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FOLFIRI方案一线治疗进展期胃癌的临床观察
目的 探讨伊立替康(开普拓,IRI,CPT-11) 联合氟尿嘧啶(5-Fu)、甲酰四氢叶酸(CF)一线治疗进展期胃癌的疗效及毒性作用.方法 对2006年6月至2008年12月采用该方案治疗的进展期胃癌 36 例患者进行回顾性分析,每例患者至少接受 6 个周期化疗.用法:CPT-11 180 mg/m2, 静脉滴注30～90 min, 第1天;CF 400 mg/m2,静脉滴注2 h,第1天;5-Fu 400 mg/m2,继CF后静脉推注,然后2400 mg/m2,持续静脉滴注,46 h,第1天,14 d为1个周期.每3～4个周期后按照RECIST实体瘤近期客观疗效评定标准进行疗效评价.结果 CR 2例, 占5.6%;PR 14例, 占38.9%; SD 9例,占25.0%;PD 11例, 占30.6%;客观有效率(CR+PR)为44.4%;临床获益率(PR+CR+SD)为69.4%,中位疾病进展时间(TTP)5.9个月;中位生存期(MST)10.1个月.不良反应主要为骨髓抑制、延迟性腹泻.结论 FOLFIRI方案一线治疗进展期胃癌,疗效较好,毒副反应可耐受,值得临床进一步应用与推广.
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顺铂联合伊立替康或足叶乙甙方案治疗初治广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究
目的 探讨伊立替康联合顺铂(IP)方案和足叶乙甙联合顺铂(EP)方案治疗初治广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性.方法 选取2010年1月至2012年12月间收治的初治广泛期SCLC患者50例,随机分为IP组和EP组,每组各25例,采集两组患者的临床资料.IP组治疗方案:伊立替康65 mg/m2静滴,第1、8天,顺铂75 mg/m2静滴,第1天.EP组治疗方案:足叶乙甙100mg/m2静滴,第1,2,3天,顺铂75mg/m2静滴,第1天.21天为1个周期,至少进行2个周期的化疗后评价客观疗效及不良反应.结果 50例患者评价疗效:IP组CR 2例,PR 17例,SD 3例,客观有效率76.0％,疾病控制率88.0％.EP组无CR病例,PR 17例,SD 1例,客观有效率68.0％,疾病控制率72.0％.两组客观有效率差异无统计学意义(P =0.062);疾病控制率差异有统计学意义(P=0.032),IP组高于EP组.IP组中位无进展生存时间为6.1个月,中位生存时间为17.8月;1年及2年生存率分别为69.7％和25.1％,而EP组中位无进展生存时间为5.9个月,中位生存时间15.2个月,1年及2年生存率分别为58.7％和15.4％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).患者不良反应主要是血液学毒性和胃肠道反应,IP组腹泻发生率高于EP组,差异有统计学意义(P =0.0067).结论 顺铂联合伊立替康或足叶乙甙方案治疗初治广泛期小细胞肺癌的临床疗效较好,不良反应均可耐受,值得进一步研究.
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IFL方案治疗晚期胃癌的临床研究
目的 观察伊立替康(艾力、CPT-11)及氟尿嘧啶(5-Fu)和四氢叶酸钙(CF)组成的IFL方案治疗晚期胃癌的近期疗效及安全性.方法 晚期胃癌患者共33例,采用上述三药联合化疗,即艾力100 mg/m2,静脉滴注,第1天;CF 100 mg/d,静脉滴注,第1～5天;5-Fu 500 mg/m2,持续静脉滴注4～6 h,第1～5天;3周为1周期,至少2个周期后按照WHO标准评估疗效及毒性反应.结果 全组33例均可评价,CR 0例,PR 12例,SD 14例,PD 7例,有效率36.4%.中位疾病进展时间(TTP)4.7个月,中位生存时间(MST)7.3个月.主要不良反应为恶心、呕吐、迟发性腹泻和骨髓抑制等.结论 艾力+5-Fu/CF治疗晚期胃癌疗效确切,毒副反应可以耐受,值得临床继续应用.
