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北京市药品监督管理局关于提示药品零售企业加强销售管理的公告等
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北京市药品监督管理局关于药品生产企业年检公告
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药监朝阳分局打响GMP认证攻坚战等
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摸清情况未雨绸缪--药监西城分局调研零售药店搞菌药物销售情况等
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骗售查你没商量--药监顺义分局打击无证经营药品纪实
近来,北京市药品监督管理局顺义分局连续接到群众举报,称在辖区内部分地区有无证销售药品的情况,且多以"宣传医疗、保健知识"、"义诊"、"献爱心"为名,目标专门针对中老年人,受骗群众少则数十人,多则数百人.接到群众举报后分局领导对此高度重视,曾多次联合工商、卫生、公安等部门联合执法,因其活动十分隐蔽所以效果并不明显.但通过几次较量,执法人员还是摸出了一些规律.他们多是通过向群众授课,然后再赠送药品试用等手段蒙蔽群众,这种作法使执法人员难以抓住其非法经销的事实.
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好发于年轻人的恶性肿瘤
许多人都知道恶性肿瘤常见于中、老年人,所以,当40岁以下的年轻人患病后,人们很少会往坏处想.然而在临床上,年轻人乃至婴幼儿罹患恶性肿瘤的情况并不少见,而且有些肿瘤还特别喜欢侵犯年轻人.由于年轻人患肿瘤后易被忽视或误诊、误治,而迄今为止,人们对恶性肿瘤的治疗效果仍与诊疗的早晚有密切关系,许多恶性肿瘤如能早期诊断,合理治疗,多能取得很好疗效,甚至彻底治愈;而诊断如被延误,则一个个鲜活的生命又常会因其而过早夭折,所以对年轻人易患的一些恶性肿瘤有所认识和警惕很有意义.以下简要介绍几种好发于年轻人的恶性肿瘤的特点.
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生者尤良金龙无量--我国首例抗癌鲜动物药金龙胶囊上市后再评价获突破性进展
恶性肿瘤是危害人类健康的常见病、多发病、全身性慢性疾病.由于其病因不明,发病机理不清晰,且恶性肿瘤细胞异常旺盛的增殖、容易侵袭转移和复发,因此,恶性肿瘤至今仍然是临床治疗中的疑难病.由中国癌症研究基金会北京鲜药研制中心主任李建生研究员为首的鲜中药研究工作中心,经过多年的潜心研究开发出来的新一代治疗癌症的鲜活药用动物新制剂--金龙胶囊,经动物和大量临床实验证明其对各类实体肿瘤和免疫系统疾病具有良好的治疗作用.近日,在中国科学会堂举行的由中国癌症研究基金会学术委员会主持召开的鲜药学术研究成果汇报会上,近百位中医药、肿瘤和科技领域专家对我国第一个被批准生产用于治疗癌症的鲜活药用动物新制剂"金龙胶囊"进行了科学的再评价,对其上市后获得的突破性进展给予了高度的肯定.
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用药"儿童酌减"的重要性
随着广大人民群众消费维权意识的日益提高,有些人对"儿童用药酌减"产生了疑问,认为这是一种不负责任的消费提示.这一方面要求我们对沿用已久的用药"儿童酌减"这一消费提示本着对患者高度负责的原则进行思考,并实事求是地加以说明,使用药"儿童酌减"这一消费提示更具可操作性;另一方面,也使得儿童这一特殊人群的用药更加安全有效.
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正确认识维生素
维持生命的延续,需要从天然食物或营养补品中摄取维生素.听到"维生素",大多数人都会想到是一种"片剂",又会将它与医生处方中的药物混为一谈.虽然维生素与药品有时候具有同等效用,但实际上是不一样的.简而言之,各种各样的维生素是生命必要的有机物质.维生素是使人类身体的机能正常运作所不可缺乏的物质,除了极少数的例外,维生素是不能在人体内产生和合成的.维生素是人类在生长发育,健康上不可缺乏的物质.以自然状态存在的维生素只是微量的存在于天然食物中.我们需要从天然食物或营养补品中摄取维生素.所有的维生素都是必需的;无法摄取所有的维生素就无法维持生命.下面就介绍几种常见的维生素.
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4家医药界企业跻身《财富》酷公司之列等
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江西数名民工死于新型职业病等
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不良反应报告并非难言之隐--药品生产企业与药品不良反应
药物是人类与疾病作斗争的重要手段,但是药物不良反应对人体的危害也不能忽视,因此对药物不良反应的监测工作尤显重要.但是我国目前的药品不良反应报告多来自医疗机构,而来自药品生产企业的则很少,事实上根据新修订的<中华人民共和国药品管理法>第七十一条规定"国家实行药品不良反应报告制度.
