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重型活动性狼疮性肾炎治疗体会
目的 结合临床资料总结出重型狼疮性肾炎(LN)两种较好的治疗方法.方法 甲基强的松龙(MP)联合环磷酰胺(CTX)的"双冲"方案及足量激素口服或甲基强的松龙冲击联合霉酚酸酯(MMF)的冲击联合方案.结论 作者认为重型LN必须遵循个体化原则,根据病理类型的不同、病情的急缓选择合适的治疗方法.
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缺铁性贫血红细胞分布宽度及幽门螺旋杆菌试验指标探讨
目的 研究幽门螺旋杆菌(HP)感染与缺铁性贫血(IDA)发生是否相关.方法 通过两组(80例患者,50例正常者)的对照比较,分别进行红细胞分布密度、HP检测.结果 HP感染与IDA发生存在相关性.
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尼美舒利与对乙酰氨基酚治疗儿童高热的疗效比较
目的 观察尼美舒利治疗儿童高热的退热效果和不良反应.方法 选择3个月~12岁急性上呼吸道感染的发热儿童111例,随机分为2组,治疗组:口服尼美舒利;对照组:口服对乙酰氨基酚.观察体温变化及不良反应.结果 尼美舒利降温作用优于对乙酰氨基酚,且药效维持时间长.结论 尼美舒利治疗儿童因上呼吸道感染引起的发热具有效果快、作用强、不良反应小、使用安全等优点.
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血红素加氧酶系统在神经系统疾病中的作用
血红素加氧酶(Heme Oxygenase,HO)是催化血红素在体内氧化降解的限速酶,能催化血红素生成CO、胆绿素(Biliverdin)及铁.血红素加氧酶不仅可以调节细胞内血红素和血红蛋白的水平,而且可使血红素的三种降解产物均具有生物活性.HO有许多生理功能,在生长发育中扮演及其重要的角色,同时参与了许多病理生理过程.现在就HO同工酶的功能、在脑血管疾病、阿尔兹海默氏病(AD)等神经系统疾病中的作用及调控HO系统的药物综述如下.
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汉方清温饮治疗急性脑梗死临床研究
目的 讨论内生热毒的中风病机,并验证汉方清温饮清热解毒活血治疗急性脑梗死的疗效与作用机制.方法 采用随机分组、设对照组,共治疗167例经头颅CT证实的脑梗死患者.根据统一制定的"卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准"评定疗效并进行统计学处理.同时,进行治疗前后的血液流变学指标、血清C-反应蛋白、血浆超氧化物歧化酶的实验研究.结果 治疗组临床总有效率和显效率与对照组有显著性差异(P<0.01),实验室各项检查指标改变亦有显著性差异.结论 内生热毒,毒损脑络是脑梗死发病的重要病机,汉方清温饮治疗急性脑梗死疗效满意.
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膳食异常在巨幼细胞性贫血中的地位
目的 分析巨幼细胞性贫血的常见病因、发病年龄、生活背景及其与膳食异常的关系.贫血程度及其与白细胞和血小板三系例之间的关系.方法 对64例经骨髓象确诊的巨幼细胞性贫血患者同时检测血液常规,并对临床及实验资料作回顾性分析.结果 消化系统器质性病变12例,单纯膳食异常43例,妊娠妇女3例,甲状腺功能减退3例,3例未发现明确病因.31例膳食异常的原因有口腔疾患、生活背景、不良生活方式.结论 膳食异常是现代营养性巨幼细胞性贫血的常见病因,发病以中老年人居多,女性多于男性,贫血多为中重度,半数以上患者周围血可表现为两系例或三系例减少.
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江苏省靖江市人民医院抗感染药物应用分析
目的 分析江苏省靖江市人民医院抗感染药品使用情况,为临床合理使用抗感染药物提供参考.方法 随机抽取该院门诊药房及病区药房2005年1~12月份每月处方共24000张,对抗感染药物消耗金额进行统计分析.结果 抗感染药物销售金额占药品销售金额的31.4%;抗感染药物按数量统计青霉素排在第一位;按金额统计左氧氟沙星排在第一位.24000张处方中使用抗感染药物处方8563张(35.68%).结论 该院抗感染药物的使用基本合理,但仍存在需要进一步改进提高的地方.
