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探讨吸入胰岛素治疗糖尿病研究进展
伴随着胰岛素的吸入装置与剂型技术的日益发展,吸入给予胰岛素已很广泛.吸入用胰岛素可分经肺、口腔粘膜与鼻粘膜吸收的三种.吸入式胰岛素给药可明显减少胰岛素依赖型的糖尿病所需的多次皮下注射,并可使非胰岛素依赖型的糖尿病患者的胰岛素治疗更容易接受.现综述了近几年来国内外吸入胰岛素的研究进展,提示吸入式胰岛素长期治疗的安全性和有效性如果能得到确认,它将成为有希望替代注射的给药途径之一.
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新型抗糖尿病药吸入式胰岛素制剂Afrezza
新型吸入式胰岛素制剂(technosphere insulin,TI,商品名:Afrezza),是一种经肺部给药的速效人胰岛素,2014年6月27日美国FDA批准其上市用于改善1型和2型糖尿病患者的血糖控制.与注射型胰岛素相比,Afrezza能更好地模拟健康人体胰岛素分泌,改善餐后血糖控制.临床研究表明,Afrezza降低糖化血红蛋白(HbA1c)的效果与速效胰岛素(RAA)无差异,但可显著减少低血糖、体重增加的风险.该药可引起咳嗽、支气管痉挛等呼吸系统不良反应,对肺功能的长期影响有待进一步评估.本文对Afrezza的制剂特点、药动学、临床有效性研究、安全性评价等做一综述.
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吸入胰岛素治疗糖尿病的研究进展
糖尿病严重危害人类的身体健康.许多糖尿病患者的降糖治疗都需要使用胰岛素,但有些患者因为使用不方便和害怕疼痛等原因不愿意注射胰岛素,非入侵式的胰岛素给药途径尤其是吸入胰岛素的发展给这些糖尿病患者带来了福音.本文就吸入胰岛素的分类、优点以及临床应用情况等方面的研究进展予以综述.
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吸入胰岛素:一些糖尿病患者的良好选择
根据<内科学文献>的一篇报道:口服糖尿病药物不能有效控制其血糖的Ⅱ型糖尿病患者,餐前增用吸入胰岛素可加强对血糖的控制.
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欧洲接受安万特吸入胰岛素上市申请
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吸入胰岛素粉雾剂对1型糖尿病患者药代学的一期临床研究
吸入胰岛素可避免注射胰岛素引起的患者对注射的恐惧、心理抵抗,一直是一个具有吸引力和挑战性的热门领域.本研究对深圳市创新慧生物技术开发有限公司研制的胰岛素吸入粉雾剂(Ins-P)进行了一期临床研究,以皮下注射常规胰岛素(RI)为对比,分析了Ins-P的相对生物利用度(F)以及其他药代学指标.
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吸入胰岛素可有效治疗2型糖尿病
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糖尿病药物治疗新进展--来自2005年欧洲糖尿病年会的新信息
结合2005年欧洲糖尿病年会的新信息,对近年来已上市和正在试验及研发阶段的新型降糖药物,如非噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂、肠促胰岛素、DPP-Ⅳ抑制剂、新型胰岛素类似物等进行综述.
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胰岛素肺部给药系统研究进展
目的 介绍胰岛素肺部给药系统的研究进展.方法 综述了肺部给药机制、胰岛素吸入制剂/装置、药动学和药效学特点、临床应用等研究内容.结果 与结论胰岛素肺部给药系统的发展用以补充和/或替代皮下注射,可能是一种有效方法,使患者获得更好地糖尿病治疗结果.
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吸入式胰岛素--与口服药物联用,可能终会取代注射性胰岛素
2006年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第一个治疗1型和2型糖尿病的吸入式胰岛素(inhaled insulin)制剂.该药由Pfizer公司推广上市,是一种人类普通胰岛素干粉剂,吸入时可通过一种手动装置将其转变成气雾.这种粉剂的规格有1mg(含有3个单位的胰岛素)和3mg(含有9个单位的胰岛素)两种.由于1个单位的皮下注射胰岛素相当于30μg的吸入胰岛素,所以从分量上来讲,吸入式胰岛素的效能仅为注射性胰岛素的10%.
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吸入人胰岛素治疗 2型糖尿病的疗效与安全性
胰岛素治疗糖尿病有效,但因给药不方便、难以长期坚持等原因而未被临床所广泛接受,有必要寻找一种可替代的给药途径.本研究旨在评价胰岛素经肺部给药治疗 2型糖尿病的疗效与安全性.26例 2型糖尿病人,其中男 16例,女 10例,平均年龄 51岁.平均糖尿病病程 11.2 年.采用随机、开放平行设计,包括筛选观察期、4周导入期和 12周治疗期 3个阶段.每例病人均于餐前吸入胰岛素,睡前注射特慢胰岛素锌悬液.餐前静脉血浆葡萄糖目标水平为 (5.55至 8.88) mmol/L. 研究前后检测肺功能、糖化血红蛋 A 1c (GHbA 1c) 水平.结果显示,应用胰岛素吸入治疗 3个月后血糖得到明显控制.平均 GHbA 1c下降 0.0071至 0.0072. 每个月平均出现 0.83次轻、中度低血糖,无严重不良反应.体重未见明显增加,肺功能无变化.研究者认为,对于需用胰岛素治疗的 2型糖尿病患者,经肺部途径给药可使血糖得到有效控制,耐受良好,无肺部不良反应.有必要进行大规模试验以证实其长期疗效和安全性.[Cefalu WT,Skylet Js,Kourides IA,et al. Ann Intern Med,2001,134 (3): 203 207. (英文 ) 王建国摘周蔚校 ]
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胰岛素及其类似物治疗糖尿病进展
目的 了解胰岛素及其类似物在治疗糖尿病中的应用进展.方法 汇总文献资料,对胰岛素及其类似物在药代动力学、药理作用、疗效、不良反应等方面的研究进行总结.结果 速效胰岛素、长效胰岛素和吸入胰岛素有独特的药代动力学;艾塞那肽和普兰林肽可以降低餐后高血糖,还可以延缓胃排空,减少能量摄入,使体质量降低.结论 仍需要努力开发出更好的胰岛素制剂以便于糖尿病患者使用.
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吸入胰岛素粉雾剂Afrezza:新型抗糖尿病药
人胰岛素Afrezza粉雾剂是由MannKind公司研发上市的速效吸入型胰岛素,即Technosphere胰岛素(TI),是药物和第二代吸入器的组合产品.人胰岛素粉雾剂是一种有效及耐受良好的降糖药物,用于1型糖尿病(T1DM)和2型糖尿病(T2DM)患者餐前给药降糖,提供了一种解决胰岛素初始治疗时诸如注射恐惧症、担忧体质量增加和低血糖风险的替代疗法.吸入TI的降糖疗效虽然低于皮下注射,但是低血糖和体质量增加的发生率更低,其长期疗效和安全性需要进一步深入研究.探讨了吸入TI粉雾剂的原理、药理作用、治疗T1DM和T2DM的临床疗效、安全性和耐受性等内容.