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注射用微乳伪三元相图及其性质研究
目的 为难溶性药物提供合适的注射用微乳载体.方法 以中碳链甘油酯作为油相,聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、磷脂、泊洛沙姆单用或合用作为表面活性剂,乙醇、聚乙二醇 400 单用或合用作为助表面活性剂,建立不同的空白微乳体系并考察其伪三元相图.选取3种具有代表性的空白微乳体系进行粒径、形态学、稳定性评价.将尼莫地平、替尼泊苷、法莫替丁等3种水难溶性药物分别载入3种微乳体系,制备载药微乳并进行性质评价.结果 伪三元相图中,随着Km值的增大,微乳区域变大.空白微乳和载药微乳呈略带淡蓝色乳光的澄清透明液体;乳滴呈大小均匀的圆球形;粒径呈高斯分布;空白微乳和载药微乳均可与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍,稳定性好.结论 所建立的空白微乳体系稳定性较高,便于临床使用,可用作难溶性药物的载体.
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调强放疗联合鸦胆子油乳注射液治疗早期宫颈癌28例临床观察
目的 观察调强放疗联合鸦胆子油乳注射液治疗早期宫颈癌的临床疗效.方法 将60例早期宫颈癌患者随机分为2组,治疗组28例予调强放疗联合鸦胆子油乳注射液治疗,对照组32例单纯应用调强放疗治疗.观察2组近期疗效,并研究治疗后1、2、3年病变局部控制率及治疗后1、2、3年总生存率,评价不良反应放射性直肠炎、放射性膀胱炎及骨髓抑制的发生率.结果 2组近期有效率和治疗后1、2、3年病变局部控制率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗组治疗后3年总生存率高于对照组同期(P＜0.05)；2组放射性直肠炎Ⅰ～Ⅲ度发生率比较差异有统计学意义(P＜0.05),2组放射性膀胱炎、骨髓抑制发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 调强放疗联合鸦胆子油乳注射液治疗早期宫颈癌,能够提高疗效和减少不良反应,值得临床推广应用.
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乳化异氟醚腹腔注射对大鼠的麻醉作用与安全性
目的观察乳化异氟醚单次腹腔注射对大鼠的麻醉作用及测定乳化异氟醚半数有效剂量(ED50)和半数致死剂量(LD50).方法130只SD大鼠随机分为13组,ED50组(内含6个亚组)、LD50组(内含6个亚组)及对照组,每亚组及对照组各10只,雌雄各半.其中ED50组为单次腹腔内注射不同浓度2.30%～6.00%乳化异氟醚1.5ml/100g,LD50组为单次腹腔内注射不同浓度4.09%～10.64%乳化异氟醚2 ml/100 g.对照组为单次腹腔注射纯30%脂肪乳2 ml/100g.观察大鼠翻正反射、毒性反应和死亡.结果ED50组和LD50组乳化异氟醚用量分别相当于液态异氟醚的(0.57±0.07)ml/kg和(1.26±0.10)ml/kg,95%可信区间分别为0.51～0.64和1.10～1.45 ml/kg,ED50组麻醉起效时间为(2.6±1.0)min,作用时间为(28±11)min;治疗指数(TI)为2.24.结论(1)单次腹腔注射乳化异氟醚在大鼠可产生有效的可逆的全身麻醉作用;(2)乳化异氟醚腹腔注射为短时间(20～30 min)动物实验提供一新的麻醉给药途径;(3)单次腹腔注射乳化异氟醚ED50、LD50测定为该麻醉方法的有效性和安全性提供实验依据.
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O/W型微乳对水难溶性药物增溶作用的研究
目的:考察微乳对不同脂溶性药物的增溶情况.方法:以相图为基础制备聚氧乙烯氢化蓖麻油-乙醇-十四酸异丙酯-水微乳体系及相应的表面活性剂溶液系统,分别用紫外分光光度法测定药物在两种载药体系中的溶解度.结果:吲哚美辛和硝酸咪康唑在微乳及相应的表面活性剂胶束溶液中的溶解度没有显著性差异;而布洛芬在两个体系中存在显著性差异.结论:O/W型微乳和相应表面活性剂溶液对药物的增溶取决于药物在油中的溶解情况,药物的脂溶性越强增溶作用越显著.
