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健骨蠲痛胶囊质量标准的研究
目的:制定健骨蠲痛胶囊的简便快捷的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC),在同一块薄层板上鉴别健骨蠲痛胶囊中的白芍和土茯苓,在另一块薄层板上鉴别青风藤.用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中芍药苷的含量.结果:通过方法学考察,芍药苷的进样量在0.01~5.0 μg范围内,呈良好的线性关系.芍药苷的平均回收率为98.6%(n=9),RSD=1.0%.结论:所用TLC和HPLC方法简便、准确、重现性好、精密度高.可用于健骨蠲痛胶囊质量控制.
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泰思胶囊质量标准研究
目的:建立泰思胶囊的质量标准.方法:高效液相色谱法测定二苯乙烯苷含量,采用十八烷基硅烷键合相柱(250mm×4.6mm 5μm),乙腈∶水(25∶75)为流动相,紫外检测波长320 nm.薄层色谱法对二苯乙烯苷进行鉴别.结果:含量测定线性范围为1.02~3.06 μg,r=0.9999,回收率为99.46%,RSD为0.35%.定性鉴别方法专属性强.结论:本法测定泰思胶囊中二苯乙烯苷含量,操作简单,结果准确.本标准可有效地控制泰思胶囊的质量.
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复方银杏叶片质量标准研究
目的:建立复方银杏叶片的质量标准.方法:采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要成分葛根素和槲皮素;采用高效液相色谱法测定葛根素和槲皮素的含量.结果:葛根素和槲皮素的薄层色谱具有鉴别特征;葛根素在进样量0.102~1.02μg范围内与峰面积线性关系良好,相关系数为0.999 8,平均回收率为99.21%,RSD=0.34%;槲皮素在进样量0.081~0.81 μg范围内与峰面积线性关系良好,相关系数为0.999 8,平均回收率为99.12%,RSD为0.61%(n=6).结论:复方银杏叶片质量可控制.
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连蒲双清片质量标准研究
目的:建立连蒲双清片质量标准.方法:以咖啡酸为对照品,以蒲公英对照药材进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量,色谱条件:C18柱,以磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L-1磷酸二氢钾和0.05 mol·L-1庚烷磺酸钠(1:1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0]-乙腈(60:40)为流动相,检测波长为263 nm.结果:盐酸小檗碱的回收率为100.41,RSD为0.12%,薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:方法简便准确,重复性好,可用于连蒲双清片的质量控制.
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康乐鼻炎胶囊质量标准研究
速,重复性好,可作为本品的质量控制指标.
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抗骨质增生胶囊质量标准研究
目的:建立抗骨质增生胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对抗骨质增生胶囊进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其有效成分的含量.结果:TLC可鉴别出与狗脊相对应的斑点;HPLC法可测定淫羊藿苷的含量.结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为抗骨质增生胶囊的质量监控.
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诃子配方颗粒质量标准研究
目的:建立诃子配方颗粒质量标准.方法:用TLC进行定性鉴别;采用RP-HPLC测定诃子配方颗粒中没食子酸的含量.结果:TLC中斑点清晰;HPLC简便、重复性好,没食子酸进样量在(O.05~0.50)μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系r=0.999 8,平均加样回收率为99.1%,RSD=2.46%(n=6).结论:本方法灵敏、简便、重复性好,可有效控制诃子配方颗粒的质量.
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栀子中栀子苷的薄层色谱鉴别
栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实.是清热除烦,凉血解毒的中药.栀子中含栀子苷(geniposide),羟异栀子苷(gardenoside),山栀苷(shanzhiside),等多种环烯醚帖苷类,及绿原酸等有机酸类.栀子苷是其中的特征性成分,为此,笔者采用薄层色谱法,对栀子中的栀子苷进行了薄层色谱定性鉴别.
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芩蓝滴鼻液的薄层色谱鉴别
芩蓝滴鼻液为本院制剂,由板蓝根、黄芩、柴胡等中药组成,具有清热解毒、消炎、镇咳、通窍的攻效,用于风热感冒、流感、上呼吸道感染等疾病.为了控制其内在质量,采用薄层色谱法对板蓝根、黄芩2味中药进行了鉴别试验.
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对《中国药典》小儿解表颗粒薄层鉴别项的几点商榷
小儿解表颗粒由金银花、连翘、牛蒡子、黄芩、葛根等10味中药组成,临床用于风热感冒.中国药典(2005年版)采用薄层色谱法鉴别了金银花、牛蒡子、黄芩和葛根.笔者在检验操作中发现,黄芩、牛蒡子两项鉴别较好,但金银花、葛根鉴别项操作步骤过于简单,供试品杂质较多,目标斑点不渭晰.结果难以判断.因此我们对药典中的薄层鉴别方法作了探索与改进.获得满意的结果.
