药学与临床研究杂志
Pharmaceutical and Clinical Research 약학여림상구
- 主管单位： 江苏省食品药品监督管理局
- 主办单位： 江苏省药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-7806
- 国内刊号： 32-1773/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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EMIT法和HPLC法监测环孢菌素A血药浓度比较研究
目的:比较酶免疫增强法(EMIT)和高效液相色谱法(HPLC)监测环孢菌素A血药浓度的相关性.方法:收集肾脏移植患者服药后的稳态谷浓度血样,分别用EMIT法和HPLC法进行测定,考察2种测定方法的相关程度.结果:以HPLC法测定结果(X)与EMIT法测定结果(Y)所做线性回归方程如下:Y=0.8168X+34.699(r=0.9550),EMIT法测定全血中环孢菌素A浓度较HPLC法为高.结论:EMIT法和HPLC法测定环孢菌素A血药浓度结果差异具有统计学意义,在CsA治疗药物监测中应予以关注并作相应调整.
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抗白血病药氯法拉滨的中试生产
以1-O-乙酰基-2,3,5-三-O-苯甲酰基-β-D-呋喃核糖为原料,经重排获得1,3,5-三-O-苯甲酰基-α-D-呋喃核糖,其与硫酰氯、咪唑反应生成易去基团磺酰咪唑酯,再经氟代、溴化得1-溴-2-氟-3,5-二-O-苯甲酰基-α-D-阿拉伯糖,继而与二氯腺嘌呤缩合后在碱性条件下脱保护基,即可制得抗白血病药氯法拉滨,反应总收率为7.33%.
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HPLC-MS法同时测定人血浆中氯沙坦及其代谢物EXP3174
目的:建立人血浆中氯沙坦及其代谢物EXP3174同时测定的HPLC-MS方法,并研究健康受试者单剂量口服氯沙坦钾片后氯沙坦及其代谢物EXP3174的药代动力学特征. 方法:血浆样品以乙腈沉淀蛋白后,进行HPLC-MS分析,色谱柱为Lichrospher C18,流动相为甲醇-20 mmol·L-1醋酸铵水溶液(含0.1 %的甲酸)(60:40,V/V),氯沙坦及其代谢物EXP3174的检测离子均为m/z 207.1,传输区电压为250 V.12名男性健康受试者口服100 mg氯沙坦钾片后,测定血浆中氯沙坦及其代谢物EXP3174的浓度,计算主要药动学参数.结果:在1～2000 ng·mL-1范围内,氯沙坦及其代谢物EXP3174两者峰面积与内标峰面积的比值和浓度的线性关系均良好,批内、批间RSD均小于10%.受试者口服100 mg氯沙坦钾片后,氯沙坦的血药浓度达峰时间为(1.6±1.1)h,达峰浓度为(890.2±476.4)ng·mL-1,消除半衰期为(2.7±1.6)h;EXP3174的血药浓度达峰时间为(2.9±1.0)h,达峰浓度为(1233±611.6)ng·mL-1,消除半衰期为(6.4±1.2)h.结论:本试验通过选择相同的碎片离子作为氯沙坦及其代谢物EXP3174的检测离子,提高了灵敏度和准确度;所建立的HPLC-MS分析方法准确、灵敏、方便,可用于氯沙坦及其代谢物的人体药动学研究.
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毓麟合剂对自体移植复制子宫内膜异位症大鼠血清孕酮和雌二醇的影响
目的:探讨毓麟合剂对自体移植复制子宫内膜异位症大鼠血清孕酮和雌二醇的影响.方法:取子宫内膜异位症(EMT)模型造模成功的大鼠30只,随机分为模型组、那曲酮组和毓麟合剂组各10只;另设假手术组10只,那曲酮组灌服2mg·kg-1·d-1,毓麟合剂灌服11g·kg-1·d-1,模型组对照组和假手术组灌服生理盐水,连续1个月;取血检测血清孕酮和雌二醇.结果:模型组大鼠血清孕酮和雌二醇水平升高,与假手术组相比具有显著性差异(P<0.01);那曲酮组和毓麟合剂组大鼠血清孕酮和雌二醇水平降低,与模型组相比有显著性差异(P<0.01).结论:毓麟合剂可作用于EMT模型大鼠,使血清孕酮和雌二醇水平降低而治疗子宫内膜异位症.
