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帮您解读药品外包装
认识药品的商品名及通用名药品的通用名是国家药典或药品标准采用的法定名称.它的特点是通用性,即不论何处生产的同种药品都可用的名称.药品的商品名则是不同药厂生产的同一药品可以起的不同的名称,具有专署性,受到法律的保护.由于同一种药物在不同药厂生产往往具有不同的商品名,如常用感冒药复方氨酚烷胺有感叹号、快克、感康等多种商品名.一药多名易造成重复用药,给患者带来很多不良反应,甚至危及生命.选药时认准通用名,则可避免用药重复.
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国家食品药品监督局:从权力中心到"地震"中心
2005年7月,国家食品药品监督局医疗器械司司长郝和平因涉嫌受贿被北京市西城区检察院刑拘;2006年1月12日,国家食品药品监督管理局药品注册司司长、中国药学会秘书长曹文庄、药品注册司助理巡视员、注册司化药处处长卢爱英、国家药典委员会秘书长、中国药品生物制品检定所副所长王国荣等被检察院立案调查.
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流失海外的宫廷彩绘药图
2002年,在中国文化和医药界多番努力下,意大利罗马维多里奥纽曼卢勒二世国立图书馆终于同意我国中医药学者将全本明代彩绘国家药典《御制本草品汇精要》拍摄回国。至此,流失海外百余年的中国医药珍宝影像得以回归故里。
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输液压力蒸汽灭菌时间与温度的合理调控
际上规定,灭菌的合格标准是使微生物在灭菌过程中的存活概率降至10-6,即106个物品中存活的微生物不得多于1个.有些国家药典规定注射液压力蒸汽灭菌过程所受到的F0值≥8,以保证灭菌彻底[1].F0值是把灭菌过程中升温、保温和降温三部分热能对微生物的致死效果,都转化成相当于在121℃杀菌效率的量值(min).F0值既是灭菌效果判断的可靠参数,亦是合理调控灭菌温度与时间的科学依据.
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橘红与化橘红临床药用不同
临床用药橘红、化橘红,往往只付给橘红,许多药店、医院药房也只设橘红一味,笔者认为不妥,分析如下.一、来源不同国家药典明确将“橘红”与“化橘红”分别列出;从<中药调剂规程>上也可以看出,正名有“橘红”和“化橘红”两种,其中处方写“化橘红”、“七爪红”时,应付给“化橘红”;写“橘红”、“广橘红”时,应付给“橘红”.
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复方乌鸡制剂的实验与临床研究进展
乌骨鸡发源于江西泰和县武山西岩汪陂涂村,又称乌鸡、泰和鸡、武山鸡,为我国特有珍禽.据《本草纲目》记载,本品“甘平无毒,补虚劳赢瘦,治消渴,中恶……益产妇,治女人崩中带下,一切虚损诸病,大人小儿下痢噤口,并煮食饮汁,亦可捣和丸药”.明代龚廷贤《寿世保元》载有乌鸡丸.原方出自唐朝,经历代沿用修订,现代以乌鸡白凤丸收入国家药典,以乌鸡为主药,配伍它药共20味组成,是中医妇科的常用中成药.近年有关单位又将乌鸡白凤丸丸剂改为口服液、胶囊等新剂型,已广泛应用于临床各科,并从实验药理等方面进行了现代机理探讨.兹将有关研究概况综述于下.
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《中国药典》2000年版(一部)成方制剂小儿用量刍议
国家药典是国家为保证药品质量,保护人民用药安全有效而制定的法典,应该具有很高的科学性和规范性.但长久以来,药物用量的模糊标示在中成药书籍和说明书中却司空见惯,药典也不例外.<中国药典>2000年版(一部)(简称<药典>)成方制剂(即中成药)部分有许多小儿专用和成人、小儿通用的药,这些药仅少数比较详细的标明了用量,其他大多数的用量模糊不清,使人不能准确把握药物剂量.而作为药物的通性,剂量不足收不到良好效果,剂量过大容易引起不良反应,甚至死亡.有不少小儿中成药含砷、汞或其他毒性成分,而小儿的肝、肾、神经等器官、组织发育不完善,在药物的吸收、代谢、排泄等方面又较成人快,一旦超剂量服用,不良反应较成人更为严重.所以小儿用药剂量更应引起人们重视.
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中药药效物质基础的系统研究是中药现代化的关键
大力发展中医药,已经成为国家的发展战略之一.以科技部为首的国家各个部委分别在中药产业链的科研、产业化推进、产业化示范等各个环节上给予了政策倾斜和强有力的扶持,例如:科技部的"1035"计划、"九五"、"十五"科技攻关计划、"973"计划、"863"计划、攀登计划,特别是近刚刚完成的"创新药物和中药现代化"专项等,从中药的源头研究到新药上市各个研究环节的基础研究和应用基础研究上给予了高强度的支持,而国家计委的中药产业化推进和产业化示范项目主要是加速产业化的转化速度,为企业的快速发展等给予扶植,其他各部委也对相应的环节给予了不同程度的关注和支持;国家食品与药品监督局也根据中药的发展水平和实际,本着推动中药行业产业化水平的目的,对中药注册进行了较大幅度的修订;国家药典会也随着中药研究的深入,对中药标准进行了更严格的要求.
