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装备|EQUIPMENT
我国3D打印髋关节进入“量产”时代
近日,我国首个3D打印人体植入物--人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。本次获得注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级高的医疗器械产品,该产品的注册成功,为患者提供了使用先进技术治疗病痛的有效手段;产品国产化后将打破国外产品对高端市场的垄断,大大降低价格,为患者节约大笔医疗支出;对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑意义,后续研制的同类产品也有望加速获得审批。 -
使用量和效益分析在医用耗材管理中的应用
医用耗材是指医院医疗服务过程中使用的一次性卫生材料、人体植入物,可重复使用且易损耗的医疗器械.其品种型号繁多、应用量大,是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础[1].随着医用耗材品种不断增加,医疗部门的效益成本核算日益细化,给医院的医用耗材管理工作带来了新的挑战.
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冠状动脉支架植入患者的心理评估
目的 调查冠状动脉支架植入患者的心理健康状况.方法 采用症状自评量表(SCL-90)对218例冠状动脉支架植入患者进行心理健康状况评估.结果 症状自评量表评定发现,患者心理健康状况好48例(22.02%),良好56例(25.69%),一般82例(37.61%),较差32例(14.68%).因子评分除人际、敌对和精神病性外,其余6项因子总平均分>2分.在躯体化、忧郁、焦虑和恐怖因子评分中有50%以上的人员因子分>3,阳性项目平均数>43项.结论 冠状动脉支架植入患者存在许多心理问题.
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举证责任倒置下手术室人体植入物的管理
高人民法院于2001年12月公布的司法解释明确规定因医疗行为引起的侵权诉讼,不存在因果关系及医疗过错,承担举证责任.据此从2002年4月1日起一旦发生医疗纠纷医院须自证无错即必须承担举证责任,否则医院就承担相应的法律责任,这在诉讼证据上称为举证责任倒置.
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手术室植入感染的原因分析与对策
人工物体植入手术作为人体功能重建的有效治疗手段,正不断地完善发展,人体植入物包括人工假体、固定材料、心脏瓣膜、腹膜修补片等.手术后植入物感染的发生取决于细菌的数量、毒性及机体免疫力[1].术中切口细菌残留、术后细菌经血液播散是植入物感染发生的基本来源和途径.
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我国3D打印髋关节进入“量产”时代
据科技日报报道,我国首个3D打印人体植入物--人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。