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审批取消后,监管向哪儿去
医保定点制度对药店零售行业限制有两方面:一是审批限制,二是销售范围的限制.自1999年劳动保障部与药品监管局根据1998年《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》制定《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》以来,定点药店资格审批至今已经施行16年,过去是“定点准入+协议管理”,今后可能只保留后者,定点药店即将从“严进宽管”时代步入“宽进严管”时代.一旦取消审批,对整个零售药店的管理必然体现在事中、事后监管上.
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如何做好药品的事前监管
对药品、保健食品、化妆品和医疗器械(简称"三品一械")的系统监管体系是一种事前、事中和事后的全过程监管.事后监管很被动,危害已经造成,事实无法改变,监管部门将失信于民.如果能事先采取预防措施,变事后监管为事前监管,防患于未然,防微杜渐,把药害事件消灭在萌芽状态,则可以收到事半功倍的效果,达到提高监管效能、降低监管成本的目的.
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新形势下药品流通领域事中事后监管的对策
加强对我药品流通领域的监管工作,对于促进我国药品流通的科学和健康发展具有重要的基础性、支撑性作用,但目前我国在药品流通领域事中事后监管方面仍然存在一些不到位的方面,制约了药品流通领域监管工作的深入开展.本文对此进行了深入的研究和分析,首先简要分析了药品流通领域事中事后监管的重要性,在此基础上分析了药品流通领域事中事后监管存在的问题,后就如何解决药品流通领域事中事后监管存在的问题提出了一些对策,希望能够促进我国药品流通领域事中事后监管工作取得新的更好的成效.
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在公共场所实施"告知承诺制"的问题及探讨
"告知承诺制"是常州市武进区政府根据常政发[2003]191号文件的精神,为了优化投资软环境,提高办事效率而实施的对辖区办理企业登记注册的前置审批实行新的审批方式.它一改传统行政审批"事前管制"的方式和理念,代之以"轻事前准入,重事后监管"的方式和理念,也是要在行政许可中推行的一种制度.从2004年4月实施至7月底,武进区卫生局共审批了150家单位,其中公共场所54家,56项次,方便了投资者和经营户,但是也带来了很多的问题和困惑.
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加强医疗机构执业许可事后监管的探索
该文通过对医疗机构执业许可和事后管理之间的相互关系进行分析,提出事后监督管理的方法和途径,以提高管理效率,规范医疗机构的执业行为,保障医疗安全,探索医疗执业长效监督管理方法.
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《卫生许可证》审批告知承诺存在的问题探讨
基本情况<××县企业登记前置审批告知承诺办法>(以下简称<办法>)由县政府办公室下文(×政办(2003)23号),并在报上公告,于2003年4月1日起试行.其原则是"宽进严管"和"简化审批手续与强化事后监管相结合".基本程序是申请人对申请企业登记所需达到的条件事先作出承诺,由工商部门向申请人代为发放告知承诺文书,并在收到合法有效的工商登记材料后,当场核发营业执照.事后,审批部门在3个月内对企业进行核查并发放许可证件,对未达到承诺相关条件、标准、要求的,可责令其在15天内完成整改,或采取必要的行政措施.对违背承诺的企业,工商部门收到有关部门的抄告单后,将依法作出处理.非县级以下职能部门终审批的项目和食品生产项目暂不列入外,其余均列入告知承诺.
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《生产经营单位安全生产不良记录“黑名单”管理暂行规定》解读
7月30日,国务院安委会办公室印发实施《生产经营单位安全生产不良记录“黑名单”管理暂行规定》(以下简称《规定》).《规定》以督促落实企业安全生产主体责任为主线,以依法依规促进安全生产诚信体系建设为着眼点,从主要依据、实施原则、纳入情形、基本程序和责任划分、管理和惩戒措施等方面,提出12条规定,贯穿了从严从实推进依法治安的内在要求.《规定》及其后配套措施的实施,对于行政审批制度改革后切实强化事中事后监管,推进安全生产诚信体系建设,督促企业诚信守法、落实安全生产主体责任等方面,都必将产生重大而深远的影响.
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上海市加强放射诊疗许可的事后监管
目的 保障放射工作人员和公众的健康和安全,探索对医疗机构放射诊疗的长效监管机制.方法 依据国家相关法律、法规和<放射诊疗管理规定>.结果 分析了对医疗机构放射治疗许可和事后管理之间的相互关系,提出了事后监督管理的方法 和途径.结论 杜绝发生放射治疗事故,不仅要严把许可准入关,也要保证许可的长期有效的监督管理.
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药品营销人员存在的问题与对策
近年来,随着药品市场的开放和发展,从事药品及医疗器械销售工作的外来药品、医疗器械业务人员日益增多,促进了药品和医疗器械市场竞争和繁荣,活跃了药品市场,药品购进价格有了明显下降,但一些非正规和违法的销售人员也随之乘虚而入,用假证照冒充合法业务员销售假劣药品的违法行为也时有发生.对此我们以实施药品放心工程、药品两网建设、药房规范化及医疗器械使用管理规范化工作为契机,积极采取措施,变事后监管为事前监管,通过网络查询、电话查询及协查函的形式对外来销售人员的合法性进行了事前审查,杜绝了假劣药品通过非法销售人员销售的发生,同时建立起了外来销售人员的档案,销售人员的管理得到了加强.
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餐饮行业卫生许可实施告知承诺制的前景分析
为进一步深化卫生行政审批制度的改革,提高卫生行政效能,在卫生行政审批过程中提速增效,南通市卫生监督所于2004年开始实行告知承诺制,卫生许可告知承诺制充分体现了<行政许可法>简化程序、方便申请人的特点,是审批制度改革的一个方向,但在实行过程中出现申请人不诚信、事后监管有难度等问题,因此于2006年开始主动调整告知承诺方式,将预防性卫生监督相结合,并在其基础上开展告知承诺服务,文中就南通市卫生行政许可实施告知承诺审批方式前后两种方式进行对比,分析其实施前景,以供相关部门参考.
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加强医疗技术临床应用事中事后监管的探析
自2015年起,国家及各省(市、区)卫生计生委陆续宣布取消二、三类医疗技术临床应用行政准入审批,这表明医疗技术监管进入新业态.通过文献研究,梳理了医疗技术监管新要求,从医疗机构角度,提出了加强医疗技术临床应用事中事后监管的对策:做好事前评估准入,完善监管组织架构与制度体系,实施动态及追踪管理,加强日常督导检查,完善风险监测预警及处置机制,加强医疗安全(不良)事件管理,增进医患沟通等.
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等级评审不会废止
国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》明确提出:“取消三级医院评审结果复核与评价”.同时提出取消审批后,国家卫生计生委通过以下措施加强事中事后监管,其中包括制定医疗机构评审办法和评审标准;评审委员会要逐步去行政化,政府官员不得在评审委员会中兼职任职,政府部门不得干涉评审委员会工作;对评审委员会的评审实施监督,严肃查处违法违规行为.