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糖尿康片质量标准研究
糖尿康片是由黄芪、地黄、苍术、玄参、黄连、鬼箭羽组成.具有益气养阴,降糖止渴之功.用于阴虚型Ⅱ型糖尿病,是开封市中医院获得河南省食品药品监督管理局制剂批文的院内制剂(豫药制字Z04020167) .临床疗效确切,年销售 4 万多瓶,110 多万元.以其所立的糖尿康片干预糖调节受损的临床观察曾获 2007 年开封市科学进步一等奖、以其所立的糖尿康片干预空腹血糖受损的临床研究曾获 2010 年河南省中医药科学技术成果一等奖.
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十一味益肾降糖片质量标准研究
十一味益肾降糖片是由黄芪、生地黄、白术、山萸肉、益母草、山药等十味中药组成.具有益气健脾,补肾降糖,利水消肿之功.是开封市中医院获得河南省食品药品监督管理局制剂批文的院内制剂(豫药制字Z04020164).在临床上治疗糖尿病、肾病疗效显著.为有效控制其质量,本方中主要药物黄芪、山萸肉、山药用TCL法进行定性鉴别并应用HPLC法对山萸肉中所含的马钱子苷进行含量测定,为该制剂建立完整质量标准提供依据.
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T细胞淋巴瘤1和CD44蛋白在Burkitt淋巴瘤中的表达及其诊断价值
目的 探讨T细胞淋巴瘤1(TCL1)和CD44蛋白在Burkitt淋巴瘤中的表达及其诊断价值.方法 在石蜡包埋的实验组25例Burkitt淋巴瘤和对照组25例非特指弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中采用免疫组织化学EnVision法检测CD44、TCLl以及CD10、bel-2、bcl-6、c-myc、Ki-67等常用抗体表达情况.结果 Burkitt淋巴瘤中瘤细胞96%(24例)呈TCL1阳性,仅4%(1例)CD44阳性;88%(22例)CD10阳性、92%(23例)bcl-6和c-myc阳性,仅4%(1例)bcl-2阳性;Ki-67增殖指数为95%～100%.非特指DLBCL中仅16%(4例)TCL1弱阳性,84%(21例)CD44阳性、32%(8例)CD10阳性、72%(18例)bcl-6和bcl-2阳性、c-myc均阴性,Ki-67增殖指数40%～90%.结论 当形态和免疫表型不典型时,TCL1和CD44两种蛋白的检测有助于提高Burkitt淋巴瘤的确诊率及其与DLBCL的鉴别诊断.
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消渴化瘀片质控方法的研究
目的 建立消渴化瘀片质量控制方法.方法 采用HPLC法以C18(250mm×4.6mm,5μm)作为固定相;流动相:乙腈-水(1∶9);UV检测波长为265nm;流速:1ml/min;柱温:室温;测定紫丁香苷的含量.采用TLC法以硅胶G薄层板,正己烷-乙酸乙酯-甲醇(6∶6∶1.5)为展开剂,置紫外光灯(254nm)下检视定性鉴别异秦皮啶;以苯-丙酮(9∶1)为展开剂,8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混合液(0.5∶5)为显色剂定性鉴别菝葜皂苷元.结果 紫丁香苷的线性范围为0.15～0.75μg(r=0.999 8),平均加样回收率为97.05%,RSD为1.47%(n=6).TLC中,异秦皮啶、菝葜皂苷元分离效果良好.结论 所建立的HPLC和TLC法简便、准确、灵敏,能有效地控制制剂的质量.
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日立7180生化分析仪因雷击引起的故障检修
我院日立7180全自动生化分析仪由分析单元、操作单元及日立中文系统三部分组成.操作单元为HP Compaq d530计算机负责所有检测操控,日立中文系统为TCL计算机负责打印中文报告.自使用以来,除更换过2次光源灯泡外,运行一直稳定,但2008年夏季在一次雷雨之后出现几例故障,现介绍如下.
