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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量
目的:本文建立测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法.方法:采用C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相:甲醇:水:冰醋酸(40:60:0.5),检测波长;245nm,流速1ml/min,结果:对乙酰氨基酚在0.4~2.0μg范围内呈良好线性关系,相关系数r=1.0000,平均回收率在99.2%,RSD=0.3%(n=5).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚的含量测定.
关键词: 小儿氨酚黄那敏片:HPLC法 对乙酰氨基酚 -
HPLC-ELSD法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量
目的:建立一种快速、准确的HPLC-ELSD法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量的方法.方法:HPLC-ELSD法,色谱柱:Lichrospher100RP-18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:1%醋酸胺(pH=3.8)-甲醇(80;20);检测温度:104℃;流速:1.0mL/min.结果:盐酸金刚烷胺和对乙酰氨基酚分别在4~10μg、9.6~24μg范围内进样量与峰面积的对数具有良好线性关系(r分别为0.9991,0.9996);盐酸金刚烷胺和对乙酰氨基酚平均回收率分别为:101.4%,101.2%,RSD分别为:1.60%,1.54%(n=9).结论:本法快速,简便,准确,重现性好.
关键词: 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 HPLC-ELSD法 含量测定 -
HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量
目的:采用高效液相法同时测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水(24∶76)为流动相,检测波长为215 nm.结果:对乙酰氨基酚与咖啡因的平均回收率分别为100.5%与98.8%,RSD分别为0.16与0.31(n=6).对乙酰氨基酚与咖啡因分别在2.4~9.6 μg和0.24~0.96 μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系.结论:方法简便、快速、结果准确.
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感冒灵颗粒薄层鉴别和含量测定方法的研究
目的:为完善感冒灵颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层鉴别和高效液相色谱法,增订了咖啡因、野菊花的薄层鉴别,修订了对乙酰氨基酚的含量测定.结果:通过方法学考察,对乙酰氨基酚的进样量在0.1441μg~1.1532μg范围内,呈良好的线性关系.对乙酰氨基酚的平均回收率(n=5)为99.80%,RSD为0.25%.结论:薄层鉴别,方法专属、斑点清晰;含量测定方法,简便、灵敏、重现性好、精密度高.可有效控制感冒灵颗粒剂的质量.
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HPLC法测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的含量
目的:建立HPLC法测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水(24:76)为流动相,检测波长257nm.结果:对乙酰氨基酚在0.2μg~2.0μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.5%,RSD=0.76%(n=6).结论:该方法简便、快速,结果准确.
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维C银翘胶囊溶出度测定方法研究
目的:制定维C银翘胶囊中对乙酰氨基酚和维生素C的溶出度测定方法.方法:采用滴定法测定维生素C的溶出度,应用HPLC法测含乙酰氨基酸的溶出度,流动相为甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.5),检测波长为244 nm, 柱温:30 ℃.结果:该法专属性强,可作为维C银翘胶囊中维生素C及对乙酰氨基酚的溶度测定.
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HPLC法测定氨酚咖匹林片中三组分的含量
目的:建立一种HPLC方法,同时测定氨酚咖匹林片中对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林的含量.方法:以PhenomenexC18(4.6×250mm 5μm)为色谱柱,以甲醇-水-三乙胺(60:40:0.5)用冰醋酸调节pH值至2.8±0.1为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为270nm.结果:对乙酰氨基酚在0.06~0.36mg·ml-1(r=1.0000),咖啡因在0.02~0.12mg·min-1(r=0.9999),阿司匹林在0.1~0.6mg·ml-1(r=1.0000)范围内均与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.7%,100.3%,99.2%.RSD分别为0.7%,1.1%,0.9%.结论:本法分离度好,快速,简便.可用于复方制荆中3种组分的同时测定.
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HPLC法同时测定氨酚异丙嗪注射液中对乙酰氨基酚与盐酸异丙嗪的含量
目的:建立HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中对乙酰氨基酚与盐酸异丙嗪的含量.方法:采用Aglient XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(用冰醋酸调pH至2.3)(50∶50);检测波长254 nm.结果:对乙酰氨基酚与盐酸异丙嗪的线性范围分别为15.0~90.0 mg·L-1(r=0.999 9)和1.00~6.00 mg·L-1(r=0.999 9),两者的平均回收率分别为99.8%与100.6%,RSD分别为0.16%与0.76%.结论:本方法方便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量
目的:建立一种用HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法.方法:采用C18柱,以甲醇-水(33∶67)为流动相,检测波长为215nm,流速为1.0ml/min.结果:样品中两种成分完全分离且线性关系良好,对乙酰氨基酚和咖啡因的加样回收率分别为99.3%和100.2%.结论:本法操作简单,结果准确,可以有效地控制质量.
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HPLC法测定Vc银翘片中维生素C和对乙酰氨基酚的含量
目的:建立高效液相色谱法同法测定Vc银翘片中维生素C和对乙酰氨基酚的含量.方法:采用C18柱,以乙腈-0.05mol/LKH2PO4溶液-三乙胺-H3PO4(10:90:0.02:0.03)为流动相,检测波长249nm.结果:维生素C的浓度在10~160μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9999,对乙酰氨基酚的浓度在20~320μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9997.平均回收率:维生素C 98.6%,RSD=1.2%(n=5);对乙酰氨基酚99.7%,RSD%=0.8%(n=5).结论:本方法测定Vc银翘片中维生素C和对乙酰氨基酚的含量准确,方便快捷,且分离效果好.
