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强骨胶囊治疗Ⅰ型原发性骨质疏松症临床观察
随着人口的老龄化,骨质疏松成为威胁老年人健康的重要疾病之一.当前对骨质疏松的发病机制尚不清楚,治疗也主要以抑制骨质吸收的药物为主,对绝经后骨质疏松多采用激素替代疗法,疗效可靠,但副作用较大[1].强骨胶囊为中药制剂,具有补肾、止痛、强骨的药理作用,现将应用强骨胶囊治疗骨质疏松临床观察报道如下.
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强骨胶囊联合骨瓜提取物注射液治疗骨质疏松性股骨骨折的临床研究
目的 探讨强骨胶囊联合骨瓜提取物注射液治疗骨质疏松性股骨骨折的临床效果.方法 选取2015年6月—2017年6月上海市浦东新区光明中医院收治的98例骨质疏松性股骨骨折患者,随机分为对照组和治疗组,每组各49例.对照组静脉滴注骨瓜提取物注射液,100 mg加入250 mL生理盐水均匀混合,1次/d,连续治疗20 d为1个疗程,停药10 d;再按以上方案连用3个疗程.治疗组在对照组治疗基础上口服强骨胶囊,1粒/次,3次/d.两组均连续治疗3个月.观察两组的临床疗效,比较两组治疗1、3个月时骨痂骨密度(BMD)水平和骨愈合时间.比较两组治疗前后VAS评分、股骨颈BMD、HHS评分、钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)、24 h尿标本中羟脯氨酸(HOP)水平的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.59%、93.88%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组治疗1、3个月时骨痂BMD值显著高于对照组治疗同期,治疗组骨折愈合时间显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组VAS评分、Ca、ALP水平和24 h尿HOP显著降低,股骨颈BMD、HHS评分、P、BGP显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组VAS评分、Ca、ALP水平和24 h尿HOP低于对照组,股骨颈BMD、HHS评分、P、BGP显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 强骨胶囊联合骨瓜提取物注射液治疗骨质疏松性股骨骨折具有较好的临床疗效,可有效减轻患者疼痛,增加骨密度,促进骨折愈合,调控骨代谢平衡,具有一定的临床推广应用价值.
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强骨胶囊联合鹿瓜多肽注射液治疗老年原发性骨质疏松症的临床研究
目的 探讨强骨胶囊联合鹿瓜多肽注射液治疗老年原发性骨质疏松症的临床疗效.方法 选取2016年3月—2017年3月湖北医药学院附属人民医院(十堰市人民医院)收治的老年原发性骨质疏松症患者102例,根据用药的差别分成对照组和治疗组,每组各51例.对照组静脉滴注鹿瓜多肽注射液,10 mL与5%葡萄糖溶液250 mL配伍,1次/d.治疗组在对照组基础上口服强骨胶囊,1粒/次,3次/d.两组患者均治疗4周后进行疗效评价.观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后VAS评分、ODI评分、骨密度(BMD)和血清学相关指标的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为80.39%、96.08%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).两组治疗后血清转化生长因子-β1(TGF-β1)、Ⅰ型原胶原N-端前肽(PINP)、骨钙素(BGP)、骨碱性磷酸酶(ALP)均显著升高,抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)水平显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组TGF-β1、PINP、BGP、ALP高于对照组,TRACP水平低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 强骨胶囊联合鹿瓜多肽治疗老年原发性骨质疏松症具有较好的临床疗效,可有效改善患者疼痛,增加BMD及改善骨代谢指标,具有一定的临床推广应用价值.
