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利用NIR技术建立普乐安片一致性比对模型的研究
目的:应用近红外漫反射技术建立普乐安片一致性检验模型快检方法.方法:收集普乐安片的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的普乐安片进行验证.结果:模型通过仪器交叉验证,也能区分出开它厂生产的普乐安,利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断普乐安片的真伪.结论:该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为普乐安片真伪鉴别的快速筛选方法.
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普乐安片对大鼠的长期毒性研究
普乐安片为油菜花粉制剂,富含如维生素、微量元素、氨基酸、酶、雌激素和黄酮类化合物等[1-2],临床用于良性前列腺增生.普乐安片作为国内广泛使用的OCT产品,使用多年,确有明显治疗且未见明显毒副作用,但是迄今尚未见本品规范的长期毒性研究资料.本文研究普乐安片6个月给药的大鼠长期毒性试验,为评价普乐安片的安全性提供依据.
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前列康普乐安片治疗良性前列腺增生的临床效果观察
良性前列腺增生(BPH)一般随着老年男性的年龄增长呈上升趋势,研究表明40岁以上男性患有下尿路症状(LUTS)约为25%,且随着年龄的增长其发病率呈上升趋势[1].
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前列欣胶囊联合吲哚美辛栓治疗慢性湿热瘀阻型前列腺炎160例的疗效观察
目的:观察口服前列欣胶囊联合直肠给吲哚美辛栓治疗慢性湿热瘀阻型前列腺炎的效果.方法:将慢性前列腺炎患者320例分为两组,治疗组160例口服前列欣胶囊联合直肠给吲哚美辛栓,对照组口服普乐安片联合直肠给吲哚美辛栓,治疗2个疗程.结果:总有效率治疗组93.75%,对照组51.87%,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:前列欣胶囊联合吲哚美辛栓治疗慢性湿热瘀阻型前列腺炎,疗效达到满意的效果.
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中成药联合治疗慢性前列腺炎40例疗效观察
慢性前列腺炎的治疗方法虽多,但疗效尚不满意,且易复发.为探求慢性前列腺炎简便而有效的治疗方法,2003年3月-2006年5月,笔者采用六味地黄丸、妇科干金片、普乐安片联合用药治疗慢性前列腺炎,取得良好疗效,现报道如下.
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普乐安片致肝损害
患者男,54岁.因前列腺增生,于2006年10月3日开始口服普乐安片,4片/次,3次/d;7 d后出现尿黄伴上腹不适、腹胀.
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HPLC法测定普乐安片中槲皮素的含量
目的:用HPLC法测定普乐安片的中槲皮素的含量.方法:色谱柱为ODS-C18;甲醇-0.4%磷酸溶液(55∶45)为流动相;检测波长为360nm.结果:槲皮素在12.02～60.10 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9999).平均回收率为99.2%,RSD为1.2%(n=9).结论:方法简便可行,重现性好,可作为普乐安片的质量控制标准.
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紫外-可见分光光度法测定普乐安片中总甾醇含量
目的 建立紫外-可见分光光度法测定普乐安片中总甾醇的含量测定方法.方法 以β-谷甾醇为对照品,通过香草醛-高氯酸显色反应,测定普乐安片中总甾醇的含量.结果 对照品和样品大吸收波长均在542 nm,对照品β-谷甾醇在0.030 39～0.081 04 mg范围内线性关系良好,r = 0.998 8,样品平均回收率为100.6%,RSD=2.75%.结论 本法测定总甾醇含量准确、灵敏,重现性好,可用于测定普乐安片中总甾醇含量,为普乐安片质量控制提供可靠依据.