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不同剂量密度伊立替康联合LD-FP持续灌注治疗晚期大肠癌的临床研究
目的 观察不同剂量密度伊立替康(CPT-11)联合LD-FP持续灌注治疗晚期大肠癌的近期疗效、生存期和毒副作用.方法 采用两种方法对38例患者进行研究.每周剂量(A组)21例,3周剂量(B组)17例.A组:CPT-11 60 mg/m2,iv,d1、8、15;B组:CPT-11 150 mg/m2 iv,d1.两组分别联合5-Fu 300 mg/(m2·d),d1～14,微量泵持续静脉给药;DDF 5 mg/d,d1～5,d8～14,iv;CF 100 mg/(m2·d),d1～14,iv.28 d为1周期.结果 A、B两组总有效率分别为20.0%和23.5%,中位肿瘤进展期(mTTP)均为5个月,中位生存期(MST)分别为15和14.5个月,临床获益率分别为75.0%和76.4%.胆碱能症状、黏膜炎均表现轻微.Ⅲ/Ⅳ度迟发性腹泻发生率分别为9.5%和23.5%,Ⅲ/Ⅳ度粒细胞减少发生率分别为14.3%和35.2%.结论 两种方案治疗晚期大肠癌疗效无差别,每周方案毒性反应更低,均可作为晚期大肠癌的一线、二线化疗方案.
关键词： 结直肠肿瘤/药物治疗 伊立替康 氟尿嘧啶 -
雷替曲塞联合伊立替康治疗一线方案失败或术后复发转移胰腺癌的疗效
目的 探讨雷替曲塞联合伊立替康治疗一线方案失败或术后复发转移的胰腺癌的临床疗效.方法 选择70例吉西他滨治疗失败或手术复发转移的胰腺癌患者作为研究对象,给予雷替曲塞和伊立替康联合治疗,采用实体瘤疗效评价标准(RECIST) 3.0评价近期疗效;观察肿瘤进展时间(TTP)和不良反应.结果 全组患者的临床有效率为45.7％,疾病控制率为88.6％.患者不良反应主要表现为中性粒细胞减少、胃肠道反应、疲乏,多为1～2级.全组患者的TTP为(7.2±1.1)个月.结论 雷替曲塞联合伊立替康治疗一线方案失败或手术后复发转移的胰腺癌患者具有一定临床疗效,不良反应轻,可延长患者生存时间.
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顺铂联合伊立替康新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效观察
目的 评价顺铂联合伊立替康新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌的安全性和有效性.方法 选取经病理确诊的130例局部晚期宫颈癌患者,随机分为试验组和对照组,每组65例.试验组患者采用顺铂联合伊立替康新辅助化疗治疗,对照组患者采用顺铂联合紫杉醇新辅助化疗治疗,比较两组患者的临床疗效、术后不良反应和生活质量评分.结果 两组患者的临床疗效(缓解率、SCC-Ag下降至正常和宫旁组织改善情况)比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者术后不良反应发生率(呕吐、恶心、贫血等)比较,差异无统计学意义(P＞0.05).与治疗前相比,两组患者给药后生活质量评分降低,差异有统计学意义(P＜0.01),但两组患者在治疗前、化疗后、手术后等各时间段生活质量比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 顺铂联合伊立替康新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌具有较好的疗效.
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伊立替康和洛铂联合重组人血管内皮抑制素注射液治疗晚期小细胞肺癌的临床疗效
目的 探讨伊立替康(CPT-11)+洛铂联合重组人血管内皮抑制素注射液治疗晚期复发小细胞肺癌(SCLC)的临床疗效.方法 选取2012年7月至2014年7月间新疆维吾尔自治区人民医院收治的68例晚期复发SCLC患者,采用随机数字表法分为观察组(37例)和对照组(31例).观察组患者接受CPT-11+洛铂联合重组人血管内皮抑制素注射液治疗,对照组患者接受CPT-11+洛铂治疗方案,观察并比较两组患者的疗效.结果 观察组患者总有效率为59.5％,对照组为48.4％,组间差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者均有不良反应发生,且大都可以耐受,观察组患者白细胞下降和肝功能异常的发生率明显降低.观察组和对照组的中位无进展生存期(PFS)分别为8个月(95％ CI为2.7～12.1)和5个月(95％ CI为2.1 ～6.3),组间差异无统计学意义(P=0.07).观察组和对照组的总生存期(OS)分别为11.2个月(95％ CI为0.9 ～52.6)和6.4个月(95％ CI为7.8～16.9),组间差异有统计学意义(P=0.04).结论 CPT-11+洛铂联合重组人血管内皮抑制素注射液治疗晚期复发小细胞肺癌的临床疗效较好,不良反应发生率较低,且可以延长患者的生存时间.
