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总评"归一值"优选银马口服液的澄清工艺
目的:优选银马口服液的澄清工艺,为该制剂的工业化生产提供参考.方法:建立浊度对数方程测定法,以绿原酸含量、固含量、浊度的总评"归一值"为评价指标,采用正交试验考察壳聚糖用量、澄清温度、澄清时间及pH对银马口服液澄清工艺的影响,通过测定粒径及Zeta电位进行稳定性分析.结果:佳澄清工艺条件为调节pH4.5,壳聚糖用量0.1％,搅拌时间10 min,40℃水浴加热2h,4℃冷藏静置12 h;绿原酸质量浓度0.085 5 g·L-1,固含量6.60 g·L-1,浊度9.967 NTU.80.9％的微粒平均粒径1.170 μm,98.2％的微粒平均Zeta电位-0.778 mV.结论:优选的澄清工艺稳定可行,澄清效果好.澄清后银马口服液体系稳定.
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纳米石墨碳对人L-02细胞系生长状况的影响
目的 研究纳米石墨碳对人正常肝细胞系L-02生长状况的影响.方法 电子显微镜观察纳米石墨碳颗粒的形态,激光粒度分析仪测定其粒径及Zeta电位;流式细胞术检测纳米石墨碳作用24 h对L-02肝细胞生长周期的影响;电镜观察细胞剖面,用以考察纳米石墨碳颗粒对L-02肝细胞亚显微结构的影响.结果 电镜下纳米石墨碳颗粒呈微小球形,粒径在20～50 nm,表面带负电荷,电位值为-14.8 mV;流式细胞检测结果示实验组L-02肝细胞G0/G1细胞百分数低于对照组,G2/M细胞百分数高于对照组,S期细胞百分数高于对照组;电镜观察纳米石墨碳在细胞质和细胞核内均有分布,实验组肝细胞内的线粒体与对照组无明显差异,胞膜核膜均完整.结论 纳米石墨碳颗粒促进了L-02肝细胞的增殖,纳米石墨碳颗粒可以很好地进入到L-02肝细胞内部,未见其对细胞亚显微结构造成损伤.
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载基因纳米囊泡自组装多层膜组装行为研究
目的：探讨构建载基因脂多糖胺纳米囊泡(NPs,简称pNPs)/透明质酸(HA)聚电解质多层膜(PEM)的组装行为和机理。方法利用含骨形成蛋白2(pBMP-2)基因的pNPs作为阳离子聚电解质,HA作为阴离子聚电解质,通过层层自组装技术在钛或石英玻璃表面构建PEM,记为Ti/Quartz-pNPs-(HA/pNPs)n,其中HA和pNPs依次组装1次为1个组装循环,n为组装循环数。采用原子力显微镜(AFM)观察膜组装过程中形貌和粗糙度值改变；膜表面Zeta电位(electric potential)表征聚电解质膜表面的电荷和吸附特性；利用耗散型石英晶体微天平(QCM-D)实时监测膜的组装过程,探索膜组装规律。结果 AFM观察发现,pNPs初以单个离散的纳米粒子形式吸附在石英玻璃表面,随着组装进程,形成越来越粗壮、密集的“树枝”状三维立体纳米结构,膜表面粗糙度值逐渐增大。 Zeta电位结果表明,石英玻璃表面经过处理后Zeta电位为-4.83 mV,首层pNPs的表面电位为正,至第3个组装循环后Zeta电位稳定在+18 mV；而HA的Zeta电位初为负值,随组装层数增加,其表面电荷逐渐趋正；组装过程中Zeta电位呈锯齿状交替上升。石英晶体微天平测量结果显示,随着组装进行膜质量和厚度逐渐增加,且以指数型增长。结论载基因pNPs/HA通过层层自组装构建具有独特三维纳米结构的聚电解质多层膜,其增长方式为指数型,具有纳米级粗糙度和非致密性的特点。
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环孢素A亚微乳的制备及其性质考察
目的:制备环孢素A亚微乳并对其性质进行考察.方法:本实验通过正交试验设计优选了环孢素A亚微乳的佳处方及制备工艺,并通过粒径、Zeta电位、包封率的测定研究了环孢素A亚微乳的性质.结果:环孢素A亚微乳的佳处方工艺组合为磷脂1.5%,泊洛沙姆188为0.3%,高速剪切乳化时间为6 min,制备温度为70℃.所制备的乳剂Zeta电位为-29.5 mV,平均粒径为140 nm,包封率为98.30%和97.76%.结论:本实验制备的环孢素A亚微乳满足静脉注射用制剂要求.
