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星点设计-效应面法优化天山雪莲传递体制备处方
目的:优化天山雪莲传递体的处方.方法:注入-高剪切分散法制备天山雪莲传递体,以绿原酸和芦丁包封率、载药量、传递体平均粒径及归一化值为评价指标,以磷脂浓度、药脂比(质量比)、油水相体积比为考察因素,星点设计-效应面法优化处方,实验结果进行多元线性和二项式非线性方程拟合,效应面法确定佳处方配比.结果:二项式是描述各指标与因素之间的佳模型.以绿原酸为指标的包封率83.44％,载药量4.65％；以芦丁为指标的包封率70.69％,载药量3.94％,载药传递体平均粒径154.6 nm,理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性.结论:星点设计-效应面优化法筛选天山雪莲传递体是一种简便、可行的实验设计方法.
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自动滴定法用于筛选中药芳香水增溶剂的研究
目的:应用自动滴定仪联用激光粒度仪的方法考察不同表面活性剂的品种、用量对中药芳香水增溶的影响.方法:分别选取聚氧乙烯(35)蓖麻油(EL-35),聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯(Solutol HS15),聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(Tweell-80),泊洛沙姆188(PL-188)和EL-35/丙二醇混合液的水溶液为滴定液,用马尔文MPT-2自动滴定仪对中药芳香水进行滴定,同时联用Nano-ZS激光粒度仪测定含有不同浓度表面活性剂的中药芳香水的平均粒径和Zeta电位.结果:EL-35对中药芳香水的增溶效果好,其次为Solutol HS15,Tween-80;Pl-188不适用于中药芳香水的增溶.结论:采用自动滴定仪联用激光粒径仪考察表面活性剂对中药芳香水的增溶效果是一种新颖、简便的方法,可为中药芳香水或挥发油的增溶剂筛选提供新的思路与方法.
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前列地尔注射液配伍试验中乳粒稳定性的探讨
目的:以平均粒径和大粒子比例(≥5μm)作为指标,考察2种市售前列地尔注射液的配伍试验中乳粒的物理稳定性.方法:参考国家标准和美国药典(United States Pharmacopoeia,USP)的要求,考察样品不稀释,或与生理盐水/5％葡萄糖注射液稀释混合后,室温放置8h内平均粒径和粒径分布的变化.结果:A和B两厂家样品在8h内平均粒径与90％累积粒径均符合国家标准.A厂家样品不经稀释和用生理盐水稀释时,PFAT5(percentage of fat globules＞5μm,表示体积径＞5 μm的乳粒体积之和与分散相总体积的百分比)8h内符合USP限度(PFAT5≤0.05％)；用5％葡萄糖注射液稀释后,4h内PFAT5符合USP限度要求,4h后PFAT5超出USP限度.B厂家样品在3组实验中PFAT5均超出USP限度.结论:动态光散射法(dynamic light scattering,DLS)法适用于测量脂肪乳注射液平均粒径,而光消减-单粒子光学传感(light extinction-single partical optical sensing,LE/SPOS)法是评价大粒子粒径分布更为有效的方法,因此建议采用2种方法相结合,从而对乳剂的粒径进行更全面科学的质量控制(包括平均粒径和大粒子).
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纳米喷雾干燥技术用于生地黄低聚糖微粉的制备工艺研究
目的 采用纳米喷雾干燥技术制备载药量高、收率高、吸湿性好的生地黄低聚糖微粉.方法 采用B-90纳米喷雾干燥仪制备生地黄低聚糖微粉,采用单因素试验考察后,通过正交试验设计,以平均粒径、收率和吸湿率为评价指标,考察进风口温度、喷雾干燥效率和药液质量分数对制备工艺的影响并优选佳制备工艺.结果 正交试验结果得到佳制备工艺条件:进风口温度为110℃、喷雾干燥效率为50％、药液质量分数为1.0％,终得到了载药量为30％、收率为89％、吸湿性良好的生地黄低聚糖微粉,微粉形态稳定.结论 采用纳米喷雾干燥技术制备生地黄低聚糖的工艺稳定可行,得到的微粉质量良好,优于传统的喷雾干燥.
