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抗癫痫药物的治疗药物监测与个体化用药进展(上)
抗癫痫药物(Antiepileptic Drugs,AED)的治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)开始于20世纪60年代,其目的是将药物动力学原理与血药浓度测定结合起来应用于AED对癫痫的治疗,从而达到提高疗效、减少不良反应的目的.早期TDM发展很快,但对其优缺点研究不充分,因而TDM的应用存在随意性,而没有考虑到临床实际需要.随着研究的深入,特别是影响TDM的各种生理、病理因素以及遗传药理学研究的深入,对TDM的了解逐渐增多,使用也更加合理,以期从TDM中获得更多有用的信息.为AED的个体化用药提供了更多的依据.
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抗癫痫药物的治疗药物监测与个体化用药进展(下)
4 抗癫痫治疗TDM的成本-效益分析TDM的成本主要体现在血液样本的收集和处理,以及标本的测定费用.其主要效益是迅速达到合适的剂量、减少不良反应的发生、尽早发现剂量过大现象及方便地检测出用药不依从现象而提高抗癫痫治疗的效果,提高患者生活质量,从而降低患者治疗成本.英国的一项研究认为,未完全控制的癫痫病人每年治疗费用为4.167英镑,而完全控制的患者则为1 630英镑[1].
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在药品生产企业中全面实施执业药师制度的思考
<药品生产质量管理规范>(1998年修订)正文第一章节"机构与人员"中,提出了"具有专业知识、生产经验及组织能力"的管理人员和技术人员基本要求.足以显示对药品生产环节以及对药学技术人员的重视.在药事管理法律法规不断建立健全的同时,执业药师队伍也在不断成长壮大.在<药品管理法>和<药品生产质量管理规范>修订中,应将执业药师在药品生产企业中的责任义务等内容增加进去,以法律的形式确立执业药师在保证药品生产质量中的地位和作用.并通过他们尽职尽责的工作,进一步完善药品监管中企业自律性监管的环节,为将要出台的执业药师法提供理论和实践依据.作者认为,在药品生产企业实施执业药师制度的条件现已具备,写入修订的<药品管理法>的时机也已经成熟,主要理由如下.
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