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乳腺增生丸的急性毒性和镇痛作用研究
乳腺增生丸是我院制剂室生产的治疗乳腺增生的特效药,由柴胡、白芍、红花、当归、川楝子、香附、鸡血藤、蒲公英、莪术、茯苓、丹参、白术、三棱13味中药组成,具有疏肝理气、调和气血、软坚散结的功效,临床用于治疗乳腺增生.为了对其临床用药安全提供科学依据,本研究报道了乳腺增生丸急性毒性试验和镇痛作用.
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乳腺增生丸质量标准研究
目的 对乳腺增生丸的质量标准进行研究.方法 采用薄层色谱法同时鉴别乳腺增生丸中鸡血藤、当归、蒲公英3味药材.采用HPLC法三波长同时测定乳腺增生丸中绿原酸、咖啡酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸B的含量.色谱柱C18(4.6 mm ×250 mm,5μm);以乙腈-水(含0.1％磷酸)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min;检测波长:绿原酸、咖啡酸、阿魏酸为320 nm,芍药苷、芍药内酯苷为230 nm,丹酚酸B为280 nm;柱温35℃;进样量20 μL.结果 薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.绿原酸、咖啡酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B分别在10.0 ～70.0、20 ～140、55 ～385、42 ～294、10.0 ～ 75.0、250 ～1 750 μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率、RSD分别为100.5％、5.9％,100.2％、3.8％,101.2％、1.4％,99.9％、5.1％,100.6％、1.9％,99.8％、3.7％.结论 方法准确可靠、重现性好,能有效控制乳腺增生丸的药品质量,为完善和提高乳腺增生丸质量标准提供了依据.
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乳腺增生丸质量标准研究
目的 建立乳腺增生丸(鹿角霜、玄参、王不留行、麻黄等)的质量控制方法.方法 采用显微鉴别法对处方中玄参进行定性鉴别.采用薄层色谱法对处方中王不留行、麻黄进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量,色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(10:90),检测波长为210 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1.结果 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰.盐酸麻黄碱进样量在10.774~214.88μg之间,与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为98.42%,RSD为1.16%(n=6).结论 该研究建立的方法专属性强、简便、灵敏、重复性好,能有效控制乳腺增生丸的内在质量.
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乳腺增生丸的制备及临床观察
乳腺增生症是乳腺结构不良症中常见的一种良性病变.乳腺结构不良症为女性常见病,多发病,是一类严重影响妇女身心健康、生活及正常工作的疾病.笔者对225例乳腺增生症的患者坚持服用我院科研方乳腺增生丸治疗,取得较满意的疗效.现报告如下.
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乳腺增生丸高效液相色谱指纹图谱研究
目的 建立乳腺增生丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-水(含0.1%磷酸)为流动相梯度洗脱,流速1.00 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温35 ℃;建立乳腺增生丸指纹图谱,通过对比组方中各原药材高效液相色谱指纹图谱,确定乳腺增生丸主要色谱峰的来源,并对个别共有峰进行化学指认,利用中药指纹图谱相似度评价系统对10个批次的乳腺增生丸进行相似度评价.结果所建立的乳腺增生丸指纹图谱共确定52个共有峰,相似度不低于0.976.24个峰找到峰归属,5个峰得到化学指认.结论该方法准确可靠,重复性好,为乳腺增生丸的质量控制和物质基础研究提供了科学依据.
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乳腺增生丸中6种有效成分含量测定
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定乳腺增生丸中6种有效成分的含量.方法 采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-水(含0.1%磷酸)为流动相梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长绿原酸、咖啡酸、阿魏酸为320 nm,芍药苷、芍药内酯苷为230 nm,丹酚酸B为280 nm,柱温35 ℃.结果 绿原酸、咖啡酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B分别在10.5～73.5,20～140,56～392,42～294,10.75～75.25,447.2～1 788.8 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系.平均回收率分别为100.4%,100.0%,100.2%,99.9%,100.2%,99.9%.结论 该方法准确可靠,重复性好,为乳腺增生丸的质量控制提供了科学依据.
