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阳痿治疗方法大集合
1方便易行的口服药物:枸橼酸西地那非(万艾可,俗称"伟哥")初是用来治疗心血管系统疾病的药物.万艾可的发现,可以说是男性学治疗领域的一次重大革命.万艾可以其服用方便、效果肯定、安全性好等优点受到医生的青睐和ED患者的欢迎,是目前治疗ED理想的首选口服药物,有效率高达70%～80%.由于其外观呈现蓝颜色,故有人又将其称为"蓝精灵".
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与"伟哥"套近乎的壮阳药
伟哥(viagra)者,正名万艾可,学名枸橼酸西地那非,乃治疗男性性功能障碍之药品.伟哥是美国食品药物管理局(FDA)批准的第一个治疗男性性功能障碍的口服药品.它一出现,不仅引起了医学界的高度关注,更是让新闻媒体炒了个热火朝天.
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卫生部关于查处“都瑞口服液”的紧急通知
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)： 根据消费者的投诉，上海市卫生局在监督检查中发现，湖南都瑞医药实业有限公司生产的“都瑞口服液”中含有枸橼酸西地那非。我部根据《保健食品管理办法》第二十七条的规定，对“都瑞口服液”进行了重新审查。经查实，“都瑞口服液”含有枸橼西地那非的违法事实存在，其行为违反了《中华人民共和国食品卫生法》第九条、《保健食品管理办法》第四条的规定，依据《保健食品管理办法》第二十七条的规定，我部下发了《关于撤消“都瑞口服液”保健食品批准证书的通知》(卫法监发［2001］69号)。为保护消费者的健康，现紧急通知如下： 一、各地卫生行政部门应当依据《中华人民共和国食品卫生法》第四十二条的规定，立即对“都瑞口服液”进行查处。 二、各地要加强保健食品的市场监督，尤其对保健食品非法添加违禁药物的行为要依法严肃查处。中华人民共和国卫生部二一年三月八日
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壮阳作用药酒中枸橼酸西地那非非标研究
目的：研究并建立高效液相色谱法及薄层色谱法测定壮阳作用药酒中枸橼酸西地那非非法添加方法。方法高效液相色谱法及薄层色谱法。结果薄层色谱法：GF254薄层板，以正己烷－乙醇－氨水（30∶70∶1）为展开剂，在碘蒸汽中熏5分钟后，置254nm紫外灯下检视。高效液相色谱法：C18柱，流动相为0．05mol／L磷酸三乙胺（取7ml三乙胺用水稀释至1000ml，用磷酸调至3．0）－甲醇－乙腈（58∶25∶17），检测波长290nm。结论此高效液相色谱法及薄层色谱法测定壮阳作用药酒中枸橼酸西地那非可靠有效。
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枸橼酸西地那非治疗新生儿持续肺动脉高压 的效果评价
目的:探讨枸橼酸西地那非治疗新生儿持续肺动脉高压的临床效果.方法:选取48例持续肺动脉高压的新生儿作为研究对象,按照随机抽签的原则分为对照组和研究组各24例,两组均予以常规抗感染、氧疗、纠正酸中毒、保暖等综合支持性治疗;对照组加用硝酸甘油治疗,研究组加用枸橼酸西地那非治疗,对比分析两组患儿治疗效果、呼吸机使用时间以及住院时间.结果:研究组患儿治疗有效率明显高于对照组(P<0.05),呼吸机使用时间和住院时间均明显短于对照组(P<0.05).结论:枸橼酸西地那非治疗新生儿持续肺动脉高压的临床效果显著,可在提高治疗有效率的同时,缩短呼吸机使用时间和住院时间,加速痊愈进程.
