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医用无镍不锈钢作为骨植入材料的研究与应用
目前传统不锈钢广泛用于骨植入材料,然而其植入器件仍存在力学强度不足导致的断裂,耐蚀性不足导致的无菌性松动和生物相容性有待进一步提高等问题.近年来中科院金属研究所等研究机构在无镍不锈钢的应用基础研究方面取得了重要的进展,其优异的综合性能对提高骨植入器械在临床应用中安全性具有重要意义.本文主要综述了医用无镍不锈钢作为骨植入材料的新研究进展和开发产品的临床应用现状,展望了其在骨修复领域中未来的应用前景.
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过氧乙酸-乙醇对同种骨植入材料中病毒的灭活效果研究
目的 研究过氧乙酸-乙醇对同种骨植入材料中病毒的灭活效果.方法 采用细胞感染法,对过氧乙酸-乙醇灭活同种骨植入材料中病毒的效果进行了检测.结果 用含10 g/L过氧乙酸与体积分数24%乙醇组成的过氧乙酸-乙醇消毒液,在常温下对同种骨植入材料浸泡4 h,可使骨植入材料中污染的伪狂犬病毒、牛腹泻病毒和猪细小病毒滴度下降4个对数值以上,实际上已经检测不到存活病毒.在3种指示病毒中,以猪细小病毒埘过氧乙酸-乙醇抗力强.结论 过氧乙酸-乙醇对同种骨植入材料污染的3种指示病毒具有良好的灭活效果.
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酒精对同种骨植入材料中人类免疫缺陷病毒灭活效果的研究
目的 研究75%酒精浸泡法对骨植入材料中污染的人免疫缺陷病毒灭活效果.方法 采用细胞培养法,对75%的酒精浸泡处理骨植入材料中污染的HIV-1 ⅢB毒株灭活效果进行检测.结果 共对3个单位提供的9批骨植入材料样品进行了检测.用体积分数75%酒精浸泡处理30 min,骨植入材料中HIV-1 ⅢB毒株病毒滴度平均降低4.50 TCID50,对检测标本盲传3代均未出现细胞病变.结论 75%酒精浸泡能够完全灭活骨植入材料中污染的人免疫缺陷病毒.
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骨植入材料的应用及发展前景
综合骨植入材料的研究及发展现状,综述异体骨、医用高分子材料、生物陶瓷和医用金属材料的应用及发展.
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医用可降解镁合金的研究进展
镁合金用于医学领域的研究总体说来还处于探索起步阶段,如何有效控制降解时间,改善力学性能,使其更适合人体生理,是目前研究亟待解决的关键问题.但随着镁合金研究的深入,尤其是材料选择及涂层技术方面的改进,镁合金的降解时间和力学性能的维持时间都有很大的提高.本文对近些年有关镁合金在骨固定材料以及合金支架方面取得的相关成果及主要面临的挑战作一综述.
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美国食物药品监督管理局对人类同种异体骨组织的生产管理与登记程序
同种异体骨植入材料,与皮肤、韧带、血管、神经等其他同种组织一样,得自人类供体,用于各种组织损伤的临床修复与治疗.利用人类组织制成的产品,在原材料获取、制备、产品安全等方面有其特殊性,因而受到很大重视.近年同种组织,特别是同种骨的临床应用,在我国发展很快.本文介绍美国食物药品监督管理局(FDA)对同种组织产品的生产管理与登记程序,希望有助于我国骨库和组织库的质量管理,内容主要得自FDA网页.
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同种骨植入材料在自体颅骨再植术中的应用
一、资料与方法1 临床资料:2004年1月至2009年4月22例患者进行自体颅骨再植,男13例,女9例.年龄10 ~66岁,平均30 6岁.其中颅脑创伤术后15例,高血压脑出血术后7例.取下的骨瓣而积4.0 cm ×5.0 cm ~ 12.0 cm×15.0 cm,其中有5例骨瓣碎裂成2~4瓣.
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同种异体骨植入材料的临床应用
同种异体骨是目前骨科常用的骨植入材料(bone implant)[1],主要用于修复、充填骨缺损,起到固定和支撑作用.骨植入材料(bone graft)包括自体骨、异体骨、合成材料以及具有成骨作用的生物制品(例如BMP).此外,金属内固定物也是一种骨科植入材料.医生在修复骨缺损时需要根据病情,对使用哪种植入材料作出选择.
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骨库技术与操作规范
骨库的任务是向临床提供人类同种异体骨植入材料,保证产品的安全与有效.为此,应该加强骨库技术建设,制定骨库操作规范,以完善骨库质量管理,更好的为临床服务.