关键词： 紫外-可见分光光度法 β-谷甾醇 普乐安片 总甾醇 含量测定 -
普乐安片治疗良性前列腺增生的临床疗效及其与疗程关系研究
目的 探讨普乐安片治疗良性前列腺增生的临床疗效及其与疗程关系.方法 良性前列腺增生患者共260例,随机分为治疗组和对照组,每组各130例,治疗组服用普乐安片,4片/次,每天3次,对照组服用安慰剂,4片/次,每天3次,疗程为90 d.观察并记录治疗前及治疗30、60、90 d后的国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、残余尿量、前列腺体积等指标变化.结果 与治疗前相比,治疗组服药30 d后,IPSS平均下降了6.94分,QOL平均下降了0.61分,单次残余尿量平均减少5.96 mL,改变均有统计学意义(P<0.05),前列腺体积差异无统计学意义(P>0.05).随治疗疗程的延长,其症状有进一步改善的趋势.治疗组和对照组均未发生药物不良反应.结论 普乐安片能有效改善良性前列腺增生患者的临床症状.
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前列泰胶囊治疗慢性前列腺增生临床观察
目的 观察前列泰胶囊治疗慢性前列腺增生的临床疗效.方法 将160例慢性前列腺增生症患者随机分为治疗组和对照组,每组各80例.治疗组采用前列泰胶囊进行治疗；对照组采用普乐安片治疗,两组治疗均为4周1个疗程,治疗3个疗程.结果 两组治疗前、后患者的国际前列腺症状评分( IPSS)、大尿流率(Qmax)、生活质量评分(QOL)等指标均有显著性差异(P＜0.01)；两组治疗后的各疗效指标比较,差异显著(P＜0.05),疗效优于普乐安片.结论 前列泰胶囊能明显改善慢性前列腺增生患者的症状评分,改善患者的生活质量.
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RP-HPLC法测定普乐安片中槲皮素和山柰素
目的 建立RP-HPLC法测定普乐安片中槲皮素和山奈素的方法.方法 色谱柱为Hypersil ODS2C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(49:51),体积流量1.0 mL/min,检测波长360nm,柱温25℃,进样量10μL.结果 槲皮素和山柰素分别在1.526～305.300μ/mL(r=1.000 0)、2.26～451.90μg/mL(r=1.000 0)线性关系良好;平均回收率分别为98.05%(RSD=1.72%)和99.82%(RSD=1.23%).结论 方法操作简便、准确,重现性好,可用于普乐安片的质量控制.
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口服普乐安片致过敏性咳嗽发作1例
1 病例简介患者,男,62岁,因患前列腺增生症首次口服普乐安片,4片/次,3次/d治疗.服药2d～3d后,感觉嗓子发痒,咳嗽,干咳,随即服用感冒药和消炎药治疗,效果不理想,咳嗽频繁、加重,夜间或清晨发作性咳嗽明显,伴有气急、胸闷,活动后有加重情况.予血常规、胸片、心电图检查,未发现异常,追问患者既往无哮喘,老年慢性支气管炎病史,也无其他患病史,偶有皮肤过敏史,继续抗菌、镇咳治疗.
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普乐安片联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎疗效分析
目的 研究分析普乐安片联合左氧氟沙星片治疗慢性前列腺炎的疗效.方法 将我校教学医院收治的慢性前列腺炎患者随机分组,治疗组采用普乐安片联合左氧氟沙星片治疗,对照组只采用左氧氟沙星片治疗,两组的疗程均为42天.在治疗前对两组患者分别进行前列腺液检查及NIH-CPSI评分.结果 治疗42天后治疗组治愈率为57%(79/140),有效率88%(122/140);对照组的治愈率为15%(21/140),有效率为37%(51/140);两组有效率有显著性差异(P＜0.01).结论 普乐安片联合左氧氟沙星片治疗慢性前列腺炎较单用左氧氟沙星片疗效好.
