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阿替洛尔治疗开胸手术后窦性心动过速两种用法比较
食管癌、贲门癌开胸术后患者由于疼痛、手术创伤、出血、水电质紊乱等原因常引起窦性心动过速,加之术后体内儿茶酚胺物质增高刺激也可引起心率上升,患者出现窦性心动过速,可造成心脏负担加重,心肌耗氧量增加,诱发各种心脏疾病,故应给予及时治疗.长期以来,临床上多采用阿替洛尔片舌下含服给药,但治疗效果并不理想.自1998年以来我们在心电监护的情况下,对舌下含服及鼻-十二指肠营养管给药进行了对照观察,现报告如下.
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溶剂对分光光度法测定阿替洛尔片含量的影响
目的:查明阿替洛尔片含量偏低的原因,并进行分光光度法测定阿替洛尔片含量的方法学研究.方法:用分光光度法(无水乙醇、60%乙醇做溶剂)和定氮法,测定阿替洛尔原料和片剂的含量.结果:无水乙醇做溶剂,分光光度法和定氮法对原料药的测定结果相一致(P>0.05);60%乙醇做溶剂,分光光度法与定氮法对片剂的测定结果相一致(P>0.05).而无水乙醇做溶剂时,对片剂测定结果明显低于上述两者(P<0.01或P<0.05).使用60%乙醇做溶剂,效果满意;加样回收率为99.3%,RSD为0.95%,模拟片粉回收率为101.3%,RSD为0.69%.结论:片剂含量偏低与用无水乙醇做溶剂有关,改用60%乙醇做溶剂取代药典法中无水乙醇,结果准确.
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高效液相色谱法测定阿替洛尔片中阿替洛尔的含量
目的 为阿替洛尔片建立新的质量控制方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:Agilent C18色谱柱(4.6×250mm),流动相甲醇:水(70:30),检测波长276nm,柱温30℃,流速1ml/min.结果 阿替洛尔在36.6-73.2ug/ml之间线性关系良好,r=O.9999,平均回收率99.95%(n=6),RSD为0.1.结论 本方法简便、准确、快速,重现性及灵敏度高,可作为阿替洛尔片中阿替洛尔的含量测定方法.
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葛根素注射液联合阿替洛尔治疗急性心肌梗死的临床研究
目的 探究葛根素注射液联合阿替洛尔片治疗急性心肌梗死的临床疗效.方法 选取2014年1月—2016年6月湖北医药学院附属人民医院收治的急性心肌梗死患者98例为研究对象,所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各49例.对照组口服阿替洛尔片,6.25~12.5 mg/次(依据心率的快慢调整剂量),2次/d.治疗组在对照组基础上静脉滴注葛根素注射液,300 mg加入到5%葡萄糖注射液500 mL中,1次/d.两组患者连续治疗14 d.观察两组的临床疗效,比较两组的心功能指标和血清酶学指标.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为71.43%、91.84%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组左室射血分数(LVEF)、左室短轴缩短率(LVFS)、每搏心输出量(SV)均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 葛根素注射液联合阿替洛尔片治疗急性心肌梗死具有较好的临床疗效,能改善心功能,调节血清CK和CK-MB水平,具有一定临床推广应用价值.
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阿替洛尔片人体生物利用度研究
目的:建立血浆中阿替洛尔的固相萃取结合HPLC检测方法.对两厂家产阿替洛尔片人体相对生物利用度及生物等效性进行评价.方法:12名健康志愿者单剂口服100mg阿替洛尔片后不同时间点取血,血样经固相萃取法处理,HPLC-荧光检测法测定,外标法定量.生物等效性以AUC0～36、Cmax、Tmax为指标,采用双单侧t检验作判断.结果:本文建立的方法血样处理简单,回收率及精密度能满足药动学研究的要求.实验制剂与参比制剂的药动学参数AUC0～36、Cmax、Tmax、t1/2分别为5150.35±1172.52ng*h/ml和5466.50±1277.08ng*h/ml,717.04±189.69ng/ml和678.63±193.36ng/ml,2.42±0.45h和2.63±0.54h,7.84±1.25h和7.73±1.59h.配对t检验结果两厂家产品的AUC0～36、Cmax、Tmax均无显著性差异(P＞0.05).结论:固相萃取结合HPLC法为一种测定血浆阿替洛尔浓度较为理想的方法.两厂家产阿替洛尔片为生物等效制剂,试验药物对参比药物相对生物利用度为94.22%.