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雷尼酸锶与强骨胶囊对骨质疏松正畸大鼠牙周组织中IGF-1表达的影响
目的 观察雷尼酸锶、强骨胶囊干预下骨质疏松大鼠正畸牙移动后牙周组织中IGF-1的表达和分布,探讨两种药物的疗效.方法 取60只3月龄SD雄性大鼠,随机分成实验对照组,模型对照组,雷尼酸锶组,强骨胶囊组,每组各15只.给予模型对照组、雷尼酸锶组、强骨胶囊组维甲酸连续灌胃2周,行骨密度检测,确定骨质疏松模型建立.为所有大鼠安装正畸装置,分别在加力后第七天、十四天、二十一天分批处死,取大鼠上颌第一磨牙及附近牙槽骨,进行HE染色和免疫组化染色,应用半定量分析其牙周组织中IGF-1表达.结果 雷尼酸锶组和强骨胶囊组IGF-1表达较模型对照组显著增加(P＜0.05);雷尼酸锶组IGF-1表达显著强于强骨胶囊组(P＜0.05).结论 雷尼酸锶与强骨胶囊均可增强IGF-1表达,对骨质疏松大鼠骨代谢有正向调节作用,有利于牙齿健康移动;雷尼酸锶的药效强于强骨胶囊.
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阿托伐他汀联合强骨胶囊对老年2型糖尿病性骨质疏松症的疗效观察
目的：观察阿托伐他汀联合强骨胶囊治疗老年2型糖尿病性骨质疏松症的疗效。方法100例老年2型糖尿病性骨质疏松症患者按数字法随机分为2组，每组50例。治疗组口服阿托伐他汀和强骨胶囊；对照组给予口服强骨胶囊，2组均予以联合服用碳酸钙/维生素D3，均服用药物6个月。观察2组临床疗效，评价治疗前和治疗后的疼痛评分情况及骨密度（BMD）情况。结果与治疗前比较，2组治疗后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）均有改善，差异有统计学意义（ P ＜0 f．05）；而BMI无显著变化（ P ＞0．05），2组比较差异亦无统计学意义（ P ＞0．05）。与治疗前比较，2组疼痛评分均下降[分别为（7．96±2．73）分 vs．（3．68±1．76）分、（7．89±2．90）分vs．（5．26±1．65）分， P均＜0．01]；且治疗组下降幅度高于对照组（ P ＜0．05）；与治疗前比较，治疗后治疗组BMD明显改善（ P ＜0．05），而对照组无显著改善（ P ＞0．05），且治疗组治疗后BMD 改善优于对照组（ P ＜0．05）。结论阿托伐他汀联合强骨胶囊治疗老年2型糖尿病性骨质疏松症具有协同作用。
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硫酸氨基葡萄糖钾联合强骨胶囊治疗骨关节炎的临床研究
目的：观察硫酸氨基葡萄糖钾联合强骨胶囊治疗骨关节炎的临床疗效。方法将100例骨关节炎患者随机分为治疗组60例与对照组40例。治疗组给予硫酸氨基葡萄糖钾胶囊联合强骨胶囊口服治疗，对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊口服，均8周为1个疗程。结果治疗组总有效率96．7％高于对照组的80．0％，差异有统计学意义（ P＜0．05）；2组治疗后JOA得分均高于治疗前，且治疗组升高幅度大于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0．05）。结论硫酸氨基葡萄糖钾胶囊联合强骨胶囊治疗骨关节炎疗效明显，可显著提高患者生活质量，值得在临床上推广应用。
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强骨胶囊和雷尼酸锶对骨质疏松大鼠正畸牙移动的影响