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冠心静片质量标准研究
[目的]建立冠心静片质量控制方法.[方法]采用薄层层析色谱法(TCL)对处方中的川芎、冰片、苏合香进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中原儿茶醛的含量.[结果]定性鉴别分离度好,专属性强;原儿茶醛的质量在19～190 ng(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为98.0%.[结论]所建立的方法对处方中3味药材能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于冠心静片的质量控制.
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白沙糖浆质量标准研究
目的 建立了白沙糖浆的质量标准.方法采用TLC法对处方中白杨、半枝莲、苦参进行了定性鉴别;用HPLC法测定半枝莲中野黄芩苷含量.结果 在TLC色谱中均能检出白杨、半枝莲、苦参;野黄芩苷在0.0502-0.8032μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.86%,RSD为1.38%.结论 本方法简便可行,重现性好,为白沙糖浆的质量控制提供了方法.
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蔓荆根生药学研究
目的:对傣族药用植物马鞭革科植物三叶蔓荆Vitex trifolia Linn.的根进行生药研究,为开发利用该药材提供参考依据.方法:采用性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别、紫外光谱鉴别.结果:对原植物性状、昱微特征、薄层色谱、紫外光谱进行观察和描述.经紫外光谱扫描,表明具有明显的紫外特征吸收峰.结论:所得结果可作为蔓荆根质量标准制定的参考依据.
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乳腺增生丸质量标准研究
目的 对乳腺增生丸的质量标准进行研究.方法 采用薄层色谱法同时鉴别乳腺增生丸中鸡血藤、当归、蒲公英3味药材.采用HPLC法三波长同时测定乳腺增生丸中绿原酸、咖啡酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸B的含量.色谱柱C18(4.6 mm ×250 mm,5μm);以乙腈-水(含0.1％磷酸)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min;检测波长:绿原酸、咖啡酸、阿魏酸为320 nm,芍药苷、芍药内酯苷为230 nm,丹酚酸B为280 nm;柱温35℃;进样量20 μL.结果 薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.绿原酸、咖啡酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B分别在10.0 ～70.0、20 ～140、55 ～385、42 ～294、10.0 ～ 75.0、250 ～1 750 μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率、RSD分别为100.5％、5.9％,100.2％、3.8％,101.2％、1.4％,99.9％、5.1％,100.6％、1.9％,99.8％、3.7％.结论 方法准确可靠、重现性好,能有效控制乳腺增生丸的药品质量,为完善和提高乳腺增生丸质量标准提供了依据.
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四季感冒片中桔梗的TLC鉴别方法的研究与改进
目的针对四季感冒片原标准中桔梗的TLC鉴别方法存在的问题,进行改进.方法采用TLC鉴别方法.结果通过改变提取方法和展开剂获得清晰、持久TLC图谱.结论方法可靠,可用于本品桔梗的质量控制.
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罗汉果玉竹颗粒薄层鉴别和含量测定方法的研究
罗汉果玉竹颗粒收载在中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二册上,由罗汉果、玉竹两味药组成,原标准项下收载了简单的理化鉴别,不能有效地控制药品质量,为了更好地控制产品的质量,本试验参照文献[1-3]中罗汉果苷V的提取和测定方法,对其质茸标准重新进行了修订,增添了罗汉果的薄层鉴别,并增加了罗汉果苷V的含量测定,经方法学考察,认为方法简便,重现性好,精密度高,可有效控制罗汉果玉竹颗粒的质量.
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清开灵片的制备及质量标准研究
清开灵片由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花组成,具清热解毒、镇静安神之功.用于外感风热时毒,火毒内盛所致高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌质红绛、苔黄,脉数者;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性化脓性扁桃体炎,急性咽炎,急性气管炎.高热等病症见上述证候者.为了有效地控制本品的质量,对胆酸、猪去氧胆酸、栀子、金银花进行了薄层鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行了含量测定,结果满意.
