选择性黄体酮受体调节剂Asoprisnil

Schering AG及TAP制药公司正在就口服有效的选择性黄体酮受体调节剂asoprisnil(J-867)进行Ⅲ期临床实验,以考察该药长期治疗子宫纤维素瘤的情况.

简讯

新一代选择性雌激素受体调节剂Ospemifene

QuatRx制药公司的ospemifene(OphenaTM)为治疗泌尿生殖系统萎缩的新一代三苯乙烯类选择性雌激素受体调节剂(SERM),目前已进入Ⅲ期临床研究.

药物不良反应报道

RP-HPLC法测定苯磺酸左旋氨氯地平有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平有关物质.方法:参照其国家标准中色谱方法,确定更合适的有关物质测定方法.并以此色谱方法按中国药典要求进行方法性验证.采用HPLC法,使用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液(60∶40)为流动相.结果:该方法的专属性、耐用性等均较好,检测限为0.01 ng.结论:该方法适用于苯磺酸左旋氨氯地平的有关物质的测定.

(7S,13R)-CPU86017及CPU0213对异丙肾上腺素损害血管活性的改善作用

目的:探讨具有钙拮抗及抗氧化作用的(7S,13R)-CPU86017及内皮素受体拮抗剂CPU0213对异丙肾上腺素诱导的血管功能损伤的改善作用.方法:将36只实验大鼠分为正常组、模型组、(7S,13R)-CPU86017和CPU0213治疗组,采用MedLab生物信号采集系统观察各组在去氧肾上腺素(1×10-6 mol/L)预收缩血管后,乙酰胆碱梯度舒张大鼠离体主动脉环效应的变化;在L-硝基精氨酸或无L-硝基精氨酸孵育条件下,对去氧肾上腺素梯度加药引起的血管收缩效应;在含钙或无钙K-H液条件下,对去氧肾上腺素(1×10-6 mol/L)引起的血管收缩变化及对KCl(100 mmol/L)引起的血管平滑肌收缩反应.结果:模型组对去氧肾上腺素、高钾的收缩反应增强,而对乙酰胆碱内皮依赖性舒张反应降低,NO的生物利用度明显降低.经(7S,13R)-CPU86017和CPU0213治疗后,血管功能得到显著改善.结论:异丙肾上腺素因损害血管内皮细胞功能而致血管活性异常.(7S,13R)-CPU86017及CPU0213可明显对抗此异常,改善血管功能.提示异丙肾上腺素引起β受体过度激活效应,可能由内皮素-1、氧自由基生成过多及钙通道的过度激活所介导.

生物碳酸钙对去卵巢大鼠骨质疏松症模型的影响

目的:研究碳酸钙和生物碳酸钙经口给药后对摘除卵巢大鼠骨质疏松症模型的影响.方法:用摘除卵巢法建立大鼠骨质疏松模型,碳酸钙和生物碳酸钙连续经口给药12周,以子宫系数、血清雌二醇、骨碱性磷酸酶、骨灰重系数、骨钙含量、骨矿密度、骨生物力学为观察指标.结果:碳酸钙和生物碳酸钙均可明显增加股骨的灰重系数和骨钙含量,提高模型大鼠的股骨大载荷、挠度和能量吸收,改善骨生物力学性能.生物碳酸钙可显著增加股骨远心端骨密度.结论:碳酸钙和生物碳酸钙均可明显改善去卵巢大鼠的骨生物力学性能,能防治去卵巢诱导的大鼠骨质疏松症,生物碳酸钙的作用略优于碳酸钙.

药品购销中商业贿赂的法律规制

整治药品购销中的商业贿赂,是日前医药行业的重点任务.分析了我国目前立法中的4点不足并有针对性地提出了相应对策.

合同研究组织的现状和未来

合同研究组织是近年来兴起的一个行业,这一产业正在全球范围内迅速发展.目前全球共有500多家合同研究组织,为新药开发过程控制、费用控制、风险控制起着巨大作用.其在中国还处于起步阶段.中国的合同研究组织面临着机遇和挑战.合同研究组织作为一个新生事物,必将开创研发创新的新局面,政府应加大扶持力度.鼓励开办各种形式的合同研究组织,从政策法规上加以科学引导.合同研究组织也应不断积累经验,学习提高自已,在严谨、科学、效率等方面创出品牌,争得市场.还应建立自已的数据库以便进行数据管理、处理、统计,利用计算机管理,在在线公开临床数据等方面探索先路.

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量

目的:建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量.方法:采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,进样量为20 μL.结果:线性范围分别为马来酸氯苯那敏6.09～14.21 μg/mL,r=0.9999,对乙酰氨基酚17.94～41.86 μg/mL,r=0.9999;平均回收率均为99.14%(n=3).结论:此法快速、准确,可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法.