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我国抗寄生虫药物现状
由国家药典委员会出版的<临床用药须知>,国家药品监督管理局安全监管司和药品评价中心编写的<国家基本用药>,国家药品监督管理局药品评价中心与四川康美医药软件研究开发有限公司共同编著的<药物信息临床参考>是国内较为权威的西药用书.3本书收录的抗寄生虫药,除个别品种外,其余的基本相同.现就收录的抗寄生虫药在我国的应用现状做如下介绍.
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国家药典委员会对《中国药典》2015年版三部增修订内容征求意见
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浅评《临床用药须知》(化学药和生物制品卷2010年版)“儿科用药”
国家药典委员会组织编纂的《中华人民共和国药典临床用药须知》(2010年版)(以下简称《临床用药须知》)已由中国医药科技出版社,于2011年4月出版发行.2010年版《临床用药须知》化学药和生物制品卷是由第九届药典委员会医学专业委员会组织200多位全国范围内一流的临床各学科具有丰富专业知识、工作严谨的医药学权威专家,根据临床用药经验并结合国内外公认的资料编写而成,展现了我国用药研究方面的高水平.
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对药品检查中微生物方法学验证情况的分析
2005年版<中国药典>首次规定:当建立药品的微生物限度检查法或无菌检查法时,应进行检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该药品的检查.国家药典委员会和中国药品生物制品检定所在<关于执行(中国药典)2005年版微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明>(国药典发[2005]98号)文中指出:未经方法学验证的"微生物限度检查"或"无菌检查"结果,决不能给出"符合2005年版<中国药典>的规定"的结论.
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PASS系统对我院临床应用的指导
本院为提高临床服务水平,引进PASS系统为临床服务。PASS系统由美康公司引进国外的先进技术和基础数据源,并结合国内的医药信息数据资料,组织医学、药学、计算机等专业技术人员,采用药物文献利用评价的方法,对专业著作,原始研究文献和临床观察报告进行评估,并根据计算机系统原理的要求和特点编写而成,国家药典委员会和国家药品监督管理局药品评价中心对PASS的开发进行了监制,确保PASS系统数据信息的科学化、权威性和实用性[1]。本院使用的是PASS嵌入版。
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克隆型ABO血型试剂的研制和产业化的开拓者——记2007年度中国药学发展奖天士力创新药物奖突出成就奖获得者唐家琪研究员
唐家琪,男,1945年10月17日出生于吉林长春.1970年本科毕业于第四军医大学医疗系;1983年硕士毕业于第四军医大学微生物学与免疫学专业,获硕士学位.现任南京军区军事医学研究所微生物流行病学研究所所长、研究员.还兼任国家自然疫源性疾病专家咨询委员会委员、全军防生物危害专业委员会副主任、国家药典委员会诊断试剂组委员、国家新药评审委员会生物制品组委员、江苏省微生物学会理事长、第三军医大学教授、博士生导师、南京军区军事医学研究所博士后科研工作站博士后指导老师等职.
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目录之乱
"两会"期间,一份推迟了一年的提案终于上交.提案者,全国政协委员、国家药典委员会委员周超凡建议,国家应该将《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》合二为一,全面推行国家基本药物政策制度.
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2015年版《中国药典》肝素标准增修订情况及建议
根据国家药典委员会2015年版《中国药典》工作安排,中国食品药品检定研究院(简称中检院)对2010年版《中国药典》肝素钠、肝素钙原料及其制剂标准进行了修订,主要增加了分子量与分子量检查项、抗Ⅹa因子与抗Ⅱa因子比值鉴别项;修订了效价测定方法、蛋白测定方法、有关物质检查法;修改了效价限度、酸碱度限度、钠盐限度等。上述修订内容已被2015年版《中国药典》采纳,现将肝素标准主要增修订情况及研究背景介绍如下。
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贯彻科学发展观践行科学监管理念认真做好2010年版《中国药典》科研工作——国家药典委员会王平副秘书长在第九届化学第一、第二专业委员会扩大会议上的讲话
2007年12月8日,国家食品药品监督管理局组织召开了第九届药典委员会成立大会,主任委员邵明立局长作了重要讲话,全体会议通过了2010年版<中国药典>编制大纲,副主任委员吴浈副局长作了总结报告.
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国家药典中药材和饮片亟待规范的若干问题
2005版药典一部对中药制剂功能主治进行了规范.突出了中医药特色,对临床合理用药具有重要的启示和指导作用.但中药材和饮片的规范工作未能同步进行,在同书中形成较大反差.考察和分析中药材和饮片国家标准中存在的问题,择时加以规范,将与中药品种功能主治的规范一样具有同等重要的意义.
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国家药品标准中成药功能主治规范工作回顾与展望
"中成药功能主治"是指导临床医生合理使用中成药的标准,是国家药品标准的重要组成部分.根据第八届国家药典委员会的工作部署,我会启动了"功能主治"规范工作.
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践行科学监管理念革新药典编制工作国家药典委员会副秘书长周福成同志在2010年版《中国药典》(一部)编制工作会议上的讲话
这次在北京集中召开2010年版<中国药典>(一部)编制工作会议,其目的和任务是根据第九届药典委员会成立暨全体委员大会审议通过的编制大纲抓落实、定项目、定研究起草与复核单位,要明确项目负责人,强化项目管理.