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普乐安片HPLC指纹图谱研究
目的 建立普乐安片(油菜花粉)HPLC指纹图谱.方法 普乐安片甲醇提取液的分析在C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm)上进行;乙腈-0.4％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长265 nm;柱温40℃.LC/MS/MS法以白麻苷为参照峰,对样品进行相似度评价.结果 辅料、茶花粉、荷花粉、荞麦花粉、向日葵花粉、玉米花粉和油菜花粉能被区分开,全国5家企业生产的35批样品的相似度为0.856 ～0.999.结论 除4批样品的相似度低于0.900外,普乐安片的质量相对可靠.
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微波消化-氢化物原子吸收法测定普乐安片中砷的含量
目的:建立中药制剂普乐安片中微量砷的测定方法.方法:采用微波消解样品,氢化物原子吸收法测定砷含量.结果:本法检出限为0.045 μg·kg-1,变异系数RSD=5.9%,回收率为90%～106%.结论:该方法简单快速,灵敏度高,可作为中药制剂普乐安片中微量砷的测定方法.
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普乐安片薄膜包衣工艺研究
采用自配薄膜包衣液及两种市售薄膜包衣材料对普乐安片进行薄膜包衣,比较了包衣材料的防潮性能,并对包衣液的用量进行了筛选.
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清淋汤治疗慢性前列腺炎70例疗效观察
目的观察中药清淋汤治疗慢性前列腺炎的临床疗效.方法随机将140例慢性前列腺炎患者分为治疗组及对照组,治疗组用中药清淋汤治疗,每天一剂,水煎,早晚分服,对照组用普乐安片治疗,1次4片,每天3次,4周后评定疗效.结果治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.01).结论中药清淋汤治疗慢性前列腺炎疗效显著,用药安全,值得临床应用.
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分光光度法测定普乐安片中总黄酮的含量
目的建立一个用分光光度法测定普乐安片中总黄酮含量的方法.方法采用分光光度法.结果通过方法学考察,芦丁在所试的8.396～58.772μg@mL-1范围内有良好的线性关系,其回归方程为:A=0.012 20C-0.003 429,r=0.999 8;平均回收率为98.2%(n=5,RSD=0.5%).结论试验表明,方法可靠,数据准确,操作简便易行.
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经尿道钬激光剜除术联合普乐安片治疗良性前列腺增生症的疗效观察
目的：探讨经尿道钬激光剜除术联合普乐安片治疗良性前列腺增生症的疗效及对血液流变学指标的影响。方法选择前列腺增生症患者100例，按数字表随机分为2组；对照组50例采取经尿道钬激光剜除术；治疗组50例在对照组基础上于术后2 d 口服普乐安片，每次3片，每天3次，连续治疗3个月。比较两组国际前列腺症状评分（I-PSS）、排尿症状对生活质量（QOL）的影响及前列腺体积、残余尿量、平均尿流率（Qave ）、大尿流率（Qmax ）；比较两组术后3个月内尿失禁等并发症发生率；检测两组治疗前后血液流变学指标。结果治疗后，治疗组 I-PSS 和 QOL 评分明显低于对照组（P ＜0．01）；治疗组治疗后前列腺体积和残余尿量明显低于对照组，Qave和 Qmax分别明显高于对照组（P ＜0．01）；治疗组不良反应发生率为2％，明显低于对照组的16％（P ＜0．05）；治疗后，治疗组患者的全血高切、中切、低切黏度和血浆黏度均显著低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0．01）。结论经尿道钬激光剜除术联合普乐安片治疗前列腺增生症的疗效明显，改善患者血液流变学水平可能与上述治疗作用密切相关。
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HPLC法测定普乐安片中槲皮素的含量
普乐安片是卫生部药品部颁收载品种,为油菜花花粉经加工制成的片剂.它具有补肾固本之功效,用于肾气不固、腰膝酸软、尿后余沥或失禁等病症.现有的普乐安片质量是应用显微鉴别和部分化学组分的理化学性质来进行控制[1],缺乏定量的指标对其质量进行控制.本实验通过建立普乐安片中槲皮素HPLC的测定方法,完善普乐安片质量的控制标准.