①目的观察强骨胶囊和雷尼酸锶对骨质疏松大鼠正畸牙移动的影响，以指导临床骨质疏松患者的正畸治疗。②方法4周龄 SD 雄性大鼠60只，随机分为对照组、实验组、强骨胶囊组、雷尼酸锶组。给予实验组、强骨胶囊组、雷尼酸锶组维甲酸持续2周，建立骨质疏松模型。建模成功后给予强骨胶囊组、雷尼酸锶组相应药物，并在给药2周后，为所有大鼠加装正畸牙移动装置。分别在加力后的7、14、21d 分批处死大鼠。测量牙移动距离，检测血中钙（Ca）、磷（P）及碱性磷酸酶（ALP）含量。③结果加力后的第7天，各组大鼠牙移动距离及血中钙、磷、碱性磷酸酶含量无明显差异；加力14d 时，实验组牙移动距离大于强骨胶囊组，血中 Ca 、P 及 ALP 含量低于强骨胶囊组和雷尼酸锶组；加力21d 时，实验组相对强骨胶囊组和雷尼酸锶组在牙移动距离及血中 Ca 、P 及 ALP 含量方面均出现明显差异。④结论两种药物均能改善大鼠骨质疏松症状，降低牙移动速度；并且雷尼酸锶的用药效果先于强骨胶囊出现。
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强骨胶囊治疗维甲酸所致骨质疏松大鼠的疗效观察
目的:评价强骨胶囊对维甲酸所致骨质疏松大鼠的药效.方法:取3月龄雌性大鼠40只,随机分为造模组24只与空白组16只,造模组按80 mg/kg灌服1％ CMC-Na配成的维甲酸混悬液,同时空白组灌服等体积生理盐水,连续灌药2周后,于两组随机取8只大鼠进行模型评价.造模成功后,将造模组大鼠随机分为生理盐水组和强骨胶囊组各8只.强骨胶囊组按67.5 mg/kg强骨胶囊灌胃,生理盐水组按等体积生理盐水灌胃,连续治疗4周后取材检测.结果:造模2周后,与空白组相比,模型组骨体积分数(P＜0.05)、骨小梁数目(P＜0.01)均明显减少,骨小梁分离度明显增大(P＜0.01),说明维甲酸造模2周后大鼠出现骨质疏松;给药4周后,相比于生理盐水组,给药后强骨胶囊组大鼠体重逐渐增高,在给药2周、4周时较明显(P＜0.05);Mirco-CT检测显示,与生理盐水组比较,强骨胶囊组第5腰椎骨体积分数(P＜0.01)、骨小梁数目(P＜0.05)以及骨小梁厚度(P＜0.05)均明显升高,骨小梁分离度显著降低(P＜0.05);生物力学检测结果显示,与生理盐水组比较,强骨胶囊组股骨大载荷与弹性模量均明显增高(P＜0.01);血清学检测结果显示,与生理盐水组比较,强骨胶囊组血清25-HVD表达水平明显升高(P＜0.05),Ca(P ＜0.05)、Mg(P＜0.01)、β-CTx(P ＜0.05)和ALP(P ＜0.05)表达水平均明显降低.结论:强骨胶囊能有效治疗维甲酸所致的大鼠骨质疏松症.
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强骨胶囊的提取工艺研究
目的:优选强骨胶囊的佳提取工艺.方法:以分别提取当归中挥发油、正交试验法提取处方中脂溶性成分和水溶性成分,以浸膏量和淫羊藿苷的含量为双指标.结果:佳提取工艺为先提取当归中的挥发油采用β环糊精包合;对脂溶性成分采用10倍量65％乙醇回流提取2次,每次1.5h,再加水溶性成分用10倍量的水煎煮3次,每次1.5h.结论:该提取工艺设计合理,结果可靠,为优化并规范强骨胶囊的制备工艺提供理论依据.
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强骨胶囊联合钙剂对老年性骨质疏松患者骨密度及生活质量的影响
目的 探讨强骨胶囊联合钙剂对老年性骨质疏松患者骨密度及生活质量的影响.方法 选择2012年1月至2014年12月在该院就诊的120例老年性骨质疏松高龄患者,随机分成观察组和对照组各60例.对照组:口服骨化三醇和钙剂.观察组:口服骨化三醇和钙剂的同时应用强骨胶囊治疗.结果 治疗3、6个月,观察组患者视觉模拟疼痛评分(VAS)均低于对照组(P＜0.01),治疗后,观察组患者血清碱性磷酸酶(ALP)水平高于对照组(P＜0.01),抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)水平低于对照组(P＜0.01),股骨颈骨密度水平和腰椎部位骨密度水平都高于对照组(P＜0.01).治疗3、6个月后,观察组患者SF-36评分都高于对照组(P＜0.01).结论 强骨胶囊联合钙剂治疗高龄患者老年性骨质疏松能够有效缓解患者的疼痛,提高患者的骨密度,改善患者的生活质量.