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抗感冒西药的药物组成和临床应用
感冒是常见的呼吸道疾病.临床表现包括头痛、咽痛、发热、喷嚏、鼻塞、流涕和咳嗽等.
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北京天坛医院200例灯盏细辛注射液临床合理用药调查
目的 了解北京天坛医院医疗保险住院患者灯盏细辛注射液用药情况,进一步加强对该院中药注射剂的规范化管理和医疗保险费用管理.方法 随机抽取2004年该院200份使用灯盏细辛注射剂的医保住院患者病历,填写北京市医疗保险住院患者"灯盏"注射剂用药情况调查原始数据表,对采集的数据进行病人基本信息、用药情况等方面的统计分析.结果 被调查医保住院患者灯盏细辛注射液平均剂量176.9±20.5mg,平均疗程11.8±6.3d,(1~31)天;给药次数均为1次/日;给药途径均为静脉滴注;86.5%用于脑梗死患者,2.0%用于冠心病心绞痛患者,主要用于老年患者,人均合并使用药物5.9种;不良事件发生率为2.0%.结论 该院灯盏细辛注射液用药适应症与说明书符合率较高,给药剂量均在说明书范围内,用药疗程有待进一步规范.
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安徽省立医院麻醉性镇痛药品使用分析
目的 调研麻醉性镇痛药品应用情况,为临床合理用药提供依据.方法 利用医院药剂科微机管理系统,检索2003~2006年药品总消耗量、总金额,对限定日剂量和药物利用指数进行统计和分析.结果 该院镇痛药品的使用金额逐年增加,其中吗啡制剂增幅较大.结论 该院麻醉性镇痛药大部分使用较为合理,临床医生基本正确把握WHO瘤症"三阶梯"止痛用药方案.
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对药典中"生苦杏仁宜后下"的讨论
苦杏仁中含有苦杏仁苷,人在咀嚼、消化过程中其会被本身所含的苦杏仁酶水解,而释放出剧毒的氢氰酸,并迅速被吸收入血,引起中毒.若遇苦杏仁中毒者,立即用1:2000~4000高锰酸钾液洗胃或催吐,即送医院急救.通过苦杏仁苷的酶解实验,对苦杏仁常规的两种炮制方法进行对比,发现苦杏仁在实际应用中,保证苦杏仁直接入10倍量沸水中煎煮的炮制方法,可进一步减少了苦杏仁苷的损失,保存药效,降低毒性,保证用药安全有效,则不需后下.
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中澳药品广告管理之异同
作为商品,药品的销售自然离不开广告宣传.目前,我国药品广告发展迅猛,广告内容越来越丰富,形式越来越多样,已经成为各类媒体大的广告来源之一[1].与此同时,药品广告的违法现象也越来越多.加强药品广告管理,净化广告市场,成为全社会特别是药品广告监督管理部门的重要职责.
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处方调配差错的分析与防范
目的 将北京朝阳医院药剂科药房处方调配差错减少到低.方法 将该院2005年5月~2007年5月门诊药房、急诊药房、住院药房的3个《药品调配差错登记本》中记载的差错进行汇总,按差错部门、差错类型分别统计分析.结果 在103例差错中,急诊、住院和门诊药房的差错率(/万)和差错百分率分别为0.4288/万、0.2616/万、0.3235/万及6.79%、57.28%、35.92%.取药品种、数量、剂量剂型、错发病人、交待错误的差错百分率分别为34.9%、29.1%、35%、16.5%、7.7%.结论 针对差错,加强管理,注重人员素质的培养,大限度的预防调配差错的发生.
