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解析药品监督行政处罚程序中的时限
在药品监督行政处罚中,规定法律关系主体之间权利义务的实体法,总是和保证其实施的程序紧密相联.程序是否符合规定,是判断合法与违法的界定标准,而这一标准在实践中通常由时间限定俗称时限和必备的内容两部分表现形式构成.笔者仅从行政处罚过程不同阶段中的时限规定,归纳分述程序的合法性.
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保健食品试制现场核查方式的优化研究
(接9月下)4.1.2 存在的问题4.1.2.1 与现行法规的适用性问题.《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》中关于现场核查程序的第八条中规定:“省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在保健食品注册申请受理后的15日内组织并完成现场核查”,市局外网上公布的程序也针对每个受理的事项有单独的核查要求和核查时限,也就是说对于每个受理的产品均要到现场进行单独的核查.如果按照上述简化方式,将其中一部分项目合并定期核查,则与国家总局和市局外网程序规定不相适应.
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北京市医疗机构制剂规程修订工作展开全面部署修订品种将涉及1600余个医疗机构制剂批准文号
本刊讯 2012年6月15日,北京市医疗机构制剂规程修订工作部署会议召开.会议明确了北京市医疗机构制剂标准修订工作的内容、程序、时限及各单位职责,对医疗机构制剂规程修订工作作了具体部署.
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北京市昌平区开展药品生产流通领域集中整治工作
本刊讯(记者 韩尧)2012年3月14日,北京市昌平区药品生产流通领域整治暨3·15假劣药品销毁大会在北京市昌平区地税培训中心召开.北京市昌平区政府副区长刘淑华,北京市药品监督管理局党组成员、副局长王福义,北京市药监局昌平分局党组书记、局长张爱华出席会议并讲话.会议就即将在北京市昌平区开展的为期4个月的药品生产流通领域集中整治工作进行部署,明确了任务目标、完成时限、企业责任.会议要求相关企业按文件要求做好自查自纠工作,并按时上报自查报告.
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左束支传导阻滞的临床意义
左束支传导阻滞(LBBB)指心脏电冲动经希氏束向下,经左前、左后分支传导时发生延迟或阻滞,激动由右心室经室间隔传入左心室,导致左心室激动明显延迟.1909年Eppinger和Rothberger首次提出束支传导阻滞(BBB)作为传导系统异常的概念,其后的20年间对于区分LBBB及右束支传导阻滞(RBBB)仍存在困惑.LBBB的心电图表现:(1)QRS时限0.12 s或0.12 s以上.(2)Ⅰ导联R波宽大或有切迹,S波常不存在.(3)V5、V6导联R波宽,有切凹或呈双重R波,无Q波.(4)V1、V2导联r波极小,S波宽大.(5)T波与QRS波群主波方向相反.当QRS图形符合LBBB,而QRS时限小于0.12 s时,称为不完全LBBB,一般表现为Ⅰ、aVL、V5导联无Q波,R波起始部有顿挫.
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心率无关型间歇性左束支传导阻滞
患者,女,38岁,因心悸、乏力反复发作10年,再发1 d到我院门诊就诊,临床诊断:风湿性心脏病.此前多次在我院就诊,描记心电图QRS都为正常图形.入院后即时描记心电图可见心律规整,QRS有两种图形,一种呈完全性左束支传导阻滞图形,QRS时限0.14 s,另一种呈正常图形,QRS时限0.06 s,出现左束支阻滞图形的R-R间距等于或接近正常图形的R-R间距.心电图诊断:(1)窦性心律;(2)心率无关型间歇性完全性左束支传导阻滞.
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残胃再发癌的诊治进展
1 概念残胃再发癌是一个比较模糊的概念,在国内外的文章中常和残胃复发癌、残胃癌等互相混淆 .从字面意义上讲,残胃再发癌包含三层意思,第一,以前曾经患过胃癌,可能是一次,也可能是多次;第二,以前曾因胃癌手术,术后还留有部分胃组织;第三,在残余的胃组织上又发生了新的癌,这种癌应有别于以前手术切除的胃癌.否则应视为胃癌术后复发.但是实际运用中还应当有一定的时间限制,因为胃癌术后超过一定时限以后,如果在残胃上又发生癌肿,即使病理类型与前一次胃癌的病理类型一致,也很可能并非由于第一次手术后癌组织残留,而是重新发生的肿瘤.这个时限国内一般定为5年,因为根据肿瘤的一般分裂、生长周期,如果前一次手术有癌细胞残留,在5年的时间内,99%以上的病人应表现出复发.因此 , 残胃再发癌理论上应当包括以下两种类型:(1)胃癌术后5年内在残胃上又发生了新的类型的癌,即第二原发癌[1];(2)胃癌手术5年以后,不论在残胃的什么部位发生任何类型的癌.而胃癌根治手术5年以内于残胃上发生的与上一次手术病理类型一致的癌,则应视为胃癌术后复发[2].以前曾因良性疾病而行胃部分切除,术后于残胃上发生的癌则称为残胃癌.残胃再发癌、残胃复发癌、残胃癌三者既有相似的地方,又有区别.