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替硝唑原位固化缓释凝胶的处方研究
目的:应用Box-Behnken法设计并优化替硝唑原位固化缓释凝胶处方.方法:通过体外释放度的单因素影响试验确定考察因素与水平,以凝胶粘度、遇水固化时间、释放时间为响应变量,应用Box-Behnken法进行处方筛选与优化.结果:优化处方为35.3%(w/w)单甲氧基聚乙二醇-聚乳酸(mPEG-PDLLA 10/90),5.9% (w/w)替硝唑和58.8% (w/w)N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP).该凝胶体外释放时间达192 h,无突释现象.结论:通过Box-Behnken法成功实现了替硝唑原位固化缓释凝胶的处方筛选.
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RP-HPLC法测定气血双生合剂中淫羊藿苷、蛇床子素、五味子甲素与五味子乙素的含量
目的:建立高效液相色谱法测定气血双生合剂中淫羊藿苷、蛇床子素、五味子甲素、五味子乙素含量的方法.方法:Ultimate XB-C18柱(4.6mm×150 mm,5μm);流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃;流动相:乙腈-水梯度洗脱;并切换检测波长;进样量:5μL.结果:淫羊藿苷在浓度为5.015～80.24μg·mL-1时线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.2%,RSD为1.3%(n=6);蛇床子素在浓度为2.750～44.00μg·mL-1时线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为100.40%,RSD为1.7%(n=6);五味子甲素在浓度为5.320～85.12μg·mL-1时线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为101.2%,RSD为1.2%(n=6);五味子乙素在浓度为2.810～44.96μg·mL-1时线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为101.9%,RSD为1.6%(n=6).结论:该方法简单、准确,能同时测定几种有效成分的含量,可作为气血双生合剂的质量控制.
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HPLC法同时测定阿咖片中咖啡因、阿司匹林、游离水杨酸的含量
目的:HPLC法测定阿咖片中咖啡因、阿司匹林及游离水杨酸的含量.方法:采用Phenomenex十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:1%冰醋酸(用三乙胺调节pH至3.5)-甲醇(70:30);检测波长:280 nm;流量:1.0 mL*min-1.结果:咖啡因的线性范围9.0～108.0μg·mL-1,回归方程为Y=4.97×107X-8.5×103,r=0.9999,平均回收率为100.0%,RSD为0.3%;阿司匹林的线性范围7.5～900.0 μg·mL-1,回归方程为Y=4.60×106X+9.3×104,r=0.9999,平均回收率为99.8%,RSD为1.1%;水杨酸的线性范围3.0～3.6μg·mL-1,回归方程为Y=3.00×107X-3.4×104,r=0.999 8,平均回收率为101.6%,RSD为0.98%.结论: 该方法简便,结果准确.
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HPLC法测定胃益胶囊中盐酸小檗碱与延胡索乙素的含量
目的:建立胃益胶囊中盐酸小檗碱与延胡索乙素的含量测定方法. 方法:采用高效液相色谱法,用Kromasil5-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(35:65)(磷酸调pH3.0)为流动相,检测波长348 nm.结果:加样回收率:盐酸小檗碱为95.5%,RSD为0.45%(n=5);延胡索乙素为95.9%,RSD为0.28%(n=5). 结论:本法简便快速,结果准确,可作为控制胃益胶囊质量的方法.
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HPLC法测定毓麟合剂中甘草酸和淫羊藿苷的含量
目的:建立毓麟合剂的质量控制方法.方法:采用HPLC法测定甘草酸和淫羊藿苷的含量.结果:甘草酸在0.033～0.135 mg·mL-1浓度范围的线性关系良好,平均回收率为100.2%,RSD为0.54%(n=5).淫羊藿苷在0.015～0.15mg·mL-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.3%,RSD为0.96%(n=5).结论:本方法简便,易行,精密度高,重复性好,能够控制毓麟合剂的质量.
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应用光纤药物溶出仪对硝苯地平缓释片释放度的考察
目的:对硝苯地平缓释片进行全程的实时、原位在线释放度测定,并与该品种已有国标[1]释放度测定结果进行比较.方法:运用FODT-601光纤药物溶出仪,选择237/550 nm双波长法,消除赋形剂干扰,按该品种已有国标释放度检查项溶出条件,测试该药物溶出曲线,并与按国标方法测得的溶出曲线进行比较.结果:在3.37μg·mL-1～17.83μg·mL-1范围内,浓度(C)与吸光度(A)呈良好的线性关系,浓度对应的溶出量(Q)% 与吸光度(A)也呈良好的线性关系,相关系数均在0.9990以上;3个浓度各3份样在6个通道的平均回收率分别为98.52%、99.22%、98.78%;对应的RSD(n=18)分别为1.1%、0.7%、0.7%,溶出曲线与国标方法测定的溶出曲线无显著性差异(P>0.05).结论:硝苯地平缓释片光纤药物溶出仪测定结果与按常规国标方法测定结果基本一致,而且该法具有操作简便,测定快速,获取信息量更大的优点.
