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  • 关节镜有限清理与腓骨截骨配合药物治疗骨关节炎的临床研究

    作者:曹靖;张志刚;程谭;张展展;张德新;王吉山

    骨关节炎为临床多发病,常见于年龄>50岁的女性群体,关节畸形、活动受限、关节疼痛是其主要临床症状,以关节软骨损伤及骨质增生为病理特点,以渐进性关节疼痛、僵硬、肥大、关节功能障碍为主要表现,是一种严重危害患者生活质量和增加社会卫生支出的慢性骨关节疾病。本病多见于人体活动性较大的关节,膝关节是其常见的发病部位之一。其病因及起病机制复杂,主要病理表现为关节软骨破溃、滑膜炎、关节间隙变窄、软骨下骨硬化和骨赘的形成[1]。本病发病率随年龄的增加而增高,致残率高。探讨有效的骨关节炎治疗方法,及如何有效阻止病情进展具有重要意义[2]。我院自2011年1月至2013年1月采用关节镜有限清理与腓骨截骨减轻膝关节内侧间室压力配合硫酸氨基葡萄糖钾胶囊及强骨胶囊治疗骨关节炎,取得较好治疗效果,现报告如下。

  • 强骨胶囊治疗Ⅰ型原发性骨质疏松症临床研究

    作者:何正国

    目的:观察中药制剂强骨胶囊对原发性骨质疏松症的治疗作用.方法:回顾性分析我院90例患者的临床资料,其中32例采用强骨胶囊治疗,58例采用骨松宝颗粒治疗,对比研究两组患者的治疗前后骨痛症状改善情况、骨密度值及血清学指标改变.结果:强骨胶囊、骨松宝颗粒对骨质疏松症患者的骨痛症状均有明显的改善作用,前者的作用更优;强骨胶囊组骨密度值平均提高了6.02%(P<0.01),骨松宝组骨密度值平均提高了3.74%(P<0.05),两组间差异具有显著性(P<0.05);强骨胶囊治疗后血清钙、碱性磷酸酶水平显著上调(P<0.05),磷浓度明显降低(P<0.05),而骨松宝对照组血清上述指标的变化无显著统计学意义(P<0.05).结论:中成药强骨胶囊对原发性骨质疏松症有明显的治疗作用,其效果优于传统药物骨松宝颗粒.

  • 强骨胶囊临床应用概况

    作者:谢俊大

    强骨胶囊是防治骨质疏松症、骨量减少(肾阳虚证)的中药二类新药,其主要成分为从水龙骨科多年生蕨类植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的根茎中提取的骨碎补总黄酮.强骨胶囊具有补肾、强骨、止痛的功效,常用于肾阳虚所致的骨痿,症见:骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多;原发性骨质疏松症、骨量减少见上述症状者.药理实验结果表明,强骨胶囊具有显著的抗骨质疏松作用,可增加骨密度(BMD),提高骨骼抗外力冲击能力;可调节血钙、血磷、甲状旁腺素(PTH)、降钙素(CT)、碱性磷酸酶、骨钙素水平,抑制骨吸收,促进骨形成;具有一定的性激素样作用;还具有抗炎镇痛、降低血液黏度、改善血流状态的作用,可防治颈椎病、内毒性急性肾衰竭.目前临床主要用于治疗骨质疏松症、骨性关节炎、颈椎病等疾病.现将其临床应用综述如下.

  • 强骨胶囊与钙相关制剂治疗原发性骨质疏松症有效性及安全性的系统评价

    作者:郭迕州;王培民

    目的 系统评价强骨胶囊与钙相关制剂治疗原发性骨质疏松(primary osteoporosis,POP)的有效性及安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方科技数据库、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)建库以来至2017年1月31日的有关强骨胶囊与钙相关制剂治疗POP的RCT.对纳入文献进行资料提取及质量评价,采用RevMan 5.2软件进行meta分析.结果 共纳入文献8篇,受试者594例.Meta分析结果提示,强骨胶囊治疗POP的有效率高于对照组[RR(95%CI)为1.14(1.06~1.24)],治疗3个月后的腰椎和股骨粗隆骨密度(bone mineral density,BMD)均高于对照组[MD(95%CI)分别为0.10(0.08~0.12)、0.09(0.06~0.12)],治疗6个月后的腰椎、股骨颈、Ward三角和股骨粗隆的BMD均高于对照组[SMD(95%CI)分别为0.26(0.03~0.49)、0.56(0.32~0.80)、0.64(0.38~0.91),MD(95%CI)为0.03(0.02~0.04)].治疗组患者发生轻度不良反应的例数高于对照组[OR(95%CI)为2.03(1.08~3.82)].结论 与钙相关制剂比较,强骨胶囊治疗POP的有效率更高,且能增加BMD,但易致不良反应,故临床应用需谨慎.