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QRS时限与慢性心力衰竭患者预后的相关性分析
目的 探讨QRS时限在慢性心力衰竭患者预后中的表达及两者之间的相关性.方法 回顾性分析我院2008年10月~2010年1月收治的75例慢性心力衰竭患者,对其心电图资料进行分析,根据QRS值分为<120 ms 组和≥120 ms 组,比较两组的左心室射血分数(LVEF)值及两组患者治疗后1年内患者预后情况,包括出现急性心力衰竭或死亡病例.结果 两组一般资料比较,在冠心病及扩张型心肌病两方面比较,差异有统计学意义(P < 0.05).在其他并发病及临床ACEI及β受体阻滞剂类药物应用方面比较,差异无统计学意义(P > 0.05).两组LVEF比较,<120 ms组显著高于≥120ms组(P < 0.05).QRS<120 ms组1年内终点事件发生率为11.1%,QRS≥120 ms组1年内终点事件发生率为35.9%,两者比较差异有统计学意义(P < 0.05).结论 QRS时限≥120 ms 的患者LVEF降低,且心血管终点事件发生率上升,因此临床上慢性心力衰竭患者QRS时限延长对其预后有一定的相关性.
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新生儿低血钙临床心电图分析
目的 探讨新生儿低血钙时常规心电图除了经典的ST段呈水平状延长以外的心电图征,为临床提供更多的诊治线索和依据.方法 以5例新生儿低血钙症患儿血钙含量分别与同时段心电图的窦性节率状态、ST段时限进行散点图分析,观察血钙量与窦性节率、ST段时限的相关性,同时观察补钙以后,窦性心率、ST段时限动态改变.结果 ①实性心率均处于快速水平(125~158次/min),既窦性心率与低血钙含量无相关性;②低血钙含量与相应ST段水平状时限呈负相关关系;③当血钙量低于1.0mmol/L时,ST段水平时限超长至接近或大于窦性周期,导致出现二度Ⅰ型的2∶1房室传导阻滞;④补钙以后,ST段水平时限不同程度缩短,P比R呈1∶1传导,窦性心率无明显改变.结论 新生儿低血钙时常规心电图表现为:不减慢窦性心率,而ST段水平时限长短可以粗步评估低血钙程度.
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断指再植的护理体会
断指再植是一项精细的综合性的创伤外科手术,是在一定的时限内,一般6~8 h.也有离断24 h再植成功的例子.保存方法离断指放在密闭容器或者不透水塑料袋用棉花包裹,外层用冰糕等使离断指保持3℃~4℃.防止气温过高,过低使组织变性,影响再植成活.在具备再植条件下,把完全或不完全离断的的指体,重新接回原位,恢复血液循环,使之成活并恢复一定功能的高精细手术[1].这不仅要求医生有高超的技术,还需要护士的密切配合,术后细心的观察和护理是再植成功与否的重要环节之一.精心护理,才能保证再植手术圆满成功.通过精心观察和护理,取得了较为满意的效果.
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室上性心动过速伴右束支传导阻滞误诊为室速1例
患者女 61岁 , 因阵发性心慌、胸闷 2年加重 2 d, 休息后减轻来院就诊, 即刻做 12导联心电图示 (图 A),未发现 P波 , R-R间期绝对均匀 , 心室率为 162次 /min, QRS波群宽大畸形时限为 0.14ms, Ⅱ、Ⅲ、avF呈 RS型 , avR呈 QR型 , V 1、 V2呈 rsR′型 , V 3~V6呈 Rs型 , 心脏彩超示:左室及双房增大 (心肌病 ), 左室壁心肌收缩活动明显减弱 , 中度二尖瓣返流, 重度三尖瓣返流, 心功能低下, 门诊诊断:室性心动过速.