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沈阳红药片的质量标准研究
采用TLC法分别对处方中三七、川芎、当归进行色谱鉴别.采用RP-HPLC法测定人参皂甙Rg1的含量.结果:人参皂甙Rg1在0.5~3.5μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为100.1%,RSD为1.22%.
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银花芒果颗粒质量标准研究
目的:建立银花芒果颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别银花芒果颗粒中的金银花、芒果叶、陈皮、甘草:并采用高效液相色谱法测定该药中橙皮苷的含量.结果:在薄层色谱中可检出金银花、芒果叶、陈皮、甘草;橙皮苷在0.404~2.020μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9992,平均回收率为101.82%,RSD为1.47%.结论:所建立的方法简便可行,重复性好,可用于该药的质量控制.
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甘桑止咳颗粒剂质量标准的研究
甘桑止咳颗粒剂由甘草、桑叶、黄芩、浙贝母、虎杖等组成,具有疏风止咳、清宣理肺之功效,主治风热袭肺引起的咳嗽,痰黄而稠,舌红脉数.黄芩甙为本品有效成分之一,且含量较高,因此,选用高效液相色谱法测定样品中黄芩甙的含量,并用薄层色谱法对甘草、浙贝母、虎杖进行了定性鉴别研究.
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清咽喷雾剂定性定量方法
目的:建立清咽喷雾剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别其中玄参、金银花、黄芩;采用液相色谱法测定其中穿心莲内酯的含量.结果:玄参、金银花、黄芩的薄层色谱法鉴别方法有良好的重现性、专属性;穿心莲甙内酯在48.1~240.3 μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.1%(RSD=0.32).结论:该方法可用于清咽喷雾剂的质量控制.
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麻杏石甘配方颗粒质量标准的研究
目的:制定麻杏石甘配方颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别麻黄和甘草,高效液相色谱法测定麻黄碱的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好,含量测定平均回收率为98.7%.结论:方法简便,准确,可供本品质量控制.
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鼻康片质量的研究
鼻康片是由熊胆粉、鱼腥草、苍耳子、黄芩、赤芍等11味中药组成的复方制剂,具有清热解毒、祛风宣肺、通鼻窍的作用.方中熊胆粉为主药,含有熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸,为该制剂有效成分,用薄层扫描法测定样品中熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量.用薄层色谱法对黄芩、赤芍、鱼腥草进行定性鉴别.
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地黄益智颗粒的质量标准研究
目的:建立地黄益智颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的石菖蒲、盐益智、丹参、熟地黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对颗粒中的丹酚酸B进行含量测定.结果:TLC鉴别斑点清晰、分离度好、阴性无干扰,可用于石菖蒲、盐益智、丹参、熟地黄的鉴别;高效液相色谱方法精密度、稳定性、重现性、准确性良好,丹酚酸B在0.0907-2.0149μ g范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为97.08%,RSD为3.58%(n=9).结论:本研究建立的方法准确可靠,专属性强,重现性好,可用于地黄益智颗粒的质量控制.
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玉容消痤颗粒质量标准研究
目的:建立玉容消痤颗粒的质量控制标准.方法:用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中的葛根、连翘、浙贝母;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:定性、定量方法简便、准确、专属性强,丹参酮ⅡA在3.2-32μg范围内线性良好,平均回收率99.51%(RSD=2.74%).结论:所建立的方法可有效控制玉容消痤颗粒的质量.
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椒枝软胶囊的质量控制研究
目的:建立椒枝软胶囊的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)法对椒枝软胶囊中的亚麻酸、重楼皂苷进行鉴别;采用高效液相色谱法( HPLC)法对椒枝软胶囊中的重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ进行定量测定.结果:在TLC谱图中能检出亚麻酸、重楼皂苷的特征斑点;HPLC法测得重楼皂苷Ⅰ在0.4908-4.908μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.42%,RSD为1.36%;重楼皂苷Ⅱ在0.4276-4.276μg线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为101.00%,RSD为1.52%.结论:该方法准确、灵敏,重现性好,能有效地控制椒枝软胶囊的质量.
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地榆皂苷元中间体的质量标准研究
目的:建立地榆皂苷元提取物的质量标准.方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别.参照《中华人民共和国药典》2015年版附录相关方法,对不同批次地榆皂苷元提取物的干燥失重、总灰分进行测定;采用高效液相色谱法测定地榆皂苷元的含量.结果:定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,地榆皂苷元提取物干燥失重≤5.0%,总灰分≤6.0%,地榆皂苷元提取物[以地榆皂苷元(C30H4804)计]≥49%.结论:该方法准确方便,质量控制方法重复性好,质量标准可行,能较全面地控制地榆皂苷元提取物的质量.