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化岩胶囊的质量标准研究
目的:建立化岩胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对化岩胶囊的大黄、补骨脂、白芍进行定性鉴别;用薄层扫描法对大黄中大黄素进行含量测定.结果:鉴别项下阴性对照无干扰,专属性强;大黄素在0.106～1.696μg间呈良好的线性关系,r=0.999,平均回收率为99.98%,RSD为2.99%.结论:所建立的方法简便,重复性好,可作为化岩胶囊的质量控制方法.
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芎菊上清片质量标准研究
目的:建立芎菊上清片质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的菊花、栀子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量.结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰.黄芩苷在4.96×10-3～0.248 mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.1%,RSD=0.5%.结论:本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于芎菊上清片的质量控制.
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蒿秦风湿胶囊的质量研究
目的:制定复方蒿秦风湿胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的青蒿、秦艽、地黄进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的青蒿素含量.结果:青蒿素的回归方程Y=-0.876X+1 606.24,r=0.999 9,平均回收率97.4%,重复性RSD为2.44%.结论:青蒿、秦艽、地黄的TLC鉴别具有专属性;青蒿素的测定方法稳定,重复性好,可作为蒿秦风湿胶囊质量控制方法.
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晕可定颗粒定性定量方法的研究
目的:建立晕可定颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对晕可定颗粒中远志、枳实、干姜进行定性鉴别;采用HPLC法测定柚皮苷的含量.结果:TLC鉴别出与远志、枳实、干姜对照药材相对应的斑点;HPLC法测定出柚皮苷的量在0.3～3.0μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.5%,RSD为1.2%(n=5).结论:所建立的定性定量方法专属性强,重复性好,可以作为晕可定颗粒的质量控制.
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保心宁分散片的薄层鉴别与含量测定方法研究
目的:建立保心宁分散片的薄层鉴别与含量测定方法.方法:用薄层色谱法鉴别三七、当归、枳壳,用高效液相色谱法测定本制剂中丹参酮ⅡA的含量.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定丹参酮ⅡA进样量在0.042～0.672μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.50%,RSD为1.56%(n=6).结论:本方法准确、简便,灵敏度高,可作为该制剂质量控制.
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血塞通滴丸的质量标准研究
目的:制定血塞通滴丸的质量标准.方法:以薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1,采用C18柱,流动相为乙腈.水系统梯度洗脱,检测波长:203 nm,流速:1.0 mL·min1,柱温:室温.结果:TLC法可以很好地鉴别滴丸中的主要成分;HPLC法测定人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1,的线性范围为0.2～1.0μg,三七皂苷R1的线性范围为0.1～0.5μg.其总平均回收率为97.93%.结论:方法可行,重复性好,可用于血塞通滴丸的质量控制.
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健胃胶囊质量标准的研究
目的:制定健胃胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的栀子、香附、苍术、川芎进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法测定复方制剂中的栀子苷含量,色谱柱为Z0RBAX RX-C18(4.6 mm×250 mm,5 μn),采用乙腈-水(10:90)为流动相;检测波长为238 nm;柱温35℃,流速1.0 mL·min-1.结果:栀子苷在0.19～0.95 μg范围内线性良好,r=0.9997,平均回收率100.4%,RSD为1.25%.结论:该法分离好,快速、简便,可作为该复方制剂的质量控制方法.
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TLC法定性鉴别千斤脑康宁胶囊中5味中药
目的:完善千斤脑康宁胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法分别鉴别千斤脑康宁胶囊中的千斤拔、扶芳藤、石菖蒲、丹参、山茱萸.结果:各供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰.结论:该方法专属性强,可更好地控制制剂质量.
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感冒灵胶囊质量标准的研究
目的:改进感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别感冒灵胶囊中的三叉苦、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因;并采用HPLC法测定该药中对乙酰氨基酚的含量.结果:对乙酰氨基酚在0.408～1.224μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率为98.83%,RSD为1.48%.结论:该方法简便易行,重复性好,可有效地控制制剂的质量.
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胃和冲剂Ⅰ号质量标准的研究
目的:建立胃和冲剂Ⅰ号的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对胃和冲剂Ⅰ号中的半夏、黄芪、白芍、党参进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中芍药苷含量.结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰.芍药苷在(0.058 48～0.643 3)μg之间呈良好的线性关系.平均加样回收率为103.56%(n=6),RSD=0.70%.结论:该方法灵敏、简便、准确和重复性好,可作为胃和冲剂Ⅰ号的质量控制标准.
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麝香接骨胶囊定性定量方法的研究
目的:建立麝香接骨胶囊的质量标准.方法:采用气相色谱法鉴别麝香接骨胶囊中的麝香;采用薄层色谱法鉴别该药中的三七、当归、川芎;并采用HPLC法测定该药中芍药苷的含量.结果:在气相色谱中能检出麝香,阴性空白无干扰;在TLC色谱中能检出三七,当归,川芎,阴性空白无干扰.HPLC法测定芍药苷的量在(0.141 6～1.416)μg范围内线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为97.8%,RSD=0.3%(n=5).结论:定性、定量方法简便,准确,重复性好,能有效控制该制剂的质量.