关键词： 新生儿持续肺动脉高压 枸橼酸西地那非 -
枸橼酸西地那非治疗心脏手术后肺动脉高压的临床研究
目的研究枸橼酸西地那非对心脏手术后重度肺动脉高压的影响.方法自2002年9月至2005年1月共使用枸橼酸西地那非治疗心脏手术后重度肺动脉高压共27例,其中10例小儿,17例成人.男17例,女10例,年龄1～63岁(平均37岁),体重6～67 kg(平均40 kg).所有病例均在术前行超声心动图检查确诊为重度肺动脉高压.27例患者中14例先天性心脏病,其中9例为室间隔缺损;1例为右室双出口;1例为房间隔缺损;1例为完全性肺静脉异位引流;1例为动脉导管未闭;1例为三房心.上述先心病患者均行心内畸形矫治术.另外13例为风湿性心脏病,其中11例重度二尖瓣狭窄,2例重度二尖瓣关闭不全,13例患者均合并有三尖瓣关闭不全,均行二尖瓣人工瓣膜置换术、三尖瓣整形术;其中2例合并有主动脉瓣病变同期行主动脉瓣人工瓣膜置换术,1例因合并有冠心病同期行冠状动脉旁路移植术.所有病例术后均予持续镇静和镇痛,保持适度的过度通气,维持轻度呼碱状态,同时积极地纠正各种水、电解质紊乱及代谢性酸中毒.给予多巴胺3～10 μg·kg-1·min-1,米力农0.5 μg·kg-1·min-1强心治疗,NO吸入(10～70)×10-6及前列腺素E1(PGE1) 10～40 ng·kg-1·min-1维持肺血管扩张,降低肺动脉压力.经上述处理后,27例患者术后72小时内尚反复出现肺动脉压升高,血氧饱和度、血氧分压下降,肺氧合功能下降,其中7例患者出现肺动脉高压危象.给予高浓度吸氧,增加NO吸入浓度及PGE1用量,肺动脉压仍无明显下降,肺氧合功能无进一步改善,即给予枸橼酸西地那非(辉瑞制药公司,商品名:万艾可),1～2 mg/kg,每8小时一次.观察患者肺动脉压、动脉血压、血氧饱和度、动脉氧分压、动脉二氧化碳分压、吸氧浓度、NO吸入浓度的变化.结果服用枸橼酸西地那非1小时以后,25例患者血氧饱和度、血氧分压渐上升,肺动脉压开始下降,体循环血压稳定或稍增高.1～2天后,吸氧浓度下降,渐降低或停用NO吸入,以及减量使用PGE1,肺动脉压基本稳定,无进一步上升,肺氧合功能改善,并顺利停用呼吸机.使用枸橼酸西地那非期间无一例患者再次出现肺动脉高压危象,血流动力学平稳.25例患者顺利出院,2例患者因术后低心排综合征而出现多器官功能衰竭死亡.结论枸橼酸西地那非是一种新型的、高选择性降低心脏手术后严重肺动脉高压的药物.
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勃起功能障碍的口服药物治疗进展
阴茎勃起功能障碍(ED)目前有多种治疗方法可供选择,其中口服药物治疗因方便、有效而被医生和患者广为接受.第一届国际勃起功能障碍咨询委员会达成共识,以枸橼酸西地那非(万艾可)为代表的口服药物是ED的一线治疗[1].
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万艾可治疗勃起功能障碍的临床分析
勃起功能障碍(Erectile dysfunction,ED)是男性性功能障碍中常见的一种疾病.据不完全统计,在男性人群中,ED发生率就达15%,全国患病人数超过5千万.我科自2000年6月～2003年9月应用枸橼酸西地那非(Sildenafil citrate tablets,商品名万艾可,辉瑞制药有限公司生产)治疗各种原因导致的ED89例,取得一定的疗效.现将临床资料分析讨论如下.
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枸橼酸西地那非对小鼠听觉的影响
目的 探讨枸橼酸西地那非(sildenafil citrate)对小鼠听觉的影响.方法 健康7周龄雄性昆明小鼠按完全随机法分为4组,每组10只,分别为枸橼酸西地那非低剂量组[0.1 mg/(kg·d)]、中剂量组[1 mg/(kg·d)]、高剂量组[10 mg/(kg·d)]以及空白对照组(生理盐水),每天1次,灌胃给药.分别于给药前、给药后第1、5、10、20天检测各组小鼠的听性脑干反应(ABR)阈值;给药后第20天取材免疫荧光染色观察耳蜗基底膜底回形态学改变.同时利用高效液相色谱法测定一次性给药后小鼠耳蜗内淋巴液中枸橼酸西地那非的浓度.采用SPSS 13.0软件进行统计分析.结果 枸橼酸西地那非灌胃后30 min,小鼠耳蜗内淋巴液中即可检测到西地那非,且药物浓度与灌服剂量相关.西地那非组小鼠随着给药时间的延长,其ABR反应阈有不同程度的升高,其中高剂量组给药后第20天平均阈值为(60.0±10.0)dBnHL,与对照组(14.5±6.0)dBnHL相比,差异具有统计学意义(P＜0.05).给药20天后,西地那非组小鼠耳蜗底回内、外毛细胞出现不同程度的损伤,剂量越高损伤越重.结论 枸橼酸西地那非可通过口服方式吸收入血并能够通过血迷路屏障进入小鼠内耳;连续服用一定剂量的枸橼酸西地那非可以造成小鼠的听力损伤.