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对基层医疗器械经营问题的几点思考
2007年,北京市药品监督管理局房山分局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法规规定,对辖区内的医疗器械经营企业组织实施了各类专项检查、日常监督检查,进一步规范了医疗器械经营企业的经营行为,有效保障了辖区内人民群众的用械安全.检查中也暴露出了当前医疗器械流通市场存在的一些突出问题,该文对这些问题进行了描述分析,提出了解决的方法.
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关于药品经营企业即时变更许可事项法律依据的探讨
处在竞争激烈的市场环境下,药品经营企业数量仍保持稳步增加,药品监督管理人员在日常检查中发现:多数面临被市场淘汰的经营者采取一种"过户"的手段撤出了药品市场.但是笔者认为,这种"过户"行为实际就是一种变相的转让《药品经营许可证》的违法行为,使得一些不了解药品市场,不懂药品相关法律法规的受让者进入药品市场,给药品市场环境造成不小的安全隐患.笔者从市场现状、"过户"存在的隐患、解决建议和措施等方面对这一问题做了探讨.
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中药与化学药含量测定中使用盐酸小檗碱对照品的计算方法差异探析
目的 总结中药、化学药含量测定中使用盐酸小檗碱对照品的计算方法并归纳其差异.方法 按国家食品药品监督管理局标准及药典标准分别进行中成药及化学药品中盐酸小檗碱含量.结果 中成药与化学药在检验标准及计算方法上存有差别.结论 中成药及化学药含量测定方法存在差异,药品检验机构及生产企业需避免检验及投料结果.
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用HPLC法测定参维冻干蜂王浆片中维生素B1和维生素B2含量
目的 建立参维冻干蜂王浆片中维生素B1和维生素B2的含量测定方法.方法 用KANTO CHEMICAL Co.,Inc,Mightysil C18色谱柱(250×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.032%的辛烷基磺酸钠溶液(取辛烷基磺酸钠0.32g,加冰醋酸3ml和三乙胺3ml,加水溶解至1000ml)(10∶90)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长为270nm,柱温为35℃.结果 维生素B1的线性范围为16μg·ml-1~800μg·ml-1(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD=0.9%(n=9);维生素B2的线性范围为2μg·ml-1~104μg·ml-1(r=1.0000),平均回收率为99.6%,RSD=0.7%(n=9).结论 HPLC法适用于参维冻干蜂王浆片中维生素B1和维生素B2的含量测定.
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安乃近制剂含量测定方法概况
目的 了解及优选安乃近制剂中安乃近的含量测定方法.方法 查阅和分析有关文献.结果 安乃近制剂中安乃近的含量测定方法主要有碘量法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等.结论 紫外分光光度法和高效液相色谱法优于碘量法,能有效控制安乃近制剂中安乃近的含量.
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高效液相色谱法在检测"非法添加化学药"中的应用
通过对高效液相色谱法(HPLC)在"非法添加化学药"检测中的的实例介绍,说明HPLC已成为目前这类研究中为普遍采用的方法.
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HPLC同时测定羚羊感冒片中牛蒡苷和连翘苷的含量
目的 确立高效液相色谱法同时测定羚羊感冒片中牛蒡苷和连翘苷含量的方法.方法 采用SHIMADZU C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78),流速1.0ml/min,检测波长228nm.结果 连翘苷在0.02138~0.2138ug范围内,峰面积与其进样量线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.53%,RSD为1.57%(n=6).牛蒡苷在0.2104~5.260ug范围内,峰面积与其进样量呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.94%,RSD=1.80%.结论 本法简便、准确、重复性好,可用于该制剂质量控制.
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复方电解质葡萄糖R2A注射液磷酸盐含量测定方法研究
目的 探讨复方电解质葡萄糖R2A注射液磷酸盐含量测定的新方法.方法 以2005年药典二部甘油磷酸纳注射液中磷的含量测定标准为基础,以对苯二酚代替氯化亚锡作显色剂.结果 关键试剂氯化亚锡替换为对苯二酚后,可操作性和重复性较原方法好.结论 新方法可靠,建议将原测定法修订为新方法.