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强骨胶囊对老年股骨头近段骨折延迟愈合患者血清BMP-2及IGF-1水平的影响
目的:探究强骨胶囊对老年股骨头近段骨折延迟愈合患者血清骨形态发生蛋白-2(BMP-2)及胰岛素生长因子-1(1GF-1)水平的影响.方法:选择我院收治的股骨近端骨折延迟愈合的老年患者41例,随机分为实验组及对照组.对照组19例予钙片:实验组22例予强骨胶囊.对比两组的临床疗效及治疗前后血清BMP-2及IGF-1水平的改变.结果:实验组总有效率(95.5％)高于对照组(78.9％),差异具备统计学意义(P＜0.05).两组血清BMP-2及IGF-1水平均较治疗前显著升高(P＜0.05),且实验组血清BMP-2和IGF-1水平较对照组高(P＜0.05).治疗后,两组血浆粘度均下降、骨密度值(BMD)均升高(P＜0.05);与对照组相较,实验组血浆粘度降低、BMD较高(P＜0.05).结论:强骨胶囊能够有效改善老年股骨头近段骨折延迟愈合,促进骨折断端的愈合,推测其机制与增加患者血清BMP-2及IGF-1水平有关.
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基于斑马鱼毒/效联合评价的强骨胶囊抗骨质疏松活性与安全性研究
目的 用斑马鱼毒/效联合模型评价强骨胶囊(骨碎补总黄酮)抗骨质疏松活性与初步安全性.方法 将受精后3d的斑马鱼幼鱼暴露在对照组(0.4％ DMSO胚胎培养用水),泼尼松龙组,依替膦酸二钠组和强骨胶囊组溶液中培养至9d.采用茜素红对斑马鱼幼鱼头部骨骼染色,定量分析骨骼染色区域;将受精后24h的健康斑马鱼胚胎置于不同浓度药物组中,观察记录给药后1至9d的死亡数和3d的斑马鱼幼鱼形态.结果 25 μmol/L泼尼松龙能够成功诱导斑马鱼骨量显著丢失.与模型组比较,25 mg/L的强骨胶囊及30 mg/L依替膦酸二钠阳性药均能显著抑制泼尼松龙诱导的斑马鱼头部骨骼染色面积和累计光密度值的下降;强骨胶囊对于9d斑马鱼的半数致死质量浓度LC50为529.87 mg/L,400 mg/L强骨胶囊溶液处理48 h斑马鱼未见明显脏器中毒,当质量浓度大于500 mg/L强骨胶囊均导致斑马鱼心脏中毒,出现心膜出血、血细胞在心区堆积及囊肿等现象.其低中毒浓度为有效剂量浓度的20倍.结论 斑马鱼毒/效联合模型成功评价了强骨胶囊的抗骨质疏松活性及其初步安全性.
