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预防和控制流行性脑脊髓膜炎
使用联合疫苗使链球菌性肺炎及b型流行性感冒(流感)嗜血杆菌(Hib)感染大量减少,此后脑膜炎球菌就成为美国细菌性脑膜炎的主要病因.早先美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实施咨询委员会(ACIP)曾建议在特定高危人群中使用4价多糖疫苗预防气溶胶引起的感染,这些高危人群包括到流行或高地方性流行的国家旅行的人士及暴露于脑膜炎球菌的实验室人员.此疫苗还被推荐用于控制流行性脑脊膜炎(流脑)的爆发.之前已有允许在大学新生中使用4价脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗(MPSV4)的相关建议公布于众.
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2004年美国成人乙型肝炎疫苗的接种率
乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)感染是美国肝硬化和肝癌的主要病因.免疫实施咨询委员会(ACIP)已推荐了一个综合策略以消除HBV的传播,包括预防围产期HBV的传播;为婴儿普遍接种乙肝疫苗;为未接种过的儿童和青少年补种疫苗;为未接种过的高危成人接种疫苗.
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美国免疫实施咨询委员会报告:不推荐4价脑膜炎球菌结合疫苗用于2~10岁儿童常规免疫
在2008年2月美国免疫实施咨询委员会(AcIP)会议上,决定不推荐在2~10岁儿童进行脑膜炎球菌疫苗(Meningococcal Vac-cine,MenV)的常规接种,除非他们处于高危状态.本报告总结了AcIP的慎重决定及其理由,重申了在脑膜炎球菌性疾病危险增高的2~10岁儿童中使用现有的推荐免疫程序.AcIP将继续推荐在11~18岁青少年及2~55岁脑膜炎球菌疾病高危人群中开展MenV的常规免疫接种.
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美国膳食指南将取消总脂肪摄入量限制
每隔5年,美国农业部和美国卫生和公共服务部都会发布新版膳食指南.之前,美国膳食指南咨询委员会(DGAC)的专家系统性回顾了相关文献并提出了一些建议,2015年版膳食指南将据此进行修订.在DGAC的报告中,一项备受关注的修订是取消了对胆固醇摄入的限制.新研究表明,在健康人群中,胆固醇的摄入量与血浆胆固醇水平或临床心血管事件并无明显相关性.此外,一项更重要的修订是取消了总脂肪摄入量的上限.近日,来自美国塔夫茨大学傅莱曼营养科学与政策学院的Mozaffarian博士对此进行了解读,文章发表在2015年6月23日的JAMA杂志中.
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糖尿病患者应接种乙肝疫苗吗?
近,美国疾病预防与控制中心免疫实践咨询委员会(ACIP)建议:19~59岁患有糖尿病且未接种乙肝疫苗的患者,应接种乙肝疫苗.有的专家对此认为"该推荐匪夷所思"、 "这极有可能是医药公司的运作结果".针对质疑,中国医学论坛报分别邀请不同医院的4位专家,在无预设答案前提下,解读该推荐是否合理,做出此类推荐背后的原因是什么.
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努力发展我国的人工关节产业
人工关节产品作为高性能医疗器械,无疑涵盖在国家制造强国建设战略咨询委员会近期发布的《中国制造2025》十大重点领域之列。随着国家政策利好不断出台,人工关节产业也将迎来大增长的“春天”。然而,众所周知,我国人工关节产业起步晚、底子薄、研发实力弱、自主知识产权数量有限……如何克服这重重困难,结合国家的大力支持发展我国的人工关节产业?本文通过回顾历史、分析现状、展望未来,探讨了我国人工关节产业发展的问题和解决方案。
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第五届国际良性前列腺增生咨询委员会国际科学委员会推荐意见:老年男性下尿路症状的评估和治疗
一、定义下尿路症状(lower urinary tract symptoms,LUTS)为储尿期(刺激性)和(或)排尿期(梗阻性)症状的统称,是老年男性常见的症状.LUTS可能与前列腺增大(enlarged prostate gland,EPG)有关,EPG可能或经尿动力学证实造成膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction,BOO),而前列腺基质和(或)腺体增生的特殊病理特征被定义为良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia,BPH).以上这些疾病的关系并非为因果关系,尽管LUTS可能由增大的前列腺所致,而后者可能与BOO有关.症状、前列腺增大以及梗阻并非为前列腺良性组织的特征,而良性前列腺增大(benign prostatic enlargement,BPE)的定义特用于区别前列腺癌的存在.
