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中医肿瘤疗效评价标准在晚期非小细胞肺癌的应用
本研究通过回顾性分析晚期非小细胞肺癌(NSCLC)临床对照研究,探讨该标准临床应用的客观性和全面性.现报告如下.资料与方法一般资料:共纳入合格病例104例,中医组53例中,男33例,女20例;年龄31~80岁,中位年龄65岁;入组前病程1~49个月,中位病程5个月;临床分期,Ⅲa期4例,Ⅲb期16例,Ⅳ期33例;病理类型,鳞癌19例,腺癌28例,其他类型6例;初治20例,复治33例;治疗前卡氏评分70.00±7.60分.
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慢性溃疡中医综合外治方案研究中的溃疡面积测量
慢性溃疡中医综合治疗方案的研究是对中医治疗方法 进行疗效和安全性评价,归纳总结优化的临床外治方案,为慢性溃疡诊疗指南提供临床依据.故精确简便低成本的溃疡面积测量方法 是十分必要的.过去常用的测量法包括直尺椭圆测量法、落点积分法等.数字化面积测量法由网格薄膜覆盖伤口+边缘描绘+数码相机拍照+Image J软件等步骤组成,其准确性、操作简便性等已经得到很多研究者的肯定.数字化面积测量法准确、操作简便,是现阶段较为实用的方法,使慢性溃疡中医外治研究疗效评价有了一个较客观的指标.当然也有对于特殊位置溃疡界定不准确,未能准确描述色、肿、脓、温等情况这些不足.将来利用数字技术,实现对溃疡的三维测量可能是发展的趋势.
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中医预后观指导恶性肿瘤综合治疗之我见
中医认为正邪变化决定发病与转归,重视通过四诊合参判定疾病顺逆,强调有胃气则生,形成特色鲜明的中医预后观,具有实时、动态和整体评估的优势。中医预后观在病情复杂、治疗手段多样、治疗方案个体化的恶性肿瘤疾病综合治疗中可以发挥重要的指导意义。运用中医预后观,整合中医、西医疗效评价指标,建立规范的中西医结合预后评价体系,能更好指导恶性肿瘤的中西医综合治疗。
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中医外治规范研究势在必行
创面修复是中医外科面临的常见基本问题.能否在丰富的中医药临床实践中找到提高机体主动修复能力、创面修复理论创新途径,中医药诊断标准、评价评价标准的规范是非常必要的.选定中医外治优势病症如糖尿病足、慢性下肢溃疡等慢性炎症性疾病,在系统文献梳理和广泛的前期研究与经验归纳基础上,形成适应中医外治理论与治则的科学设计的综合外治方案;联合建立全国多中心研究平台,在监察、质控与第三方数据管理及统计的严格管理中构建科学的疗效评价体系.客观反映外治法为主的中医综合治疗方案对糖尿病足溃疡期、慢性静脉性下肢溃疡等进行疗效和安全性评价研究的结果,形成优化的临床外治方案;产生中医促进创面愈合的有效的外治方、法、技术等临床操作规范及客观的疗效评价标准;将为糖尿病足等慢性炎症性疾病的诊疗指南提供临床依据,为中医促进创面修复理论提供创新基础.
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建立针灸临床诊断与鉴别诊断和疗效评价体系的思考
如何客观准确地评价针灸临床的诊断与鉴别诊断体系,建立被认可、立得住、可推广的临床诊断与疗效评价标准,是针灸学发展中亟待解决的问题.例如脑卒中,由于其临床表现、预后和结局多样化,导致了其结局的评价,即诊断与疗效评价的困难.
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应用循证医学方法促进中医肿瘤研究的发展
目前我国的中医肿瘤学总体上仍停留在经验医学的水平,而将其上升发展为循证医学还存在着许多问题和挑战,它们包括:1 建立科学合理的中医肿瘤疗效评价标准长期以来,缺乏科学合理的疗效评价标准始终制约着中医肿瘤研究的发展.以往中医采用的疗效标准多为证候标准,虽然能够突出中医药的治疗特点但相对现代医学标准差异明显,不利于学术交流,而且主观因素强,缺乏统一尺度,不甚精确.现代医学的疗效标准以近期瘤体变化来判定,缺乏对远期疗效及生活质量的评价而往往使之片面.其对应的是生物医学模式下"无瘤生存"的治疗理念,不仅现有的技术条件使"无瘤生存"的目标在实践中相当多的肿瘤无法达到,且往往会造成过度治疗,给患者造成诸多医源性损害.循证医学强调疗效评价终点指标和替代指标的区别,在肿瘤治疗中患者的生存时间和生存质量是疗效判定的终点指标,肿瘤大小则属于替代指标,因此肿瘤的疗效标准应从瘤体的反应性(或稳定性)特别是生存质量和生存时间三方面进行综合评价.
