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卫计委:进一步加强食品安全标准工作
近日,国家卫生和计划生育委员会在网站上发布《关于加强食品安全标准工作的指导意见》.要求各地依法履行食品安全标准工作职责,加强食品安全地方标准工作和食品安全企业标准备案工作,开展食品安全标准研究和跟踪评价,做好食品安全标准宣传贯彻工作.
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卫生部统计信息中心组织召开863计划《医疗信息化体系与信息标准研究》课题中期工作检查会议
为进一步推进国家863计划生物和医药技术领域数字化医疗工程技术开发项目《医疗信息化体系与信息标准研究》课题的实施,按照科技部中期检查的工作要求,认真总结前期工作,查漏补缺,确保课题下一步工作的顺利进行,卫生部统计信息中心于2013年12月4-5日在无锡召开了子课题中期检查工作会。中心主任孟群、副主任胡建平以及课题参与单位负责人和主要研究人员,课题专家组成员共24人参加了会议。会议由胡建平副主任主持。
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国家标准GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求所需试验及仪器分析
研究了G B9706.1-2007医用电气安全通用要求标准。针对其标准条款按顺序归纳出具体型式试验项目,并对其中需要通过仪器进行测量的试验给出具体仪器名称和主要技术参数。解决了将抽象的标准条款与具体检测试验及所用仪器设备相互结合转化的实际问题。为研究学习GB9706.1标准提供了一个新的角度。
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神经和肌肉刺激器安全测试中需要注意的几个问题的讨论
本文研究了神经和肌肉刺激器类医疗器械的安全标准。分析了通用标准(G B9706.1-2007)与行业标准专用要求(YY0607-2007)在具体条款上的异同。研究了补充标准中关于输出特性的测量方法(Y Y/T0696-2008)及仪表的使用。总结了神经和肌肉刺激器类医疗器械在安全检测中需要注意的几个问题。
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医疗仪器的安全标准研究及医疗电气安全性测量的方法
随着现代电子技术和生物医学技术在医学实践中的不断应用和飞速发展,已经导致由多台设备组成的比较复杂的系统来取代单台医用电气设备,对患者进行诊断、治疗或监护.越来越多的这种系统是由原先不同专业领域制造使用的设备通过直接相连或间接相连而组成.为保护患者、操作者和环境的需要,国际电工委员会颁布了IEC60601-1-1(1992-06)和第一号修订件(1995-10).我国正在拟定GB9706.1标准的并列标准GB9706.1.1医用电气系统安全要求.
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《国际中医中药杂志》稿约
《国际中医中药杂志》为中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会主管,中华医学会、中国中医科学院中医药信息研究所主办的国际医学系列杂志之一,系国内外公开发行的专业学术期刊。《国际中医中药杂志》以从事中医中药临床、教学及科研工作者为主要读者对象,报道中医中药及相关学科的新研究进展、科研成果及诊疗经验。报道内容涉及中医药动态、临床与实验研究、流行病学调查、质量标准研究、临床报道、专家经验、思路与方法、综述等。
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《国际中医中药杂志》稿约
《国际中医中药杂志》为中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会主管,中华医学会、中国中医科学院中医药信息研究所主办的国际医学系列杂志之一,系国内外公开发行的专业学术期刊。以从事中医中药临床、教学及科研工作者为主要读者对象,报道中医中药及相关学科的新研究进展、科研成果及诊疗经验。报道内容涉及中医药动态、临床与实验研究、流行病学调查、质量标准研究、临床报道、专家经验、思路与方法、综述等。文稿应资料真实、数据可靠、论点明确、结构严谨、文字通顺。
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含大黄复方制剂中没食子酸的定性定量方法研究
脂复康胶囊具有活血祛瘀,滋补肝肾作用,主要用于高脂血症.肾衰胶囊具活血化瘀,益肾健脾,适用于慢性肾功能衰竭属阳虚瘀血阻滞证侯者.两个复方制剂的君药均为大黄.大黄中蒽醌类有明显的凋血脂和改善血液流变性之活血化瘀作用.大黄中的没食子酸、儿茶素类具有降低毛细血管通透性,抑制胰脂肪酶作用.关于大黄中没食子酸成分的测定已有多种方法报道,本文在此基础上,又对含大黄的复方制剂脂复康胶囊及肾衰胶囊中的没食子酸成分进行了定性定量方法研究,从而进一步完善了上述两个复方制剂的质量标准研究.