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紫外分光光度法测定万艾可片的含量
目的建立紫外分光光度法测定万艾可片中枸椽酸西地那非.方法在292.6nm处直接测定万艾可片中枸椽酸西地那非的含量.结果在测定波长处,浓度与吸收度成良好的线形关系,加样回收率和RSD分别为99.08%,0.26%.结论方法简便、准确,可用于万艾可片的质量控制.
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HPLC法测定枸橼酸西地那非片的含量
目的建立枸橼酸西地那非片的含量测定方法,以控制其产品质量.方法采用高效液相色谱测定法.C18色谱柱,流动相为为70mmol*L-1磷酸二氢钾(含100mmol*L-1三乙胺pH3.0)-乙腈(70∶30),检测波长293nm.结果在5～50μg*ml-1范围内峰面积与西地那非浓度成良好的线形关系,加样回收率和相对标准偏差分别为101.15%,0.90%.结论方法简便、准确,可用于制剂的质量控制.
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枸橼酸西地那非
[药品通用名] 枸橼酸西地那非(sildenfil citrate tablets)[商品名] 万艾可(VIAGRA)[背景资料] 万艾可的研发始于20世纪80年代.当时辉瑞制药公司的研究者们准备研究开发治疗心绞痛、冠心病一类疾病的新药.那时研究者们已经知道人体内有一种非常重要的生化因子叫环磷酸鸟苷(cGMP),它具有扩张血管和防止血液凝固的作用.
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枸橼酸西地那非掩味树脂复合物的制备及评价
目的:本研究通过离子交换树脂技术对枸橼酸西地那非进行掩味,并对所制备的掩味树脂复合物进行评价.方法:以载药量和药物利用率为指标,采用单因素试验筛选出优处方工艺,然后采用扫描电子显微镜(scanning electron microscopy,SEM)等分析方法对优处方的树脂复合物进行结构表征,通过体外溶出度试验研究其释药行为,并评价了树脂复合物的掩味效果.结果:确定的优处方如下:离子交换树脂为Amberlite IRP-88,药物浓度为15 mg·mL-1,药物与树脂质量比为2∶1,制备温度为室温(25℃);SEM等结果表明,药物树脂复合物的形成改变了药物原有的结晶状态;释药机制研究结果表明,其体外释药动力学过程可用Viswanathan方程描述,属于粒扩散过程控制,溶出介质的离子种类会影响药物释放过程;健康志愿者口感评价结果表明,离子交换树脂技术可以有效掩盖药物不良口感,提高患者依从性.
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补肾壮阳药中非法加入西药"枸橼酸西地那非"的检出方法
目的:建立一种测定补肾壮阳药中的枸橼酸西地那非的可行方法.方法:采用反相高效液相色谱法,Diamonsil C18柱,0.05mol/l磷酸三乙胺(pH=3.0±0.1)-甲醇-乙腈(55:25:20)为流动相,流速1.0ml/min.结果:其工作曲线的线性范围:0.04～1.00μg,相关系数r=0.9995,平均回收率(n=6)为96.3%.结论:所建立的方法准确,可靠,可应用于检测补肾壮阳药中的枸橼酸西地那非含量.
