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药师在药品不良反应监测中的作用
为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应(ADR)监测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据<中华人民共和国药品管理法>的有关规定,制定了<药品不良反应监测管理办法>对药品生产、经营、使用单位纳人监测管理范围,有利于提高药品生产质量,遏制不合理用法,减少药品不良反应的发生,确保人民用药安全有效.药品不良反应监测工作是一项系统工程.
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乌梢蛇与伪品黑眉锦蛇的鉴别
乌蛇是一种常用的中药材,其药用价值较高.近年来,乌梢蛇药材资源不断地减少,大量的捕捉和使用,造成了市场短缺,其价格不断上升,由于我国其他蛇类品种较多,分布广,数量大,因此,一些不法药贩,为了牟取暴利,采用与乌梢蛇相似的同科动物黑眉锦蛇,作为乌梢蛇销售,造成了市场的混乱,笔者在购进乌梢蛇12条中,发现4条,占33%,可见比率之大,为了确保药品质量,确保人民用药安全有效,现将乌梢蛇与黑眉锦蛇的鉴别方法及主要特征分述如下:
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药品不良反应监察系统软件的设计
药品不良反应监察工作关系着人民群众用药安全有效。我院作为全国药品不良反应(ADR)重点监察医院,在进行药品个例收集、管理、统计分析、填写报表、咨询服务等项工作中,为了解决由于手工操作所带来的分析时间长、浪费人力、物力等弊病,我们使用微机管理手段进行了ADR监察的优化设计和研究。 2 软件实现的功能 本系统分为五大部分:数据灵入、数据查询、统计功能、报表打印、数据字典。由此来实现下述各项功能: 2.1 各年度各报告单位所发生的ADR个例报表全貌。……
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法治食安
透明执法确保食药安全
滦县市场监督管理局榛子镇分局,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,坚持以保障人民饮食用药安全有效,推动食品医药事业不断进步为总目标。 -
岱岳区实施乡村卫生服务管理一体化的做法
近年来,我们强化乡镇(办事处)卫生院卫生行政管理职能,优化卫生资源配置,巩固和完善了以"三制、四统一"(三制:对乡村医生实行聘任制、工资制、养老保险制;四统一:对村卫生室的行政、业务、财务、药品实行统一管理,对企事业单位卫生室、个体诊所的业务和药品实行统一管理)为基本内容的乡村卫生服务管理体制,建立健全了与我区经济发展相适应的卫生服务体系,加强了区、乡、村三级卫生机构纵向业务合作,保证了人民群众用药安全有效.
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易生虫中药饮片的防治
笔者从事中药饮片调剂工作有多年经验,虽然影响饮片质量的因素很多,但病虫害问题始终困扰着每一位药剂工作者,尤其是夏秋季高温多雨的时节.为了保证饮片质量,保护患者健康和临床用药安全有效,笔者将多年来防治虫害的工作经验简述如下.
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巧辩中药材真伪的简易方法
通过近几年临床工作经验,在一些药材市场、药店等地发现了一些药材存在掺杂、掺假、染色等现象,一些中药材市场药材品质良莠不齐,在没有专业鉴别手段的情况下,为了杜绝假冒、质次的药材流入医疗活动,把自己的一些鉴别经验与大家探讨,以提高我们的药材质量,保证临床用药安全有效.
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新版药品GMP出炉推动制药行业与国际接轨
目前我国化学原料药和药品制剂生产企业有4700多家,在总体上呈现出多、小、散、低的格局,生产集中度低,自主创新能力不足的问题依然存在.修订我国药品GMP、提高药品GMP实施水平,一方面有利于促进企业优胜劣汰、兼并重组、做大作强,进一步调整企业布局,净化医药市场,防止恶性竞争,同时也是保障人民用药安全有效的需要;另一方面也有利于与药品GMP的国际标准接轨,加快我国药品生产获得国际认可、药品进入国际主流市场步伐.
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强化药品管理的若干对策
疗养院药房的任务是为门诊、疗养、临床提供医疗用药服务.因而对药品管理、保证用药安全有效具有重要意义,它直接关系到药品治疗的效果.多年来根据我们的工作实际,按有关药政法制定了几项管理对策,使管理工作日趋完善,确保了药品质量.现将几项管理对策简介如下.
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中药材的伪劣鉴别
中药材质量好坏直接影响临床疗效,关系老百姓的用药安全有效,同时会影响中医药的生存发展.随着市场经济的不断发展,中药材市场的不断开放,加之个别人有意掺伪、做假,以及无专业知识人员的误种、误收、误售、误用,中药材质量的伪劣时有报道.现将我院近些年在采购、验收工作发现的一些质量问题归纳如下:
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掺伪冰片的鉴别
笔者近发现一批掺伪冰片,经鉴定掺入物为白矾.白矾主要含硫酸铝钾,其作用、用途与冰片完全不同.为了确保临床用药安全有效,现将冰片与其掺伪品在鉴别时的主要区别介绍如下.
