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独藤丸质量标准研究
目的:建立独藤丸质量标控制方法,为进一步扩大应用提供参考.方法:采用薄层色谱法(TLC)对独藤丸中独活、桑寄生、茯苓、甘草药材进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)测定独藤丸中蛇床子素的含量.结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显；HPLC测定蛇床子素20 ～ 200 mg· mL-1呈良好的线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为99.57％,RSD 2.309％.结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于独藤丸的质量控制.
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保肝降脂颗粒质量标准
目的:建立保肝降脂颗粒的质量标准.方法:采用TLC对保肝降脂颗粒中丹参、香附、片姜黄进行定性鉴别;通过HPLC同时测定保肝降脂颗粒中绿原酸和丹酚酸B含量,流动相乙腈(A)-0.5％甲酸水溶液(B)梯度洗脱(0～ 10 min,10％A;10～20 min,10％ ～ 15％ A;20 ～30 min,15％ ～ 20％A;30 ～ 53 min,20％ ～ 30％A;53～60 min,30％ ～ 10％A),绿原酸、丹酚酸B检测波长分别为327,286 nm.结果:建立的丹参、香附、片姜黄TLC鉴别方法中斑点清晰且阴性对照无干扰.绿原酸、丹酚酸B线性范围分别为0.050 8～0.571 5,0.326 ～ 3.26 μg,平均回收率分别为100.56％(RSD 2.00％),100.50％(RSD1.59％).结论:建立的方法定性专属性强、定量准确度高,适用于保肝降脂颗粒的质量控制.
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瘀痛灵胶囊的质量标准研究
目的:建立瘀痛灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对血竭、三七、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定血竭素的含量.结果:定性鉴别特征斑点明显,阴性对照无干扰.血竭素高氯酸盐在0.252～1.260μg内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为98.72%,RSD 1.65%.结论:该方法简便可行,可用于瘀痛灵胶囊的质量控制.
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抑霉洗剂质量标准研究
建立抑霉洗剂的质量控制方法.方法 以苦参碱、氧化苦参碱为对照,采用TLC法鉴别该制剂中的苦参,并采用HPLC法测定制剂中苦参碱的含量.结果 在TLC鉴别中能检出苦参,供试品与对照品、对照药材色谱在相应的位置上显相同的橙红色斑点,阴性对照无干扰.苦参碱在0.2584～2.5840 μg线性关系良好,回归方程为Y=71.2178 X-1045.177 9(r =0.9994),平均回收率为97.89％.结论 建立的制剂质量控制方法简便、可靠、准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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黄连吴茱萸药对化学成分的薄层色谱定性研究
目的:考察黄连吴茱萸药对配伍前后化学成分的差异.方法:采用TLC法对黄连单煎液、吴茱萸单煎液及黄连吴茱萸合煎液的不同溶剂萃取部分进行薄层色谱定性分析.结果:黄连吴茱萸药对配伍前后,主要成分未发生明显改变,部分化学成分的含量发生了较大变化.结论:配伍使两药中部分成分发生了显著的量的变化,为药物配伍使用.提供了实验依据,但是否就此存在化学成分的消失或新化合物的产生有待进一步研究.
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黄白止痢颗粒质量标准
目的:建立黄白止痢颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对黄白止痢颗粒中黄连、大黄炭、白头翁进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量.Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.3％磷酸水溶液(32∶68),检测波长348 nm,柱温25℃,流速1.0 mL· min-1,进样量10 μL.结果:在薄层鉴别中黄连、大黄炭、白头翁有良好的鉴别特征有效成分盐酸小檗碱含量在0.008 8～0.11 g·L-1具有良好的线性关系(r =0.999 1),平均加样回收率为98.58％,RSD 1.05％.结论:使用薄层色谱法对黄连、大黄炭、白头翁进行定性鉴别,操作简便、重复性好,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱的含量测定方法简便、快速、准确,具有良好的重复性和回收率,可作为黄白止痢颗粒的质量控制方法.