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实体瘤的疗效标准中"CR"与"PR"的翻译是"反应"还是"缓解"
《中国误诊学杂志》编辑部:世界卫生组织(WHO)通用的实体瘤的疗效评价标准中,CR(complete response):肿瘤完全消失,持续4周以上.PR(partial response):肿瘤缩小50%以上,持续4周以上,无新的病灶出现.但作者在查阅相关文献或专著时却发现:CR、PR对应的有两种不同的翻译方法,常见的一种是完全缓解、部分缓解;另一种是完全反应、部分反应.对此作者认为有以下不妥之处与同道商榷:
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肝癌介入治疗的功能性磁共振成像评价研究进展
肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是我国常见的肿瘤,发病率和死亡率较高,严重危害人们的健康和生命。在全球范围恶性肿瘤中,肝癌的发病率位于第6位,在死亡原因中位于第3位,约四分之三的患者在发现肝癌时就已经失去手术机会[1]。肝癌的治疗方法很多,除病灶或肝叶切除、肝移植以外,还有化疗、放疗、经导管肝动脉化疗栓塞( transcatheter arterial chemoembolization , TACE)、瘤内无水酒精注射、射频消融、微波、冷冻等多种方法[2],众多研究表明[3-6],TACE是HCC非手术治疗中有效和首选的方法。此种方法的治疗基础是肿瘤组织和正常肝组织不同的血液供应,也正是因为肝脏的这种双重血供,肿瘤边缘往往会有门脉侧支参与供血,导致供血血管无法完全栓塞以及栓塞后侧支形成、交通支开放等,加之TACE不能一次完全杀死所有肿瘤细胞等原因,此种方法很难达到根治的目的,需要多次治疗。所以TACE术后随访和对肿瘤存活与坏死的准确评价是其取得良好疗效的重要因素,能够指导制订治疗方案和把握治疗时机,同时能够判断患者的预后情况。以往常通过超声、CT或者MRI常规序列来对TACE术后进行随访和复查,但这些方法往往仅限于对肿瘤大小、密度、信号、强化等的评估,如临床上常用的世界卫生组织(WHO)确定的实体肿瘤的疗效评价标准(Response evaluation criteria in solid tumors, RECIST)[7]主要评价肿瘤的大小变化,然而肿瘤大小不变并不代表没有杀死癌细胞,肿瘤体积缩小与肿瘤坏死并不是对等的,CT虽然能够很好地显示碘油的沉积,但同时也掩盖了残余肿瘤的显示,MRI虽然不受碘油影响,但其不能区分反应性肉芽组织和存活的肿瘤组织[8]。所以需要一种能够反映TACE术前术后变化的检查方式对其进行全面的评价,功能磁共振(functional magnetic resonance imaging, fMRI)是以组织结构的生理功能为基础,以图像形式显示其状态的成像技术,其出现为TACE的评价提供了一个新的方向。fMRI包括多种方法,如弥散加权成像(diffusion weighted imaging,DWI)、灌注成像(perfusion weighted imaging,PWI)、磁共振波谱分析(magnetic resonance spectroscopy, MRS)、弥散张量成像(diffusion tensor imaging, DTI)以及血氧水平依赖功能磁共振成像(blood oxygenation level-dependent functional magnetic resonance imaging,BOLD- fMRI),以下分别对这几种方法在肝癌介入治疗方面的研究进展进行叙述。
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锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位及锁骨外侧端骨折
目的:探讨锁骨钩钢板治疗锁骨外侧端骨折及肩锁关节脱位的临床疗效.方法:选择15例肩锁关节脱位、31例锁骨外侧端骨折,采用肩锁钩钢板内固定术.结果:治疗46例,按Karlsson术后疗效评价标准,A级44例,B级2例.结论:肩锁钩钢板治疗锁骨外侧端骨折及肩锁关节脱位疗效好,安全可靠,值得推广.