  • 强骨胶囊联合柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎并发骨质疏松的临床效果

    作者:赵耀东;徐文东

    目的:探讨强骨胶囊联合柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎并发骨质疏松对患者骨代谢的影响.方法:选取2015年1月至2018年1月郑州大学第五附属医院收治的类风湿性关节炎并发骨质疏松患者96例,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组48例.所有患者均采用常规治疗,对照组在常规治疗基础上采用柳氮磺吡治疗,观察组在对照组基础上应用强骨胶囊进行治疗,3个月为1个疗程,2组均连续治疗2个疗程.比较2组临床疗效;评估2组临床症状改善情况;检测并比较2组患者骨代谢水平.结果:治疗后,观察组与对照组的总有效率分别为62.50% 、52.08%,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后2组关节压痛指数、关节功能指数、关节肿胀指数均较治疗前下降,2组晨僵时间均较治疗前显著缩短,且2组差异有统计学意义(P<0.05).治疗后2组患者血钙离子水平、骨钙素(BGP)及甲状旁腺素(PTH)水平较治疗前显著升高,差异有统计学意义(P<0.05),2组红细胞沉降率(ESR)、血清骨碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型胶原交联C-末端肽(CTX-Ⅰ)水平显著下降(P<0.05),且2组差异有统计学意义(P<0.05).治疗后2组患者腰椎及Ward′s三角区骨密度(BMD)显著升高,差异有统计学意义(P<0.05),且2组差异有统计学意义(P<0.05).结论:强骨胶囊联合柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎并发骨质疏松可有效缓解患者临床症状,改善其骨代谢,增加BMD,有利于患者康复.

  • 高效液相色谱法测定强骨胶囊中淫羊藿苷的含量

    作者:李兆奎;王台芳;王黎;孙彩华

    目的:建立高效液相色谱法测定强骨胶囊中淫羊藿苷的含量.方法:选用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250mm),以乙腈-1%乙酸水(30∶70);流速为1.0 mL·min-1,检测波长为270 nm.结果:淫羊藿苷线性范围为(0.08~0.80)μg,回归方程Y=1 217.8X-4.7,r=0.999 7,平均加样回收率99.2%,RSD=2.0%(n=5).结论:高效液相色谱法简便、可靠,结果准确,可用于该制剂的质量控制.

  • 强骨胶囊治疗原发性骨量减少(肾阳虚证)的临床研究

    作者:盛彤;田金洲;胡玉宁;韩丽蓓;钟剑;顾慧霞;张小曼

    原发性骨质疏松症是以骨量减少为特征的骨组织显微结构改变和骨折危险率增加的疾病.随着社会老龄化问题越来越严重,原发性骨质疏松症病人日益增多,寻找有效的治疗已成为目前研究的热点.而病人一经确诊为骨质疏松症,其病情往往已足不可逆转.

  • 强骨胶囊上市后临床应用文献分析

    作者:张雯;谢雁鸣

    原发性骨质疏松症是临床常见病与多发病,严重影响患者的生活质量,是目前国内外研究的热点和难点.中医学认为骨质疏松症属“骨瘘”范畴,中药二类新药强骨胶囊具有补肾、强骨、止痛的功效,临床应用广泛,适用于原发性骨质疏松症、骨量减少的肾阳虚患者,在临床实际应用中还可显著降低骨折发生率,明显改善骨代谢和骨转换指标,疗效确切,不良反应少.强骨胶囊还应用于其他骨伤科疾病的治疗,属于超说明书使用范畴.

  • 强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症基础研究进展

    作者:申浩;谢雁鸣

    强骨胶囊是治疗原发性骨质疏松症的代表性中成药,骨碎补总黄酮是其发挥疗效的物质基础.本文通过对已发表的强骨胶囊基础研究文献进行系统收集、整理,从作用机理、药理作用、毒理研究三方面对强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性和安全性进行分析和总结,结果提示强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症作用机理清楚,药理作用明显,安全性较好,对原发性骨质疏松症的预防和治疗都具有较好的疗效.