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中药颗粒剂制备工艺现状与展望
中药颗粒剂(冲剂)是近20年在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型,由于保持了汤剂作用迅速的特点,且体积小、服用、存贮及运输均较方便,其品种增加较快.为了使中药汤剂的特色得以宏扬,确保临床用药安全有效,应不断改进制剂工艺,提高生产技术水平,积极研究和开拓中药冲剂生产的新路.
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中药制剂致过敏性休克68例浅析
随着中草药及其制剂应用日益广泛,其不良反应报道也逐渐增多,为保证临床用药安全有效,本文收集了1995~1999年国内主要医药期刊中有关中药制剂引起过敏性休克的报道59篇(文献略)68例,并对其进行初步分析,以引起临床医师、药师及病人的重视.
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关于中成药的贮藏保管及外观质量检查
妥善贮藏保管中成药,是用药安全有效的重要环节.每年都有大量的中成药因贮藏保管不善而变质,不少人因服用发霉变质的中成药而导致药源性疾病.因此,科学贮存保管中成药是十分必要的.中成药贮藏时要针对不同种类的中成药采用不同的防范措施,是科学保管中成药的重要一步.中成药的质量检查主要是通过感官经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、生物学鉴别和微生物鉴别等控制中成药的质量.
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HPLC测定顺气胃康胶囊中和厚朴酚与厚朴酚的含量
顺气胃康胶囊系由厚朴(姜炙)、木香、香附(醋炙)、乌药、陈皮、柴胡(醋炙)、草豆蔻(炒)、吴茱萸(盐炙)、青皮(醋炙)、干姜、苍术(炒)、茯苓、泽泻(炒)、草果(炒)、法半夏(砂炒)、槟榔、升麻(炙)、益智仁(盐炙)、当归共19味中药组成的复方制剂,具有舒肝和胃、理气化滞的功能,用于治疗肝郁气滞、胃适合降、胃腹涨满、脘腹痞痛、气滞食积、恶心呕吐、不思饮食或两胁胀,嗳腐吞酸,大便不爽,胃肠炎、胃肠功能紊乱及消化不良等症.本品为地方保健药,收载于云南省药品标准滇Q/WS1204-1996,为提高该药品质量标准为国家标准,以便更有效地控制质量,保证用药安全有效,我们采用HPLC对君药厚朴的主要成分和厚朴酚与厚朴酚进行含量测定.经方法学考察,认为本法简便、准确、无干扰,可用于该制剂的质量控制.1 仪器与试剂
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《中国药典》2000年版(一部)成方制剂小儿用量刍议
国家药典是国家为保证药品质量,保护人民用药安全有效而制定的法典,应该具有很高的科学性和规范性.但长久以来,药物用量的模糊标示在中成药书籍和说明书中却司空见惯,药典也不例外.<中国药典>2000年版(一部)(简称<药典>)成方制剂(即中成药)部分有许多小儿专用和成人、小儿通用的药,这些药仅少数比较详细的标明了用量,其他大多数的用量模糊不清,使人不能准确把握药物剂量.而作为药物的通性,剂量不足收不到良好效果,剂量过大容易引起不良反应,甚至死亡.有不少小儿中成药含砷、汞或其他毒性成分,而小儿的肝、肾、神经等器官、组织发育不完善,在药物的吸收、代谢、排泄等方面又较成人快,一旦超剂量服用,不良反应较成人更为严重.所以小儿用药剂量更应引起人们重视.
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关于我国中药材质量标准管理的几点建议
目前我国中药材标准除药典标准、部颁中药材标准和进口药材标准外,还有大量的地方药材标准.中药材标准是鉴别药材真伪优劣的依据,是保障中药用药安全有效的重要文件.但是,由于种种原因,目前我国中药材质量标准还存在不少问题.
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浅论"有故无殒,亦无殒"的内涵及其在中药安全性评价中的意义
"有故无殒,亦无殒"出自于<素问·六元正纪大论>,强调不必拘泥于妊娠"禁汗、禁利、禁泻"等禁忌,针对具体病情的需要辨证施治,适度使用峻烈药物,既不伤害母体和胎儿,又能达到病除身安,体现了辨证施治是保障临床用药安全有效的重要法则.审视和研究中药安全性问题对临床用药具有重要的启示和借鉴意义.
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论我国药品生产质量的监督管理
<药品管理法>及其相关配套法规的制定实施,则使我国的药品生产的监督管理走上了法制化的轨道,其对加强药品管理,保障人民用药安全有效起了极为重要的作用.当然我国的药品生产的监督管理仍有很多问题,近期发生的齐齐哈尔假药案就是一个典型的案例,为使药品管理更趋完善,本文就在药品生产监督管理工作实践中遇到的一些问题进行简要分析.
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70种针剂与注射用奥美拉唑钠配伍结果
奥美拉唑钠为H+ATP酶抑制剂,对胃酸分泌有明显抑制作用,适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性溃疡等上消化道出血,为近年上市的新药.为了保证临床用药安全有效,将其与70种针剂进行理化性质配伍,实验结果如下.