关键词： 肺肿瘤 伊立替康 重组人血管内皮抑制素 治疗结果 -
伊立替康联合顺铂和紫杉醇联合顺铂在宫颈癌新辅助化疗中的实效性和安全性评价
目的 探究并评价伊立替康及紫杉醇分别与顺铂合用在宫颈癌新辅助化疗(NACT)中的实效性和安全性.方法 选择2012年10月至2014年3月间接受NACT的宫颈癌患者84例,随机分为IP组和TP组各42例.IP组行伊立替康联合顺铂的化疗方案,TP组行紫杉醇联合顺铂的化疗方案,两组均在化疗结束后2～3周行手术治疗.对两组患者近期疗效进行评价,分析两组化疗后不良反应发生情况及术后病理检查结果.结果 IP组缓解率为47.6％(20/42),TP组缓解率为81.0％ (34/42),两组差异有统计学意义(P＜0.05).IP组腹泻和骨髓抑制发生率分别为76.2％(32/42)和57.1％ (24/42),TP组腹泻和骨髓抑制发生率分别为28.6％ (12/42)和83.3％ (35/42),差异有统计学意义(P＜0.05).术后病理检查显示,IP组宫旁累积率和淋巴结阳性率分别为33.3％(14/42)和30.9％ (13/42),TP组分别为19.0％(8/42)和14.3％ (6/42),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 紫杉醇联合顺铂的化疗方案在宫颈癌NACT中有更加明显的优势.
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伊立替康联合氟尿嘧啶/四氢叶酸治疗晚期大肠癌的临床观察
目的 观察和评价伊立替康(CPT-11)联合氟尿嘧啶(5-Fu)与四氢叶酸(LV)治疗晚期大肠癌的临床疗效和毒副反应.方法 45例晚期大肠癌患者采用伊立替康(开普拓)180 mg/m2,化疗第1天静脉点滴90 min;LV 200 mg/d,ivgtt,d1～5;5-Fu 500 mg/d,ivgtt,d1～5,21 d为1周期,治疗2个周期以上评价疗效.结果 全组45例均可评价疗效,CR 1例(2.2%),PR 16例(35.6%),NC16例(35.6%),PD 12例(26.7%),有效率37.8%.中位疾病进展时间(TTP)6.9个月.毒副反应主要为乙酰胆碱综合征、迟发性腹泻及中性粒细胞减少.结论 伊立康替联合5-Fu/LV治疗晚期大肠癌疗效肯定,安全性好,毒副作用可耐受,值得进一步临床观察.
关键词： 结直肠肿瘤/化学疗法 伊立替康 氟尿嘧啶 四氢叶酸 -
伊立替康联合5氟尿嘧啶或卡培他滨治疗消化系统肿瘤的回顾性分析
目的 探讨伊立替康联合氟尿嘧啶类药物在晚期结直肠癌、胃癌治疗中的疗效和不良反应.方法 28例消化系统肿瘤患者采用伊立替康为主联合化疗方案治疗.伊立替康用药剂量为69 mg/m2～200 mg/m2,中位周剂量强度为80 mg/m2.治疗周期1～22个不等,平均治疗周期数为4.5个,观察指标,进行疗效评价.结果 初步观察结果显示,以伊立替康为主的联合化疗方案在贲门癌、胃癌、结直肠癌的有效率为54.5％.发生急性胆碱能综合症3例(11.7％),5例(17.9％)患者发生Ⅰ度腹泻,4例(14.3％)发生Ⅱ度腹泻,经易蒙停干扰后继续治疗；2例(7.1％)发生出现Ⅲ度腹泻.结论 以伊立替康为主的联合化疗方案在贲门癌、胃癌、结直肠癌有效,腹泻与治疗剂量强度密切相关,急性胆碱能综合征通过延长输注时间得以缓解.