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再生胶囊的质量标准研究
再生胶囊是石家庄平安医院制剂室在传统经验方的基础上研制开发的一种具有促进造血干细胞分化,增强机体免疫功能等功效的药物,由补骨脂,淫羊藿,当归,丹参等数味中药组成.该方补肾填精,益气养血.
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莲胆消炎片的薄层鉴别及含量测定方法的修订
莲胆消炎片为中国药典1995年版1997年增补本[1]收载的品种,由穿心莲和苦木2味中药组成,原标准项收载了2味中药的化学试管法鉴别和对穿心莲的紫外分光光度法含量测定.
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复方黄连素片TCL展开剂的改进
复方黄连素片是常用中药复方制剂.由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍4味中药组成.具清热燥湿,行气止痛,止痢止泻功效.中国药典2000年版一部收载.本文通过对该制剂质量标准中盐酸小檗碱和吴茱萸薄层鉴别中展开剂的改进,得到满意的效果.
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排石汤Ⅱ号质量标准研究
目的:建立排石汤Ⅱ号的质量标准(广金钱草、泽泻、赤芍等).方法:采用薄层色谱法对处方中的广金钱草、泽泻、赤芍进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的绿原酸、芍药苷进行含量测定.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定绿原酸进样量在0.206 4 μg～2.064μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.1%(n=6),RSD为101%;芍药苷进样量在0.373 6 μg～2.241 6 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%(n=6),RSD为0.95%.结论:本方法灵敏,简便,准确及重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.
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天麻头风灵胶囊的制备及质量标准研究
天麻头风灵系我院的科研方,由天麻、川芎、玄参、当归等10味中药组成,具有平肝潜阳、清眩止痛,补益肝肾,息风止痉,镇静,镇痛和抗炎抗紧张等作用.有不同程度地降低颅内压,降低外周血管阻力,使血管舒缩功能正常而达到平稳持久的降压作用,从而改善头痛、眩晕、耳鸣、失眠等症状.为了有效地控制本品的质量,对川芎、玄参、当归进行了薄层鉴别,采用高效液相色谱法对方中天麻中的天麻素进行了含量测定,结果满意.
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藏药烈香杜鹃质量标准研究
目的:提高烈香杜鹃药材的质量标准.方法:建立TLC法鉴别烈香杜鹃药材;采用HPLC同时测定烈香杜鹃药材中金丝桃苷、槲皮素的含量.结果:TLC鉴别烈香杜鹃药材色谱清晰;金丝桃苷进样量在0.114μg～1.25μg(r=0.999 4)、槲皮素进样量在0.040 76μg-0.4484μg(r=0.999 9)的范围内有良好的线性关系,平均回收率(n=6)分别为98.57%(RSD为1.02%),97.53%(RSD为1.38%).结论:本研究建立的TLC和HPLC方法简单、准确、灵敏、重现性好.能有效控制烈香杜鹃药材质量.
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半红树植物海薯藤的形态组织鉴定
目的:对半红树植物海薯藤Ipomo pes-caprae(Linn.)Sweet进行鉴别研究.方法:观察性状、横切面、粉末、理化等特征.结果:发现其茎叶的横切面特征明显,紫外光谱扫描发现明显的吸收峰.结论:可以根据其性状和组织构造的特征可作为生药学鉴定的依据.
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牛黄上清片质量标准的研究
目的对牛黄上清片的质量标准进行研究.方法采用薄层色谱法对牛黄上清片中牛黄、冰片、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄的有效成分大黄素、大黄酚的含量.结果薄层色谱鉴别明显;大黄素线性范围为2.5～20 mg*L-1,回归方程=442.8+229.56(r=0.999 9),精密度RSD为0.74%;大黄酚线性范围为1.5～45 mg*L-1,回归方程=[7.105×106]-2 364.294(r=0.999 8),精密度RSD为0.78%.结论该方法简便,专属性强,重现性好,可作为牛黄上清片质量控制标准.