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勃起功能障碍的口服药物治疗进展
阴茎勃起功能障碍(ED)目前有多种治疗方法可供选择,其中口服药物治疗因方便、有效而被医生和患者广为接受.第一届国际勃起功能障碍咨询委员会达成共识,以枸橼酸西地那非(万艾可)为代表的口服药物是ED的一线治疗[1].
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良性前列腺增生诊治指南热潮中的几点思考
从1994年美国泌尿外科学会(AUA)提出第一版良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)诊治指南以来,欧洲泌尿外科学会和日本泌尿外科学会分别于1998年和2000年提出了第一版BPH诊治指南,国际BPH咨询委员会也出版了BPH诊治推荐意见.随着学科的发展,近年来美国以及欧洲泌尿外科学会都对上述指南进行了更新与完善,体现了临床指南指导临床实践的功能[1-2].
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著名泌尿外科专家顾方六教授
顾方六教授,上海宝山人,1946年考入北京大学先修班,后入理学院、医学院,1954年毕业留校任外科助教兼住院医师。1955年选送泌尿研究生,导师为吴阶平教授,1958年毕业。1984年在瑞典卡洛林学院访问教授8个月。 1960~1962年曾任包头医学院医学系副主任、外科主任。1963年调回北京医学院第一附属医院泌尿外科。曾任主治医师、讲师、副教授。1971~1980年任外科主任兼泌尿外科主任。1980~1992年北京医科大学泌尿外科研究所副所长、所长。现为教授兼主任医师、博士研究生导师。 1989~1996年中华医学会泌尿外科学会副主任委员、主任委员,现为名誉主任委员。1980年起中华泌尿外科杂志常务编委、副总编,现为总编辑。曾任中华外科杂志编委、副总编,现为顾问。1995年起北京医科大学学报副总编。1979年起国际泌尿外科学会会员,现为国家代表、美国泌尿外科学会会员、日本泌尿外科学会荣誉会员、亚洲泌尿外科学会理事、五届亚洲泌尿外科组织委员会主席,当选五届理事会主席。1991年起良性前列腺增生国际咨询委员会1~5届委员、前列腺癌国际咨询委员。现为泌尿外科疾病国际咨询委员会亚洲代表。欧洲肿瘤学院高级顾问。1986~1992年任《Urological Research》编委,1989年起任《International Urology and Nephrology》编委。
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074 关注药物安全性
FDA调研长效β激动剂的安全性 美国FDA肺/过敏药物咨询委员会近来讨论了长效β激动剂支气管扩张剂使用的安全性,这些药物包括葛兰素史克公司的沙美特罗(salmeterol, Serevent)和先灵葆雅公司的福莫特罗(formoterol, Foradil)
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WHO:SARS科研咨询委员会首次会议
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美国药品审评正式争议解决程序评介及对我国的启示
本文通过介绍美国药品审评正式争议解决程序(formal dispute resolution,FDR)的制度沿革和基本流程,分析该程序主要特点,并以2003-2014年药品评价和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)正式争议解决申请(formal dispute resolution request,FDRR)受理情况、绩效目标实现情况、认可率和用时等数据评价美国FDR程序实施效果,为完善我国药品审评争议解决机制提供参考.建议通过构建完善的法律体系、在技术审评阶段设置争议解决程序、注重与申请人沟通交流、建立复审专家委员会等措施完善我国药品审评争议解决机制.
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独立药房创新营销亮招
2012年的卡迪那零售商业大会于7月11日在佛罗里达的奥兰多拉开了帷幕.参会者囊括了药房经营者、所有者、药剂师、药技师、药厂代表和行业专家在内的7000多人,是独立药店领域的第一大盛会.为了推动独立药房经营的创新,评选出每年一度的独立药房创新企业成为会上的一个亮点.卡迪那向全美7000多个独立药店提供医药产品的配送和相关服务支持,公司利用其销售团队从其客户中提名出成功的药店经营实践案例,然后由卡迪那的零售药店专家挑选出其中具价值的16个范本.然后邀请全国零售咨询委员会的成员进行筛选,终选出3个作为决赛选手,决赛选手营销创新的视频片段将会在大会现场播放,参会者用手机短信投票的形式决定出冠亚季军.