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频发性、间位性、等频性房性期前收缩未下传二联律1例
1病例报告患者女,75岁,因右侧肢体乏力伴构音不清6 h入院.既往体健,近期无感染性疾病史.体查:BP 130/90 mm Hg(1mm Hg=0.133 kpa),心率80次/min,心律齐,可闻及收缩期Ⅱ级杂音.临床诊断脑梗塞,脑萎缩.入院心电图描记示各导联均按序出现两种形态的P波(如图),正常的窦P(Ⅱ、Ⅲ、avF直立,avR倒置)时限为0.10s.P'稍小而尖,位于ST段,时限为0.06 s,P-R间期0.16 s,R-P'固定为0.06 s,P'后不继QRS波群,P-P=P'-P'=0.53 s,频率均为112次/min.
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利用无线技术真正实现移动查房——记江门市中心医院数字化建设
编者按:2007年,江门市中心医院因其在"通过住院病历质量监控系统,从病历时限和质量两方面进行实时监控,病历质量管理方式发生了根本性变化"中所做的贡献,被卫生部列选为全国20家"数字化试点示范医院"之一.也许在很多人眼里,对这所医院并不熟悉.作为全国为数极少的真正实现移动查房的医院,有很多地方不为人知.近日,记者带着些许的好奇走进了这所历史悠久的三甲医院.
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中医辨证治疗自发性心绞痛72例
自发性心绞痛为冠心病心绞痛的一种类型,属中医"胸痹"之范畴.其疼痛的程度较重,时限较长,较易发展为心肌梗死,且不易为含服硝酸甘油缓解.笔者2001年5月~2004年11月辨证治疗自发性心绞痛72例,现报道如下:
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临床实用心电图入门第四十一讲鉴别宽QRS波心动过速的新方法
宽QRS心动过速(wide QRS complex tachycardia, WCT)一般指QRS 时限≥0.12s、频率>100次/min的心动过速,是临床常见的心律失常之一。宽QRS心动过速的起源部位与发生机制各有不同,可以是室性心动过速(室速),也可以是室上性心动过速(室上速),两者的处理和预后完全不同,因此对宽QRS心动过速正确的诊断具有重要的临床意义。室上速导致的宽QRS心动过速常见为室上速伴束支传导阻滞、室内差异性传导、预激旁道参与的逆向型房室折返性心动过速。
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异常Q波18例临床分析
异常Q波指心电图某些导联上出现起始负向波,时限≥0.04秒,深度≥后继R波的1/4,临床上并不少见.本文通过分析18例仅心电图上出现异常Q波(不伴其他心电图改变)的患者,探讨其对早期心肌病诊断的心电学及临床意义.
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极罕见房性心律失常--心房脱节性房性心动过速
1病历报告患者,男性,75岁,临床诊断:高血压病2级,高血压性心脏病(代偿期).住院期间记录到如下心电图:显示Ⅱ导联连续记录,P波按顺序出现,P-P间期相等,时限0.84 s,频率71 bmp,P-R间期0.22 8,每一P波之后均有QRS-T波群,为室上形态,R-R节律均齐,频率与P波频率相等.除P波外,尚有P'波规律出现,正向波,形态与P明显不同且较小.P'-P'间期相等,时限0.34 s,频率为176 bpm,部分P'波与P波及QRS波群重叠,故造成P波、QRS波群形态略有变异,每一个P'波均与P波无关,未下传心室,也未对窦房结产生干扰而发生节律重整.心电图诊断:①窦性心律;②Ⅰ度房室传导阻滞;③心房脱节性房性心动过速,房性双重心律.
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妇产科猝死性疾病
猝死是指平素健康或虽然患病但病情基本稳定或好转,突然发生的非暴力性意料不到的循环呼吸停止,意识丧失,在较短的时间内死亡.诊断的主要条件是意外、突然、非人为因素造成的自然发病导致的死亡."突然"是时间概念,发病到死亡的时间很短,猝不及治.各界对此时限有不同意见,如发病后几分钟、6小时内、24小时内的死亡.世界卫生组织认定:起病6小时之内死亡为猝死.
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儿童心理抓住佳时机,促进早期儿童发展
在整个儿童时期,随着年龄的增长,儿童在形体变化和心理发展方面有着明显的阶段特征.其中0~6岁叫作早期儿童发展阶段.这个阶段是既在时间上有着阶段特征和在身心发展上又具有连续性的重要时期,是儿童身心能否得到正常发展的具有时限的特定阶段,是儿童充分发挥其遗传素质和在环境因素作用下得以全面发展的不多的不可回赎的时机.
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关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告