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天然维生素E纳米乳的制备及其性质考察
目的:制备天然维生素E纳米乳并对其性质进行考察.方法:通过单因素考察和正交试验设计优选天然维生素E纳米乳的制备工艺和佳处方,并通过形态、粒径、Zeta电位、pH值的测定研究其性质.结果:天然维生素E纳米乳的佳处方为注射用油5g,蛋黄卵磷脂1.5 g,F68 4 g,油酸0.25 g.所制备的乳剂外观呈乳白略带黄色,有蓝色乳光,平均粒径为87.7 am,PI为0.287,Zeta电位为-23.5 mV,pH值为6.79.结论:本实验制备的天然维生素E纳米乳符合注射用制剂的要求.
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雷洛昔芬纳米乳的处方设计
目的 研究雷洛昔芬纳米乳的处方设计.方法 考察雷洛昔芬在纳米乳辅料中的溶解度;在此基础上,通过乳化能力筛选出适合的乳化剂与油;助乳化剂与油、乳化剂三者之间的组合及佳比例由伪三元相图确定;通过载药量考察雷洛昔芬对纳米乳处方的影响;采用壳聚糖、羧化壳聚糖调节纳米乳Zeta电位;通过测定粒径评价载药纳米乳在不同稀释倍数及不同pH缓冲盐中的稳定性.结果 雷洛昔芬纳米乳佳处方为亚油酸(LOA)-棕榈酸异丙酯(IPP)-聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)-乙醇(0.167 g:0.333 g:0.3 g:0.2 g),载药量为15 mg;壳聚糖及羧化壳聚糖可分别使纳米乳的Zeta电位从原来的-0.95 mV变为20 mV及-13 mV左右;不同pH及稀释倍数对3种纳米乳的稳定性影响不大.结论 通过系统研究,获得了Zeta电位分别为正值、负值及接近零的3个雷洛昔芬纳米乳处方,为后期雷洛昔芬纳米乳吸收机制的研究奠定了基础.
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分枝型聚乙烯亚胺/寡核苷酸组装体的制备及细胞摄取研究
目的 制备分枝型聚乙烯亚胺(B-PEI)/反义寡核苷酸(ASON)超分子组装体(assembly).方法 分析(Zetasizer)组装体的粒径分布及Zeta电位,观察组装体的形态,单因素实验优化制备工艺条件.琼脂糖凝胶电泳分析组装体中ASON的包封率及组装体中ASON抗DNase Ⅰ降解的能力.激光扫描共聚焦显微镜观察细胞的摄入情况.结果 N/P(B-PEI含有氮原子的摩尔数/ASON含有磷原子的摩尔数)为4.0时制得粒径较小,Zeta电位较高的B-PEI/ASON超分子组装体,组装体呈球状,形态规则.N/P高于3.5时ASON的包封率接近100%,B-PEI/ASON超分子组装体荷载的有较强的抗酶解能力.共聚焦显微镜观察结果表明,组装体明显提高细胞对ASON的摄入率.结论 B-PEI是一种组装能力强的多聚阳离子,B-PEI/ASON超分子组装体具有较好的物理化学性质,并能够显著增加细胞摄入率.
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几种辅料对葛根素液晶纳米粒粒径、电位、包封率的影响
[目的]为探讨几种辅料(油酸、油酸钠、十八胺、维生素E醋酸酯、吐温80)对葛根素液晶纳米粒粒径、电位、包封率的影响并择优辅料提高液晶纳米粒的稳定性.[方法]采用薄膜-分散法制备葛根素液晶纳米粒,以粒径、Zeta电位、pH、包封率为指标筛选适宜的稳定剂,并考察其对制剂稳定性的影响.[结果]维生素E醋酸酯适合作为液晶纳米粒的稳定剂,得到制剂的粒径半径为(94.62±3.18)nm,电位为(-37.47±1.550)mV,体系pH是8.70,包封率可达到92.14%±0.3827%,并且可使周内包封率保持90%以上.[结论]维生素E醋酸酯可显著提高液晶纳米粒的稳定性,使纳米粒分散良好,粒径均匀.