  • 强骨胶囊治疗骨质疏松性桡骨远端骨折的临床观察

    作者:马树强;王坤正;党晓谦;张明宇

    目的探讨强骨胶囊治疗对骨质疏松性桡骨远端骨折患者骨密度(BMD)及骨折愈合的影响.方法对65例原发骨质疏松性桡骨远端骨折患者手法整复固定后,测定患者股骨颈骨密度值,随机将患者分为治疗组(33例)及对照组(32例).治疗组强骨胶囊每次1粒(180 mg)口服,每日3次;对照组迪巧维D钙咀嚼片每次2片(1 500mg)口服,每日1次,两组共服用药物3个月.患者每月行X线照片检查,观察骨折断端骨痂生长情况并进行疗效对比;治疗3个月后再次测定股骨颈骨密度值并进行比较.结果治疗组治疗2个月后,与对照组比较,骨痂形成时间短、数量明显增加,骨皮质增厚;治疗组骨折愈合时间为(9.4±2.5)周,对照组骨折愈合时间(12.5±2.9)周,两组差异有显著性(P<0.05);治疗组骨密度治疗前(0.621±0.085)g/cm2,治疗后(0.646±0.090)g/cm2,治疗前后差异有显著性(P<0.05);对照组治疗前后无明显差异(P>0.05);两组治疗后比较,差异有显著性(P<0.05).结论强骨胶囊治疗骨质疏松性桡骨远端骨折,能促进骨痂提早形成,增加骨痂生成的数量,增加骨密度,改善骨结构,减少外固定时间.

  • 强骨胶囊治疗老年Colles骨折术后的临床疗效

    作者:翟景艳

    目的:观察强骨胶囊治疗老年Colles骨折术后的临床疗效.方法:选取66例老年Colles骨折患者进行观察,所有患者均给予固定手术治疗.采用随机数字表法将患者分为观察组、对照组各33例,观察组患者采用强骨胶囊治疗,对照组采用钙尔奇D治疗.观察两组患者治疗前后的腕关节功能评分(cooney)、视觉模拟法(VAS)评分、肿胀程度、并发症发生情况.结果:观察组患者VAS评分、中度肿胀、并发症发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组cooney评分明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:强骨胶囊治疗老年colles骨折术后的临床疗效优于钙尔奇D治疗疗效.

  • 骨质疏松常用中成药介绍

    作者:邢燕;毕宏焱;张倩楠;刘忠厚

    骨质疏松症是一种常见病症,近年来,中药对骨质疏松治疗的研究日益增多.尤其是中成药,因为服用方便,疗效稳定,副作用少.而越来越多的被医生和患者们喜爱.本文把近年来常用于临床治疗骨质疏松症的骨疏康胶囊,仙灵骨葆胶囊,金天格胶囊,强骨胶囊,六味地黄丸,左归丸,右归丸,金匮肾气丸,知柏地黄丸几种中成药详细的进行了阐述.,从主要成分,功能主治,药理毒性和病理研究几方面进行了总结.突出的表现了中成药预防治疗骨质疏松症可以从多个方面、多个环节入手.并且对人体具有整体调节作用.

  • 强骨胶囊配合运动疗法治疗原发性骨质疏松症的临床研究

    作者:程慧

    目的 观察强骨胶囊配合运动疗法在临床治疗原发性骨质疏松症中的临床疗效.方法 采用随机对照研究方法,选取符合诊断标准的2015年3月至2016年9月间郑州市骨科医院住院的原发性骨质疏松症患者110例,其中治疗组56例,对照组54例.治疗组为每日口服强骨胶囊,配合快步走运动30 min+负重小燕飞功能锻炼10 min(即双踝各带1 kg沙袋),运动频率为每周4次;对照组为单纯口服强骨胶囊.两组治疗均为3个月一个疗程.结果 两组患者经过治疗后,对照组有效率为83.33%;治疗组有效率为96.4%,两组有效率比较差异具有统计学意义.与治疗前比较,两组患者治疗后BGP、BMD、VAS评分、ODI评分差异具有统计学意义(P<0.05),与对照组相比,治疗组BGP、BMD高于对照组,治疗组VAS评分、ODI 评分低于对照组,两组患者差异具有统计学意义(P<0.05).结论 强骨胶囊配合运动疗法在治疗原发性骨质疏松症患者中,可缓解疼痛症状,增加骨密度,改善患者生活质量,降低骨质疏松的并发症,是一种经济、安全、有效、可靠的治疗方案.