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痤疮胶囊质量标准的制定
目的:建立痤疮胶囊质量标准.方法:用TLC法对痤疮胶囊中的黄柏、大黄、丹参进行鉴别;用HPLC法对痤疮胶囊中盐酸小檗碱的含量进行测定.结果:薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品色谱相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,盐酸小檗碱在0.02094～0.3141μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率98.37%,RSD=1.1%(n=6).结论:TLC法呈现斑点清晰、特异性强,可用于痤疮胶囊的鉴别;HPLC法简便、快速、精密度高、准确度好,可用于痤疮胶囊的质量控制.
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白狼毒化学成分和生物活性研究进展
白狼毒作为有毒中药,具有抗结核、抗癌、抗白血病、细胞毒、免疫调节等活性.本文综述了近10年来狼毒大戟和月腺大戟中80多个成分的化学研究,为白狼毒临床应用的安全有效和进一步深入研究提供参考.
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脂质体灭菌方法综述
脂质体由于其良好的生物相容性和生物可降解性,已展现出良好的应用前景.但是由于脂质体的物理和化学不稳定性,使得脂质体的灭菌成为其工业化的瓶颈,对于如何很好地解决这一问题,该研究具有很强的实际意义.本文概述了目前为止脂质体灭菌所采用的灭菌方法及其适用性.
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通关藤化学成分和药理作用研究进展
通关藤为萝藦科牛奶菜属植物通关藤的藤茎,其主要化学成分为C21甾体化合物,尚含有三萜、有机酸、甾醇、多糖等化合物.研究表明,其主要的药理作用为抗肿瘤,降压,平喘等.本文就近年来通关藤的化学成分和药理作用的研究进展作一综述,为其进一步的开发利用提供参考.
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儿童急性淋巴细胞白血病新药——氯法拉滨
2004年12月,美国FDA批准Genzyme公司的clofarabine(商品名Clolar)治疗1～21岁顽固性或复发性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者.氯法拉滨为10多年来首个获准专门用于儿童白血病治疗的新药.本文介绍了氯法拉滨的品种特点、国内外的研究现状及临床意义.
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利用PASS软件对我院住院患者用药医嘱的合理性分析
应用合理用药监测系统(PASS 软件)的"医院患者信息查询系统",回顾性监测我院2008年3月～2008年8月所有住院患者用药医嘱,并对监测结果进行了分析,结果表明,我院用药存在不合理之处主要表现为药物相互作用、用药剂量不合理等.PASS有助于提高临床合理用药水平,但该系统存在的不足方面有待不断完善.
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琥珀酸亚铁胃内滞留漂浮型缓释片的制备及体外释放度研究
目的:制备琥珀酸亚铁胃内滞留漂浮型缓释片.方法:以缓释片的漂浮性及体外释放度为评价指标,对缓释骨架材料、粘合剂等进行了考察,终确定优处方.结果:优选的处方为每片含琥珀酸亚铁27.59%,十八醇27.59%,羟丙甲基纤维素K4M 41.38%,单硬脂酸甘油酯0.34%,润滑剂适量.该处方片剂在硬度为6～7 kg·mm-2时立即起漂,体外持漂24 h以上,释放规律符合Higuchi方程.结论:本制剂工艺简单,所用辅料易得,成本低,制得琥珀酸亚铁胃内滞留漂浮型缓释片起漂快,释放度符合要求.
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胰岛素磷脂油溶液的制备和降糖效果评价
目的:制备胰岛素磷脂油溶液,并考察其降血糖效果.方法:以超声-冻干法制备胰岛素磷脂油溶液,糖尿病大鼠分组口服,不同时间点测血糖值并对结果进行统计学分析.结果:胰岛素磷脂复合物包封率为(81.1±6.4)%,复合物冻干粉复溶后平均粒径为(99.5±27.4) nm,多分散指数为0.19±0.09,Zeta电位 (-14.9±0.2) mV.胰岛素磷脂油溶液给药0.5 h 后血糖开始下降,8 h 后血糖才开始恢复,有明显的口服缓释降血糖作用.结论:胰岛素磷脂油溶液制备工艺简单,稳定性高,药效显著,有望成为新型胰岛素口服给药系统.