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UGT1A1基因型多态性对伊立替康治疗晚期结直肠癌患者疗效和不良反应的影响
目的 探讨尿苷二磷酸葡萄醛酸转移酶1A1(UGT1A1)基因多态性对伊立替康治疗晚期结直肠癌患者疗效及不良反应的影响.方法 选取2015年2月至2016年12月间新疆维吾尔自治区人民医院收治的62例晚期结直肠癌患者,所有患者均采用伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶(FOLFIRI方案)进行治疗.采用聚合酶链反应(PCR)技术扩增UGT1A1* 28、UGT1A1*6基因片段,分析基因型与不良反应及化疗疗效的关系.结果 不同年龄、性别、转移数目、癌症类型和分化程度患者不良反应的比较,差异无统计学意义(P＞0.05).UGT1A1* 28基因非野生型患者3～4度腹泻比例为38.1％,明显高于野生型患者,差异有统计学意义(P＜0.05).UGT1A1*6基因非野生型患者3～4度中性粒细胞减少比例为77.8％,明显高于野生型患者,差异有统计学意义(P＜0.05);双野生型(DW)、单个位点变异型(SV)和双个位点变异型(DV)不良反应的比较,差异无统计学意义(P ＞0.05);62例患者客观缓解率为40.3％,UGT1A1基因多态性与化疗疗效无明显相关性,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 UGT1A1基因型多态性与伊立替康治疗晚期结直肠癌患者不良反应有一定关系,而与化疗疗效无关.
关键词： 尿苷二磷酸葡萄醛酸转移酶1A1 伊立替康 结直肠肿瘤 晚期 不良反应 -
靶向治疗联合伊立替康对老年晚期胃癌患者NF-кB和NES1及CEA表达及生活质量的影响
目的 探讨靶向治疗联合伊立替康对老年晚期胃癌患者NF-кB、NES1和CEA表达及生活质量的影响.方法 选取2016年1月至2017年2月间上海国际医学中心收治的89例老年晚期胃癌患者, 采用随机数表法分为观察组45例对照组44例.观察组患者采用伊立替康+靶向治疗, 对照组患者采用伊立替康治疗.比较两组患者治疗后临床疗效、生活质量、糖类抗原199 (CA199) 、癌胚抗原 (CEA) 、糖类抗原242 (CA242) 、核转录因子 (NF-κB) 和正常上皮细胞特异性-1 (NES1) 等血清肿瘤标志物变化及不良反应发生情况.结果 观察组患者总有效率为95.6％, 对照组为72.7％, 差异有统计学意义 (P＜0.05).治疗后, 两组患者生活质量各项评分均提高, 且观察组均高于对照组, 差异均有统计学意义 (均P＜0.05).治疗后, 两组患者CA199、CEA和CA242指标水平均降低, 且观察组均降低更多, 差异均有统计学意义 (均P＜0.05).治疗后, 两组患者NF-κB和NES1表达水平均提高, 且观察组均高于对照组, 差异均有统计学意义 (均P＜0.05).治疗后, 两组患者均出现白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、胃肠道反应和肝肾功能损害等不良反应, 观察组患者发生率为13.3％, 低于对照组的36.4％, 差异有统计学意义 (P＜0.05).结论 老年晚期胃癌患者采用靶向治疗+伊立替康治疗, 可提高患者生活质量, 降低血清肿瘤标志物水平, 减少不良反应, 效果显著.
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伊立替康联合卡培他滨治疗奥沙利铂化疗后进展的晚期结直肠癌的临床观察
目的 探讨伊立替康(艾力,CPT-11)联合卡培他滨(Xeloda)治疗奥沙利铂(OXA)化疗后进展的结直肠癌的临床疗效及安全性.方法 以OXA化疗失败的32例晚期结直肠癌患者为研究对象,采用伊立替康联合卡培他滨方案治疗.伊立替康100mg/m2；卡培他滨2000mg/m2·d-1,每天2次口服,共14天；每三周重复一次.观察患者的疗效及不良反应.结果 32例患者中,完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR) 16例,有效率(RR)为56.3％.不良反应主要为Ⅰ～Ⅱ度骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻、手足综合征.结论 伊立替康联合卡培他滨治疗奥沙利铂化疗后进展的结直肠癌耐受性好且疗效满意.