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颈椎病外科治疗效果评价方法的进展
随着颈椎病手术治疗技术的发展,产生了一系列相应的疗效评价方法.这些方法分别从不同角度对颈椎病外科治疗后颈椎的生理功能、脊髓和神经功能、日常功能障碍等方面进行了评价,在疗效判断、临床研究交流等方面起到了积极的作用.近年来,随着外科治疗水平的提高和医学模式的转变,包括生存质量评价在内的一些新的评价方法在临床中的应用越来越多.评价手段的不断丰富体现了对颈椎病认识的不断深入.随着医学模式由生物-医学向社会-心理-生物模式的转变,颈椎病疗效评价方法和体系越发体现出以患者为中心的人本趋势.笔者就目前国内和国际常用的颈椎病外科治疗疗效评价标准进行综述.
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脊柱外科信息动态
1 颈椎术后疗效的评价颈椎疾患手术的疗效评价,目前国内外有多个分类标准可以应用,但这些评价标准多数适合于不同疾患之间的比较分析,而以疾病本身为基础的疗效评价标准仍然缺乏.
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重视实体瘤疗效评价标准的变革--RECIST概要
针对实体瘤疗效评价标准的研究已有45年历史.随着对肿瘤诊断、治疗水平的不断提高以及疗效评价标准研究的不断深入,实体瘤疗效评价标准几经修订.
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直肠癌新辅助治疗疗效评价现状与思考
2009年3月28日,第二届美国国家癌症综合网(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)亚洲学术会议在北京召开,针对2009版NCCN直肠癌临床实践指南的重点内容进行解读和讨论.同年6月,第45届美国临床肿瘤学会(American society of clinical oncology, ASCO)年会将"个体化癌症医疗"作为本次会议的主题,提出21世纪肿瘤诊治新理念.会议期间对2009年实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors RECIST)修订版内容的公布和解读更引发了肿瘤界的关注.
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盆腔脏器脱垂治疗进展
女性盆底功能障碍性疾病(pelvic floor dysfunction disease, PFD)主要表现为盆腔脏器脱垂(pelvic organ prolapse, POP)和压力性尿失禁(stress urinary incontinence, SUI).POP是盆底支持组织缺陷、损伤的主要后果,与SUI有着密切关系,SUI和POP的诊断和治疗是妇科泌尿学与盆底重建外科的基本内容[1].我国政府1978年3月对POP和尿瘘两大疾病进行了调查摸底,提出免费治疗,同时柯应夔教授主编《子宫脱垂》出版,随即在全国范围内制定了有关子宫脱垂防治的诊断标准、治疗原则、疗效评价标准.1981年12省市有13 403例治疗调查报告.但在近20年,我国关于POP的临床和研究报道并不多,更是缺乏POP的流行病学研究和规范化治疗标准.随着人口老龄化,POP的发病率逐年提高,并依然严重影响中老年妇女的生活质量,而且近年来提出盆底解剖、修复和重建的新观念,对传统的观念和治疗方式提出了挑战,所以重新强调和认识POP有着非常重要的意义.
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TAS-102治疗难治性结直肠癌的随机对照临床研究
背景与目的 TAS-102是一个全新的核苷类抗肿瘤药物,由三氟尿苷和盐酸硫脲嘧啶组成。三氟尿苷是TAS-102的活性成分,可直接与癌细胞DNA 结合,导致DNA 功能失常。口服三氟尿苷后,绝大部分被降解为非活性形式,盐酸硫脲嘧啶具有抗血管生成的作用,可防止三氟尿苷降解。早期在日本进行的临床试验(RECOURSE)表明,TAS-102用于不可切除的转移性结直肠癌,患者表现出良好的生存优势。本研究是全球范围内的一项双盲、随机对照的临床Ⅲ期研究,旨在评估TAS-102的疗效和安全性。结直肠癌肿瘤患者的标准化疗是以氟尿嘧啶为基础的化疗方案。难治性结直肠癌是指对以氟尿嘧啶为基础的标准化疗方案无反应的患者。方法2012年6月17日至2013年10月8日,共纳入1002例,其中800例(均接受过至少2个疗程的标准化疗方案)按2:1随机入组,其中试验组534例,对照组266例。主要研究终点是总生存(OS)。试验组用药方案为第1~5、8~12天每日早、晚餐后口服35 mg/m2的 TAS-102,28天一个周期。出现实体瘤治疗疗效评价标准(RECIST)的中止条件时停药。结果与安慰剂(5.3个月)相比,试验组(7.1个月)OS 提高1.8个月,其死亡风险比为0.68(95%CI:0.58~0.81,P<0.001)。试验组常见的临床严重不良事件是中性粒细胞减少(38%)、白细胞减少(21%)、粒细胞减少性发热(4%),1例死亡。患者进展至不良体力状态的中位时间[东部肿瘤组(ECOG)制定的体力状态(0~5之间,0表示没有症状,更高的数字表明更差的体力状态)]TAS-102治疗组是5.7个月而安慰剂组是4.0个月,试验组风险比为0.66(95%CI:0.56-0.78;P<0.001)。结论与安慰剂相比,TAS-102能显著提高难治性结直肠癌患者的总体生存率。本研究验证了 TAS-102对亚洲人与欧美人的获益程度相似,该药或将成为未来全球范围内难治性进展期结直肠癌标准治疗之一。
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实体瘤疗效评价标准的研究进展
在1960年美国国家癌症研究所(National Cancer Institute,NCI)的Zubrod等[1]通过比较氮芥与噻替哌的疗效,首次提出了癌症化疗疗效评价标准的概念和方法[2].1981年Cancer上正式发表了修订的世界卫生组织(world health organization,WHO)实体瘤疗效标准.经由欧洲癌症研究与治疗协会(european organization for research on treatment of cancer,EORTC)、NCI和加拿大国立癌症研究所(national cancer institute of canada,NCIC)进行修改和补充,于2000年公布了新的实体瘤疗效评价标准(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST) 1.0[2-3].