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对《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》及其实施意见的执法体会
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(中华人民共和国国务院令第503号,以下简称《特别规定》)于2007年7月26日公布实施,2007年9月6日国家局下发了《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(国食药监办[2007]541号,以下简称《实施意见》).
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驻店药师监管问题分析及对策探析
对于老百姓而言,"大病到医院,小病到药店",药店药师是老百姓的用药参谋,是安全用药的后一道专业防线.正是基于驻店药师如此重要的意义,药师是否在岗、是否履行职责成为药品监督管理部门监管重点工作之一.
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通过运行ISO9001质量管理体系提高行政执行力
2006年11月,北京市药品监督管理局崇文分局通过了ISO9001质量管理体系认证,构建了一个提高政府行政执行力,以服务对象为关注焦点的科学化、高效化、文件化的药品监督管理体系.
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北京市东城区小容量注射剂配制情况调研
为了摸清北京市东城区各家制剂室小容量注射剂的具体生产品种情况、同种产品市场供应情况以及各品种注射剂的临床需求情况,2007年以来,北京市药品监督管理局东城分局安全监管科对辖区所有纳入小容量注射剂配制范围的医疗机构进行了多次现场调研.
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派驻驻厂监督员经验谈
2007年,为加强药品生产监督管理,进一步规范药品生产秩序,敦促企业提高质量意识,国家食品药品监督管理局决定对血液制品、疫苗生产企业派驻监督员.药监部门在血液制品、疫苗高风险品种生产企业试行派驻监督员制度,是药监部门在监管手段和监管机制上的创新与尝试,是落实科学发展观、提升监管理念的一项具体举措,是对北京市注射剂生产企业责任制的进一步落实.
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保健食品委托生产过程中原料质量存在的问题及解决对策
中国的保健食品行业兴起于20世纪80年代,至今,由于其自身产品的弊端及发展模式的缺陷,经历了从快速膨胀到急剧下滑,再到高速发展等跌宕起伏的过程.
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疑β-七叶皂苷钠引起转氨酶升高一例
1.临床资料患者,男,19岁,体重81kg.患有癫痫8年,长期服用卡马西平0.6g,3次/d,但疗效不佳.
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2007年北京市药品注册形势分析
2007年对于北京市药品注册工作来讲,是非同寻常的一年.在这一年中,新《药品注册管理办法》(以下简称28号令)的颁布施行,药品注册现场核查工作的完成,药品批准文号清查和再注册工作的开展,以及注射剂处方、工艺核查工作的进行,对北京市2007年乃至今后的药品注册工作产生着直接而深远的影响,现将北京市2007年药品注册基本情况概况如下.
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对美国FDA医疗器械软件指南文件的研究
医疗器械软件作为特殊的器械产品,其存在方式一般可分为两种:嵌入式软件--它和硬件产品是共存的,作为嵌入于宿主设备以辅助宿主设备高质量完成其功能为目的的、小巧而廉价的计算机系统设备的软件部分,它是面向用户、面向产品、面向应用的.
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小儿化食口服液工艺改进的研究
目的 通过改进小儿化食口服液的工艺,解决其过滤困难及含量不稳定的问题.方法 通过利用不同浓度的醇沉及大黄单独提取的方法来比较其过滤程度和含量.结果 不同浓度的醇沉方法对过滤程度和含量作用都不同,单独提取大黄可提高大黄酚的含量.结论 40%浓度醇沉12小时能够解决过滤困难以及大黄酚含量不稳定等问题.
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药理效应法对金铃子散不同提取工艺的评价
目的 观察金铃子散镇痛作用,比较金铃子散不同提取工艺的药效差异.方法 通过醋酸所致扭体法,热浴法致痛实验,比较金铃子散不同提取精制工艺的药效.结果 金铃子散不同提取工艺都能明显减少小鼠醋酸所致扭体反应次数,提高小鼠痛阈值,具有良好的镇痛作用.结论 金铃子散有显著的镇痛作用,其两种不同提取精制工艺无明显差异.