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卡倍特二钠颗粒在健康人体中的单次给药药代动力学研究

邱枫;何晓静;肇丽梅;孙亚欣;郭启勇

摘要: 目的 研究中国健康志愿者单剂量口服2.0、4.0 g依卡倍特二钠颗粒后的药代动力学行为,并评价药代动力学参数在2.0~4.0 g范围内剂量相关性.方法 10名健康志愿者,随机交叉试验,分别单剂量口服依卡倍特二钠颗粒2.0、4.0 g;测定给药后36 h内的血药浓度.结果 单剂量口服2.0、4.0 g依卡倍特二钠颗粒后,依卡倍特的t1/2分别为(11±5)h和(9±4)h,达峰浓度(Cmax)分别为(4 998±982)ng/mL和(11 699±4 143)ng/mL,AUC0~t分别为(43 863±10 341)ng·h-1·mL-1和(92 492±30 915)ng·h-1·mL-1,AUC0~∞分别为(48 611±15 029)ng·h-1·mL-1和(99 628±35 993)ng·h-1·mL-1.结论 在2.0~4.0 g剂量范围内依卡倍特呈线性药代动力学,Cmax、AUC的升高与剂量成正比.

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