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清开灵片微生物限度检查方法学验证
目的:确定清开灵片微生物限度的检查条件和方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性.方法:采用2005年版<中国药典>(-部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证.结果:确定薄膜过滤法作为清开灵片微生物限度的检查方法.结论:奉试验为清开灵片微生物限凌检查提供了方法学依据,对药品的生产及检验有较大的实用价值.
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清开灵片合复方甘草酸苷片治疗玫瑰糠疹疗效观察﹡
目的：观察清开灵片联合复方甘草酸苷片治疗玫瑰糠疹的临床疗效。方法78例患者随机分为两组，治疗组40例：口服清开灵片1 g，3次／d，同时口服复方甘草酸苷片50mg，3次／d。对照组38例：单一口服复方甘草酸苷片50mg，3次／d。两组均外用复方醋酸地塞米松软膏，1次／d。连用1周为一疗程，未愈者再用1疗程。同时观察皮损变化及不良反应。结果两组痊愈率及总有效率比较差异均有显著性；治疗组治愈时间（7～12） d，平均8d，对照组治疗时间均＞12d。两组无明显不良反应。结论清开灵片联合复方甘草酸苷片治疗玫瑰糠疹能缩短疗程，不良反应小，可进一步增强疗效，值得临床推广应用。
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清开灵片在健康人体内的药代动力学研究
目的 建立测定清开灵片中黄芩苷在人血浆中含量的实验方法.方法 应用高效液相色谱仪,色谱柱:Agilent HC-C18 (250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);检测波长:280nm;汉黄芩素作为内标.结果 黄芩苷线性范围为0.25～12.0μg/ml,回归方程Y= 0.0095C-0.00176(r= 0.9997);回收率>80%,日内和日间RSD均<10%.结论 高效液相色谱法简便、快速、准确,适用于黄芩苷药代动力学研究及血药浓度监测.
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清开灵片的制备及质量标准研究
清开灵片由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花组成,具清热解毒、镇静安神之功.用于外感风热时毒,火毒内盛所致高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌质红绛、苔黄,脉数者;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性化脓性扁桃体炎,急性咽炎,急性气管炎.高热等病症见上述证候者.为了有效地控制本品的质量,对胆酸、猪去氧胆酸、栀子、金银花进行了薄层鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行了含量测定,结果满意.
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清开灵片中胆酸及栀子苷含量的高效液相色谱测定
目的 建立清开灵片中胆酸及栀子苷的含量测定方法.方法 采用HPLC,分别以蒸发光散射和紫外检测器为检测手段,测定制剂中胆酸及栀子苷的含量.结果 清开灵片中胆酸在0.588 6～3.924 0μg之间呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为100.22％,RSD4.1％；栀子苷在0.030 12～0.903 6 μg之间呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为103.8％,RSD为2.0％.结论 该方法简便、准确、分离效果好,可用于清开灵片的质量评价.
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养血清脑颗粒及清开灵片联合加味芎辛导痰汤治疗眩晕疗效观察
目的:观察养血清脑颗粒及清开灵片联合加味芎辛导痰汤治疗眩晕的临床疗效.方法:将80例眩晕患者随机分为治疗组和对照组,各40例.对照组常规给予西比灵、谷维素、盐酸地芬尼多片等对症治疗;治疗组口服养血清脑颗粒、清开灵片、加味芎辛导痰汤.治疗1周.结果:总有效率治疗组90.0％,对照组70.0％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组疗效明显优于对照组.结论:养血清脑颗粒及清开灵片联合加味芎辛导痰汤治疗眩晕临床疗效显著.
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清开灵片治疗上呼吸道感染之风热证临床研究
目的 评价清开灵片治疗上呼吸道感染之风热证的疗效及安全性.方法 将93例诊断为上呼吸道感染之风热证患者随机分为试验组69例与对照组24例,试验组服用清开灵片;对照组给予清热解毒口服液,每次20ml,每日3次.两组均以3d为1疗程.观察两组临床症状、体征及中医证候疗效,同时记录不良反应.结果 上呼吸道感染疗效,治疗组有效率100%,对照组为83.33%,其差异显著;中医证候疗效及退热时间比较,两组无统计学差异;两组均无不良反应发生.结论 清开灵片是治疗上呼吸道感染之风热证的安全和有效的药物.
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金银花及其制剂中掺伪山银花的快速鉴别研究
目的 建立快速鉴别金银花及其制剂中掺伪山银花的方法.方法 采用薄层色谱法,以灰毡毛忍冬皂苷乙为检测指标,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(0.5:0.5:10:1)为展开剂,快速鉴别金银花及其制剂中掺伪的山银花.结果 掺伪山银花在2％以上,即可准确判断.结论 该方法简便、快捷,可用于快速鉴别金银花及其制剂中掺伪的山银花.