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二陈汤复方颗粒质量标准的研究
目的:建立二陈汤复方颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对二陈汤复方颗粒中陈皮、甘草进行鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量.结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照液无干扰.橙皮苷进样量在184.32～737.28ng范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.57%(n=5),RSD为1.19%.结论:本方法可作为二陈汤复方颗粒的质量控制方法.
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参白浓缩丸质量标准研究
目的:研究建立参白浓缩丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法分别对参白浓缩丸中的丹参和苦参进行了定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的主要有效成分黄芪甲苷和芍药苷进行了含量测定.结果:参白浓缩丸中丹参和苦参的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰.HPLC含量测定结果显示,黄芪甲苷的平均加样回收率为100.82%(RSD为1.73%),精密度RSD为2.79%,重复性RSD为1.48%,稳定性.RSD为1.44%;芍药苷的平均加样回收率为99.83%(RSD为2.34%),精密度RSD为2.25%,重复性RSD为2.16%,稳定性RSD为1.60%.结论:所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制参白浓缩丸的质量.
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胃舒口服液的质量标准研究
目的:建立胃舒口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对胃舒口服液中三七、黄芩、陈皮药材进行定性鉴别;采用高效液相法测定芍药苷的含量.色谱柱:Kromasil C18柱(4.6 mill×250 mm,5μm);流动相:乙腈.0.1%磷酸溶液(14:86);检测波长:230 nm;流速:1 mL·min-1.结果:芍药苷在0.176～0.880μg范围内呈线性关系,r=0.999 63,平均回收率为97.47%,RSD=0.89%(n=6).结论:该方法操作简便,专属性强,重复性良好,结果准确可靠,可作为胃舒口服液的质量控制方法.
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八正颗粒质量标准的初步研究
目的:建立八正颗粒质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的大黄、栀子、甘草、车前子进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的栀子苷进行含量测定.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定栀子苷进样量在0.089 46～0.537 68μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.6%(n=5),RSD为1.47%.结论:定性、定量方法简便、专属、准确,可用于八正颗粒的质量控制标准.
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抗痛风颗粒中青风藤TLC鉴别与青藤碱的含量测定
目的:建立抗痛风颗粒中青风藤的TLC定性鉴别方法和青藤碱的高效液相色谱含量测定方法.方法:以青藤碱为对照品,采用甲苯-乙酸乙酯-甲醇-氨水(2:4:2:1)为展开剂,改良碘化铋钾溶液为显色剂,对抗痛风颗粒中青风藤进行薄层色谱法定性鉴别.采用Agilent extend C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至10)(38:62)为流动相,262 nm为检测波长,测定了抗痛风颗粒中青藤碱的含量.结果:抗痛风颗粒薄层色谱中,青藤碱斑点清晰,阴性对照无干扰.HPLC定量分析中,青藤碱线性范围为0.414～2.484,μg(r=0.999 8),平均回收率为97.6%,RSD=0.32%.结论:所建立的分析方法简便可行,可用于该制剂的质量控制.
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速效心痛喷雾剂质量标准研究
目的:建立速效心痛喷雾剂的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的川芎、牡丹皮、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹皮酚的含量.色谱柱为迪马C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-水(60:40);流速为1.0 mL·min-1;检测波长274 nm.结果:进样浓度在9.576～38.304μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率100.3%,RSD为0.93%(n=5).结论:该方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为速效心痛喷雾剂的质量控制方法.
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重参消炎胶囊质量标准研究
目的:建立重参消炎胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对重参消炎胶囊中的重楼、当归、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,色谱柱:NUCLEOSIL-NH2(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱;流动相:乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10:10);流速:1.0 mL/min;柱温:25℃;检测波长为220 nm.结果:重楼、当归、苦参特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰.苦参碱在0.433 2～2.166 0 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 45,平均回收率为100.54%,RSD=1.85%.结论:所建立的方法简便准确,专属性、重复性好,可作为重参消炎胶囊的质量控制标准.
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牡丹皮配方颗粒质量标准研究
目的:建立牡丹皮配方颗粒质量标准.方法:薄层色谱法(TLC)两次展开鉴别牡丹皮配方颗粒;高效液相色谱法(HPLC)同时测定丹皮酚和芍药苷含量;原子吸收光谱法(ASS)和原子荧光光谱法(AFS)测定铜、铅、镉、砷、汞.结果:TIE在同一薄层板上检识牡丹皮中丹皮酚和芍药苷,斑点清晰;含量测定中,丹皮酚在(24～120)μg·mL-1 范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均加样回收率98.1%;芍药苷在(10.6～53.0)μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均加样回收率97.6%;供试品中铜、铅、镉、砷、汞含量均在规定的限量之下.结论:分析方法简单易行,重复性好,专属性高,可用于较好地控制和评价牡丹皮配方颗粒的质量.
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五指毛桃质量标准的研究
目的:研究五指毛桃的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对五指毛桃中的补骨脂素进行定性鉴别,并用反相高效液相色谱法测定补骨脂素含量.结果:补骨脂素在(0.0772～0.386)μg·mL-1之间与峰面积线性关系良好(r=0.99997),平均回收率为99.2%,RSD=2.15%.方法精密度(RSD)为2.50%(n=6).结论:所用方法简便、准确、可靠,能有效地控制五指毛桃的质量.
