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八正颗粒质量标准的初步研究
目的:建立八正颗粒质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的大黄、栀子、甘草、车前子进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的栀子苷进行含量测定.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定栀子苷进样量在0.089 46～0.537 68μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.6%(n=5),RSD为1.47%.结论:定性、定量方法简便、专属、准确,可用于八正颗粒的质量控制标准.
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HPLC法同时测定八正颗粒中栀子苷大黄素和黄酚的含量
目的 建立HPLC法同时测定八正颗粒中栀子苷、大黄素和大黄酚的含量.方法 色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18 (4.6 mm×250 mm,5μm);柱温:25℃;流动相:甲醇-0.2％磷酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0 ml ·min-1;检测波长:254nm;检测时间:30 min.结果 栀子苷、大黄素和大黄酚的线性范围为分别为10.6 ～212、0.515～10.3、1.01 ～20.2 μg ·ml-1.平均回收率分别为100.7％、101.4％、100.2％,RSD分别为0.82％、0.52％、1.29％(n=6).结论 本文方法操作简便、准确度高,能缩短八正颗粒样品的检测时长,提高栀子苷、大黄素和大黄酚含量测定结果的准确性.
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八正颗粒的质量标准提高研究
目的：建立八正颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对八正颗粒中的大黄、栀子、车前子、灯心草、甘草进行定性鉴别；采用HPLC法对制剂中的栀子进行含量测定。结果大黄、栀子、车前子、灯心草、甘草的薄层色谱斑点清晰,重现性好,专属性强,阴性对照无干扰。含量测定中,栀子苷在2．32~46．4μg/mL范围内线性关系良好(r=0．9999),平均回收率为99．41%,RSD=1．46%(n=6)。结论所建立的定性、定量方法简便易行,重现性好,为八正颗粒提供了有效的质量控制方法。
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RP-HPLC测定八正颗粒中大黄素、大黄酚的含量
八正颗粒是八正合剂的改剂型品种,由瞿麦、车前子(炒)、萹蓄、大黄、滑石、川木通、栀子、甘草、灯心草9味中药等量组成,现代临床常用于膀胱炎、尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石、肾盂肾炎等属于下焦湿热者[1].
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八正颗粒质量标准的改善研究
目的：改进八正颗粒的含量测定法，更好地控制药品质量。方法运用高效液相色谱法对八正颗粒中栀子苷、大黄素和大黄酚含量进行测定，拟订含量测定标准，改进和完善质量控制标准。结果新修订的栀子苷、大黄素和大黄酚含量检测方法简单可行，且灵敏度高。结论统一了八正颗粒质量标准，为规范市场中八正颗粒的质量提供了依据。
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八正颗粒的制备及临床应用
目的:介绍八正颗粒的制备方法、质量标准和临床应用.方法:用八正颗粒治疗膀胱炎、尿道炎和肾盂肾炎患者共281例.采用尿感宁冲剂做对照.结果:总有效率治疗组和对照组比较差异无显著性(P>0.05).结论:八正颗粒疗效肯定,应用广泛,制剂稳定,服用携带方便,值得临床推广使用.
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八正颗粒治疗膀胱湿热证162例观察
目的 对八正颗粒治疗膀胱湿热证的疗效及用药安全性作出客观的临床再评价.方法 采用随机、阳性药对照开放性临床研究,治疗组采用八正颗粒,每次温开水冲服1袋(4 g/袋),每日3次;对照组采用八正合剂,每次口服20 mL(120 mL/瓶),每日3次.疗程均为2周.统计分析用SAS 8.1和Stata 8.0统计软件进行.结果 患者FAS结果表明,八正颗粒愈显率、总有效率分别为72.84％、86.42％,其疗效略优于对照组(八正合剂;愈显率、总有效率分别为64.20％、76.54％).结论 八正颗粒是治疗膀胱湿热证有效、安全的药物,值得临床推广应用.
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八正颗粒检验标准改进研究
八正颗粒标验标准收载于国家标准[1]在检验标准中原标准第二项薄层色谱采用甘草作对照药材进行薄层色谱对照检验,在实际工作中操作费时,使用实验试剂品种共8种,污染环境严重,其中三氯甲烷,甲醇,乙酸乙酯,为重污染试剂,不符合绿色化学使用指标,该检验项用甘草作对照药材,但甘草在该制剂处方起到调和药,不是主要药.笔者通过试验过程中改进试验方法将处方中栀子作为薄层对照药材,因栀子具有清热解毒,清三焦实火,从而科学控制制剂质量,达到改进测试环境污染少,保障操作人员健康的目的,缩短检验时间.