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近10年中药外用制剂质量标准研究进展
中药外用制剂是指不经口服、注射给药,直接用于皮肤、粘膜或腔道的中药制剂.随着现代技术的不断发展,中药外用制剂发挥着越来越大的作用,其质量标准研究也随之增多,其中测定制剂中有效成分的含量是控制其质量的重要手段.《中国药典》1985年版收载中药外用制剂29种,1990版收载31种,1995版则收载39种,其中5种制剂列有含量测定方法.2000版收载外用中药制剂43种[2],其中有薄层色谱鉴别的有22个制剂有含量测定的有9种制剂.本文总结了自1988年以来我国中药外用制剂质量标准研究进展情况.
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加强中药材、中药饮片及中药制剂的国家药品质量标准研究
中药材、中药饮片、中药制剂是我国防病治病社会公益领域的重要产业,也是优势特色产业和经济发展的强势产业.
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柳叶蜡梅扦插繁殖研究
柳叶蜡梅Chimonanthus salicifolius S.Y.Hu系蜡梅科蜡梅属植物[1],又名石凉茶、毛山茶、山蜡梅、秋蜡梅、香风茶等,主要分布在皖、浙、赣三省部分地区,是畲乡民间应用广泛的草药之一.民间应用于寒湿困脾、肝胃不和、消化功能紊乱而引起的肠胃不适、腹部胀痛、泄泻等消化道疾病;现代研究表明柳叶蜡梅具抑菌、抗炎、解热和镇痛、镇咳、祛痰等作用[2-5],已被开发成山蜡梅叶颗粒(国药准字Z20027113)和脾胃舒胶囊及保健茶,市场需求日渐扩大,并且在浙江[6]、江西等地正在开展GAP标准研究.柳叶蜡梅的结果很少,种子的发芽率低,目前人工栽培的柳叶蜡梅基本上都挖自野生资源,据文献报道其扦插繁殖成活率很低,高的仅20%[7].因此开展柳叶蜡梅的人工繁殖研究对保护自然资源、保持种质的优良性状、建设柳叶蜡梅的GAP基地都具有积极意义.
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中风病病证结合临床评价标准研究的几个关键问题
目前缺乏被中西医学术界广泛认可的临床评价标准是影响对中医有效治疗方法进行客观评价的瓶颈之一.近年来,这一问题逐步受到医学界的关注,相关的研究和讨论也日渐深入.
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我国病媒生物控制标准体系构建的研究
控制病媒生物是目前防制媒介生物性疾病暴发流行的有效手段,这一措施的有效实施需要相应的技术标准予以指导和规范.由于历史等诸多原因,我国病媒生物控制技术标准的研制工作异常缺乏,基础薄弱,可以说我国迄今仍未建立起一套完整有效、科学合理的病媒生物控制标准体系.为此,构建一个符合我国国情、适应我国卫生防病工作需要的病媒生物控制标准体系,不仅是开展所有病媒生物控制标准研究的基础,而更为重要的是可以从宏观和整体上为我国病媒生物控制标准今后的发展描绘出一个蓝图,指明发展方向.