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中药饮片质量管理问题面面观
中药饮片对中医的影响及其现状中医药是我国硕果仅存的国粹之一,是我国劳动人民智慧的结晶.几千年以来,中医药一直扮演着保护人民生命健康的角色,它对于我国民族的生存和发展有着巨大的贡献.自古中医中药不可分离,使用中药是中医治病的主要手段.中医作为我国传统医学,有别于西医,有着自身的特点.传统中医重视整体,因此中医在使用中药时讲究辨证施治、全面调理,主要体现在理、法、方、药的一致性上.
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ADR报表失真问题不容忽视
笔者曾于2003年底及2004年初在某省药品不良反应监测中心参与ADR报表的录入及统计分析工作.其中对2003年度出现的ADR缺陷报表作了简单的汇总和分析,以希望ADR报表的填报作到更加规范和完整,促进药品不良反应的监测工作.
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医疗纠纷中过错责任的法律责任剖析
(上接第11期)具体标准则指对某一具体医疗行为考察是否存在过失的标准.不同类型的医疗行为是否存在过失的判断标准略有不同,在确定其标准时应当考虑以下因素:医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规所确定的注意义务.医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规所确定的注意义务,是确定医务人员正当的技术水平及注意义务的简洁的标尺,是对医务人员简单、基本的要求.
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人类胚胎干细胞等
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GSP认证与"用药安全保障"是否相辅相承--读《首都医药》杂志"三问GSP认证"系列文章随感
自国家食品药品监督管理局作出GSP认证工作部署后,各药品经营企业纷纷开始了认证前的准备工作,其中包括软件的筹备、硬件的建设以及人员的培训等.而在这看似平常的工作背后药品经营企业承受着巨大的压力.据业内人事介绍,一个开张不到一年的小型药品零售企业,在认证前的准备工作中至少也要投入上万元以上的资金,这其中包括:库房的装修、设备的安装等等.有些业务量很小的企业来货验收入库后马上就要上柜台进行销售,在库时间甚至都不到一个小时,有些设备根本用不上,而这上万元的投入有可能是该企业近一年的收入.
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揆情度理劳而无功--三问GSP强制认证的必要性
同为认证本质不同质量认证是上世纪八十年代末期我国从国外引进的新型质量管理模式,为著名的ISO质量认证体系几乎被引用在我国各个行业.但是除了例如压力容器、高低压电器等特殊产品生产行业国家实行强制的安全认证外,在商品流通领域几乎无一例外地未实行强制认证,就如本刊在"二问"中提到的药品质量是生产出来的这一公认事实一样,在流通领域,任何经营者都不能够提高任何产品的品质,也不能保证任何在出厂时就存在质量缺陷产品的质量.
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国外医疗器械不良事件监测现状
医疗器械不良事件即由上市的并在规范操作使用下的医疗器械所导致(或可能导致)的不可预测的死亡和严重的伤害事件.严重伤害是指威胁生命或造成机体结构(或机体功能)的损伤或需药物和治疗才能避免的机体功能(或机体结构)的损害.
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"自7月1日起,买消炎药不方便了."等
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曼奇在肛肠外科的应用
曼奇(克林霉素磷酸酯)作为一种广谱、高效、经济的抗菌药物,其在临床的广泛应用,使医师用药更趋简单,患者花费更趋合理.本文就其在肛肠外科的实际应用情况,略叙如下.
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合理使用克林霉素预防开放性骨折感染83例疗效观察
克林霉素是以氯离子取代林可霉素分子中第7位的羟基,半合成而得的衍生物.其抗菌作用与临床疗效均优于林可霉素,对革兰阳性菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,体内分布广,不良反应少,在抗感染的治疗中日益显示出它的重要性.江苏省无锡市第四人民医院骨科选用克林霉素治疗开放性骨折83例,取得较好疗效.
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一卡在手更多服务--金象大药房大打"人情牌"
近日,金象大药房在龙潭公园举行了大型"会员游园会".这次"游园会"非同寻常的是金象大药房专门为其20万会员而举行的.会员制药店为会员举办如此大型的游园会,这在全国尚属首次.金象大药房会员是指持有金象吉祥卡、金象长寿卡的消费者,不论会员持有何种卡都可凭卡免费参加游园会.此次游园会金象大药房专门为会员安排了十几场不同主题的科普讲座和健康讲座,例如脑血管病的防治、妇科病防治、青少年健康保健等.活动中还穿插了包括太极拳、太极剑、少儿武术、健康运动等表演.游园会上,会员们还可以免费进行血糖、血型、血压等健康检测.从而大限度地满足了不同人群的需求.