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金防感冒颗粒标准中检测方法的简化研究
目的::为提高检测速度,对金防感冒颗粒质量标准进行简化研究。方法:在两块薄层板上鉴别对乙酰氨基酚、防风和绿原酸;采用高效液相色谱法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(6∶4.5∶89.5)为流动相,295 nm为检测波长,同时测定样品中对乙酰氨基酚与绿原酸的含量。结果:通过方法学考察,绿原酸与乙酰氨基酚的进样量分别在0.09~0.92μg (r=0.9999)、0.95~9.5μg (r=0.9999)与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.97%和99.76%,其 RSD(n=9)分别为1.95%和1.17%;TLC 鉴别阴性无干扰。结论:简化的金防感冒颗粒质量标准简便、快捷、实用。
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高效液相-示差折光法同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺的含量
目的:建立同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺含量的高效液相-示差折光法.方法:采用Waters SunFire C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶ 90),柱温为30℃,进样量为20μL,流速为1.5 mL· min-1,检测器为RID,检测池温度为30℃.结果:在选定的色谱条件下,对乙酰氨基酚在0.629 2~5.033 2 mg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为100.1%,其RSD=1.4% (n =9),盐酸金刚烷胺在0.252 2~2.017 6 mg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 4),平均回收率为100.4%,其RSD=1.5% (n =9).结论:本法简便,快速,准确,重现性好,适用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺的质量控制.
关键词: 高效液相-示差折光法 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 复方氨酚烷胺片 含量测定 -
HPLC法测定复方银翘氨酚维C片中对乙酰氨基酚的含量
目的:建立HPLC法测定复方银翘氨酚维C片对乙酰氨基酚的含量.方法:色谱柱:大连依利特Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(20∶80),检测波长为249 nm.结果:线性范围为2.0~10.0 mg·L-1(R=0.999 7),回收率良好,RSD=0.96%.结论:本法简便、准确、重现性好,可适用该制剂的含量测定.
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RP-HPLC测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量
目的:采用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氟苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1戊烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH3.0)-甲醇(85∶15),柱温30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm.结果:马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为:2.30~45.96 mg·L-1(r=0.999 7),32.37~647.32 mg·L-1(r=0.999 6),5.81~116.12 mg·L-1(r=0.999 7);平均回收率分别为99.6%,100.1%,99.9%,RSD分别为0.26%,0.60%,0.48%.结论:本法简便,快速经济,结果准确,重现性好,更有利于控制产品质量.
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HPLC法测定小儿氨酚匹林咖啡因片中四种成分的含量
目的:建立HPLC法同时测定小儿氨酚匹林咖啡因片中对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林及水杨酸的含量.方法:采用岛津ODS-VP色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);以甲醇-0.01mol·L-1磷酸溶液(30:70)(用三乙胺调节pH值至3.1)为流动相;检测波长为220nm;流速为1.0 mL·min-1.结果:在建立的色谱条件下,对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林、水杨酸的线性范围分别为12.6~126 nag·L-1(r=0.999 9);3.0~30.0 rag·L-1(r=1.000 0);23.0~230 mg·L-1(r=0.999 8);0.115~6.9 mg·L-1(r=1.000 0).对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林的平均回收率分别为99,1%(RSD=1.32%,n=9);100.0%(RSD=0.57%,m=9);99.0%(RSD=1.09%,n=9).结论:本法简便、快捷,准确度高,专属性强,重现性好,可用于小儿氨酚匹林咖啡因片中对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林的含量测定及水杨酸的限度控制.
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HPLC法同时测定阿咖酚胶囊中三种成分的含量
目的:建立同时测定阿咖酚胶囊中三种成分(对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林)的HPLC法.方法:色谱柱为Phenomenex C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH至2.6±0.1)甲醇(65:35),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为229 nm,柱温为30℃.结果:对乙酰氨基酚、咖啡因和阿司匹林的进样量分别在0.408 4~4.084,0.093 8~0.938和0.747 6~7.476μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.999 9(n=6),平均加样回收率分别为100.6%,100.5%和100.3%,RSD分别为0.8%,1.6%和1.2%(n=9).结论:本方法快速简便,准确可靠,可用于阿咖酚胶囊的质量控制.
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HPLC法测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量
目的:用HPLC法测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(10:90),检测波长为249 nm.结果:对乙酰氨基酚在2~50 mg·L-1范围内线性关系良好,r=1,平均回收率为100.95%(n=9),RSD为0.37%.结论:该方法简便、快速、准确,可以有效地控制药品质量.
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HPLC测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的含量
目的:建立高效液相色谱法测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的含量.方法:以Symmetry Shield RP C18柱(4.6 mm×150mm,5 μm)为色谱柱,以甲醇-水-冰乙酸(20:80:0.5)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为244 nm.结果:对乙酰氨基酚在0.170~1.70 μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为97.72%,RSD=1.24%(n=6).结论:所建方法简便、准确、重复性好,可用于腰息痛胶囊的质量控制.
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复方氨酚那敏颗粒含量测定方法之我见
复方氨酚那敏颗粒检验标准收载于<国家药品标准>地标升国标化学药品第三册.处方中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏三种成分的含量测定均为高效液相色谱法,我们在具体检验工作中发现存在如下问题,并提出改进建议.
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修订对乙酰氨基酚药典标准的商榷
按修订药典标准的原则,修订时应以特定的生产工艺技术所生产的产品为依据,制定的标准是生产产品能达到的低标准.当改变生产工艺,生产同一种药品时,若药品质量未发现变化时,可以沿用原工艺产品的标准,在生产过程中,当发现药品的质量和原工艺技术产品的质量有发生变化时,需按有关规定查明原因.