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药物干预下骨质疏松大鼠正畸牙移动中TGF-β1表达的变化
目的:观察雷尼酸锶(strontium ranelate)、强骨胶囊(qianggu capsule)干预下骨质疏松(osteoporosis)大鼠正畸牙移动后牙周组织中转化生长因子β1 (transforming growth factor beta 1,TGF-β1)的表达和分布,探讨2种药物的疗效.方法:选取60只3个月龄SD雄性大鼠,随机分为实验对照组、模型对照组、雷尼酸锶组和强骨胶囊组,每组各15只.给予模型对照组、雷尼酸锶组、强骨胶囊组维A酸连续灌胃2周,行骨密度检测,确定骨质疏松模型成功建立.为所有大鼠安装正畸装置,分别在加力后7、14、21 d分批处死,取大鼠上颌第一磨牙及附近牙槽骨组织块,进行H-E染色和免疫组织化学染色,半定量分析其牙周组织中TGF-β1的表达.采用SPSS 17.0软件包对数据进行统计学分析.结果:雷尼酸锶组和强骨胶囊组TGF-β1表达较模型对照组显著增加(P＜0.05);雷尼酸锶组TGF-β1表达显著强于强骨胶囊组(P＜0.05).结论:雷尼酸锶与强骨胶囊均可增强TGF-β1的表达,对骨质疏松大鼠骨代谢有正向调节作用.有利于牙的健康移动;雷尼酸锶的疗效强于强骨胶囊.
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利用细胞杂交技术检测强骨胶囊对雌激素受体的影响
目的:探讨强骨胶囊对雌激素受体(ER)活性的影响.方法:将含有ERs配体结合域(LBD)的质粒pCMV-BD和pFR-Luci报告基因及内标质粒pFRTlaczeo共转染到Hela细胞中,检测强骨胶囊与雌激素受体的关系;MTT法检测强骨胶囊对细胞活力的影响.结果:低剂量(12.5 ng/ml)的强骨胶囊对两种ER均无明显效果,但是高剂量(125 ng/ml和1.25μg/ml)可以显著地激活ERs,并可以显著提高细胞活性.结论:强骨胶囊治疗骨质疏松的疗效可能与激活ERs的作用有关.
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强骨胶囊的薄层色谱鉴别
强骨胶囊是我院制剂.由丹参等11味中药组成,具有补肾阳、益气血、强筋壮骨功效,用于各种骨折延迟愈合及股骨头坏死晚期和骨质疏松症.原质量标准较粗糙,大部分药材没有定量及定性检查.笔者采用薄层色谱(TLC)法对其中的主药丹参、当归、补骨脂进行定性鉴别,为其质量控制提供依据.1 薄层色谱实验1.1 丹参的薄层色谱鉴别:①对照品溶液:取丹参酮ⅡA加乙酸乙酯制成2mg/ml的溶液,即得.
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阿仑膦酸钠和强骨胶囊单用与合用对大鼠骨质疏松性骨折骨愈合影响的实验研究
目的 通过骨质疏松性骨折动物模型,观察阿仑膦酸钠、强骨胶囊单用及合用对骨折愈合的影响,以探讨中西医结合治疗骨质疏松性骨折的意义.方法 70只SD大鼠给予维甲酸灌胃,制造骨质疏松性骨折模型成功后分别予以阿仑膦酸钠、强骨胶囊及两药合用,于2周、4周和6周处死5只试验鼠,进行骨痂大小的测量及组织学研究.结果 2周时合用组骨痂大小较其他组无显著差异;4周时合用组骨痂大小较阿仑膦酸钠组小,较强骨胶囊组大;6周时各组骨痂大小无异.组织学检测发现阿仑膦酸钠组破骨细胞数目少,骨小梁成熟较其他组缓慢;强骨胶囊组成骨细胞数目多,小梁骨成熟快;强骨胶囊联合阿仑膦酸钠组与对照组无差别.结论 强骨胶囊与阿仑膦酸钠联合使用治疗维甲酸所致大鼠骨质疏松性骨折疗效并不显著.
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强骨胶囊合阿仑磷酸钠治疗绝经后骨质疏松症的临床研究
[目的]观察使用强骨胶囊和阿仑磷酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效.[方法]120例绝经后骨质疏松患者随机分为三组:治疗组与对照组A、B,每组40例,治疗组使用强骨胶囊和阿仑磷酸钠,对照组A单纯使用阿仑磷酸钠,对照组B单纯使用强骨胶囊治疗.评价治疗前、治疗3个月和治疗6个月后的疼痛评分情况,并观察治疗6月前后骨密度的改变.[结果]三组治疗3个月后与治疗前比较,疼痛积分均有极显著的改善,治疗组与两对照组相比,疼痛积分改善更明显;治疗6个月后,三组的疼痛积分改善更显著,治疗组与两对照组相比,疼痛积分改善更明显.治疗组腰椎与股骨颈WARD三角区的骨密度与治疗前有显著的统计学意义.[结论]强骨胶囊和阿仑磷酸钠合用对治疗骨质疏松有良好疗效.