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乳剂型大蒜素妇炎栓制备工艺研究
妇科炎症是妇科常见疾病,是由霉菌、白假丝酵母菌、衣原体等病原体单一或混合感染引发的疾病.研究表明大蒜素对霉菌、白假丝酵母菌、衣原体等病原体有着很好的抑制作用,并有增强人体免疫力的作用[1-3],目前市场在售的外用药如甲硝唑栓剂、双唑泰栓等,多对细菌或真菌感染引起的妇科炎症有效,但其中的药物依据美国食品药品监督管理局(FDA)对妊娠期患者使用药物的分级,多不适用于妊娠期和哺乳期患者,而大蒜素是植物药,可以用于妊娠期和哺乳期的患者[4].
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鸦胆子油乳剂治疗恶性胸腔积液疗效观察
目的 观察鸦胆子油乳剂胸腔内注入治疗恶性胸腔积液的疗效及不良反应.方法 经病理或细胞学明确诊断为恶性肿瘤合并恶性胸腔积液患者78例,随机分为治疗组(40例),对照组(38例).行胸腔置入中心静脉导管闭式引流术引流胸腔积液后,治疗组胸腔内注入鸦胆子油乳100 mL/次；对照组胸腔内注入博来霉素45mg/次,比较两组疗效及不良反应.结果 治疗组总有效率(75.0％)与对照组(76.3％)相近(P＞0.05)；治疗组不良反应(15.0％)轻于对照组(63.2％)(P＜0.05).结论 鸦胆子油乳胸腔内注入治疗恶性胸腔积液疗效满意,不良反应轻.
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鸦胆子油乳剂治疗恶性胸腔积液25例临床分析
目的观察鸦胆子油乳剂对恶性胸腔积液的疗效.方法对25例恶性胸腔积液患者的疗效进行评价分析.结果 25例患者治愈16例,治愈率64.0%;好转5例(20.0%);无效4例(16.0%).结论鸦胆子油乳剂治疗恶性胸腔积液治愈率高,不良反应小,适合临床应用.
关键词： 乳状剂 鸦胆子/治疗应用 胸腔积液 恶性/中西医结合治疗 抗肿瘤药/治疗应用 -
亚微乳处方因素对亲脂性药物细胞处置的影响
目的:探讨亚微乳处方组成对亲脂性药物细胞摄取和胞内传递过程的影响.方法:以6-香豆素为模型药物,制备亚微乳.考察油相种类、表面活性剂构成、表面电荷对HeLa细胞摄取的影响,并研究阴离子亚微乳和阳离子亚微乳药物摄取及消除动力学规律,对药物入胞机制进行初步考察.结果:油相成分和吐温类表面活性剂对细胞摄取无显著影响;司盘类表面活性剂可增加细胞摄取,其中以HLB值为8.6的司盘20效果好;亚微乳的阳离子修饰可显著增加细胞摄取,加快细胞消除.其摄取速率常数和消除速率常数分别为阴离子亚微乳的4.0倍和1.5倍.6-香豆素主要通过被动扩散方式入胞,阳离子亚微乳细胞摄取增效作用主要通过增加细胞膜接触机会实现.结论:亚微乳表面特性如乳化剂HLB值及电位可影响亲脂性药物在细胞内的摄取及消除过程.
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反相微乳液法制备纳米四氧化三铁颗粒
目的 通过反相微乳液法制备纳米四氧化三铁(Fe3O4).方法 通过拟三角相图,确定环已烷、Triton X-100、正丁醇及水4组分体系的油包水型微乳液,电导率测定及染料扩散法判断体系为油包水(W/O)型反相微乳.利用该微乳液的"微型水池"制备了纳米级Fe3O4黑色颗粒,优化各反应物量的比例.通过红外谱图、电子扫描电镜、元素分析对所制备的Fe3O4纳米颗粒进行了表征.结果 确定拟三角相图中微乳液的区域,得到适组分比例.当各反应物物质的量的比例n(Fe3+)∶n(Fe2+)∶n(OH-)=3∶2∶24时得到纯的Fe3O4黑色粉末.扫描电镜图显示实验结果的Fe3O4粒径<100 nm.结论 本实验配制了正已烷、Triton X-100、正丁醇、水组分体系反相微乳,并通过该体系制备了纳米Fe3O4.
