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药品行政执法如何合理应用自由裁量权
药品行政执法自由裁量权,是指国家药品监督管理行政主体在法律法规授权或许可的范围内,基于行政目的,自主掌握、自选择而作出的为合适的具体行政行为的权力.在我国处于社会主义初级阶段,特别是国家法规不断完善的过程中,自由裁量权的存在,具有其合理性.如何正确行使国家赋予我们的这种权力,作到依法行政、依法执法,对此作一浅谈.
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药品行政执法的证据规则
研究证据规则,是依法行政、减少行政过错和降低办案成本的需要.笔者现就证据的质证、非法证据的排除和举证责任分配进行探讨.
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在实现科学发展中提高食品药品行政执法能力
科学发展观是我们党以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导,从新世纪、新阶段党和国家事业发展全局出发提出的重大战略思想,是中共中央关于制定国民经济和社会发展第十一个五年规划的建议鲜明的特点,也是加强食品药品行政执法能力建设的强大思想武器.作为食品药品监管系统,认真学习、贯彻落实党的十六届五中全会精神,就是要从全面落实科学发展观的高度,充分认识食品药品监管工作的地位和作用,增强民本意识、科学发展意识和责任意识,切实加强食品药品行政执法能力建设.
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浅谈药品技术监督在药品行政执法中的重要作用
药品监督行政执法肩负着保证药品、医疗器械质量,维护人民用药、用械安全,为人民健康保驾护航的作用.药品技术监督是在药品监督管理部门领导下,通过检验和检查,对药品、医疗器械质量进行监督.
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药品监督行政执法文书使用中存在的问题及其建议
国家食品药品监督管理局第1号令发布了<药品监督行政处罚程序规定>,并在附件中规定了药品监督行政执法文书的示范格式,计36种文书.根据这一规定,国家食品药品监督管理局还以国食药监市[2003]184号文件印发了<药品监督行政执法文书规范>.我们在实际运用中,对该文书示范格式与原国家药品监督管理局8号令附件中的33种文书格式进行比较,虽然有所规范,但仍觉存在一些不足.
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基层药品执法的风险探讨
目的 有效防范执法风险.方法 对基层药品执法风险的存在形式及成因进行了分析.结果 与结论提出了防范和化解执法风险的对策与建议.
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药品监督行政执法办案质量评价标准探析
研究和确立药品监督行政执法办案质量评价标准有其积极的现实意义.本文分析了评价的基本标准:执法主体合法、认定事实清楚、证据确凿无疑、适用依据正确、遵循法定程序、符合立法目的.这六项标准构成评价的否决项,执法人员必须谨记.
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依法推行行政执法委托促进农村药品监管网络建设
农村药品"两网"建设,是指药品监督管理部门按照"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,在广大农村建立药品供应和药品监督网络,以确保广大农民群众用药安全有效.
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药械违法案件的证据标准与适用
1 概述市、县药品监管机关身处基层一线,查处药品、医疗器械领域的违法案件是一项基本、重要的职能.行政执法,查办案件有两项基本任务:其一是准确认定案件事实或其他争议事实;其二是正确适用有关的法律规定.这两项基本任务都离不开证据.可以说药械违法案件查处过程就是一个收集、适用证据证明案件事实,定性量罚的过程.
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药品行政监督中刑事案件移交问题探讨
<中华人民共和国药品管理法>第七十三条、七十四条、七十五条、七十七条、八十二条中分别规定,药品违法案件构成犯罪的,依法追究刑事责任.这涉及到药品刑事案件的移交问题.<中华人民共和国行政处罚法>第七条第二款规定"违法行为构成犯罪的,应当依法追究刑事责任,不得以行政处罚代替刑事处罚".1997年10月1日实施的修订<刑法>第四百零二条,新增加了刑事不移交罪.因此,药品刑事案件的及时移交,是药品行政执法中应当依法执行的问题之一.为了作好药品刑事案件的移交,结合移交过程中的一些具体问题,作如下探讨.