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星点设计-效应面法优化吴茱萸次碱固体脂质纳米粒处方
目的 优化吴茱萸次碱固体脂质纳米粒(Rut-SLN)的处方.方法 以薄膜-超声法制备Rut-SLN,以包封率、平均粒径、Zeta电位为评价指标,采用星点设计考察单硬脂酸甘油酯/主药质量比(A)、卵磷脂/单硬脂酸甘油酯质量比(B)、泊洛沙姆188质量(C)3因素对包封率、平均粒径、Zeta电位的影响,以效应面法选取佳处方条件进行预测分析.结果 根据优化处方制得Rut-SLN的包封率、平均粒径、Zeta电位分别为84.27％、122.6 nm、-20.7 mV.结论 优选的Rut-SLN处方稳定可行,包封率高,稳定性好,可用于生产.
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通心络胶囊对头面部神经疾病的治疗作用
通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍等组成,是石家庄以岭药业股份有限公司研制生产的治疗冠心病、心绞痛、心气虚乏、血瘀络阻证的中成药.通心络胶囊中的五味虫类中药,采用超微粉碎技术,使其平均粒径＜10 μm,有效保护血管内皮,防止体内广泛微血栓的形成,有效改善微循环障碍,充分发挥搜风剔痰、化痰通络的作用,是防治心血管疾病的有效中药制剂.药理学研究表明,通心络胶囊可降低血脂、血液黏稠度,改善微循环,增加脑血流量,降低脑血管阻力;同时能抑制血小板聚集,减少内皮素分泌,调节血管收缩扩张,并有止痛作用.通心络胶囊以络病理论为指导,方中以五味虫类中药为主的独特组方,对头面部神经经络作用明显.
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平均粒径变化对肉桂超细粉中挥发油稳定性的影响
目的:研究平均粒径变化对肉桂超细粉中挥发油稳定性的影响.方法:制备了粒径在355～8μm之间的样品,采用常温留样试验考察,连续追踪6个月中各样品中桂皮醛的含量.结果:各样品中桂皮醛的含量在6个月内呈下降趋势,超细粉中桂皮醛的损失比普通粉的小.结论:肉桂经过超细粉碎后有利于挥发性成分的保存.
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挤出法制备乳剂的工艺优化
目的 确定挤出法制备乳剂的优工艺.方法 经挤出仪制备乳剂,采用正交设计法,以乳剂的平均粒径、变异系数为评价指标,考察了乳剂挤出工艺中滤膜孔径、挤出次数、温度及压力对制剂的影响,及优工艺制得乳剂的离心稳定性、灭菌稳定性和冻融稳定性.结果 采用优化挤出工艺制得乳剂的平均粒径为(116.7 ±2.2)nm,变异系数为(0.453 ±3.400),且离心稳定性、灭菌稳定性和冻融稳定性良好.结论 挤出法可以制备粒径小、粒度分布均匀、稳定性良好的乳剂,该方法在热不稳定性药物乳剂的制备中具有很大的应用前景.
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热毒宁注射液中内毒素的快速检测
目的 研究一种快速检测热毒宁注射液中内毒素的新方法.方法 根据细菌内毒素在溶液中团聚的光散射特征,建立内毒素浓度与团聚粒子平均粒径的线性方程对热毒宁注射液中的内毒素进行检查,并以鲎试剂法作验证.结果 经方法学考察,线性关系良好,稳定性、精密度、重复性的相对误差(RSD)均控制在1.0％左右,加样回收率达到100％以上及RSD为3.5％;分别测量3个批次热毒宁注射液的内毒素浓度均值为0.36 EU/mL,经鲎试剂法验证测得为0.39 EU/mL.结论 与家兔法和鲎试剂法测定内毒素相比,本法检测热毒宁注射中内毒素快速简便,可满足临床要求.