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加味益气丸定性鉴别与含量测定
目的:提高加味益气丸的质量标准体系.方法:采用薄层色谱法对处方中当归、防己、陈皮进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法对柴胡皂苷a、d进行含量测定研究.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰；柴胡皂苷a在0.0504 ～0.3526 g·L-1线性关系良好(r=0.9997),平均回收率96.17％,RSD 0.18％.柴胡皂苷d在0.0346 ～ 0.2423 g·L-1线性关系良好(r =0.9993),平均回收率96.22％,RSD 0.16％.结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于加味益气丸的的质量控制.
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蒲薏颗粒的定性定量研究
目的:建立蒲薏颗粒的定性定量方法.方法:采用薄层色谱法对蒲薏颗粒中的何首乌、蒲公英、薏苡仁和灵芝进行定性鉴别;采用HPLC法对其何首乌中的大黄素进行含量测定.结果:在薄层色谱中何首乌、蒲公英、薏苡仁和灵芝能得到很好的鉴别;大黄素在0.073～1.171 μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.0%,RSD为2.2%(n=9).结论:该方法准确、简便、重复性好,可用于可用于蒲薏颗粒的质量控制.
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抗菌消炎胶囊质量标准研究
目的:建立抗菌消炎胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的百部、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中黄芩苷含量.结果:TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷与样品中其他组分分离效果较好,y=43 887 599.5X-4 893.8,线性范围0.01～0.16 g·L-1(r=0.999 9),平均回收率为98.56%,RSD为1.01%(n=6).结论:建立的质量标准,简便易行,可用于抗菌消炎胶囊的质量控制.
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复方白头翁汤结肠缓释片质量标准研究
目的:建立复方白头翁汤结肠缓释片的质量标准.方法:采用TLC对制剂中的白头翁、黄连和黄柏、秦皮进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中白头翁皂苷B4和盐酸小檗碱的含量.结果:白头翁、黄连和黄柏、秦皮薄层图谱斑点清晰,分离效果好,专属性强,限性对照无干扰;白头翁皂苷B4在0.60～6.00μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率100.08%,RSD 0.19%;盐酸小檗碱在0.135～1.350 μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.25%,RSD0.58%.结论:建立的定性、定量方法简单、重复性好,结果准确可靠,可作为复方白头翁汤结肠缓释片的质量控制方法.
关键词： 复方白头翁汤结肠缓释片 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准 -
止嗽青果丸质量控制
目的:为了提高止嗽青果丸的质量标准,建立止嗽青果丸质量控制的定性与定量方法.方法:采用薄层色谱法对处方中西青果以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)、麻黄以三氯甲烷-甲醇-浓氨水(20∶5∶0.5)为展开剂进行色谱鉴别:采用高效液相色谱法进行定量分析,以乙腈-0.1％磷酸溶液[ 5∶95(内含0.1％三乙胺)]为流动相,色谱柱kromasil-C18 (4.6 mm×250mm,5 μm),流速0.8 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温35℃.结果；薄层色谱图谱中能清晰检出西青果、麻黄；盐酸麻黄碱进样量在0.085 ～0.4272 μg线性关系良好(r=0.9998)；平均回收率为95.88％,RSD 1.17％.结论:本方法专属性强,准确、简便,可作为止嗽青果丸的质量控制.
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心安宁胶囊质量标准研究
目的:研究心安宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准.方法:建立了葛根和丹参的薄层鉴别方法,并采用高效液相色谱法( HPLC)测定方中葛根及丹参酚酸B含量,色谱条件为C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶ 10∶3∶59)；流量1.0 mL· min-；柱温室温；检测波长250 nm.结果:采用HPLC方法检测图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,葛根素0.004～0.163 μg线性关系良好(r=0.999 8),丹参酚酸B含量在0.144.～1.44 μg线性关系良好(r=0.999 9),葛根素、丹参酚酸B的平均回收率为97.69%,102.76%,RSD别为1.10%,1.34%.结论:薄层色谱法图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,可有效地控制心安宁胶囊质量.
