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我国疫苗监督管理存在的问题及对策
预防性生物制品(疫苗)是防病治病,保护人体健康的特殊商品,是疾病预防控制工作的重要组成部分.预防性生物制品监督管理具有特殊性,经过"非典"和"禽流感"的洗礼,针对目前预防性生物制品管理中出现的新情况、新问题,提出对策,以加强疫苗监督管理人员的法制观念,加大疫苗管理执法力度,保障人用疫苗安全,实现疫苗监督管理法制化管理目标.
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法国和美国生物制品管理的介绍
2001年2月28日人大常委会通过的<药品管理法>中明确加强了生物制品的国家管理.随着科学技术日新月异的发展,生物技术在医药领域已经占有了相当重要的地位,代表着当今医药发展的潮流.新的生物技术医药产品不断问世,而我国传统的管理模式已经显现出不适应.无论是实施新的<药品管理法>,还是我国加入世界贸易组织以后面对的形势,都给生物制品的管理提出了更高的要求.由于生物制品本身的生物变异性和特殊性,WHO对生物制品的管理也提出了相应的管理要求.为了配合新修订的<药品管理法>的实施和配套法规的制订,国家药品监督管理局对法国和美国的药品管理部门和生物制品生产单位进行了考察,从药品管理部门和生产单位两个角度,对生物制品的管理进行了了解和考察.现将法国和美国关于生物制品管理的状况介绍如下.
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热原质的检测方法(一)
1 检测要求以及重要性热原质的污染可引起炎症反应,导致发热和血管效应.对那些非肠道途径(如:注射、输注)服用的药物进行热原检测,是确保药品质量和人民安全用药必不可少的质控手段[1,2].在欧洲各国的药典中,都明确规定了热原质检测的两个实验系统,即体内的家兔热原质试验和体外的"细菌内毒素试验”或称"LAL试验”["LAL”是Limulus Amoebocyte Lysate(鲎阿米巴样细胞裂解物)的缩写,它是大眼水蚤属horse\|shoe蟹状鲎血细胞(阿米巴样细胞)的提取物].在我国药品生物制品管理大法--中国生物制品规程(2000年版)和中华人民共和国药典(2000年版)中,对需要做热原质检测的产品种类以及相应的检测方法也做出了详尽的规定.
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Excel 97/2000在生物制品管理中的应用
随着生物技术的发展,疾病控制中心管理的各种生物制品日益增多,特别是各种有价疫苗的出现,使生物制品的管理工作变得更加繁琐.
关键词: Excel 97/2000 生物制品管理 -
浅述基层卫生院保健科医生的工作
现阶段的北京市各基层卫生院保健科基本上都承担着辖区内免疫规划(儿童预防接种、疑似异常接种反应上报、A FP监测、冷链管理、生物制品管理、查漏补种、外来务工人员疫苗接种、流感疫苗接种等等)、传染病管理与监测、(流感样病例监测、禽流感高危人群监测)疫情直报、学校卫生、精神卫生、儿童保健、健康教育、艾滋病管理、生命统计等等的工作 ,近些年来 ,虽然国家对预防保健工作的重视和支持不断增大 ,但基层工作人员少任务量大的现状仍未改变.
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鸡西市预防用生物制品管理现状
预防用生物制品是免疫预防的物质基础,其管理情况直接影响着免疫预防工作的开展与效果,关系到广大群众的切身利益.加强预防用生物制品管理已经成为近年的一项重点工作,但由于种种原因,与真正理顺管理还有相当大的差距.现就本市预防用生物制品管理工作现状做一分析探讨.
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预防用生物制品管理存在的主要问题与对策
1主要问题1.1购销秩序紊乱,违法经营增多由于违法经营预防用生物制品有利可图,违法经营预防用生物制品的单位和个人急骤增多.据有关调查显示,某省会城市违法经营预防用生物制品的单位和个人有30多家;某市100万人口,其政府所在地的城区(15万人)违法经营的单位和个人有11家,包括医药批发部(零售店)、血防医院(站、所)、计生站、个体诊所、厂矿医务室、个体经营户等.
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预防用生物制品管理中存在的问题及对策
预防用生物制品是指用于预防和控制传染病的菌苗、疫苗、类毒素、球蛋白等人用生物制品.目前,在预防用生物制品的管理中存在一些问题,值得深入研究解决.
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浅析现阶段药品经营许可中亟待解决的问题及对策
<药品经营许可证管理办法>(国家局6号令)于2004年4月1日起施行,就药品经营许可执行过程中存在的问题及对策浅析如下:一、有关药品经营许可中经营范围的问题<药品经营许可证管理办法>第四条第二款规定:国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定.由于麻醉药品和精神药品管理有<麻醉药品和精神药品管理条例>(国务院令第442号)、<麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)>(国食药监安[2005]527号),预防性生物制品管理有<疫苗流通和预防接种管理条例>(国务院令第434号)做了具体规定.
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两起非法经营预防用生物制品处罚案例分析
为了保证有计划地开展疾病预防和控制工作,加强安全接种管理,依法规范生物制品的供应渠道,取缔非法经营预防用生物制品.根据省卫生厅鄂卫发[2000]171号文件精神,荆州市卫生局于2000年9月开始在辖区内开展了预防用生物制品管理与安全接种督查与整顿工作.9月25日荆州市卫生防疫站派出3名传染病监督员,对荆州市城区大、中、小学、市直医疗单位及部分医药公司进行了预防用生物制品管理与执法检查.检查时发现,荆州市城区有两所高校具有违法经营预防用生物制品的行为.
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预防用生物制品管理存在的问题及其对策
根据<预防用生物制品生产供应管理办法>(以下简称<办法>),预防用生物制品是指<中华人民共和国传染病防治法>管理规定的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品.预防用生物制品的推广应用的根本目的是为了预防传染病,提高人群健康水平,追求大的社会效益.
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使用Access程序建立计划免疫生物制品管理数据库
目的 利用数据库实现对生物制品的管理.方法 使用Access程序编制计划免疫生物制品管理数据库.结果 数据库的应用大大提高工作效率及工作质量,数据一次准确登录,各种报表准确率100%,充分体现快速、便捷、规范的特点.结论 使用Access程序编制数据库具有易学、编程效率高、稳定性好,是值得推荐使用的方法.