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乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳的制备及其性质考察
目的 制备乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳剂并考察其性质.方法 采用高压微射法制备乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳,优化处方和制备工艺,考察其粒径、电位、载药量和稳定性.结果 制备的乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳粒径和Zeta电位分别为( 175.03±4.28) nm和(-30.80±0.44)mV,载药量为877.3 μg/mL,在低温避光条件下保存稳定性良好.结论 制备的乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳粒径小、含药量高,稳定性良好,为乙酰氧基胡椒酚乙酸酯的制剂研究提供参考.
关键词： 乙酰氧基胡椒酚乙酸酯 亚微乳 高压微射法 稳定性 Zeta电位 -
星点设计-效应面法优化吴茱萸次碱固体脂质纳米粒处方
目的 优化吴茱萸次碱固体脂质纳米粒(Rut-SLN)的处方.方法 以薄膜-超声法制备Rut-SLN,以包封率、平均粒径、Zeta电位为评价指标,采用星点设计考察单硬脂酸甘油酯/主药质量比(A)、卵磷脂/单硬脂酸甘油酯质量比(B)、泊洛沙姆188质量(C)3因素对包封率、平均粒径、Zeta电位的影响,以效应面法选取佳处方条件进行预测分析.结果 根据优化处方制得Rut-SLN的包封率、平均粒径、Zeta电位分别为84.27％、122.6 nm、-20.7 mV.结论 优选的Rut-SLN处方稳定可行,包封率高,稳定性好,可用于生产.
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尿大分子物对草酸钙晶体表面Zeta电位的影响
目的:探讨尿大分子物对泌尿系结石形成的影响.方法:用过饱和结晶及溶晶、透析方法分别从10 例草酸钙结石患者和11 例正常人尿中提取与草酸钙晶体结合的尿大分子物,即晶体基质,并观测晶体基质和结晶前、后尿大分子物对人工尿中一水草酸钙晶体表面Zeta电位的影响.结果:晶体基质能使Zeta电位负值增大,结晶前尿大分子物次之,结晶后尿大分子物作用弱;结石患者尿大分子物及晶体基质的作用均小于相应正常对照.结论:在草酸钙结晶过程中,尿大分子物可选择性结合到草酸钙晶体表面,改变晶体表面特征,抑制晶体的聚集.结石患者尿大分子物抑制活性不足与尿石形成有关.
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应用准弹性激光散射技术测定膝骨性关节炎关节液微粒体的物理特性
背景:不同关节疾病关节液中较大颗粒的粒度存在很大差异,据此可初步判断关节疾病的病情.目的:采用准弹性激光散射技术分析关节液微粒体的物理特性与膝骨性关节炎发生与发展的相关关系.设计:以关节液标本为观察对象的对照实验.对象:实验于2004-10/2006-02在暨南大学附属第一医院中心实验室进行.共收集正常关节液41份,不同严重程度膝骨性关节炎患者的关节液58份(其中早期20份,中期23份,晚期15份).方法:抽取正常人和膝骨性关节炎患者的关节液,利用准弹性激光散射技术测定关节液微粒体的粒度大小及其分布,利用相分析电泳光散射技术测定关节液微粒体的Zeta电位,采用相关分析方法分析微粒体的粒度、Zeta电位与膝骨性关节炎的相关性.主要观察指标:①2组关节液中微粒体的粒度及其分布.②2组关节液中微粒体的Zeta电位及其分布.③关节液中微粒体的粒度与临床诊断的相关性.结果:①膝骨性关节炎关节液微粒体的平均粒度大于正常关节液[(297±84),(63±23)nm P＜0.001],且粒度分布范围较正常关节液宽,同时存有大小不一的颗粒.②正常和膝骨性关节炎关节液微粒体的Zeta电位分别为(-21.88±4.36)mV和(-15.84±3.34)mV,两者存在显著差别(P＜0.001);表示膝骨性关节炎关节液中微粒体Zeta电位较正常关节液的大.③关节液中微粒体的平均粒径和Zeta电位与关节疾病的临床诊断存在显著的相关性(rp=0.797 2,0.631 9,P＜0.01).结论:关节液微粒体的粒度大小和Zeta电位与膝骨性关节炎的发生发展具有明显的相关性,能够反映出膝骨性关节炎疾病的严重程度.
