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探讨建立医用电气设备及系统安全使用期限和再生利用法定要求的必要性
本文着重就医用电气设备及系统安全使用期和再生利用限法定要求缺失的原因和危害性,以及建立相关法定要求必要性的现实意义进行阐述,建议对其进行立法要求以保障人民的用械安全.
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医用简易漏电流检测装置的设计与研制
本文按照强制性国家标准
中有关漏电流检测的规定,设计和研制了一种基于集成芯片AD637的漏电流真有效值测量装置,制作简单,使用方便,能够解决一般测量仪表不符合国标要求给检测带来的困难,并通过输入正弦波、三角波和方波检验了该装置的功能和技术参数. -
医用电气设备和系统电磁兼容性抗干扰设计方案的研究
依据现有电磁兼容性及医用电气设备安全通用要求的相关标准,主要从接地、屏蔽和滤波三个方面对我国现阶段医用电气设备和系统的电磁兼容性抗干扰设计方案进行探讨,希望借此为医用电气设备电磁兼容性的推广做一些有益的探索.
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浅析医用电气设备外部标识的要求
医用电气设备的通用安全标准为GB 9706.1-2007,该标准中的6.1设备以及其部件的外部标记是日常检验不合格比较集中的项目之一。文章针对此问题进行分析,提出整改建议,以期避免此类问题的发生。
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医用移动通信监测设备有效性和安全性的分析和监管研究
本文主要对医用移动通信监测设备的结构特征及电气安全特征进行介绍,并对其未来的监管方向进行分析。建议对其有效性和安全性进行标准化研究,并制定相关标准进行规范生产以保障用械安全。
关键词: 医用移动通信监测设备 医用电气设备 有效性 安全性 设备监管 -
当前医用电气设备检测中存在的问题
对我国现阶段医用电气设备检测工作中相关标准的判定规则及标准实施中存在的问题进行探讨,希望借此为医用电气设备标准的推广做一些有益的探索.
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"标准"在医用电气设备符合性评价中的应用(上)
编者按:2000年以来,以国务院颁布的<医疗器械监督管理条例>为标志,我国逐步建立了一套医疗器械监管制度.本刊特约国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心有源医疗器械处前处长孙卓惠老师撰写本文,以医用电气设备为例,探讨"标准"在医疗器械符合性评价中的作用.全文将分为上、下两部分刊出,本期主要介绍世界范围内标准在医疗器械符合性评价过程中的应用,下期内容将着重讨论中国符合性评价中使用医用电气设备安全标准系列的情况、未来发展展望以及目前存在的矛盾和问题.
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电快速瞬变脉冲群重复频率对有源医疗器械的影响分析
电气和电子设备(如开关及断路器)在切换的瞬间,会产生瞬变骚扰,这种脉冲很容易耦合到设备中影响其正常工作,因此有必要对具有较高重复频率的电快速瞬变脉冲群试验进行模拟,以考察敏感设备的抗扰性能,尤其是针对有源医疗器械产品的考察.文中对国内外标准进行了对比,并分析了电快速瞬变脉冲群的形成机理,重点研究了两种不同重复频率的差异.并通过对有源医疗器械分类试验,给出试验数据、受试设备整改措施.试验时应综合考虑多方面的因素选择重复频率,以满足电磁兼容试验的要求.
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CT的安全使用与维护
如何保障CT机的安全运行,降低故障率,消除事故隐患,确保医疗安全,是CT工程技术人员和使用人员的重要责任.在此,结合多年CT使用与维修实践,分析总结CT典型电气安全性故障发生的原因以及防范措施,这对CT,以及其它医用电气设备的安全使用与危险防护,都具有一定的借鉴意义.
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医用电气设备的保护接地阻抗测试
本文阐述了医用电气设备保护接地阻抗测试中需要注意的几个问题,旨在帮助测试人员更好地理解标准要求并进行正确的测试。
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医用电气设备国内外电磁兼容标准的异同
目的:分析医疗电气设备国内外电磁兼容标准的要求和试验方法,探讨IEC60601-1-2各版本的主要内容变化,并对国内外标准的内容及测试要求进行分析梳理,旨在帮助我国医疗行业的技术人员了解国内外医用电气设备电磁兼容标准的要求及发展的趋势。
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医用电气设备保护接地阻抗测试中需要注意的问题
本文阐述了医用电气设备保护接地阻抗测试中需要注意的几个问题,旨在帮助测试人员更好地理解标准要求并进行正确的测试。
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解读IEC60601-1:2012标准中对医用电气设备中电池的要求
本文解读了IEC60601-1:2012标准对医用电气设备中电池的要求,包括电池罩壳、连接、过充防护、锂电池以及过流防护.本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求.
关键词: 医用电气设备 电池 IEC60601-1 2012 -
医用电气设备电磁骚扰测试与整改案例分析
本文根据电磁兼容理论知识,分析了医用电气设备在电磁骚扰(EMI)测试中出现的问题,提出了相应的整改方案.通过对比整改前后的测试结果,证明本文所提出方案的正确性和有效性.
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解读 IEC60601-1:2012标准对富氧环境中使用的医用电气设备的防火要求
本文解读了IEC60601-1:2012标准对富氧环境中使用的医用电气设备的防火要求,旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。
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解读IEC60601-1:2012标准中对医用电气设备支撑或悬挂系统的要求
通过比较IEC60601-1:2012标准与GB9706.1-2007标准,介绍了IEC60601-1:2012标准中对支撑或悬挂系统的要求,其中包括载荷、安全系数、支撑或悬挂系统强度的验证方法以及安装对支撑或悬挂系统的影响,本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求.
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医用电气设备电磁兼容实验室建设方案
本文说明了建设医用电气设备电磁兼容实验室建设的必要性,阐述了医用电气设备电磁兼容实验室的要求、配置,详细介绍了医用电气设备电磁兼容实验室的建设方案等内容.
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浅谈医用电气设备的接地
结合GB9706.1-2007标准要求,对医用电气设备中的保护接地、功能接地和电位均衡进行介绍,旨在帮助医用电气设备的设计和测试人员更好地理解标准.
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医用电气设备的管理与维护
医用电气设备在使用过程中需要定期检查与保养,以便从根本上消除安全隐患,给患者及医护人员营造一个安全的环境.同时,使设备利用率、效率和耗材等指标保持良好状态.现对设备磨损的类型及补偿方式、设备更新方案的比选进行分析.
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大型医用电气设备的现场射频电磁场辐射抗扰度
大型医用电气设备,因其体积、重量或工作原理的问题,不能安装在电波暗室进行标准的射频电磁场辐射抗扰度测试,需要用替代方法进行测试.本文阐述了应用独立窗口法和射频源辐射法,对大型医用电气设备的现场射频电磁场抗扰度进行评估;同时,对80 MHz~2.5 GHz频率范围内的常见射频源进行了分类,在应用射频源辐射法时,采用这些射频源,可以较完全的评估射频辐射风险,降低设备使用风险.