  • 强骨胶囊与维生素D对骨质疏松性骨折患者治疗有效性及安全性的系统评价

    作者:马勇;司誉豪;徐力立;郭杨;曹鲁梅

    目的 系统评价强骨胶囊与维生素D治疗骨质疏松性骨折的有效性及安全性.以期为临床骨质疏松性骨折患者的药物选择提供参考.方法 计算机检索PubMed、Web of science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库.搜集强骨胶囊与维生素D用于治疗骨质疏松性骨折的随机对照试验(RCT),检索年限均为建库以来至2017年1月27日.由两位研究者独立筛选文献、提取资料,并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入3个RCT,包括510例患者.Meta分析结果显示:强骨胶囊组患者的骨折愈合时间显著低于维生素D组,两组比较差异有统计学意义[MD=-3.68,95% CI(-4.60,-2.76),P<0.00001].强骨胶囊组的治疗后股骨颈骨密度(bone mineral density,BMD)高于维生素D组,且差异均具有统计学意义[MD=0.03,95% CI(0.01,0.04),P=0.0002].强骨胶囊组患者轻度不良反应发生数显著高于维生素D组,两组比较差异有统计学意义[OR=23.89,95% CI(4.56,125.11),P=0.0002].结论 强骨胶囊可以减少骨质疏松性骨折患者的骨折愈合时间,增强骨密度,但相较于维生素D,仍需注意胃肠道的不良反应.

  • 强骨胶囊与利塞膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的对比研究

    作者:夏文芳;陈璐璐

    目的 评价中药强骨胶囊对比二膦酸盐类药物治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效及安全性.方法 90例绝经后骨质疏松症患者随机分为A强骨胶囊组、B利塞膦酸钠组及C对照组,治疗12个月,比较腰椎及髋部骨密度(BMD)在治疗前后的变化,并检测血钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)和骨钙素(BPG)及尿Ⅰ型胶原交联氨基末端肽与肌酐比值(NTX/Cr),观察临床症状改善情况及不良反应.结果 86例患者完成研究,A、B两组临床疗效较C组有显著差异,且A组起效更快;腰椎(L2-4)BMD 12月时A、B两组分别增加(3.62±0.87)%,(4.45±1.53)%而C组为(-0.34±0.16)%(P<0.01),但A、B两组间差异不明显;股骨颈、大转子和wards三角区骨密度改变3组之间差异无统计学意义;ALP和BGP在12月时与治疗前比较A组升高,而B组降低,且与C组比较均有显著性差异.A、B两组NTX/Cr在12月时较治疗前显著降低(P<0.05).结论 与利塞膦酸钠相比,强骨胶囊对绝经后骨质疏松症亦疗效显著,改善肌无力、肌肉酸痛等临床症状起效更快,不良反应更少.

  • 强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症、骨量减少的疗效及安全性评价

    作者:高辉;徐苓

    目的 探讨强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症、骨量减少的有效性及临床应用的安全性.方法 采用多中心、开放的临床试验,对原发性骨质疏松症、骨量减少患者给予强骨胶囊治疗共12周,治疗前、后用中医证候进行分级评分,检测血压、心率、血常规、尿常规、心电图及肝肾功能.部分患者治疗后复查骨密度.结果 共入组2062例,年龄范围45~75岁.治疗后患者腰背疼痛、下肢无力、畏寒肢冷、抽筋、夜尿频多等证候明显改善,临床症状缓解率93.8%.治疗12周后,未发现腰椎2-4及股骨颈的骨密度有明显变化.全部不良事件发生率7.6%(157/2061),无严重不良事件及罕见不良反应发生.药物相关不良事件有:口干5.19%(107/2061)、便秘2.33%(48/2061)、胃部不适0.24%(5/2061),没有因与药物有关的不良事件而退出试验的病例.结论 强骨胶囊能明显改善原发性骨质疏松症、骨量减少患者的腰背疼痛、下肢无力、畏寒肢冷、抽筋、夜尿频多等临床症状,同时具有良好的安全性.

  • 强骨胶囊联合鲑鱼降钙素针剂辅助治疗老年骨质疏松性压缩骨折临床观察

    作者:杨国志;李振武;尹锐峰;李志安

    目的:探讨强骨胶囊联合鲑鱼降钙素针剂辅助治疗老年骨质疏松性压缩骨折临床疗效及影响。方法257例胸腰椎骨质疏松性骨折患者随机分为3组,观察组口服强骨胶囊同时肌肉注射鲑鱼降钙素注射液,对照I组口服强骨胶囊,对照Ⅱ组肌肉注射鲑鱼降钙素针剂。观察临床疗效,测定治疗前和治疗后骨密度(BMD),血骨钙素(BGP)、血钙、血磷浓度及碱性磷酸酶。尿液中尿钙,尿羟脯氨酸,尿肌酐的含量,并计算尿钙/尿肌酐与羟脯氨酸/尿肌酐比值。结果观察组总有效率明显优于对照I组和对照II组(P<0.05)。治疗后,3组BMD明显升高,痛觉评分均明显降低(P<0.01),尤其观察组更加明显(P<0.05)。治疗后,3组骨钙素较治疗前有明显的升高(P<0.05或0.01),碱性磷酸酶和羟脯氨酸/尿肌酐较治疗前有明显的下降(P<0.05或0.01),尤其治疗组明显优于对照I组和对照II组。治疗后对照组I组和观察组血钙较治疗前有明显的下降(P<0.05),但3组组间无差异性(P>0.05)。治疗后,3组血磷和尿钙/尿肌酐较治疗前变化不明显,组间比较无差异性(P>0.05)。结论骨胶囊和鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松性骨折疗效肯定,能缓解疼痛,促进愈合和降低骨折的再发生,无明显不良反应。