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伊立替康联合西妥昔单抗对晚期结直肠癌肝转移患者肝功能和组织学的影响
目的 探讨伊立替康联合西妥昔单抗对晚期结直肠癌(colorectal cancer,CC)肝转移患者肝功能和组织学的影响.方法 选取2010年5月至2014年5月陕西省榆林市第二医院收治的110例晚期CC肝转移患者,按照随机数字表法随机分为观察组和对照组,每组55例.对照组患者给予晚期CC常规治疗联合伊立替康治疗,观察组患者在对照组的基础上加用西妥昔单抗.观察两组患者治疗前后肿瘤标记物、肝转移灶直径、肝功能变化和非肿瘤肝组织病理表现,分析伊立替康联合西妥昔单抗的治疗效果和安全性.结果 两组患者治疗后癌胚抗原(CEA)、CA19-9水平和转移灶直径均显著降低,观察组降低更为明显,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者疗程结束后凝血酶原时间(fT)、白蛋白(ALB)均显著降低,谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)均显著升高,观察组变化更为明显,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组用药时间显著高于观察组,差异有统计学意义(P＜0.05).疗程结束后,观察组有效率为29.1％,疾病控制率为76.4％;对照组疾病控制率为58.2％,观察组有效率、疾病控制率均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组非肿瘤肝组织外观淤血、水肿和窦状隙扩张伴肝萎缩、坏死发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).观察组患者2年生存率为58.2％ (32/55),显著高于对照组的43.6％ (24/55),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 伊立替康联合西妥昔单抗对患者肝功能可造成一定影响,随着患者肝脏细胞损伤的修复,该影响可逐渐降低.该方案在晚期CC肝转移的治疗中安全、有效,对改善患者预后、提高生活质量均有良好的效果,值得临床推广应用.
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伊立替康或奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期胃癌的疗效比较
目的 观察并比较伊立替康(CPT-11)联合卡培他滨(CAP)与奥沙利铂(L-OHP)联合CAP治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应.方法 将63例晚期胃癌患者随机分为两组,CPT-11+CAP组32例,应用CPT-11联合CAP方案治疗;L-OHP+CAP组31例,应用L-OHP联合CAP方案治疗.2个周期后评价疗效及毒副反应,有效病例4周后进行疗效确认.结果 CPT-11+CAP组PR 13例,有效率为40.6%,中位无进展生存期为6.3个月.L-OHP+CAP组PR 12例,有效率为38.7%,中位无进展生存期为6.1个月.两组有效率及中位无进展生存期比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组的主要毒副反应为胃肠道反应、周围神经毒性和骨髓抑制.CPT-11+CAP组Ⅲ、Ⅳ度腹泻的发生率(28.1%)高于L-OHP+CAP组(3.2%,P=0.018),Ⅲ、Ⅳ度周围神经毒性的发生率(3.1%)低于L-OHP+CAP组(25.8%,P=0.027).两组均无化疗相关性死亡.结论 CPT-11联合CAP方案与L-OHP联合CAP方案对晚期胃癌均有较好的疗效,毒副反应均可耐受.
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FOLFIRI方案二线治疗复发或转移性结直肠癌
目的 探讨FOLFIRI方案(伊立替康+5-氟尿嘧啶+醛氢叶酸)用于奥沙利铂治疗失败的复发或转移性结直肠癌的临床疗效和安全性.方法 为前瞻性、单组开放式、多中心临床研究.一线化疗失败的结直肠癌患者66例,接受FOLFIRI方案化疗,直至病情进展或不良反应不能耐受.每3个周期评价疗效,并观察不良反应.结果 61例患者可评价客观疗效,客观有效率为16.4%,疾病控制率为73.8%.59例患者随访资料完整,中位疾病进展时间(TTP)为5.0个月,中位至死亡时间(TTD)为9.9个月,中位生存时间为18.2个月.不良反应以中性粒细胞减少、恶心呕吐、急性胆碱能综合征、脱发、迟发性腹泻常见.3和4度中性粒细胞减少的发生率为22.7%.结论 FOLFIRI方案二线治疗奥沙利铂化疗失败的晚期结直肠癌,有较高的肿瘤控制率,患者耐受性好,并可以延长患者的总生存期.
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胸苷酸合成酶和拓扑异构酶-1及Ki-67对伊立替康联合5-氟脲嘧啶治疗晚期大肠癌的预测价值
目的探讨胸苷酸合成酶(TS)、拓扑异构酶-1(Topo-1)和肿瘤增殖指标Ki-67对伊立替康(CPT-11)联合5-氟脲嘧啶(5-Fu)治疗晚期大肠癌患者的临床疗效和预后的预测价值.方法采用免疫组化方法检测了CPT-11+5-Fu一线治疗78例大肠癌患者的TS、Topo-1和Ki-67的表达,并与化疗疗效和患者的临床预后进行了分析.结果各检测指标的表达水平与临床疗效之间无关,但是临床预后不同.其中,TS低表达患者表现明显长的肿瘤进展时间(TTP,P <0.05)和存活期(OS,P< 0.05);Ki-67低表达也预示长的OS(P<0.05).与单个指标相比较,两个指标的联合也不能预测临床疗效,但是对预后的判断作用明显提高.TS低表达、Ki-67低表达以及TS和Ki-67均低表达患者的中位TTP分别为9,8和17个月(P=0.02);TS低表达、Topo-1低表达以及TS和Topo-1均低表达患者的中位TTP 分别为9,9和13个月(P=0.03);而Topo-1低表达、Ki-67低表达、Ki-67和Topo-1均低表达患者的中位TTP 分别为8,9和11 个月(P=0.05).其中任何两个指标均低表达肿瘤的TTP和OS均明显长于高表达者(P<0.05).结论 TS、Topo-1和Ki-67不能预测大肠癌患者CPT-11+5-Fu的疗效,但对其临床预后有一定的预测作用.其中任何两个指标的联合,比单一指标对患者预后的预测价值明显提高.