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低分子肝素钠自微乳缓释胶囊的制备及其药效学的初步研究
目的:制备低分子肝素钠自微乳缓释胶囊,并初步考察该制剂体外释放特征及抗凝血效果.方法:采用天青A法测定缓释胶囊体外释放度,用毛细玻管法测定其凝血时间.结果:该缓释胶囊能达到12 h的缓释效果,其体外释放呈Higuchi方程,r=0.9975,凝血时间延长百分率大可达到(297±21)%.结论:自微乳缓释胶囊能显著延长抗凝血时间.
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二甲氨基乙氧基银杏内酯B甲磺酸盐对鼠脑微血管内皮细胞损伤的保护作用
目的:研究二甲氨基乙氧基银杏内酯B甲磺酸盐(RNGB)对谷氨酸致原代培养的大鼠脑微血管内皮细胞(RBMEC)损伤的保护作用.方法: 通过测定MTT、乳酸脱氢酶(LDH)的释放、丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性,研究RNGB对谷氨酸(Glu)造成RBMEC损伤的保护作用.结果: 1 mmol·L-1的谷氨酸对原代培养的RBMEC产生明显的损伤.RNGB高浓度组(10 μmol·L-1)和中浓度组(3 μmol·L-1)明显对抗谷氨酸对RBMEC的损伤作用,抑制LDH的释放,增加SOD活力,降低MDA含量.结论: RNGB对谷氨酸所致原代培养的RBMEC损伤具有明显的保护作用.
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注射用紫杉醇聚合物胶束稳定性的研究
目的:从聚合物胶束动力学稳定性机制出发,研究制备温度及贮存温度对以PLA-mPEG为载体的紫杉醇聚合物胶束物理稳定性的影响.方法:通过DSC法考察PLA-mPEG疏水嵌段的玻璃化温度,通过荧光偏振法、荧光光谱法及1H-NMR谱图分别考察PLA-mPEG疏水嵌段粘度、极性及其链段移动性随温度的变化;采用熔融蒸发法制备紫杉醇聚合物胶束,建立了以T1和K为参数的紫杉醇胶束稳定性考察方法,并考察其在不同制备及贮存温度下物理稳定性的变化.结果:在玻璃化温度附近,PLA-mPEG聚合物胶束疏水嵌段的粘度较小,核嵌段迁移较剧烈,极性较大;而通过熔融蒸发法制备的紫杉醇载药聚合物胶束在玻璃化温度附近,即50 ℃下水化后物理稳定性较好,贮存温度在4 ℃物理稳定性较好,符合基于紫杉醇载药聚合物胶束微观性质的结果对其物理稳定性的预测.结论:聚合物胶束动力学稳定性的机理,对制备稳定的紫杉醇载药胶束有着重要的指导意义.
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丙泊酚对血红蛋白氧亲和力影响的体外研究
目的:探讨体外丙泊酚对红细胞血红蛋白氧亲和力(OHA)的影响.方法: 取择期手术患者(ASAⅠ-Ⅱ)抗凝全血样本,随机分为5组:丙泊酚4 μg·mL-1组、丙泊酚16 μg·mL-1组、脂肪乳0.4 μL·mL-1组、脂肪乳1.6 μL·mL-1组、空白对照组,在相应药物应用后采用混合法测定各组标本SatO2和PO2,利用Logistic方程拟合血红蛋白氧解离曲线(OHDC),计算血红蛋白氧饱和度为50%时相应的氧分压(P50)和Hill系数,比较各组P50、pH值、Hill系数等参数的差异.结果:与脂肪乳组以及空白对照组相比较,丙泊酚各组的P50、pH值和Hill系数均无显著变化(P>0.05).结论:丙泊酚对离体红细胞血红蛋白的携氧释氧能力无影响.
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泌尿道医院感染病原菌耐药性及临床的用药分析
目的:为临床合理使用抗菌药物提供参考.方法: 采用前瞻性调查的方法进行留置导尿管所致泌尿道医院感染病例监测.结果:361例送检尿标本培养分离病原菌372株,其中革兰阳性球菌占34.9%,革兰阴性杆菌占31.2%,真菌占33.9%,不论是革兰阳性球菌还是革兰阴性杆菌都表现出极高的多重耐药性.临床药师监测干预病例205例,根据我院病原菌耐药谱及药敏结果,用药的泌尿道感染治疗有效率为98.3%;经验用药的治疗有效率为84.1%.结论:临床药师根据病原菌耐药谱及药敏结果,督促医生合理选用抗菌药物,提高了泌尿道感染的治疗有效率.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