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他克莫司载药胶束的制备与制剂学性质
目的 以聚乙二醇单甲醚-聚乳酸[methoxy poly(ethylene glycol)-poly (lactide),mPEG-PLA]嵌段共聚物为载体材料,制备他克莫司载药胶束,考察其制剂学性质.方法 采用薄膜分散法制备他克莫司载药胶束.超速离心法测定他克莫司载药胶束的载药量和包封率.以载药量、包封率、粒径以及粒径分布为评价指标,采用单因素试验和正交试验优化他克莫司载药胶束制备处方.应用透射电镜、粒度测定仪和zeta电位分析仪对他克莫司载药胶柬的形态、粒径和电位进行表征.结果 在优化条件下制备的他克莫司载药胶束载药量为7.77％,包封率为84.31％,胶束粒子外观圆整且分散良好,平均粒径为23.20nm,PDI为0.058,zeta电位为-0.831 mY.结论 单因素试验联合正交试验可有效地优化他克莫司mPEG-PLA胶束处方和制备工艺.优化条件下制备的他克莫司载药胶束具有较高的载药量和包封率,粒径较小且分布均匀,24h内稳定性良好.
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丹参双相载药亚微乳注射液的研制
目的 制备同时含有丹参酮及丹酚酸的静脉注射剂.方法 以丹参脂溶性成分丹参酮ⅡA和水溶性成分丹酚酸B作为指标性成分,水溶性提取物与脂溶性提取物质量比10:1,以中链油作为油相,大豆磷脂作为主要乳化剂,分别将水溶性成分溶于水相,脂溶性成分溶于油相,采用高压均质法制备丹参双相载药亚微乳注射液.结果 制剂的外观呈棕褐色,粒径(200±50)nm,zeta电位在-20～-40 mV之间;30 min旋转水浴灭菌后,制剂外观无明显变化,zeta电位略有升高;指标性成分测定结果显示,水溶性成分85%分布在水相中,脂溶性成分90%分布在油相中.结论 制备丹参双相载药亚微乳是可行的;脂溶性成分与水溶性成分分别存在于与其性质相适应的油相和水相中.
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齐墩果酸纳米脂质载体的制备及性质表征
目的:研制齐墩果酸纳米脂质载体,考察其制备的影响因素,优化处方工艺,并对其特性进行表征.方法:采用超声乳化-溶剂挥发法制备齐墩果酸纳米脂质载体(Oleanolicacid-loaded nanostructured lipid carrier,OA-NLC),以包封率、粒径和Zeta电位为指标参数,考察载体材料固态脂质与液态脂质、液态脂质比例、表面活性剂及药脂比对其制备的影响,设计正交试验优化处方.并评价其理化性质及稳定性.结果:以油酸含量10％,外水相体积200mL,泊洛沙姆188浓度0.1％,药脂比为1∶10制备的OA-NLC具有佳包封率为(67.76±3.56)％、平均粒径(175.6±6.4)nm,多分散系数(PDI)0.194和Zeta电位(-20.76±1.37)mV；其外观呈规则的圆形或椭圆形；稳定性试验表明,在30天内包封率、粒径及Zeta电位无明显变化.结论:采用超声乳化-溶剂挥发法制备的OA-NLC具有良好的理化特性及稳定性.
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核酸载体lipopolyplex的制备及细胞毒性研究
目的:为降低聚阳离子基因载体polyplex的正电荷和毒性,在其表面构建中性磷脂膜制备lipopolyplex,并测定lipopolyplex对小鼠结肠癌细胞CT26和人乳腺癌细胞MCF-7的细胞毒性.方法:采用PEI25KDa与DNA复合制备polyplex,在polyplex体系中加入中性脂质体和SADGE制备lipopolyplex.采用琼脂糖凝胶电泳考察lipopolyplex对质粒DNA的包裹能力;采用激光粒度仪和zeta电位分析仪测定lipopolyplex的粒径与zeta电位;采用透射电镜观察lipopolyplex的形态;采用CCK-8试剂盒考察lipopolyplex对CT26和MCF-7的细胞毒性.结果:琼脂糖凝胶电泳显示lipopolyplex可以完全包裹质粒DNA;lipopolyplex的粒径在200 nm左右,电位在-20 mV左右;透射电镜下为较为规则的球状颗粒;lipopolyplex在CT26和MCF-7细胞中的毒性明显低于聚阳离子基因载体polyplex.结论:在polyplex表面成功构建中性磷脂膜制备的lipopolyplex,可以完全的包裹DNA并且细胞毒性明显低于polyplex,在基因输送载体领域具有潜在应用价值.