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同种异体骨切割设备夹持装置的设计
根据对骨植入材料的力学分析,从仿生学原理入手,建立六自由度的手夹持结构的力学模型,设计了骨切割设备夹持手机械结构。它能适应不规则形状骨材料的加工,满足临床对不同规格产品的需求,可提高操作的安全性、骨料的利用率。
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新型高氮无镍不锈钢骨植入材料的体内外生物相容性研究
目的 探讨新型高氮无镍不锈钢(-HNS)骨植入材料的体内外生物相容性,为其临床应用提供安全性方面的科学依据.方法 对HNS开展了细胞毒性、溶血性、遗传毒性(Ames和MLA试验)和致癌性方面的体外实验研究;进一步选择不同的动物评价了其皮内反应、致敏性和急性/亚慢性全身毒性;并以316L医用不锈钢材料为对照,研究兔胫骨内植入4w、12w和26w后HNS材料与骨组织之间的生物相容性.结果 HNS无明显的细胞毒性:无溶血;未诱发鼠伤寒沙门氏菌的体外基因回复突变;未引起体外哺乳动物细胞L5178Y/TK+/-的TK基因突变和染色体诱变;体外细胞转化试验结果为阴性;未引起动物皮肤过敏和皮内反应、不引起小鼠的急性全身毒性反应;亚慢性全身毒性试验中SD大鼠均未见临床全身毒性症状、试验组和对照组之间的体重及主要脏器体重比的差异均无统计学意义(P>0.05)、血液学和临床生化主要检测指标与对照组之间的差异均无统计学意义(P>0.05),动物的心、肺、肝、脾、肾、脑等主要脏器均未见异常改变.HNS植入后各期的组织学分析表明:相比316L医用不锈钢,HNS能更明显促进骨种植体周围的新骨形成.结论 新型HNS骨植入材料对生物体全身组织器官无潜在的危害性,生物相容性好,具有临床应用前景.
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颅颌面植入材料(二)
5 复合骨植入材料在骨修复材料中,生物复合材料被认为是一类很有发展前景的人体硬组织替换材料,尽管HA与人体自然骨和牙齿等硬组织中的无机质在化学成分和结晶结构上很相似,植入体内后可与人体骨组织形成牢固的化学键合,但由于其强度低、韧性差(HA的断裂韧性仅为1.0MPa·m1/2左右),所以大大限制了它在承重部位骨替换中的应用.
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过氧乙酸-乙醇联合辐照灭菌对脱钙骨基质成骨诱导活性的影响
目的 探讨过氧乙酸-乙醇(PES)联合辐照灭菌对脱钙骨基质(DBM)成骨诱导活性的影响.方法 取SD大鼠长管骨制作成骨粉装入胶囊后分为两组进行消毒灭活处理:PES+20kGy的钴-60γ射线消毒组(实验组)和20kGy钴-60射线消毒组(对照组).将DBM骨胶囊植入40只SD大鼠体内,分别在2、4、6、8周处死SD大鼠,将之前植入的DBM骨胶囊取出,对DBM的骨诱导活性进行检测.结果 从大体观察看,实验组所植DBM骨块呈散在颗粒状、形态不完整,对照组所植DBM骨块呈卵圆形、质地较硬、形态完整;从新生微血管数(MVQ)看,实验组MVQ值少于对照组,差异有统计学意义(P<0.0001);从新生骨生长速率看,对照组的生长速率为1.59 μm/d,而实验组生长速率过低,无法测量;从钙、磷、碱性磷酸酶含量看,实验组钙含量小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),实验组磷含量小于对照组,差异有统计学意义(P<0.001),实验组碱性磷酸酶含量小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 使用PES联合辐照灭菌以后会降低DBM的成骨诱导活性.
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新型聚乳酸/骨基质多孔复合支架材料制备及初步研究
目的 采用CO2超临界法(SC-CO2)制备一种新型的聚乳酸(PLA)/骨基质(BMG)多孔复合型生物活性骨支架材料,并评价其理化性能及细胞相容性,确定材料佳复合比例,为进一步的实验提供实验依据.方法 采用SC-CO2法制备不同比例的PLA/BMG多孔复合型骨植入材料,通过大体观察、孔隙率测定,力学检测、SEM观察评价其理化性能,并结合体外细胞相容性检测选择佳复合比例.结果 采用SC-CO2法制备的PLA/BMG多孔复合支架材料中BMG的比例与材料的孔隙率及细胞相容性成正相关,与力学性能成负相关;含30%BMG的复合材料具有良好的综合性能.结论 采用SC-CO2法制备的PLA/BMG(7/3)多孔复合支架材料具有良好的理化性能及细胞相容性,可作为骨植入材料及骨组织工程支架进一步研究.
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医用镁合金作为骨植入材料的研究进展
镁合金具有生物可降解性、骨传导性、强度可调节性等特点,可避免二次手术带来的负担,但降解速度过快成为制约其生物医用的主要瓶颈.因此,镁合金的生物降解控制至关重要.本文对医用镁合金作为骨植入材料在体内、外的降解性,生物活性,生物相容性及耐腐蚀性能改进方面研究的主要进展做以下综述,分析可能的途径来改善其耐腐蚀性,实现生物降解的可控性.
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可降解镁合金作为骨植入材料的体内研究进展
目的 综述可降解镁合金作为骨植入材料的体内研究进展.方法 查阅近年有关可降解镁合金在骨科领域体内研究的相关文献,并进行总结.结果 镁合金能通过化学腐蚀在体内缓慢降解,极具潜力成为骨植入材料.近年在镁合金生物相容性、降解速度、植入材料-骨组织界面强度等方面的研究取得了较大进展,但镁合金的体内降解机制、对生物体的作用尤其是远期影响还缺乏系统研究,镁合金的体内降解速度亦未得到有效控制.结论 可降解镁合金作为骨植入材料具有巨大潜力,但在应用于临床前仍需进行深入、系统的体内研究.