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更正
发表于本刊2012年11月第32卷第11期的《2010—2012年北京地区儿童肺炎支原体流行基因型监测》,为根据2009年Dégrange等[1]新建立的多位点可变数目串联重复序列分析,即MLVA分型方法,对北京地区2010—2012年儿童肺炎支原体流行基因型监测的研究数据报道。2015年本文作者与英国科学家V. J. Chalker等6个国家的专家共同对肺炎支原体的MLVA分型方法进行了国际标准研究,提出了统一的MLVA分型[2]数据处理标准,即将部分实验室“四舍五入”的重复序列处理方法统一为“逢小数进一”的重复序列处理方法。例如,数据分析中Mpn13位点的重复序列数目为3.19,则重复序列数目记为4。
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重视实体瘤疗效评价标准的变革--RECIST概要
针对实体瘤疗效评价标准的研究已有45年历史.随着对肿瘤诊断、治疗水平的不断提高以及疗效评价标准研究的不断深入,实体瘤疗效评价标准几经修订.
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中药指纹图谱在中药品质评价和质量标准研究中应注意的若干问题
中药在中国虽然有上千年的实际应用历史,但如何保证中药的疗效是一个越来越需要迫切解决的问题.为了制订出可控的质量标准,以保证中药安全有效,近年来,国内外研究人员更加注意对中药材,中成药的质量评价研究,中药指纹图谱方法不失为一种非常有效的评价手段,其种类大致包括TLC、TLCS、HPLC、HPLC/MS,GC,GC/MS,HPCE,IR,NMR和X-射线衍射等[1],但更为广泛应用的方法目前以色谱为主.
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败酱草与混淆品种标准研究
目的:对败酱草及其混淆品的品种、基原和标准进行整理.方法:对历版《中国药典》、全国各省市的地方药材标准及饮片炮制规范进行梳理,按照药材名称、植物来源、药用部位逐项分析.结果:败酱草混淆品主要为苣荬菜(北败酱)和菥蓂(苏败酱),全国各地地方标准中存在名称混淆、植物来源混乱和药用部位不一致等情况.结论:本文对收载败酱草及其混淆品的全国法定标准进行了整理、比较和分析,理清了各种败酱之间的关系与品种变迁,为败酱草的规范化生产、检验及正确使用提供依据.
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2011年美国药典会科学与标准研讨会述评
美国药典会(USP)科学与标准研讨会亦即以往的美国药典会科学年会,是USP面向全球公众的药品标准年会,旨在为各国药品工业企业、政府监管部门和研究机构提供获取药品标准研究动态和发展信息的平台.2011年美国药典会科学与标准研讨会于2011年10月2~7日在美国华盛顿州西雅图举行,是以生物制品/生物技术产品及其质量标准为主题,重点对质量标准与分析、检测方法的研究、应用和发展等方面进行了研讨.参会代表来自欧美各国药品监管部门、工业界、研究机构和行业协会等,30多位演讲者进行了大会报告.中国食品药品检定研究院王军志副院长和国家药典委员会任重远、郭中平、韩鹏和翟为民受邀参加了会议.
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中国药品监督管理研究会药品标准研究管理专业委员会成立大会在京召开
2014年9月11日,中国药品监督管理研究会药品标准管理研究专业委员会成立大会在京召开。中国药品监督管理研究会会长邵明立、执行副会长李云龙、副会长兼秘书长时立强、副秘书长王平新出席大会。会议由国家药典委员会副秘书长兰奋主持,研究会副会长兼秘书长时立强首先宣读了成立药品标准研究管理专业委员会的决定及组成人员名单。专业委员会委员共计22名,主任委员由国家药典委员会张伟秘书长担任,副主任委员分别为兰奋、王平、程翼宇、杨化新,秘书处设在国家药典委员会。随后,张伟秘书长介绍了药品标准研究管理专业委员会的筹备情况。邵明立会长向全体委员逐一颁发了聘书。后,李云龙执行副会长介绍了中国药品监督管理研究会的情况,并做了“社会组织内部管理”的主题演讲。
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关于中药饮片中文名及拉丁名命名方法的探讨
中药饮片质量标准研究所涉及的技术是多方面的,<中药饮片质量标准研究的技术要求(讨论稿)>(以下简称<讨论稿>)中多有规定.