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食管癌放化疗后近期疗效评价标准的研究进展
目前,实体肿瘤的近期疗效评价标准普遍采用2009年推行的实体瘤的疗效评价(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)标准[1].但RECIST标准应用于食管癌放化疗后近期疗效评价时尚存在一些问题,如当肿瘤形态不规则或瘤体在治疗后发生不均匀退缩时,该评价体系是否适用尚值得商榷[2-3].另外,由于放疗后食管壁水肿增厚、组织增生,往往难以准确测量食管癌放疗后腔内病灶的实际几何大小,亦对应用RECIST标准评估食管癌腔内原发灶的疗效造成困难.因此,RECIST标准可能更适用于评价食管癌转移灶的近期疗效.
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重视斜视手术治疗中的常见问题
斜视是儿童多发眼病之一,患病率为1%~2%.近年来在全国斜视与小儿眼科学组和各地眼科医师的努力下,斜视专业学术水平有了飞速发展.针对共同性斜视的病因,进行了大量的临床和基础研究,发现了解剖学异常和特殊的神经肌肉结构(pulleys),建立了斜视的数字化模型用于评价眼外肌功能和设计手术等.在有关斜视患者手术前、后双眼视觉功能改变的研究中,发现了双眼视觉损害的规律,并提出了融合功能发育不全是间歇性外斜视主要发病机制的观点.这些研究进展使我们对斜视的疾病本质有了更深入的认识.在临床工作方面,1987年和1996年中华医学会眼科学分会全国儿童弱视斜视防治学组分别制定和修订了弱视的定义、分类、疗效评价标准,斜视的分类标准及斜视疗效评价标准[1,2].作为相关疾病诊治的统一和规范化标准,对指导临床工作起到了十分重要的作用.
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全国第六届口腔黏膜病学术会议纪要
中华口腔医学会第六届全国口腔黏膜病学术会议,于2004年10月21至24日在上海隆重召开.参加大会的学术同仁150人,共收到来自全国25个省、市、自治区的论文190余篇,其中63位代表的论文在大会上进行了交流.本届会议中完成了全国第三届口腔黏膜病专业委员会的改选,选举了以周曾同教授为主任委员的新一届专业委员会,讨论并通过了"口腔扁平苔藓(萎缩型、糜烂型)疗效评价标准(试行)",内容精彩纷呈,学术讨论气氛浓厚.
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口腔扁平苔藓(萎缩型、糜烂型)疗效评价标准(试行)
[编者按] 口腔扁平苔藓诊疗标准的讨论始于4年前,口腔黏膜病专业委员会委托武汉大学、北京大学、四川大学和上海第二医科大学等单位组成起草小组,经过大量的文献查阅,酝酿并讨论后写出草案,再经口腔黏膜病专业委员会讨论,其间八易其稿,3次召开口腔黏膜病专业委员会的专题会议,终形成了口腔扁平苔藓(萎缩型、糜烂型)疗效评价标准(试行),并经全国第六届口腔黏膜病学术大会全体代表集体讨论后通过.口腔扁平苔藓(萎缩型、糜烂型)疗效评价标准(试行)是口腔黏膜病专业委员会全体委员的集体研究成果,同时也是国家"十五"科技攻关项目的内容之一.