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扁咽口服液提取工艺优选
目的:优选扁咽口服液提取工艺.方法:以肉桂酸含量和总含固量为指标,选取加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数等为考察因素,采用正交试验法优选扁咽口服液提取工艺.结果:扁咽口服液的佳提取工艺为料液比1∶10,浸泡1h,煎煮2次,每次2h.结论:优选的提取工艺合理可行.
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水提醇沉法中含醇量对生脉益智口服液的影响
目的:探讨水提醇沉不同的含醇量对生脉益智口服液总固体物总量的影响.方法:通过测定不同醇沉浓度成品的总固体物量进行比较.结论:选择含醇量60%的醇沉浓度有利于保持口服液的澄明度、稳定性及总固体物总量.
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不同型号的吸附树脂对丹参水溶性成份的影响
丹参[1](Salvia miltiorrhiza Bge)具有活血祛瘀、调经止痛、清热安神等功效.临床上丹参制剂对冠心病、脑血栓、肝炎、肝硬化等有显著疗效.丹参的活性成份有两类: 一类为脂溶性的二萜醌类; 另一类为水溶性成份(酚酸类成份).临床用于心脑血管疾病的治疗.我们利用丹参水提醇沉膏,研究其有效成分丹参素及原儿茶醛通过各种吸附树脂前后的含量变化,以及总固体物收率和丹参素的提取率.
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不同产地黄芪及其药用部位的质量考察
目的 通过对不同产地和用药部位黄芪的质量进行考察,为中成药生产所用黄芪的选择提供依据.方法 以总固体物含量、黄芪甲苷含量作为监控指标,对不同产地及不同用药部位的黄芪质量进行考察.结果 甘肃黄芪中的总固体物含量和黄芪甲苷含量高;黄芪的细根中黄芪甲苷和总固体物含量均较高.结论 甘肃陇西可以作为中成药生产所用黄芪药材的首选产地;并应多选取黄芪的细根.
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吸附澄清剂在纯化中药制剂中的应用
中药水提液中常含有淀粉、多糖、蛋白质、粘液质、鞣质、色素、树脂、果胶等杂质,使制得的固体制剂服用剂量大,液体制剂(如口服液、注射剂)的澄明度不好.为克服这一弊端,制药时采用了纯化技术.传统的纯化方法为水醇法,但醇沉时中药总固体物及有效成分损失严重,难以保证制剂的有效性,药液经醇沉后,一些对免疫功能有重要作用的多糖类也全部被除去,其总固体损失至少在50%以上,甚至高达80%.且生产周期长、劳动强度大、设备要求高、产品稳定性差,因而人们力求寻找能代替醇沉的纯化方法.近年来出现了大孔树脂吸附法、吸附澄清法、超滤法、高速离心法等纯化方法,其中吸附澄清法是在中药的提取液或提取浓缩液中加入一种絮凝剂(澄清剂),通过电中和、吸附及网捕和卷扫作用,将体系中的悬浮物及胶体粒子进行去除,使体系的澄明度得以提高的一项高新技术[1].近10年来,医药工作者用蛋清、101果汁澄清剂、明胶-丹宁、ZTC-1+1澄清剂、壳聚糖(甲壳素)等吸附澄清剂用于中药制剂的纯化研究,取得了可喜的成功,预示了吸附澄清法代替醇沉法的可能性.
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心脉隆注射液质量标准中若干问题的研究
本文参照卫生部药政管理局对中药静脉注射液的有关要求,并根据心脉隆注射液生产工艺特点,对十批心脉隆注射液部分质量指标进行了分析研究,认为鞣质、总固体物、正丁醇残留量、溶液颜色、重金属、砷盐、炽灼残渣可不列为心脉隆注射液质量标准的检查内容,而含量测定中的结合氨基酸含量限度应从不低于l0.0mg/ml修改为不低于15.0mg/ml.