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前列地尔干乳剂对糖尿病肾病动静脉内瘘血管流量的影响
【目的】探讨注射用前列地尔干乳剂对糖尿病肾病造瘘血管血流量的影响。【方法】选择本院收治的糖尿病肾病终末期肾衰行血液透析的患者46例，随机分为A组和B组，均行桡动脉‐头静脉端端吻合术。A组患者术后予常规换药处理；B组术后给予注射用前列地尔干乳剂10μg静脉注射，共10 d。采用彩色血管多普勒超声每隔3 d检查两组患者吻合口血流量，观察比较其变化。【结果】①治疗10d后彩色多普勒超声检查A组血流量为31957 mL／min；B组血流量为42572 mL／min ，B组内瘘血流量血明显高于A组，且两组相比较差异有显著性（ P ＜0．05）。②A组有12例术后出现内瘘处血流减弱，血管震颤减弱、血管杂音降低，发生率为52．17％（12／23），经保守治疗同时加强前臂功能锻炼1周后好转；B组有2例术后d3出现血管震颤及血管杂音减弱，发生率为8．69％（2／23），明显低于A组，且两组相比较差异有显著性（ P＜0．05）。2例患者加强功能锻炼2 d后好转；有1例术后次日出现术肢肿胀，瞩其抬高患肢，1周后肿胀逐渐消失。两组均未发现切口感染及术区渗漏液体情况。【结论】注射用前列地尔干乳剂有预防糖尿病肾病动静脉内瘘术后狭窄或闭塞，增加血流量、提高手术成功率的作用。
关键词： 前列地尔/投药和剂量 乳状剂 动静脉瘘/病因学 糖尿病肾病/并发症 血液流变学 -
O/W青藤碱微乳的制备及质量考察
目的 制备不同处方的O/W青藤碱微乳,研究其制备方法 并对其质量进行考察.方法以油酸为油相、吐温20为乳化剂、无水乙醇为助乳化剂,以水滴定法构建伪三元相图,根据电导率随含水量变化结果 及相转变点绘制结构清晰的O/W微乳相图,选取O/W区域微乳处方,加入青藤碱制备2%青藤碱微乳若干;通过粒径、黏度、pH值、电导率及稳定性对其进行考察比较.结果所制备的青藤碱微乳粒直径为66~98 nm,随着稀释水量的增加,粒径增大,黏度也增加;微乳pH值在4~5之间,经离心无分层现象.结论 该方法所制备的青藤碱微乳性质稳定,粒度、黏度及pH适中,适用于经皮制剂载体的进一步研究.
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鸦胆子油乳注射液联合培美曲塞和铂类药物治疗晚期肺腺癌疗效观察
目的 观察鸦胆子油乳注射液联合培美曲塞(PEM)和铂类药物(Pt)(即PP方案)治疗晚期肺腺癌的临床疗效.方法采用鸦胆子油乳联合PP方案(观察组)治疗晚期肺腺癌29例,并设单纯化疗组(对照组)29例,以28 d为1个周期,治疗2个周期后评价疗效.结果两组患者近期缓解率比较,差异无统计学意义(P>0.05);但在提高患者生活质量、降低不良反应方面,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论鸦胆子油乳联合PP方案治疗晚期肺腺癌的近期疗效与单纯化疗相当,但能提高患者生活质量,减轻化疗不良反应,值得在临床上推广应用.
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复方氯己定达克罗宁乳膏含量测定方法研究
目的 建立反相高效液相层析(RP-HPLC)法同时测定复方氯己定达克罗宁乳膏中两种成分含量的方法,用于制定复方氯己定达克罗宁乳膏的质量标准.方法 采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相,乙腈:0.05moL/L磷酸二氢钾溶液(含0.07％庚烷磺酸钠,0.4％三乙胺,用磷酸调pH至3.0),流速1.0 mL/min,检测波长284 nm,柱温25℃.结果 盐酸氯己定、盐酸达克罗宁的线性范围分别为0.100 03～2.000 60 μg和0.015 18～0.303 60 μg,相关系数均为0.999 99,回收率(n=9)分别为99.83％和99.89％,相对标准偏差(RSD)分别为0.41％和0.14％.结论 该方法简便、准确,可作为控制复方氯己定达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、盐酸氯己定含量的质量标准.