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伊立替康联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照研究
目的 探讨伊立替康联合顺铂(DDP)方案(IP方案)与吉西他滨联合DDP方案(GP方案)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和不良反应.方法 采用前瞻性随机对照的临床研究设计,将63例经组织学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者分为IP方案组和GP方案组,观察其近期有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、疾病进展时间(TFP)、中位生存时间(MST)、1年生存率和不良反应.结果 IP方案组中,部分缓解(PR)8例,疾病稳定(SD) 17例,疾病进展(PD)6例,RR为25.8％(8/31),DCR为80.6％ (25/31);TTP为6.7个月,MST为11.2个月,1年生存率为45.2％(14/31).GP方案组中,PR 11例,SD 18例,PD 3例,RR为34.4％ (11/32),DCR为90.6％ (29/32),TTP为6.5个月,MST为11.0个月,1年生存率为43.7％ (14/32).两组患者的主要不良反应为血液学毒性、消化道反应和脱发.IP方案组腹泻的发生率高于GP方案组(P＜0.05),而GP方案组血小板减少发生率高于IP方案组(P＜0.01).结论 IP方案和GP方案治疗晚期NSCLC疗效确切,不良反应均可耐受.
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伊立替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床报告
目的 评价伊立替康(CPT-11)联合顺铂(DDP)方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应.方法 由国内4家医院协作研究完成.入组晚期NSCLC患者36例中,初次化疗24例,曾经化疗12例;全部患者均有可测量或可评价的指标.给药方法:CPT-11 60 mg/m2静脉滴注,第1、8、15天;DDP 80 mg/m2静脉滴注,第1天;28 d为1个周期.结果 36例患者共接受治疗97个周期,中位数为3个周期.可评价病例数为35例,无CR病例,PR 8例(22.9%),SD 21例(60.0%),PD 6例(17.1%).初治者有效率为29.2%(7/24),复治者有效率为9.1%(1/11),中位治疗至进展时间为199 d,1年生存率为45.4%.Ⅲ、Ⅳ度不良反应发生率为粒细胞减少(16.7%),脱发(13.9%),腹泻(5.6%),恶心呕吐(2.8%).结论 CPT-11联合DDP方案对晚期NSCLC治疗有效,患者耐受性良好,应进行深入研究.
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国产伊立替康加5-氟尿嘧啶加亚叶酸钙联合沙利度胺治疗晚期大肠癌的随机对照研究
目的 评价国产伊立替康(CPT-11)+5-氟尿嘧啶(5-Fu)+亚叶酸钙(LV)联合沙利度胺治疗晚期大肠癌的疗效.方法 65例符合入组条件的晚期大肠癌患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用国产CPT-11+5-Fu+LV方案联合沙利度胺化疗,对照组采用国产CPT-11+5-Fu+LV方案化疗.结果 治疗组和对照组的有效率分别为28.1%和15.2%,临床获益率分别为53.1%和48.5%,两组差异均无统计学意义(P值分别为0.2034和0.7083);中位疾病进展时间(TTP)分别为3.8和2.5个月,差异无统计学意义(P=0.1312);在恶心呕吐、黏膜炎、腹痛、腹泻、胆碱能综合征、血液学毒性方面的发生率,差异均无统计学意义;治疗前后东部肿瘤协作组(ECOG)PS评分,差异亦无统计学意义.结论 国产CPT-11+5-Fu+LV治疗晚期大肠癌疗效确切,患者耐受性好,联合沙利度胺能否提高疗效、降低毒性尚需进一步临床试验评价.