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苦练内功成就自己--北京永安复星医药股份有限公司争创行业一流
随着北京市药店网点的布局日趋合理,用药人群购药变得越来越容易了.现代社会中,当人们在生活中遇到了一般常识性疾病时,大多数情况下患者自己会选择去药店自主购买一些自己熟悉或参照说明书就能大致确定的药品,有时也会主动去咨询药店的工作人员.针对这一客观实际,北京市药品监督管理局不断地组织药店职工参加各种业务学习活动,想方设法地提高药学工作者的专业技术水平,为北京市的药品消费者提供了大批合格的药学参谋.近日又在北京地区组织了"新世纪北京首届职业技能大赛医药赛区技术比赛"的活动.
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抗真菌药
(上接第12期)制霉菌素(Nystatin)本品是由链霉菌Strepto-myces noursei所产生的四烯大环内酯.结构上与两性霉素B类似,因而其作用和作用机制也相同.[抗菌谱]体外试验,白色念珠菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌及皮肤癣菌等对它均敏感;非白色念珠菌对它易产生耐药性;故临床上多用于念珠菌病.
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过敏性疾病和痱子的选择用药
过敏性疾病一、什么是过敏性疾病过敏性疾病是人体接触或注射了未超量、平时能接受的无害的物质,如花粉、尘螨、霉菌、药物甚至食物,高度敏感,突然发生异常反应,是一种威胁生命的免疫性疾病,也称过敏性疾病.
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对实施《医疗器械经营企业许可证》制度的审思
国务院2000年4月公布实施了<医疗器械监督管理条例>,旨在加强医疗器械的监督管理.在<条例>的第二十四条第二款规定,开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向药监部门申领<医疗器械经营企业许可证>(以下简称<许可证>)方可经营.此款规定为药监部门依法履行监管职责,规范医疗器械产品的市场流通提供了法律依据.<医疗器械经营企业许可证>的申领为审核制,该证包括正、副本.<许可证>包括以下内容:企业名称、注册地址、经营地址、产品范围、法人、负责人,副本上还要有年度验证记录所需的四个章.经过四年对<许可证>的审核及日常监管,从中总结出以下问题.
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我是你孙子--北京市药品监督管理局门头沟分局局长秦良伟的孙子精神
纵观中国几千年的官僚史,为官者无不是把自己当作百姓的父母官.出行时要鸣锣开道,衙役要高举回避牌,百姓见之唯恐避之不及.如果有事情要进衙门请官老爷定夺,官老爷首先要惊堂木一拍,在老百姓下跪、磕头后方可言事,这是中国封建社会几千年百姓进政府办事的历史写照.
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父女英雄一藤两药--忍冬藤、金银花的由来
金银花一蒂两花二瓣,一大一小,初开时蕊及瓣俱白色,经二、三日色变黄,新旧相参,黄白相映,故称"金银花".因其具有清热解毒的功效,故为常用中药.忍冬藤是金银花当年的幼嫩藤茎,效用与金银花作用相同,但兼清经络风热,而止经络疼痛.在景色秀丽的浙江温州雁荡山,当地人赋予了这个有诗一样名字的草药一个美丽的传说.
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历史上的七月
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"摇头丸"时髦的代价--世界禁毒日专访我国著名药理学专家张开镐教授
近年来,我国毒品滥用的种类发生了很大变化,在海洛因大量滥用的同时,冰毒、"摇头丸"等毒品从沿海地区迅速向全国蔓延,尤其是大中城市文化娱乐场所吸食"摇头丸"等新型毒品的现象十分突出."摇头丸"现在似乎已经成了年轻人在娱乐场所赶时髦的象征.他们服用以后在嘈杂的环境中手舞足蹈,精神极度兴奋,还会使人产生幻觉.在这些服用的人群中普遍认为"摇头丸"是不会上瘾的而且跟其它毒品也没有什么关系.带着这些问题,记者采访了北京大学医学部张开镐教授(以下简称张教授).
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有理难讨被欠之债--一起拖欠医疗费纠纷案的启示
为了使急诊病人能够得到及时、有效的救助,国家在各级医疗机构相继开通了"绿色通道",这种以人为本的措施一出台,便得到了全社会的充分肯定.这项政策允许医院在紧急情况下先使急诊病人得到有效救助后,再偿付其治疗所需费用.