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枸橼酸西地那非治疗子宫内膜生长不良疗效的系统评价
目的：系统评价枸橼酸西地那非治疗子宫内膜发育不良的疗效。方法：检索PubMed、EMbase、Medline（Ovid）、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和Wanfang数据库，查找有关枸橼酸西地那非治疗子宫内膜生长不良的随机对照试验（RCT），检索时限均为自建库至2014年12月。由2位研究者依据纳入和排除标准独立筛查文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：终纳入7篇RCT，共计538例患者。Meta分析结果显示：与对照组相比，子宫内膜厚度[MD =1.33，95%CI（0.46，2.21)，P =0.003]、临床妊娠率[RR =3.20，95%CI（1.95，5.25），P <0.00001]、子宫内膜螺旋动脉血流搏动指数（PI）[MD =–0.64，95%CI（–0.78，–0.51），P <0.00001]、子宫内膜螺旋动脉血流阻力指数（RI）[MD =–0.17，95%CI（–0.21，–0.13），P <0.00001]方面具有明显的差异，其差异具有统计学意义；而在子宫内膜形态、血雌二醇及血孕酮水平方面（均为单个研究）试验组疗效均优于对照组。结论：当前证据显示，枸橼酸西地那非治疗子宫内膜生长不良疗效显著，由于受纳入中文文献质量限制，尚需进一步开展高质量、大样本、多中心的研究予以验证。
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11 962例枸橼酸西地那非(万艾可)不良反应报告分析
目的:探讨枸橼酸西地那非(万艾可)上市8年来可疑不良反应发生的特点,对临床规范用药提供有益借鉴.方法:查阅世界卫生组织药物不良反应数据库,检索并分析和比较万艾可的不良反应报告.结果:万艾可药物不良反应报告主要集中在心血管、神经、消化等系统,各个系统不良反应表现形式各异.严重不良反应如死亡、心肌梗死、心绞痛及异常勃起的报告率逐年下降.结论:应该继续规范万艾可的临床应用,以尽量减少死亡、异常勃起等严重不良反应的发生,该药物对肺动脉高压、神经再生、女性性功能障碍等病症的新型应用研究应该谨慎进行.
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近红外特征谱段相关系数法鉴别保健品中非法添加枸橼酸西地那非的研究
目的：快速准确鉴别保健品中是否非法添加枸橼酸西地那非。方法：用近红外特征谱段相关系数法快速鉴别保健品中非法添加枸橼酸西地那非。结果：近红外特征谱段相关系数法可以快速、准确鉴别保健品中非法添加枸橼酸西地那非，总体正确率达到94.4%。结论：该方法快速、简便、灵敏、结果准确，适用于现场监督检查时快速鉴别保健品中是否非法添加枸橼酸西地那非，值得在现场监督检查时推广应用。
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制药企业故意生产假劣药品的常用方法分析及对策
当前,一些制药企业故意生产假劣药品的行为时有发生.安徽省药品监管局自2000年4月组建以来,加大了对这种违法行为的打击力度.2000年度,全省药品监管部门共查获醋酸地塞米松片、速效伤风胶囊等此类假劣药品16种,涉及3家本省制药企业和17家外省制药企业;2001年度,共查获注射用头孢曲松钠、感冒通片、复方丹参片、维C银翘片等此类假劣药品30余种,涉及4家本省制药企业和46家外省制药企业.近期,国家药品监管局又接连发出通知,要求全国各地查处假黄柏胶囊、假盐酸小檗碱片(盐酸黄连素片)以及含有枸橼酸西地那非的中成药.
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建立应急检验模型快速筛查及确证片剂中添加的枸橼酸西地那非
目的：建立近红外光谱联用超高效液相色谱四级杆飞行时间质谱应急检验模型，快速筛查及确证片剂中添加枸橼酸西地那非，为药品检测车载系统的应用提供参考。方法：采用近红外扫描，处理方法为二阶导数法，平滑点为13个，特征谱段为6200～5300 cm-1，相关系数阈值设为70%。将超过阈值的样品通过UPLC-DAD-ESI-Q-TOF MS分析，利用液相色谱保留时间、DAD紫外光谱图、一级质谱、二级质谱碎片4方面信息，对片剂中添加的枸橼酸西地那非进行快速定性鉴别。结果：经过近红外光谱应急检验模型初筛为阳性的样品采用UPLC-Q-TOF MS在3 min左右时间内被快速确证含有西地那非。结论：建立的应急检验模型和超高效液相色谱四级杆飞行时间质谱法具有方法简单、易操作等特点，适用于大批量的筛查，并在几分钟内完成快速确证。
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综合分析准确定案——对一起未取得<食品卫生许可证>经营保健食品案的分析
[案情介绍]2008年5月26日.某县药监局在一次专项检查中发现,A成人保健店(属于个体工商户)未取得<食品卫生许可证>经营同一批号的保健食品"华威金大地牌健力胶囊".按照专项检查的要求,该局抽取了还未销售的5盒保健食品,经检验,该批次保健食品因添加"枸橼酸西地那非"药品成分,为不合格产品.