关键词： Polyplex 中性磷脂 Lipopolyplex Zeta电位 细胞毒性 -
羟基磷灰石Zeta电位对其蛋白吸附性能的影响
目的:为了寻找羟基磷灰石(HA)颗粒的蛋白吸附性能与其Zeta电位之间的关系,为研发具有优秀骨修复能力的HA材料提供理论依据.方法:本文采用水热反应法,合成了形状规则的带状HA颗粒,并采用SEM、BET、XRD对其进行袁征.检测了HA颗粒在不同pH、PO43-浓度中的Zeta电位;选择小牛血清白蛋白(BSA)、溶菌酶(LYS)两种蛋白作为模型蛋白,测试了HA颗粒在不同pH、PO43-浓度环境中对BSA或LYS的吸附量.结果:随着吸附体系的pH值逐渐增大,HA颗粒表面负电性迅速增加,HA颗粒对BSA的吸附能力逐渐减弱,对LYS的吸附能力逐渐增强.随着吸附体系中PO43-浓度逐渐增大,HA颗粒表面负电性呈先增大后减小的变化趋势,对BSA、LYS的吸附性能均逐渐减弱.结论:pH和PO43-浓度的变化,都能引起HA颗粒Zeta电位的变化,前者引起静电作用类型、强度的变化而改变HA蛋白吸附性能;后者引入竞争吸附,蛋白吸附量随竞争离子浓度增多而逐渐减少.
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不同厂家超细珍珠粉物理参数和氨基酸含量的比较
珍珠粉是用三角帆蚌、褶纹冠蚌、马氏珠母贝等贝类动物所产珍珠,磨制而成的粉状物,呈白色或为白色,有珍珠特殊腥味.其主要成分~([1])为蛋白质(水解后可得到18种氨基酸,其中7种是人体必需氨基酸)、文石结构的碳酸钙,20多种微量元素及维生素B.
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洛伐他汀脂质体的制备及表征
目的:研制洛伐他汀脂质体,考察其制备的影响因素,优化处方工艺,并对其特性进行表征.方法:采用薄膜分散法制备洛伐他汀脂质体,以包封率、粒径和Zeta电位为指标参数,考察表面活性剂、水合介质及药脂比对其制备的影响；并评价其理化性质及稳定性.结果:以脱氧胆酸钠-泊洛沙姆188(1:2)为表面活性剂、去离子水为水合介质和药脂比为1:40制备的洛伐他汀脂质体具有佳的包封率(＞90％)、粒径(90～110 nn,分布系数为0.32)和Zeta电位(- 35～- 39 mV)；其外观圆整,内部具指纹状结构；在4℃下放置30 d,包封率、粒径及Zeta电位均无明显变化.结论:采用薄膜分散法制备的洛伐他汀脂质体具有良好的理化特性及稳定性.
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表面活性剂复配制备稳定的固体脂质纳米粒混悬液
目的:表面活性剂在固体脂质纳米粒的制备过程中扮演着重要角色,为规避药物对体系的影响,本文选用4种表面活性剂制备了空白而具有良好物理稳定性的固体脂质纳米粒混悬液.方法:用激光散射粒度仪和Zeta电位分析仪(LD)检测平均粒径、颗粒分布范围和Zeta电位,另外还进行了DSC热分析和颗粒形态的TEM观察.结果:离子型表面活性剂脱氧胆酸钠可以提高纳米粒的Zeta电位从而提高系统物理稳定性,但乳化率低;非离子乳化剂Pluronic F-68可以起到空间稳定的作用从而避免胶体系统中颗粒的聚结.结论:4种表面活性剂的复配[两种非离子乳化剂(Pluronic F-68和Tween 80),离子型表面活性剂(脱氧胆酸钠)以及卵磷脂]可以制备稳定6个月而不分层的纳米混悬液.