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密闭空间农药分布密度及沉降规律初探
1前言利用常温烟雾施药,因雾滴极细,平均粒径为20μm左右,经轴流风机吹送,烟雾可均匀地充满整个密闭空间,雾滴缓慢沉降下落的过程较长,能在空间悬浮几个小时才全部落地,能较均匀地附着到各处病虫害活动部分,防制效果显著,防效较高,用药较少.可节省大量水资源,工效高、作业成本低,便于操作.并且常温烟雾机工作时农药无须加热,没有热分解损失,原则上只要手动喷雾器可用的药液都可使用,具有较宽的药谱.尤其是喷射部件和空压机、操作柜分别设置在棚室内外,喷雾作业时人机分离,作业者在室外通过控制系统进行半自动化操作,无须进入室内,安全可靠,避免药物中毒,也大大减轻了劳动强度;空压机部分也不受药物腐蚀.由于这些突出的优点,常温烟雾技术正逐步应用于设施农业温室大棚、宾馆、医院、健身房、游乐场等公共场所、粮仓畜场禽舍等密闭空间进行喷雾施药、卫生防疫、杀虫消毒[1].
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不同工艺制备的固体脂质纳米粒系统性能比较研究
目的:比较不同工艺制备的固体脂质纳米粒系统性能.方法:分别采用长时间高剪切法、长时间探头超声法、单次高剪切超声法和改进的高剪切超声法制备固体脂质纳米粒混悬液,应用激光粒度仪分析仪测定纳米粒粒径及其分布特征,据此评价4种方法制备的固体脂质纳米粒系统性能.结果:与其他3种制备方法比较,改进的高剪切超声法制备的固体脂质纳米粒混悬液粒径分布窄,且呈单模分布,平均粒径约100 nm,具良好的贮存稳定性,4℃下可稳定放置达半年.结论:改进的高剪切超声法可制备出性能优良的稳定的固体脂质纳米粒系统.
关键词： 固体脂质纳米粒 改进的高剪切乳化超声法 平均粒径 粒径分布 -
不同乳化方法对脂质体成型性影响的初探
目的：在制备脂质体中筛选出比较好的乳化方法，从而提高脂质体的包封率与载药量。方法：选用黄芩苷为模型药物，采用水浴超声、高速搅拌、匀质机、探针超声四种不同的方法乳化后制备脂质体，进行对比。结果：用探针超声乳化后制备的脂质体粒径为220nm，包封率为47.32%。结论：实验结果提示采用探针超声乳化后制备的脂质体粒径分布均匀，包封率及载药量都较高。
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SonoVue在超声诊断中的应用
SonoVue是意大利博莱科公司(Bracco)生产的新型脂质膜包裹六氟化硫(sulphur hexafluoride , SF6)形成的第二代超声微泡造影剂,微泡直径(粒径)范围1～10 μm,平均粒径为2.5 μm,90%的微泡粒径小于8 μm,不含防腐剂.外膜为脂质膜,属软膜;内包裹的气体为六氟化硫(SF6),是氟通过含硫的铜或玻璃管产生出的无色气体,常态下是一种无色、无味、无毒、不易燃的气体,分子量146.06,密度6.139克/升,约为空气的5倍.其化学成分稳定,是已知化学稳定性好的气态物质之一,其惰性比N2还高,能抵抗熔融的KOH或500℃的水蒸气作用,只有在通电铂丝引爆的情况下才能与氧起反应,微溶于水并具有较好的抗压性[1,2].良好的脂质膜结构特点以及SF6的上述特性,使SonoVue表现出良好的体内稳定性和声学特性,正被逐渐应用于诊断超声领域.
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通心络胶囊对头面部神经疾病的治疗作用
通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍等组成,是石家庄以岭药业股份有限公司研制生产的治疗冠心病、心绞痛、心气虚乏、血瘀络阻证的中成药.通心络胶囊中的五味虫类中药,采用超微粉碎技术,使其平均粒径＜10 μm,有效保护血管内皮,防止体内广泛微血栓的形成,有效改善微循环障碍,充分发挥搜风剔痰、化痰通络的作用,是防治心血管疾病的有效中药制剂.药理学研究表明,通心络胶囊可降低血脂、血液黏稠度,改善微循环,增加脑血流量,降低脑血管阻力;同时能抑制血小板聚集,减少内皮素分泌,调节血管收缩扩张,并有止痛作用.通心络胶囊以络病理论为指导,方中以五味虫类中药为主的独特组方,对头面部神经经络作用明显.
