首页 > 文献资料
-
关于中药复方制剂醇沉含醇量的调研
对22个已上市中药大生产中醇沉上清液的实际含醇量情况进行了调研.调研结果显示,中药醇沉的实际含醇量普遍高于质量标准规定的目标含醇量.同品种不同批次之间的醇沉含醇量也存在一定差异.实际醇沉含醇量与目标含醇量之差可能与具体品种、企业醇沉加醇量的确定方法及具体操作等有关.对调研结果进行了分析并提出建议:(1)对中药质量标准“制法”项下规定的醇沉目标含醇量的含义进行明确解释,统一认识;(2)应明确中药新药醇沉加醇量的确定方法及在线控制指标;(3)在工艺验证时用药典法测定醇沉上清液的实际含醇量,确认按确定的方法生产能否使醇沉实际含醇量达到预期目标;(4)中药新药的醇沉工艺应进行系统研究,并在“生产现场检查生产工艺”中明确醇沉加醇量的确定方法等.
-
顶空毛细管气相色谱法测定小儿清肺化痰口服液中的溶剂残留量
小儿清肺化痰口服液用于儿童肺热感冒引起的咳嗽痰喘。现行质量标准为《中国药典》2010年版一部收载。该药物在制备过程中“加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇至无醇味”[1]药物中的残留乙醇量对儿童会产生一定影响,现行质量标准未对乙醇残留量进行控制,本研究根据《中国药典》2010年版二部[2]残留溶剂检查法的相关规定,建立了顶空毛细管气相色谱法测定小儿清肺化痰口服液中的乙醇残留量,方法简单、灵敏、重现性好、准确性高。
-
水提醇沉法中含醇量对生脉益智口服液的影响
目的:探讨水提醇沉不同的含醇量对生脉益智口服液总固体物总量的影响.方法:通过测定不同醇沉浓度成品的总固体物量进行比较.结论:选择含醇量60%的醇沉浓度有利于保持口服液的澄明度、稳定性及总固体物总量.
-
富血康口服液的制备及质量控制
本文作者根据中西医药相结合原理研制的富血康口服液用于治疗慢性贫血,取得了较好的疗效,现将富血康口服液的制备及质量控制方法报道如下.1 处方及制备方法①处方:当归100 g,党参100 g,黄芪(密炙)100 g,白芍75 g,大枣75 g,富马酸亚铁20 g.②制法:取当归加水浸泡后,采用水蒸气蒸馏法提取当归挥发油,收集馏液 200 ml备用.另将当归残渣液与其余4种中药加水煎2次,第1次1.5 h,第2次1 h.合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.10左右.冷却后加入2倍量乙醇使含醇量至60 %~70%,静止,冷藏24 h,滤过回收乙醇并浓缩至500 ml,与上述蒸馏液混匀,并加入单糖浆 200 ml、富马酸铁及适量的尼泊金乙醇液,调节pH值为5.5~7.0,加水至1 000 ml,灌封 ,灭菌.每支10 ml.
-
复方虎杖涂膜剂治疗烧烫伤27例
近年来,我们应用复方虎杖涂膜剂治疗烧烫伤27例,疗效满意,现报告如下.临床资料:本组男17例、女10例,年龄5~69岁,病程1~30天.烧烫伤部位在头面部7例,颈部2例,手部14例,下肢4例;烧烫伤程度浅Ⅱ°19例,深Ⅱ°8例;烧烫伤面积小1%,大25%;致伤物为热水、火焰、汽油、热蒸汽等.治疗方法:虎杖500g,大黄250g,地榆炭50g,研碎成粗粉;用80%乙醇1000ml浸泡14天,过滤呈棕褐色药液;将白芨40g研细粉,过120目筛后加入药液中浸泡72小时;取冰片10g、达克罗宁1g、甘油30g加入药液中搅匀,使含醇量达75%,密封即可.涂药前用0.1%洗必太液洗净创面,干后将本药涂擦创面,每日3~5次,有感染及身体弱者可用抗生素及支持疗法.
-
蛇胆质量控制的研究概况
药典[1]收载,蛇胆汁为眼镜蛇、游蛇科或蝰蛇科动物多种蛇的胆汁,将蛇处死后取出胆保存在含醇量为50%的白酒中,蛇胆与酒的比例为1:1(g/g),用时去除胆衣,以净蛇胆汁投料,连同等量酒液使用.
-
复方甘草合剂中甘草的薄层鉴别
复方甘草合剂是镇咳祛痰良药,其处方主要由复方樟脑酊与甘草流浸膏组成.甘草经水煮、醇沉,取上清液浓缩、调节含醇量,即得甘草流浸膏.甘草流浸膏主要成分为甘草酸,常与化痰止咳药配伍使用.用于支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘等[1].
-
红枣酊浓缩过程中工艺控制的探讨
红枣为鼠李科植物枣Ziziphus Jujuba Mill的干燥成熟果实.红枣酊是红枣经乙醇浸制浓缩而成,广泛用于医药、保健品及烟草香精配制等行业.过去,在生产过程中,稀枣液的浓缩过程终点控制一直没有合理的工艺控制参数,车间工人在操作时,往往是凭经验进行操作,使得生产带有很大的盲目性.不仅直接影响产品质量,而且还使乙醇耗量增大,成本上升,同时还影响着车间的正常生产.为此,结合生产进行了试验,得到了稀枣液浓缩过程中终点控制的两个合理、方便易行的工艺参数--比重和糖度值;同时还得到红枣液的比重与其含醇量、糖度值与其含膏量的数学关系式,对于指导生产起到了较好的作用.