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阿替洛尔片制剂工艺的研究
目的 研究阿替洛尔片中粘合剂淀粉浆佳使用浓度;辅料低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、吐温-80佳使用量.方法 以阿替洛尔片溶出度为考察指标,采用正交实验法,以低取代羟丙基纤维素(L-HPC)使用量(A)、吐温-80使用量(B)、淀粉浆浓度(C)3个因素,每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平选用L9(34)正交表来安排试验,后确定制剂工艺.结果 各因素对阿替洛尔溶出度的影响大小分别A＞B＞C.结论 佳工艺条件应为A3B3C1,即低取代羟丙基纤维素(L-HPC)使用量9%,吐温-80使用量0.15%,淀粉浆浓度5%.
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阿替洛尔片的有关物质研究和质量评价
目的 优化阿替洛尔片的有关物质检查方法,对国内13家企业生产的171批次阿替洛尔片进行有关物质研究和质量评价.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为X-bridge C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(60:40),检测波长为226 nm,流速为0.6 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 阿替洛尔及其有关物质分离良好;171批样品共检出4个杂质(杂质1~4),其中杂质2~4为原料引入,杂质1为片剂特有;阿替洛尔与乳糖、氯乙酸均未反应生成杂质.结论 本文优化后的方法可以有效地分离分析阿替洛尔及其有关物质,对完善质量标准,加强药品质量控制具有重要意义.
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高效液相色谱法测定阿替洛尔片中阿替洛尔的含量
目的 建立阿替洛尔片中阿替洛尔的含量测定方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Dinamonsil C18柱,以甲醇水(550∶470)1 000 mL,加庚烷磺酸钠960 mg与无水醋酸钠82 mg使溶解,加冰醋酸0.57 mL为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为276 nm;柱温为28 ℃.结果 阿替洛尔进样量在0.180 0～1.800 0 μg呈良好线性关系;其回归方程为Y=0.078 1 X(r=0.999 9);平均回收率为97.08%;RSD为1.33 %(n=9).结论 本方法操作简单,准确,可用于测定阿替洛尔片的含量.
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不同厂家阿替洛尔片溶出度的检测结果分析
阿替洛尔为选择性的β1阻滞剂,临床常用于治疗心绞痛、高血压及心律失常.该药口服吸收仅50%,其口服生物利用度较低[1].阿替洛尔片的溶出度是否合格与其疗效的好坏密切相关,因此笔者考察了国内5个不同厂家生产的阿替洛尔片的溶出度,结果报道如下.
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高效液相色谱法测定阿替洛尔片的含量
目的 建立测定阿替洛尔及其片刺中阿替洛尔含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用外标法.色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调pH至3.0)700 mL加甲醇300 mL与辛烷磺酸钠1.30 g混匀,作为流动相,检测波长为226 nm,流速为1.0 mL/min.结果 阿替洛尔质量浓度在10～300 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=43.172 6C-116.317 8(r=0.999 6).结论 HPLC法简单、准确,可用于阿替洛尔片的含量测定.
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厄贝沙坦胶囊口服致鼻衄1例
患者女,57岁,无任何家族病史,患糖尿病肾病10年,因病情加重,于2009年1月来我院肾病中心住院治疗.2个月后病情好转出院,医生给予抗高血压药:硝苯地平缓释片每次30 mg、每日2次,阿替洛尔片每次12.5mg、每日2次,硝苯地平片每次10 mg、每日2次,血压仍波动于160～180/90～110 mmHg.2009年3月23日再次来我院门诊就医,测血压180/110 mmHg,加服厄贝沙坦胶囊(珠海润都民彤制药有限公司,批号为20090101105),每次1粒,每天1次.患者立即出现鼻热、痛、干燥等不适症状,并未引起注意.第4天,患者鼻涕中夹带血丝,后又有滴血出现,约2滴,患者以为是咽喉出血,咯痰无血,即停用厄贝沙坦胶囊.体格检查示体温36.6℃,脉搏70次/min,呼吸18次/min;血常规示白细胞总数4.0×109/L,中性粒细胞1.6×109/L,淋巴细胞2.20×109/L,单核细胞0.2×109/L,血小板231×109/L.