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肠内营养治疗阿尔兹海默病临床疗效观察
目的：了解老年阿尔兹海默病（AD）患者肠内营养治疗前后营养状况及认知功能改善情况，探讨营养干预对改善老年AD患者认知功能障碍的作用。方法共纳入接受治疗的AD患者64例，随机分为治疗组和对照组各32例。对照组患者口服盐酸美金刚片治疗，治疗组患者在口服盐酸美金刚片基础上增加肠内营养乳剂（TPF-D）口服，观察治疗前与治疗3、6、12个月后两组患者营养和认知功能状况，分析营养干预对改善AD患者认知功能的作用。结果治疗12个月后治疗组AD患者的血红蛋白（Hbg）、清蛋白（Alb）水平及简易营养评估法（MNA）评分改善明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗6个月后，患者简易智能状态量表（MMSE）评分和日常生活能力量表（ADL）评分呈升高趋势，且治疗组ADL评分上升优于对照组（P<0.05）；治疗12个月后治疗组MMSE、ADL评分升高明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论肠内营养干预治疗AD能有效改善患者营养状况，对AD患者认知功能有一定改善作用。
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咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效观察
尖锐湿疣是临床上较常见的一种性病,主要是由乳头瘤病毒(HPV)感染引起的皮肤增殖性疾病.临床上一般多采用如激光、冷冻、手术等方法进行治疗,但治疗后复发率高一直是个难题.咪喹莫特是一种人工合成的非核苷类异环胺类药物,为免疫反应调节剂,本身没有抗病毒作用,而是通过刺激单核巨噬细胞产生一系列的细胞因子激发人体先天和后天免疫应答来消除疣体组织和去除病毒.国外临床研究表明,5%咪喹莫特乳膏用于治疗外生殖器及肛周尖锐湿疣疗效较好,复发率低,不良反应轻,使用方便[1,2].于2003～2004年对56例尖锐湿疣病人应用5%咪喹莫特乳膏进行疗效验证,结果如下.
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5%盐酸多塞平乳膏治疗瘙痒性皮肤病210例
目的:探讨多塞平乳膏(普爱宁)治疗瘙痒性皮肤病的适应证及其疗效和安全性.方法:选择亚急性湿疹、慢性湿疹、局限性瘙痒症、神经性皮炎、成人痒疹、扁平苔藓、结节性痒疹及苔藓状皮肤淀粉样变8种瘙痒性皮肤病共210例作为观察对象.外用多塞平乳膏,每日两次,8d为1个疗程,治疗1～2疗程.结果:210例瘙痒性皮肤病的总有效率为79.52%,其中,亚急性湿疹的总有效率为65.96%,慢性湿疹的总有效率为66.00%,神经性皮炎的总有效率为71.43%,局限性瘙痒症的总有效率为80.00%,成人痒疹的总有效率为67.74%,仅有5例出现轻度不良反应.结论:多塞平乳膏可广泛用于瘙痒性皮肤病,且疗效高,不良反应少.
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小鼠腹腔巨噬细胞对环孢菌素A胶体型药物载体的体外摄取
目的：研究小鼠腹腔巨噬细胞体外对环孢菌素A胶体亚微粒的摄取.方法：制备[3H]-环孢菌素A纳米球、纳米囊和微乳三种胶体亚微粒，以小鼠腹腔巨噬细胞为体外细胞模型，研究小鼠腹腔巨噬细胞体外对环孢菌素A胶体亚微粒的摄取.结果：纳米球可使巨噬细胞对环孢菌素A的摄取达对照溶液的20倍，而纳米囊和微乳则使巨噬细胞对环孢菌素A的摄取明显减少.在胶体亚微粒的表面进行表面活性剂修饰和血浆蛋白吸附对巨噬细胞的摄取有明显影响.结论：将环孢菌素A包封于胶体亚微粒中能改变其对巨噬细胞的靶向作用.