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白蔻调中丸质量标准研究
目的:建立白蔻调中丸的质量标准.方法:采用TLC法对处方中山楂进行定性鉴别,用HPLC法测定甘草酸的含量.色谱柱:KromasiL-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-0.2 moL·L-1醋酸胺溶液-冰醋酸(58:41:1),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:250 nm,柱温:30℃.结果:薄层斑点清晰,专属性强.甘草酸与其他成分分离完全,峰形良好.在0.041 4～2.068 0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 7).平均加样回收率为100.90%,RSD为1.14%(n=9).结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法.
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龙葵药材质量标准
目的:修订和完善龙葵药材的质量标准.方法:依据2010年版《中国药典》附录药品标准研究方法对龙葵药材进行显微、薄层鉴别,对10批龙葵药材的水分、灰分、酸不溶性灰分进行检查,并测定其有效成分含量.结果:确定了龙葵药材的显微特征,并建立了其TLC鉴别方法；水分不得＞10.0％,酸不溶性灰分不得＞3.0％；澳洲茄碱进样量在1.002～20.04μg内呈良好线性关系,澳洲茄边碱进样量在1.023 ～20.46 μg内呈良好线性关系.结论:不同产地所含澳洲茄碱与澳洲茄边碱的总量差异较大,建立的方法能准确反映龙葵的内在质量,可作为龙葵药材质量标准的修订内容.
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紫背天葵泡腾片制备工艺优选
目的:提取矢车菊素3-O-葡萄糖苷等花青素类黄酮成分,将提取物制备成泡腾片.方法:应用大孔吸附树脂分离纯化紫背天葵中花青素类黄酮成分,通过正交试验设计研究泡腾片的工艺参数.用片剂质量检查方法以及薄层色谱法、反相高效液相色谱法等对制备的紫背天葵泡腾片进行质量检查.结果:紫背天葵泡腾片较好地保留了原紫背天葵清凉饮料的口感风味,符合泡腾片制剂质量要求.结论:制剂工艺适用于制备紫背天葵泡腾片.
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多指标综合评分法优化参橘止咳滴丸提取工艺
目的:优选参橘止咳滴丸的佳提取工艺.方法:以提取物得率、肉桂酸和橙皮苷的含量为指标,RP-HPLC测定2种指标成分的含量,用L9(34)正交法优化提取工艺.结果:筛选出的佳提取工艺为8倍量水煎煮3次,每次2 h,滤液浓缩至浸膏相对密度1.3(30℃),70%乙醇沉淀.结论:该提取工艺合理、科学.
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膝骨消痛膏的质量标准研究
目的:采用薄层色谱法对膝骨消痛膏中的主要药味三七、血竭、大黄、胡椒进行鉴别,并对膝骨消痛膏中的胡椒碱进行含量测定.方法:薄层色谱法;高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长为 343nm.结果:薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰;胡椒碱的含量线性范围为0.08～0.4μg,r=0.999 988,回收率为98.70%,RSD 为 0.55%.结论:该方法比较专属、灵敏、可靠.
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蒙药协日嘎四味汤剂的定性鉴别研究
目的:建立蒙药协日嘎四味汤剂的定性鉴别研究.方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄柏、栀子、姜黄、蒺藜等四味药进行定性鉴别.结果:用不同两个展开系统对蒙药协日嘎四味汤剂中的各单味药进行定性鉴别研究,斑点清晰、Rf值合理,阴性对照无干扰.结论:该方法操作简便、可行、结果满意.
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泻肝安神丸的定性及定量分析方法
目的:建立泻肝安神丸的定性及定量方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的当归、栀子、黄芩、远志进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中龙胆苦苷的含量.结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰.龙胆苦苷在0.010 2～0.204 0 mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.2%,RSD=1.2%.结论:该法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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参苏感冒胶囊的质量标准研究
目的:建立参苏感冒胶囊质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的葛根、陈皮、枳壳、前胡进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的葛根素进行含量测定.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定葛根进样量在(0.151 6～0.758 2)μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.8%(n=6),RSD为1.55%.结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于参苏感冒胶囊的质量控制标准.
