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冻融稳定性文献资料
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挤出法制备乳剂的工艺优化
目的 确定挤出法制备乳剂的优工艺.方法 经挤出仪制备乳剂,采用正交设计法,以乳剂的平均粒径、变异系数为评价指标,考察了乳剂挤出工艺中滤膜孔径、挤出次数、温度及压力对制剂的影响,及优工艺制得乳剂的离心稳定性、灭菌稳定性和冻融稳定性.结果 采用优化挤出工艺制得乳剂的平均粒径为(116.7 ±2.2)nm,变异系数为(0.453 ±3.400),且离心稳定性、灭菌稳定性和冻融稳定性良好.结论 挤出法可以制备粒径小、粒度分布均匀、稳定性良好的乳剂,该方法在热不稳定性药物乳剂的制备中具有很大的应用前景.