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规范行政执法提高监管水平
山东省食品药品监管局近几年紧紧围绕依法行政,执法为民,切实履行法律所赋予的职责,保障人民群众饮食用药安全这一中心,立足于监管水平的提高,在规范执法方面作了一系列文章.2003年提出"规范执法年",2004年在全系统搞了"行政执法规范化建设试点",2005年则提出全面推进"行政执法规范化建设"工程.
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浅析药品监督行政执法应遵循的原则和制度
药品监督行政执法,是指药品监督行政部门按照法律、法规的规定,对相对人采取的具体直接影响其权利义务,或者对相对人的权利义务的行使和履行情况直接进行监督检查的行政行为.如行政许可、行政处罚等.
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依法行政,树立药监行政执法权威
药监体制改革后,基层药监机构面临着繁重的行政执法任务,加强基层药监队伍自身建设,增强法制意识,实现依法行政,在实践中不断提高行政执法能力,成为当务之急.笔者就当前药品监督管理工作中依法行政,树立执法权威,提高行政执法能力和水平等作分析和论述.
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对医疗机构无药品购进记录应如何处理
在药品监督管理行政执法中,我们发现某医疗机构2003年3月购进的环丙沙星胶囊等6个品种无<药品购进记录>.是否应当给予行政处罚存在两种意见:一是应依据<药品流通监督管理办法>(以下简称<办法>)第三十二条和第四十七条规定予以处罚;第二种意见是处罚无据.理由是<药品管理法>和<药品管理法实施条例>对医疗机构药品购进记录的行为只作了义务规定,并无罚则,<办法>是部门规章,属下位法,不能与上位法相抵触.
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食药领域行刑衔接的主要操作模式解读评析及建议
目的:为解决现阶段食品药品领域行刑衔接案件办理的低效与混乱,进一步探索能够在全国广泛推广的操作模式.方法:通过查阅相关文献资料,并结合现有模式,进一步系统梳理地方代表性操作模式,从中提炼能在全国推广的衔接程序.结果:坚持“食药+公安”的紧密协作机制,推进“两法衔接”信息平台系统建设,针对重大、复杂、疑难的案件专门成立专家委员会论证的综合办案模式可以保障案件的有效办理.结论:可以尝试探索在全国范围内推广这种综合模式,从而形成打击食品药品领域犯罪的长效机制.
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加强食品药品监管系统行政执法检查工作的思考
目的 为建立和完善食品药品监管系统行政执法检查制度提供理论支持.方法 分析目前行政执法检查工作现状,总结实践经验,探讨系统如何构筑行政执法检查工作制度框架以及应着重把握的几个问题.结果与结论 加强行政执法检查工作是推进依法行政的客观要求,也是推动法治系统建设的重要途径.
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生产销售假药案行刑衔接面临的问题与解决途径
目的:建议完善生产销售假药案行刑衔接工作.方法:从药监部门案件移送有待改善、公安机关立案困难有待解决、检察机关监督力度有待提升三个方面分析现在生产销售假药案行刑衔接工作存在的问题,从假药的定义、入罪标准、法律规定、证据互认机制、药监体制方面找出其中原因.结果与结论:建议修订假药定义,组建假药司法鉴定机构,提高相关规定法律位阶,明确各部门分工和衔接程序,以此完善生产销售假药案件行刑衔接工作.
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关于规范药品行政执法自由裁量权的思考
目的 为正确使用药品行政监督自由裁量权提供参考.方法 分析了自由裁量权的滥用风险和认识误区.结果与结论 结合药品行政执法实践提出了规范自由裁量权的有关建议.
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从无《药品经营许可证》单位购进的原料药生产药品如何处罚
基层药监部门在日常监督检查中常会遇到一些新情况、新问题,而这些新情况、新问题在现行的药品监督管理法律、法规体系中尚无明确定论.以下案例就是其中的代表.笔者从行政执法的角度对此案进行分析,提出个人观点,仅供药监同仁参考.
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药品生产企业使用假(劣)原料药生产药品的违法行为如何处罚
基层药品监督管理工作中常常会遇到一些新问题、新现象,而这些新问题、新现象在现行药品管理法规体系中尚无明确定论.以下两个案例就是其中的代表.笔者从行政执法角度解析,提出个人观点,抛砖引玉,供药监同仁参考、交流、探讨.