  • 中药对绝经妇女下肢肌肉力量的影响

    作者:阮祥燕;刘玉兰;彭舟丽;季颖;陈宝英

    目的观察中药强骨胶囊(QGJN)对绝经妇女下肢肌肉力量的影响.方法选择自愿参加研究的绝经1a以上,年龄60岁以下,具有乏力等绝经相关症状,下肢肌肉力量不足的绝经妇女150例,随机分为3组:中药+激素组(50例):采用中药QGJN联合雌激素戊酸雌二醇治疗;中药组(50例):单用中药QGJN治疗;激素组(50例):单用雌激素戊酸雌二醇周期序贯治疗;另50例符合上述条件,暂不愿接受研究用药的绝经妇女作为对照组.各组均于治疗前及治疗后12w采用肌肉功能分析仪测定下肢肌肉力量.结果中药+激素组(50例)、中药组(50例)、激素组(50例)下肢肌肉力量较治疗前均有明显升高,增幅分别为25.23%±8.12%(P<0.01):11.71%±4.52%(P<0.01);12%±4.88%(P<0.01),其中,中药+激素组下肢肌肉力量升高幅值明显高于中药组(P<0.01)和激素组(P<0.01);而激素组上述指标较中药组略高,但差异无显著性(P>0.05);对照组(50例)的下肢肌肉力量明显下降,下降幅值为5.62%±2.38%(<0.01).结论中药强骨胶囊能提高绝经妇女下肢肌肉力量,其效果与雌激素戊酸雌二醇相仿,两药联用效果更好.

  • 强骨胶囊正常人体耐受性研究

    作者:谢雁鸣;葛继荣;王和鸣;寇秋爱;林柄辉;崔天红;赵璐

    目的:观察正常健康志愿者对强骨胶囊的耐受性.方法:健康受试者32例,其中单次给药耐受性试验20例,分为小剂量组(0.09g)4例,中剂量组(0.18g)6例,中大剂量组(0.36g)6例,大剂量组(0.72g)4例,晨服1次;连续给药耐受性试验12例,分为小剂量组(0.18g,tid,连续服药42d)和大剂量组(0.36g,tid,连续服药42d),每组6例,分别比较单次给药和连续给药试验中给药前后受试者的临床症状和实验室化验结果的变化.结果:试验各组除连续给药耐受性试验的大剂量组中有1例出现轻度口干,1例出现便秘外,均未见到明显不良反应.各组用药前后心率、呼吸、体温、血压、心电图及血常规、尿常规、便常规、肝肾功能等指标均未见异常.结论:受试者对强骨胶囊具有较好的耐受性,推荐临床每次1粒(0.18g/粒),tid,建议临床用量不超过每次2粒,tid.

  • 雷尼酸锶联合强骨胶囊对大鼠骨质疏松性骨折骨愈合影响的实验研究

    作者:黄圣良;程玉兰;马翰斐

    目的:通过观察雷尼酸锶联合强骨胶囊对骨质疏松性骨折愈合的影响,以探讨中西医结合治疗骨质疏松性骨折的意义。方法:30只SD大鼠给予维甲酸灌胃,制造骨质疏松性骨折模型成功后,按随机数字表分为实验组和对照组,每组15只。实验组给予雷尼酸锶联合强骨胶囊灌胃,对照组给予生理盐水灌胃,于2周、4周和6周处死实验鼠,进行骨痂大小的测量及组织学研究。结果:2周时两组骨痂大小比较差异无统计学意义(P>0.05);4周时实验组骨痂大小较对照组小,差异有统计学意义(P<0.05);6周时实验组骨痂大小明显小于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。2周时组织学检测发现,实验组成骨细胞数目较对照组无明显增多;4周及6周时则明显增多。结论:雷尼酸锶联合强骨胶囊治疗维甲酸所致大鼠骨质疏松性骨折疗效显著。

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