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注意力缺陷多动障碍治疗药与心血管疾患的风险(译)
2006年2月9日,FDA药品安全和风险管理咨询委员会(简称委员会)以8:7票的微弱优势通过了一项"黑框警告建议",即在中枢兴奋药治疗注意力缺陷多动障碍(AD-HD)的药品说明书中加入黑框警告,以描述其心血管不良事件的风险.
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亚太地区药物依赖治疗研讨会:对药物成瘾的实际应对与方法
亚太地区药物依赖治疗研讨会是Reckitt Benckiser教育基金资助项目,由澳大利亚、美国和英国成瘾研究领域专家组成的科学咨询委员会联合组织的每年一度的学术研讨会.第六次会议于2007年9月13-15日在柬埔寨的SIEM REAP召开.本次会议的主题是"对药物成瘾的实际应对与方法".来自柬埔寨,中国(内地、香港、台湾、澳门)、印度、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、尼泊尔、巴基斯坦、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南的70余名专家学者参加了此次的研讨.一些国际组织如联合国禁毒办公室(UNODC)也派代表列席了会议.
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医疗器械评审专家委员会管理研究
(接6月下)
3医疗器械评审专家委员会管理模式研究3.1科学咨询的重要性近年来,科学咨询开始成为我国公共行政过程中的普遍现象,特别是在药品、医疗器械审评审批的过程中,由于专业性的限制、主观管制的局限以及产品实质的复杂,科学咨询在相应的过程中所起到的作用愈发重要[3]。在“公众参与、专家论证和政府决策相结合”的公共决策体制和政策背景下,如何强化专家角色和专家知识的重要性,推动决策的专业化和科学化,从而强化公共决策的正当性是我们应当正视的问题。然而,作为公共决策体制改革重要组成部分的科学咨询制度,在实践中并没有完全实现其功能。因此应完善相关决策的科学咨询制度,保证各方尤其是公众的利益。3.2美国食品药品管理局(FDA)的专家咨询情况美国的食品和药物管理局,是受世界关注的社会性规制机构之一,它对分门别类的超过15万种上市的医疗产品负责。由于生命和医学科学技术、电子技术等的迅猛发展,FDA自组建成立以来,始终在规模状态上难以适应大量的新的医学技术应用的科学评价。因此咨询委员会作为FDA必要的技术支持机构,近百年来都处于逐渐扩大和完善的状态和过程[4]。 -
关注老年健康 创“家庭医生”新模式——中国网络保健院启用仪式在京召开
2月28日,由中国老年学学会老年医学委员会主办的"中国网络保健院"在北京隆重举行了启用仪式。国家卫生部原副部长、全国农村卫生协会会长朱庆生教授,解放军总后卫生部原部长、中国老年学学会原副会长张立平少将,国务院深化医改专家咨询委员会委员、
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炎症性肠病新药 Vedolizumab 正式获 FDA 批准
2013年12月9日,美国食品和药物管理局(FDA)胃肠药物顾问委员会(GIDAC)及药品安全和风险管理咨询委员会(DSaR-mAC)召开联合会议,批准 Vedolizumab(VDZ 用于治疗成人溃疡性结肠炎和克罗恩病)。
5月20日,FDA 正式批准了 vedolizumab(Entyvio)用于治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎,该药物是一种可注射的单克隆抗体,适用于那些对一种或者多种常规治疗不应答的患者。 -
炎症性肠病新药Vedolizumab正式获FDA批准
2013年12月9日,美国食品和药物管理局( FDA)胃肠药物顾问委员会( GIDAC)及药品安全和风险管理咨询委员会( DSaR-NAC)召开联合会议,批准Vedolizumab( VDZ,商品名Entyvio,武田制药美国公司)用于治疗成人溃疡性结肠炎( UC)和克罗恩病( CD)。