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阿仑膦酸钠和强骨胶囊对实验性骨质疏松性大鼠股骨的生物力学影响
目的 探讨阿仑膦酸钠、强骨胶囊及两者合用对维甲酸致骨质疏松性大鼠股骨的生物力学影响.方法 将SD大鼠用维甲酸80mg·kg-1·d-1灌胃15d制成实验性骨质疏松模型,随机分成4组,每组15只,分别用0.9%氯化钠溶液8ml·kg-1·周-1、阿仑膦酸钠40mg·kg-1·周-1、强骨胶囊90mg·kg-1·d-1及后两者合用灌胃,并分3批于2、4、6周处死取股骨作生物力学测试以了解阿仑膦酸钠和强骨胶囊对实验性骨质疏松性大鼠股骨的生物力学影响.结果 2周时阿仑膦酸钠和强骨胶囊组大鼠股骨大载荷未见明显改善(P>0.05),4周时两者单用或合用大鼠股骨的生物力学性能得到明显改善(P<0.05).但合用得效果并不明显好于单用,6周时药物效果已不明显(P>0.05).结论 阿仑膦酸钠和强骨胶囊及两者合用均能增加维甲酸所致的骨质疏松性大鼠股骨的生物力学性能,阿仑膦酸钠优于强骨胶囊,但合用的优势并不明显.
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唑来膦酸联合强骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症的疗效观察
目的 探讨唑来膦酸联合强骨胶囊治疗绝经后骨质疏松患者的临床效果.方法 选择2014年1月～2016年7月至我科门诊就诊的绝经后骨质疏松患者64例为研究对象,随机分为两组,对照组单予唑来膦酸治疗1次,观察组为唑来膦酸治疗1次基础上再予强骨胶囊治疗3个月,两组后续均给予钙尔奇、骨化三醇治疗满一年,比较两组骨密度及疼痛评分改善情况.结果 两组治疗满一年后骨密度、疼痛评分均有改善,但观察组骨密度改善情况较对照组差异无统计学意义,疼痛评分方面观察组较对照组有所改善,差异有统计学意义,P<0.05.结论 对于绝经后骨质疏松患者,唑来膦酸钠联合强骨胶囊骨密度改善情况虽不能较单用唑来膦酸钠患者有差异,但可有助于改善患者的疼痛.
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强骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床研究
目的:观察强骨胶囊对绝经后骨质疏松的临床疗效.方法:随机选择60例绝经后骨质疏松患者,随机分为治疗组和对照组.治疗组采用基础治疗加强骨胶囊治疗,对照组采用基础治疗加安慰剂治疗,治疗组和对照组均连续服药6个月.观察患者的腰背静息痛和运动痛的变化,检查患者腰椎骨密度、尿羟脯氨酸与肌酐比值(HOP/Cr)、血骨钙素(BGP)、甲状旁腺(PTH)、降钙素(CT)、雌二醇(E2)的变化.结果:强骨胶囊能显著减轻治疗组腰背静息痛和运动痛,P<0.01;能显著提高患者腰椎骨密度,P<0.01;能减少尿羟脯氨酸的排泄,P<0.01;能提高患者血骨钙素、降钙素、雌二醇在血中的水平,能降低甲状旁腺的激素水平,P<0.01.结论:强骨胶囊能抑制骨吸收,促进钙在骨内的沉积,提高患者的骨密度,增加骨强度,调节体内相关激素水平,有较好的临床疗效.
